Все лк фарм бт
.pdf
1.Разработка QbD-стратегии
1.2Оценка СQA. Подбор АМ
Параметр |
|
|
|
|
|
|
|
|
Метод |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Варианты по размеру |
|
ГФ-ВЭЖХ |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
ЭФ ПААГ-ДСН, CGE |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Варианты по заряду |
|
ИЭФ |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СZЕ, cIEF |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИО-ВЭЖХ |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Окисление, дезамидирование |
|
ОФ-ВЭЖХ, |
ИЭФ, cIEF, CZE |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гликозилирование |
|
HILIC |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gly-Q |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Структура молекулы |
|
ВЭЖХ-MS, |
MALS, |
AUC, DLS |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОФ-ВЭЖХ (пептидное картирование) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Метод Эллмана |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Методы
2.Разработка АМ
1.2Разбор многообразия ФХ методов. Электрофоретические АМ
Маркер 1 2
27 кДа
150 кДа
55 кДа
2.Разработка АМ
1.2Разбор многообразия ФХ методов. Электрофоретические АМ
2.Разработка АМ
1.2Разбор многообразия ФХ методов. Электрофоретические АМ
Andrasi M, Gyemant G, Gaspar A (2014) Analysis of Rituximab, A Therapeutic Monoclonal Antibody by Capillary Zone Electrophoresis. JChromatogr Sep Tech 6: 259. doi:10.4172/2157-7064.1000259
2.Разработка АМ
1.2Разбор многообразия ФХ методов. Электрофоретические АМ
1 |
Маркеры pI |
2 3 4 5 6 7 8 |
