Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Все лк фарм бт

.pdf
Скачиваний:
19
Добавлен:
03.02.2025
Размер:
62.68 Mб
Скачать

Традиционные материалы → одноразовые (факторы экономии)

87% сокращение расхода воды 25.5% сокращение следов угля 30% сокращение энергозатрат

97.5% сокращение расхода щелочей и кислот

38% сокращение загрязнения производственных зон

7.7% сокращение трудозатрат Исключение перекрестных загрязнений партий

Быстрее замена, выше производительность Меньше капиталовложения в оборудование

BioPharm International, November 2008, page 4-15

Биотехнология, производство биопрепаратов - основной потребитель одноразовых изделий

Малые/средние масштабы производства

Ограниченные производственные площади

Ограниченный по количеству персонал

Необходимость технологической гибкости

Минимизация потерь

Преимущества, обеспечиваемые одноразовыми материалами

Экономичность

Гибкость технологической цепочки

Сокращение усилий по валидации отмывки

Простота в использовании для оператора

Увеличение производительности

Снижение капиталоемкости производства

Гибкость в применении оборудования

Безопасность для операторов

Простота встраивания в производство

Другие одноразовые устройства

Хроматографические колонки

Шланги

Коннекторы

Сравнительные трудозатраты

Доля по категориям

 

 

 

 

Технология ПриготовМойка

Надзор Контроль

Непрямые

 

 

ление

качества

трудозатраты

Общая

р-ра

 

Категории трудозатрат

экономия до 21%

 

 

Sinclair and Leveen et al. По результатам производства МАТ 3-кратной ферментации по 2 куб м)

Стерилизующая фильтрация Стерилизующие фильтры

Михаил ТЕРЕНТЬЕВ, к.б.н. Елизавета ХОЛИНА

Типичная схема современного производства

моноклональных антител (Стрелки позиции фильтров)

Стерилизующие (мембр)

Глубинные

Ультрафильтр (мембр)

Нанофильтр (мембр)

Предфильтр (мембр)

Организация фильтрации питательных сред и добавок при подаче в ферментер

 

Стерильная

Стерильная

 

вентиляция

вентиляция

 

емкости

емкости

 

0,2 мкм

0,2 мкм

Компоненты

 

 

ростовых

 

 

сред и

Предфильтрация

 

буферов

 

1,0 - 0,45 мкм

 

 

 

Финальная

стерилизующая

фильтрация

0,2 мкм

Стерильная

аэрация

ферментера

0,2 мкм

Применение мембранной фильтрации (гофрированных фильтров)

в процессах дальнейшей очистки продукта

(down-stream)