Галеновые препараты 2012

ЭКСТРАКТЫ - КОНЦЕНТРАТЫ ЖИДКИЕ 1: 2

Чаще всего жидкие экстракты-концентраты получают способом реперколяции. В небольших галеновых производствах получение таких экстрактов ведут способом быстротекущей реперколяции в модификации ЦАНИИ. Сущность процесса экстракции заключается в следующем.

Для процесса экстракции используют три перколятора. Рассчитанное количество сырья разделяют на три равные части и производят загрузку каждого перколятора. После загрузки перколяторы устанавливают в специальные стойки.

Первый день – пусковой период

В первый перколятор заливают экстрагент до «зеркала» при открытом спускном кране для вытеснения воздуха из сырья. Закрывают кран, слившуюся жидкость заливают обратно в перколятор. Перколятор закрывают крышкой и оставляют настаиваться 1 час. По истечении этого времени из перколятора № 1 полностью сливают извлечение. Этим промежуточным извлечением заливают сырье в перколяторе № 2. Недостающее количество экстрагента до зеркала в перколяторе № 2 пропускают через перколятор № 1 и заливают в перколятор № 2. В перколятор № 1 заливают свежий экстрагент до «зеркала». Оба перколятора с сырьем и экстрагентом оставляют настаиваться 1 час.

По истечении этого срока из второго перколятора полностью сливают извлечение и заливают им сырье в третьем перколяторе. Недостающее количество экстрагента до зеркала в перколяторе № 3 пропускают через перколятор № 1 и номер 2 и заливают в перколятор № 3. Затем извлечение из первого перколятора сливают и заливают в перколятор № 2. Недостающее до «зеркала» количество экстрагента пропускают через перколятор № 1 и заливают перколятор № 2. В первый перколятор заливают свежий экстрагент. Все три перколятора оставляют настаиваться 18-24 часов.

Второй день – рабочий период

Из третьего перколятора получают первый слив готового извлечения в объеме равном двум частям от массы сырья в перколяторе № 3. Из перколятора № 2 сливают извлечение и заливают им сырье в перколяторе № 2. Сырье во втором и третьем перколяторе оставляют настаиваться 1 час.

Из сырья в перколяторе № 1 проводят рекуперацию спирт методом вытеснения водой.

По истечении этого срока из перколятора № 3 в приемник сливают вторую порцию готового извлечения в том же объеме, что и первый раз.

Из перколятора № 2 полностью сливают извлечение и заливают им сырье в перколяторе № 3. Сырье в перколяторе № 3 оставляют настаиваться 1

21

час. Из отработанного сырья в перколяторе № 2 проводят рекуперацию спирта методом вытеснения водой.

Через 1 час из перколятора № 3 сливают третью (последнюю) порцию готового извлечения. Все три извлечения объединяют вместе и оставляют настаиваться несколько суток. Из отработанного сырья в перколяторе № 3 рекуперируют спирт методом вытеснения водой.

Перечень экстрактов - концентратов для номенклатурного списка

1.Алтейного корня экстракт концентрат сухой стандартизованный.

2.Горицвета экстракт-концентрат жидкий 1:2.

3.Горицвета экстракт-концентрат 1:1 сухой.

4.Термопсиса экстракт сухой стандартизованный.

5.Валерианы экстракт-концентрат жидкий 1:2 стандартизованный.

Таблица 3

Виды сырья и концентрация экстрагента в производстве жидких экстрактов-концентратов

1.Получено 130 л жидкого экстракта-концентрата валерианы с содержанием 15 % экстрактивных веществ. Разбавить до стандарта (8 %).

2.Получено 120 л жидкого экстракта-концентрата пустырника с содержанием 10 % экстрактивных веществ. Разбавить до стандарта (6 %).

3.Получено 60 кг сухого экстракта-концентрата термопсиса с содержанием 2,5 % алкалоидов. Разбавить до стандарта (1 %).

4.Получено 150 кг сухого экстракта-концентрата алтейного корня с содержанием слизи 30 %. Разбавить до стандарта (28 %).

5.Получено 140 л жидкого экстракта-концентрата пустырника с содержанием 4 % и 150 л экстракта-концентрата с содержанием 10 % экстрактивных веществ. Рассчитать количество экстракта-концентрата с завышенным содержанием, чтобы довести экстракт до нормы (6 %).

6.Получено 180 л жидкого экстракта-концентрата валерианы с содержанием 5 %экстрактивных веществ. Рассчитать количество экстрак- та-концентрата с 18 % экстрактивных веществ, чтобы получить экстракт со стандартным содержанием экстрактивных веществ (8 %).

7.Получено 150 кг экстракта-концентрата горицвета с завышенной биологической активностью 30 ЛЕД. Разбавить до стандарта (25 ЛЕД).

8.Получено 120 мл жидкого экстракта-концентрата пустырника с со-

держанием 6 % экстрактивных веществ. По заданию необходимо получить 140 мл жидкого экстракта концентрата. Содержание экстрактивных веществ в сырье составило 15 %. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам. Найти выход, трату и расходный коэффициент.

