Все лк фарм бт
.pdf
Лекция 1. Основные понятия в жидкостной хроматографии. Эксклюзионная хроматография
Михаил Семёнович Цвет – первооткрыватель хроматографии
«Ему дано открыть хроматографию разделяющую молекулы и объединяющую людей»
8 марта 1903 г. - доклад «О новой категории адсорбционных явлений и о применении их к биохимическому анализу» на заседании ботанического отделения Варшавского общества естествоиспытателей
Цикл производства биотехнологических ЛС
Fill & Finish –
формуляция и розлив
Биотехнологические ЛС – конечный продукт….
•Большинство биотех-препаратов - лекарственные формы для инъекций или инфузий
•Очень строгие требования к чистоте конечного продукта!
….и исходная культуральная жидкость в биореакторе
CiPP – Capture, Intermediate purification, Polishing
|
Осветляющая и |
|
Вирусная |
||
|
|
диа/ультра- |
|
фильтрация |
|
|
|
фильтрация |
|
|
|
Экспрессия целевой |
|
|
|
Финальный продукт |
|
молекулы в |
Выращивание клеток |
|
|
||
|
Очистка |
|
|||
клеточной культуре |
|
|
|||
в биореакторе |
|
|
|||
|
|
|
|||
|
|
|
|
||
Capture |
Intermediate |
Polishing |
|||
purification |
|||||
|
|
Полировка |
|||
Захват |
Промежуточная |
||||
|
|
|
|||
|
|
очистка |
• Достижение |
||
|
|
|
|
||
• |
Изоляция, |
• |
Удаление |
требуемой |
|
|
основной |
чистоты |
|||
|
концентрирование |
|
|||
|
|
части |
|
||
|
и стабилизация |
|
|
||
|
|
примесей |
|
||
|
|
|
|
||
