Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Все лк фарм бт

.pdf
Скачиваний:
19
Добавлен:
03.02.2025
Размер:
62.68 Mб
Скачать

Динамика загрязненности полупродуктов

 

~500k ppm

HCP - Клеточный белок (балласт)

~107 ppb

DNA

 

рpm – мг/мл ppb – мкг/мл

~102-104 ppm

~102-104 ppm

~500k ppm

~101-104 ppb

~101-104 ppb

 

~107 ppb

Бережное удаление клеток

54

Глубинная фильтрация – основное средство удаления клеточной массы после ферментации

История развития аппаратного обеспечения

 

 

Одноразовые пластиковые

 

Лентикулярные патроны

модули

Пресс-фильтры

в металлически корпусах

 

 

 

 

 

55

Лентикулярный фильтр (фильтропатрон)строение

56

Модули большинства производителей – это просто лентикулярные патроны, запаянные в пластиковый корпус со специальной конструкцией для разобщения исходного продукта и фильтрата внутри модуля

57

Основные производители глубинных фильтров

Одноразовые модули

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Millistak+™

 

Stax™

 

Sartoclear™

 

E Zeta Plus™ 3M

 

Claricup™

MERCK

 

PALL

 

Sartorius

 

 

SBS Cobetter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

58

Основные проблемы и ограничения использования глубинной фильтрации при удалении клеток

При больших объемах ферментации (более 5 кубометров) слишком большие площади фильтрации и очень громоздкое оборудование

Опасность разрушения клеток в конце процесса, когда фильтр частично забит и перепад давления на фильтре высокий

Проскок загрязнений в результате прорыва фильтра из-за гидроударов, или превышения перепада давления

Необходим постоянный мониторинг перепада давления и качества фильтрата

Необходим грамотный подбор плотности фильтрационных материалов для минимизации разрушения клеток при их удалении

59

Подумаем по-другому: если на частицы в биотехпроцессе взглянуть с точки зрения заряда частиц

pH ростовой среды

IgG Антитела

Отрицательно заряженные

 

 

 

 

Положительно заряженные

3

4

5

6

7

8

9

60

Одностадийное хроматографическое осветление

Клетки CHO задержанные на заряженных волокнах

61

Одноразовые и многоразовые системы

+