Все лк фарм бт

Хроматографическая система Pharmacia FPLC – 1985 г

-два насоса P-500 (1)

-динамический миксер (2)

-узел ввода пробы с дозирующей петлей MV-7 (3)

-модульный фотометрический детектор, состоящий из фотометрической ячейки и блока усиления UV-M (4)

-блок программирования и управления системой LCC-500 (5,

5а)

-самописец Rec-102 (6)

-коллектор белковых фракций Frac100 (7)

-хроматографическая колонка (8)

-емкости с элюентами (9)

ÄKTA означает истинный, подлинный, настоящий

Ready Process

GO Avant

ÄKTA pure - модульная система

Хроматография: детекция хроматографических пиков

Способы детекции:

•Спектрофотометрия, mAu

•Single length 280 nm,

•multi-wave 190 – 700 nm

•Кондуктометрия, mSm/cm

•Потенциометрия, единицы pH

•Рефрактометрия – подключение внешнего детектора

•Флуориметрия - аналитика

•Масс-спектрометрия - аналитика

Хроматографические колонны – возможности Cytiva при масштабировании от стадии разработки до производства

RnD-to-manufacturing workflow – масштабирование хроматографических систем должно быть соотнесено с масштабированием хроматографических колонн

Упаковка хроматографических колонн

•Packed column volume – целевой финальный объем, который необходимо упаковать

•Compression factor (Packing factor) – параметр из дата-файла на сорбент, значение > 1 (например, 1,15)

•Slurry concentration – концентрация сорбента в состоянии взвеси slurry в исходной канистре с сорбентом. Значение <1 (например, 0,75

= 75 % Slurry). Определяется как отношение высоты гравитационно-

осевшего сорбента в канистре h slurry к общей высоте слоя растворителя в канистре h общая с сорбентом

Тестирование эффективности упаковки

Норма для лабораторных колонок:

0,8 < As < 1,5 h ≤ 3