9.Получено 180 мл жидкого экстракта-концентрата валерианы с содержанием 7 % экстрактивных веществ. По заданию необходимо получить 200 мл жидкого экстракта концентрата. Содержание экстрактивных веществ в сырье составило 18 %. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам. Найти выход, трату и расходный коэффициент.

10.Получено 70 г сухого экстракта-концентрата термопсиса с содержанием 1 % алкалоидов. По заданию необходимо получить 80 г экстрактаконцентрата. Содержание алкалоидов в сырье составило 1,1 % %. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам.

23

Найти выход, трату и расходный коэффициент.

СЕМИНАР «ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ ЭКСТРАГИРОВАНИЯ»

Мотивационная характеристика. В последнее время ассортимент препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья, значительно расширился. Это связано с возросшим спросом населения на препараты из природного сырья и относительно невысокой стоимостью этих лекарственных форм. Знание технологии и вопросов оценки и качества фитопрепаратов необходимо провизорам и фармацевтам.

Конкретные цели

- промышленные методы получения галеновых препаратов, - вопросы стандартизации галеновых препаратов.

• Уметь:

-проводить расчеты сырья и экстрагента при получении галеновых препаратов,

-обоснованно выбирать метод экстракции,

-выбирать и обосновывать методы очистки и стандартизации галеновых препаратов,

-пользоваться ГФ и другой нормативной документацией, а также справочной литературой для получения информации по составу ЛФ, технологии, контролю качества.

Контрольные вопросы

1.Характеристика экстракционных лекарственных препаратов.

2.Извлечение как единство процессов десорбции, растворения, диффузии, диализа.

3.Молекулярная диффузия. Закон Фика.

4.Конвективная диффузия. Коэффициент конвективной диффузии.

5.Факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования.

6.Уравнения массообмена.

7.Мацерация как метод получения извлечений.

8.Пути интенсификации экстрагирования растительного сырья.

9.Турбоэкстракция.

10.Экстракция сырья на РПА (роторно-пульсационный аппарат).

11.С применением ультразвука.

12.С использованием электроплазмолиза, электродиализа.

24

13.Перколяция как метод получения извлечения. Аппаратура.

14.Очистка и стандартизация галеновых препаратов.

15.Определение концентрации этанола в фармацевтических препаратах.

16.Принцип метода реперколяции и его модификации.

17.Способы получения экстрактов для приготовления настоев и отваров.

18.Противоточная экстракция. Шнековый и ковшевой экстракторы непрерывного действия.

19.Дисковый и пружинно-лопастной экстракторы непрерывного действия.

20.Циркуляционная экстракция как метод получения извлечения.

21.Очистка и стандартизация экстрактов.

22.Проблемы рационализации экстрактов. Унитарные и полиэкстракты.

23.Характеристика настоев и отваров как ЛФ. Требования ГФ 11 к ним.

24.Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ при приготовлении водных извлечений.

Ситуационные задачи

Задача 1

Рассчитать количество сырья и объем экстрагента для изготовления 150 мл настойки 1 : 5, если коэффициент спиртопоглощения сырья равен 1,3.

Задача 2

Рассчитать количество спирта-ректификата 96,5 % и воды очищенной, необходимых для приготовления 250 л 40 % спирта для экстрагирования.

Задача 3

Получено 100 л настойки валерианы с содержанием экстрактивных веществ 6 % и настойка и настойка с заниженным содержанием веществ 2 %. Довести настойку до нормы (3 % экстрактивных веществ).

Задача 4

Получено 160 л настойки красавки на 40 % спирте с содержанием 0,05 % алкалоидов. Разбавить до стандарта (0,033 %).

Задача 5

При получении 140 л экстракта-концентрата (1:2) из сырья, содержащего 15 % экстрактивных веществ после стадии очистки было получено 135 л экстракта с содержанием экстрактивных веществ 7 %. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам.

Определить выход (η), трату (E), расходный коэффициент (K).

25

Задача 6

Получено 130 л настойки на 70 % спирте для чего было израсходовано 166,4 л 70 % спирта. Из шрота сырья было рекуперировано 125 л 12 % спирта. Составить материальный баланс по абсолютному спирту.

Определить выход (η), трату (E), расходный коэффициент (K).

Задача 7

Из 200 кг корня солодки, содержащего 25 % экстрактивных веществ, получено 480 кг сухого экстракта с влажностью 5 %. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам.

Определить выход (η ), трату (E), расходный коэффициент (K).

Задача 8

Рассчитать количество экстрагента и сырья, необходимых для приготовления 200 л настойки боярышника, если Красходное = 1,02.

Задача 9

Рассчитать количество сырья и объем экстрагента для изготовления 350 л жидкого экстракта-концентрата 1:2, если коэффициент спиртопоглощения равен 2,0.

Задача 10

При получении 150 л настойки 1:5 из сырья, содержащего 8 % экстрактивных веществ, была получена настойка с содержанием экстрактивных веществ 1,5 %. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам. Определить выход (η), трату (Е), расходный коэффициент (К).

26

•определение концентрации этанола в отгоне

•объединение двух вытяжек вместе Второй день

•слив 1/4- - 1/5 готового продукта

•залив оставшимся экстрагентом

сливы оставшихся ¾ - 4/5 готового продукта в течение 6 часов с интервалом 1,5 – 2 часа

31