Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Все лк фарм бт

.pdf
Скачиваний:
19
Добавлен:
03.02.2025
Размер:
62.68 Mб
Скачать

Минусы данного подхода:

1.Не всегда удается сохранить линейную скорость при масштабировании этапа хром. очистки

2.Лимитирование корпусов колонн, доступных на рынке: d 100 – 140 – 200300 – 450 – 600 – 800

3.Не всегда удается качественно упаковать колонну в промышленном формате

Плюс данного подхода:

Это всегда работает

13

14

Минусы данного подхода:

Не подходит для хроматографических стадий, которые направлены на тонкое разделение примесей или для гель-фильтрации.

Плюс данного подхода:

Удобный подход. Позволяет варьировать высоту слоя сорбента, что позволяет полностью использовать его емкость (особенно важно для дорогих сорбентов).

Особенно удобен и в первую очередь применим для стадий аффинной хроматографии, для которой не столь важна высота и линейная скорость. Ключевой момент – время контакта.

15

Подготовка стартового материала, если это необходимо;

Концентрация целевого продукта в стартовом материале;

Нагрузка на сорбент по целевому продукту;

Состав растворов, стартового материала и условия стадии;

Схема фракционирования (если применимо)

Схема регенерации и санации сорбента. От этого в т.ч. зависит жизненный цикл сорбента и утечка лиганда, что особенно актуально для белка А.

16

1.Разработка процесса идет в отрыве от реальных возможностей производства: использование слишком большой высоты сорбента; слишком большие объемы промывок, нереальные скорости и т.д.

2.Проблема упаковки колонн большого диаметра.

3.Однородность разных партий сорбента.

4.Проблема дрейфа температуры растворов как в буферных растворах, так и в полупродуктах.

5.Проблема хранения полупродуктов и скорости их переработки.

6.Мертвые объемы хроматографической системы.

7.Однородность перемешивания (максимально актуально на финальных этапах).

8.Фотостабильность целевого продукта, совместимость с упаковкой, стабильность при перемешивании.

17

18

Цель стадии

Захват из

Основная стадия

культуральной

удаления примесей,

жидкости, перевод в

удаление примесей,

другой буфер на

по свойствам сильно

колонне, грубая

отличающимся от

очистка

целевого продукта

Финальная стадия очистки, удаление близкородственных и трудноудаляемых примесей

19

20

21

22