вмешательства+2017МП
.pdf
|
|
Важность ослепления: |
Исследования по сравнению акупунктуры с |
||
«ложным» укалыванием при болях в спине |
||
|
Acupuncture |
|
|
Control |
• Правильность |
Percent |
|
|
|
манипуляций независимо |
|
80 |
|
|
|
проверена |
|
|
|
|
60 |
|
• 12 РКИ всего, 9 с исходами |
|
|
|
|
|
• 4 слепых (250 больных) |
40 |
|
• 5 не слепых (204 больных) |
|
|
• На графике - доля лиц с |
20 |
|
клинически значимым |
|
|
снижением боли по ВАШ |
0 |
|
|
Blind |
|
Non-blind |
Trial design |
V.Vlassov |
41 |
Ernst & White. Arch Intern Med 1998 158:2235-41 |
|
|
Сравнение с «контролем»
•В клинических исследованиях вмешательств контролем является плацебо, «наблюдение», «золотой стандарт» терапии на сегодня
Когда можно использовать плацебо
•Если эффективного способа лечения заболевания не существует
•Если представлены убедительные научно обоснованные причины использования плацебо и пациенты, получающие плацебо или не получающие никакого лечения, не будут подвергаться риску причинения серьезного или необратимого ущерба их здоровью
Результаты исследования ПУСК: оценка эффективности терапии
препаратом Х * - без контрольной группы
100 |
|
98,1 |
|
92,3 |
|
|
|
-100,0% |
80 |
-100,0% |
-87,0% |
|
||
|
% |
До лечения |
После лечения
60
40 |
|
|
|
|
|
-100,0% |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
21,2 |
20 |
|
|
|
12,8 |
|
|
|
|
|
|
|||
0,0 |
0,0 |
|
|
0,0 |
||
|
|
|||||
0 |
|
|
|
|
|
|
|
Дизурия |
Бактериурия |
Лейкоцитурия |
Эритроцитурия |
||
|
|
|||||
|
|
(p<0,001) |
(p<0,001) |
(p<0,004) |
(p<0,001) |
|
Отмечено статистически значимое снижение доли пациентов с наличием лейкоцитурии, эритроцитурии, бактериурии, дизурии по сравнению с исходным визитом (p<0,001; p=0,004; p<0,001; p<0,001)
*Диспозиция пациентов: включено 52 пациентки, ITT популяция n=48
1.Adapt. Лоран О.Б. с соавт. Урология. 2015; 4:12 - 16.
От чего мог зависеть исход в исследовании?
1.Естественное течение заболевания
2.Наблюдение (эффект Хауторна)
3.Плацебо
4.Вмешательство
Вклад разных причин в улучшение состояния
Исследование вмешательств – контролируемое
Результаты сравниваются с результатами контрольной группы
контрольная группа |
|
группа вмешательства |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Когда можно сравнивать с плацебо?
•Если эффективного способа лечения заболевания не существует
•Если представлены убедительные научно обоснованные причины использования плацебо, и пациенты, получающие плацебо, не будут подвергаться риску причинения серьезного или необратимого ущерба их здоровью
Невозможно «ослепить» и использовать
плацебо-контроль :
В противном случае сравнивают с
наилучшим лечением на сегодня
Сравнение результатов исследований разных дизайнов
– портакавальный шунт при циррозе печени (общая оценка)
|
Тип исследования |
Очень |
Умеренно |
Неэффективно |
|
|
эффективно |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Без группы |
24 |
7 |
1 |
|
|
контроля |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
с контрольной |
|
|
|
|
|
группой без |
10 |
3 |
2 |
|
|
рандомизации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рандомизированные |
0 |
1 |
3 |
|
|
КИ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|