Фармацевтическая технология внеаудиторная (6 семестр) 2021

АЛГОРИТМ ТЕХНОЛОГИИ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ С ЭКСТРАКТАМИ

РЕЦЕПТУРНАЯ ПРОПИСЬ

ЭКСТРАКТЫ

Порядок смешивания лекарственных веществ

Получение порошковой массы

Контроль качества порошковой смеси

Дозирование

Упаковка

51

Литература

Основная:

1.Лекционный материал

2.Михайлова Г.В. (ред.), Краснюк И.И. (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник. – М.: Академия,

2006.

3.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / под ред. В.А. Быкова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

Дополнительная:

1.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181,

41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

2.Программа Adobe Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

3.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии), Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01

Занятие 8

Тема: Измельчение, просеивание, смешивание в фармацевтической технологии. Порошки и сборы

Цель изучения темы: проверить качество усвоения материала по указанным темам и закрепить практические навыки по приготовлению порошков.

Задачи: прорабов материал по приготовлению порошков и сборов, способам измельчения и просеивания, используемые на промышленных фармацевтических предприятиях и аптечных учреждениях

должен знать:

физико-химические свойства порошкообразных лекарственных веществ;

теоретические основы измельчения и просеивания;

основные стадии изготовления порошков в аптечных и промышленных условиях;

устройство приборов для измельчения, просеивания, смешивания, используемые в аптечных и заводских условиях;

особенности упаковки порошков и их отпуска.

52

должен уметь:

ориентироваться в подборе аппаратов для измельчения твердых ингредиентов, растительного сырья;

обосновывать правильную упаковку порошков и сборов;

оформлять лекарственные формы к отпуску;

проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ;

обосновать технологию порошков с красящими, трудно измельчаемыми, легко пылящими веществами, веществами списка А и Б, экстрактами (густым, сухим, жидким, раствором густого экстракта).

должен владеть:

принципами выбора оборудования для измельчения различных видов материалов;

навыками составления материального баланса и рабочих прописей на порошки заводского изготовления;

навыками выбора оптимальной технологии порошков и сборов в аптечных и заводских условиях.

должен сформировать компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Задания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по указанной теме

1.Ознакомиться с теоретическим материалом по теме занятия с использованием конспектов лекций, учебной литературы.

2.Ответить на вопросы для самоконтроля знаний:

Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.

Теоретические основы измельчение: объемная и поверхностная гипотезы.

Теория измельчения Ребиндера.

Основное правило измельчения. Работа измельчения.

Измельчающие машины. Классификация.

Валковые, жерновые мельницы.

Дезинтерграторы, дисмембраторы, эксцельсиоры, используемые в фармацевтической технологии

53

Барабанные мельницы: вибрационные, струйно-вибрационные, коллоидные.

Особенности измельчения растительного лекарственного сырья. Типы траворезок ( в зависимости от устройства ножей)

Классификация измельченного материала. Определение. Виды классификаций.

Назначение просеивания и ситовой анализ.

Устройство и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов (гирационных и инерционных)

Факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.

КПД сит.

Побочные явления при просеивании и борьба с ними.

Назначение смешивания в фармацевтической технологии.

Перемешивание твердых материалов. Назначение перемешивания.

Смесители твердых, жидких и пастообразных материалов.

Виды, устройства и принципы работы смесителей: барабанных, двухвальцовых шнековых, циркуляционных, центробежного типа, смесителей псевдоожижения. Мешалки.

Характеристика лекарственных сборов.

Стадии изготовления сборов. Введение в них лекарственных веществ.

Как классифицируются порошки по измельченности?

Определение порошков как лекарственной формы. Достоинства и недостатки порошков. Классификации.

Способы прописывания порошков.

Стадии изготовления порошков в аптечных и заводских условиях.

Частные случаи изготовления порошков: с трудно измельчаемыми, красящими веществами, веществами сп. А, экстрактами.

Сравнительная характеристика способов дозирования порошков по массе и объему. Используемая аппаратура в аптечном и заводском производстве.

Средства малой механизации, используемые в технологии порошков аптечного производства.

Упаковка и оформление порошков к отпуску.

