вмешательства+2017МП
.pdfКлинически значимо то,
что своими размерами (например, величиной снижения смертности) убеждает врача в необходимости изменить свою практику в пользу нового образа действий
такие результаты – убеждают нас, сто препарат надо применять?
Пример исследования SHIFT
• как влияет терапия ивабрадином на смертность при ХСН
-
• 6505 больных с ХСН разделены на 2 одинаковых группы
•3241 получали дополнительно к терапии ИВАБРАДИЛ
•3264 - получали терапию + плацебо
•В какой из групп умирали чаще в течение 5 лет?
Пример оценки количественных показателей в исследовании вмешательств: как влияет ивабрадин на смертность при ХСН -
|
Исход ( смерть от ХСН) |
всего |
||
|
|
|
|
|
Группа |
Наступил |
Не наступил |
Всего |
|
|
|
|
|
|
Ивабрадин |
113 (3%) |
3128 |
3241 |
|
(а) |
(b) |
(a+b) |
||
|
||||
Контрольная |
151 (5%) |
3113 |
3264 |
|
(c) |
(d) |
(c+d) |
||
|
||||
Всего |
262 |
6241 |
6505 |
|
(a+c) |
(b+d) |
(a+b+c+d) |
||
|
||||
Lancet. 2010 Sep 11;376(9744):875-85. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61198-1. Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study.
Главный показатель эффекта вмешательства
–снижение абсолютного риска ARR
•Снижение абсолютного риска – показатель, демонстрирующий, насколько ниже вероятность наступления исхода при лечении, чем в контроле (абсолютная разница рисков между группой лечения и контрольной)
•Риск вмеш. = а/(a+b) = 113/3241 = 0,03 (3%) |
|
|
|
||
•Риск контр. = c/(c+d) |
=151/3264 = 0,05 (5%) |
|
|
|
|
• Снижение Абсолютного Риска САР (absolute risk reduction, САР или ARR) |
|
||||
САР (ARR)=разница в частоте исходов=0,05-0,03 = |
|||||
0,02 (2%) |
|
|
Исход |
Исход не |
Всего |
|
|
наступил |
наступил |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лечение |
113 (3%) |
3128 |
3241 |
|
|
(а) |
(b) |
(a+b) |
|
|
|
|
|||
|
|
контроль |
151 (5%) |
3113 |
3264 |
|
|
(c) |
(d) |
(c+d) |
|
|
|
|
|||
|
|
Всего |
262 |
6241 |
6505 |
|
|
(a+c) |
(b+d) |
(a+b+c+d) |
|
|
|
|
|||
Снижение абсолютного риска
(Absolute Risk Reduction) ARR
Снижение абсолютного риска смерти от ХСН при лечении ивабрадином – 2%
Lancet. 2010 Sep 11;376(9744):875-85. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61198-1.
|
|
|
P <0,01 |
|
|
|
|
|
|
|
Исход |
Исход не |
Всего |
|
|
наступил |
наступил |
||
|
|
|||
|
|
|
|
|
лечение |
113 |
3128 |
3241 |
|
(3%) |
(b) |
(a+b) |
||
контроль |
151 |
3113 |
3264 |
|
(5%) |
(d) |
(c+d) |
||
Всего |
262 |
6241 |
6505 |
|
(a+c) |
(b+d) |
(a+b+c+d) |
||
|
||||
|
|
|
|
Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study.
Другой показатель эффекта – снижение относительного риска
(Relative Risk)
•Относительный риск RR (ОР по русски)- показатель, демонстрирующий, во сколько раз снизился риск при лечении, в сравнении с контролем
• RR =отношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля
• Отн. риск при лечении: RR = 0,03/0,05 = 0,75 (75%)
• Снижение относительного риска это СОР = 1- RR = 1-0,75 = 0,25 (25%)
|
|
Исход наступил |
Исход не |
Всего |
|
|
наступил |
||
В группе лечения |
|
|
|
|
риск смерти от ХСН снизился на 25% |
лечение |
113 (3%) |
3128 |
3241 |
|
(а) |
(b) |
(a+b) |
|
|
|
|||
|
контроль |
151(5%) |
3113 |
3264 |
|
(c) |
(d) |
(c+d) |
|
|
|
|||
|
Всего |
262 |
6241 |
6505 |
|
(a+c) |
(b+d) |
(a+b+c+d) |
|
|
|
То есть при лечении ивабрадином
•Абсолютный риск снизился на 2%
•Относительный риск - на 25%
Lancet. 2010 Sep 11;376(9744):875-85. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61198-1.
Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study.
SHIFT:
Относительный риск и абсолютный риск
Риск смерти от ХСН Ивабрадин (слева) и контроль (справа)
6% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5% |
|
|
|||
5% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Относительный |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
4% |
|
риск ниже |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
на 25% |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
3% |
|
3% |
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
1% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ивабрадин |
|
контроль |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Риск смерти от ХСН ивабрадин (слева) и контроль (справа)
100% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
90% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
80% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
70% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
60% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
50% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
40% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Снижение |
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
30% |
|
абсолютного риска |
|
|
|
|
||||||
20% |
|
при лечении= 0,02 ( 2%) |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10% |
3% |
|
|
|
5% |
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ивабрадин |
|
|
контроль |
||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
Разница в абс. и относительного
риска |
Эффект снижения |
||
|
общего холестерина |
||
|
|
на 10% у мужчин |
|
|
|
||
|
Возраст |
Снижение |
|
|
|
|
ОТНОСИТЕЛЬНОГО |
|
|
|
риска ИБС |
|
|
|
|
|
40 лет |
|
50% |
|
|
|
|
|
50 лет |
|
40% |
|
|
|
|
|
60 лет |
|
30% |
|
|
|
|
|
70 лет |
|
20% |
|
|
|
|
Абсолютный риск |
Low M.R. et al. BMJ. 1994; 308:367 |
(метаанализ) |
смертельных исходов от ССЗ