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.К измельчителям режущего действия относится аппарат

1.дезинтегратор

2.дисмембратор

3.вибромельницы

4.гильотинные корнерезки

5.молотковая мельница

54

2 . Основное правило смешивания ингредиентов при изготовлении порошков:

1.от меньшего к большему

2.от большего к меньшему

3.последовательность не имеет значения

4.в порядке прописывания в рецепт

3.Последовательность добавления жидких компонентов в порошковую массу:

1.в первую очередь

2.в последнюю очередь

3.между слоями порошков

4.при измельчении ингредиентов

4.Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающих свойством:

1.сыпучести

2.гомогенности

3.гигроскопичности

4.прессуемости

5.К красящим веществам относится:

1.кислота борная

2.тимол

3.метиленовый синий

4.глюкоза

5.кислота аскорбиновая

6.Для измельчения растительного сырья используют:

1.магнитостриктор, дисмембратор

2.валки, дезинтегратор

3.молотковая дробилка, корнерезка

4.эксцельсиор, валковая дробилка

5.шаровая мельница

7. К машинам ударно-истирающего действия относят:

1.молотковая мельница, эксцельсиор, валки

2.коллоидная, жерновая мельницы

3.шаровая и вибромельницы

4.траворезка

5.дисмембратор

8.Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие:

1.барабана, заполненного на 25 % шарами

2.барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дисбалансом

3.сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы

4.ротора и статора с пальцами

5.барабана с эксцентриковым механизмом

55

9.Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие:

1.барабана, заполненного на 25 % шарами

2.барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дисбалансом

3.сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы

4.ротора и статора с пальцами

5.барабана, заполненного стержнями

10. Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие:

1.барабана, заполненного на 25 % шарами

2.барабана, заполненного на 85 % шарами, и вала с дисбалансом

3.сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы

4.ротора с молотками и сита в нижней части

5.барабана, заполненного стержнями

При подготовке к занятию проработать обучающие задачи по теме занятия:

Обучающие задачи

1.Вальцовые мельницы, применяемые для измельчения хрупких материалов работают при сомкнутых гладких валках при условии:

D = 20-25, где

d

D – диметр валков; d – диаметр кусков измельчаемого материала

Какой должен быть диаметр кусков измельчаемого материала, если измельчение вести на вальцовой мельнице с диаметром валков 10 см при сомкнутых валках?

n – число оборотов барабана шаровой мельницы в минуту D – диаметр барабана в метрах

Измельчение не происходит, если число оборотов барабана выше критического n = или ниже рационального n = 32

D

56

Студент затер ступку камфарой, затем добавил сахар, развесил 0,4 и упаковал в вощаные капсулы. Оцените действия студента.

Литература

Основная:

1.Лекционный материал

2.Михайлова Г.В. (ред.), Краснюк И.И. (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник. – М.: Академия,

2006.

3.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / под ред. В.А. Быкова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

Дополнительная:

1.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181,

41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

2.Программа Adobe Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

3.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии), Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01

58

Занятие 9

Тема: Приготовление формованных таблеток

Цель изучения темы: Уметь готовить таблетки методом формования, оценивать их качество.

Задачи: прорабов материал по приготовлению формованных таблеток

должен знать:

физико-химические свойства порошкообразных веществ;

технологические свойства порошкообразных веществ;

методы оценки качества таблетированных препаратов;

аппаратуру для производства формованных таблеток;

номенклатуру формованных таблеток.

должен уметь:

производить расчеты количеств ЛВ и вспомогательных веществ для изготовления формованных таблеток

пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации для изготовления формованных таблеток.

осуществлять основные технологические операции по приготовлению формованных таблеток.

оценивать качество таблеток;

составлять материальный баланс;

Составлять рабочие прописи на получение формованных таблеток.

должен владеть:

технологией изготовления формованных таблеток;

приемами оценки качества формованных таблеток.

должен сформировать компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Задания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по указанной теме

1.Ознакомиться с теоретическим материалом по теме занятия с использованием конспектов лекций, учебной литературы.

2.Ответить на вопросы для самоконтроля знаний:

59

Характеристика таблеток как лекарственной формы

Методы получения таблетированных лекарственных форм

Характеристика формованных таблеток

Характеристика метода формования.

Классификация таблеток

Стадии технологического процесса при формовании таблеток

Параметры оценки качества таблеток

Номенклатура формованных таблеток

Технологические свойства порошков.

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.В тритурационных таблетках отсутствуют группы вспомогательных веществ:

1.наполнители

2.разрыхляющие

3.скользящие

4.увлажняющие

5.связывающие

2.Методом формирования получают таблетки из вещества:

1.анальгин

2.нитроглицерин

3.сорбит

4.валидол

5.сальсолидин

3.При получении таблеток методом формования исключается стадия:

1.смешивание

2.увлажнение

3.гранулирование

4.фасовка

5.упаковка

4.При получении таблеток методом формования исключается стадия:

1.просеивание

2.смешивание

3.сушка

4.прессование

5.увлажнение

5.При получении таблеток нитроглицерина используют увлажняющую жидкость:

1.вода

2.спирт 95 %

3.спирт 90 %

4.спирт 40 %

5.глицерин

60