Фармацевтическая технология внеаудиторная (6 семестр) 2021

"Внутреннее", на которой указывают номер рецепта, адрес и номер аптеки Ф.И.О. больного, способ применения дату изготовления; предупредительную надпись "Обращаться осторожно". Пакет опечатывают, выписывают сигнатуру.

Пишут паспорт письменного контроля немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций.

Паспорт письменного контроля: (Лицевая сторона пишется на латинском языке)

Паспорт письменного контроля (обратная сторона расчеты, формулы расчета, используемые коэффициенты)

2. Rp.: Mentholi 0,1

Natrii hydrocarbonatis Natrii tetraboratis Natrii chloridi ana 5,0 Misce fiat pulvis.

Da. Signa.

1 чайную ложку на стакан воды для полоскания.

Порошок сложный недозированный для наружного применения. Пропись рациональна, ингредиенты совместимы.

Для приготовления порошка необходимо взять:

-ментола 0,1

-натрия гидрокарбоната 5,0

-натрия тетрабората 5,0

-натрия хлорида 5,0

Общая масса порошка 0,2 + 5,0 + 5,0 +5,0 = 15,1 г. Для работы выбираем ступку № 5 (оптимальная нагрузка 6,0, максимальная – 16,0). Т.к. в

41

пропись входят трудно измельчаемые вещества, для их измельчения используют спирт этиловый из расчета для ментола на 1,0 г – 10 капель спирта этилового 95 %, для 0,1 г – 1 капля. Для натрия тетрабората на 1,0 г

– 5 капель, на 5,0 г – 25 капель. Всего необходимо взять 26 капель спирта этилового 95 %. В ступку № 5 помещаем ментол и растворяем его в рассчитанном количестве спирта этилового. Данный раствор используем для измельчения натрия тетрабората. После чего в ступку помещаем натрия хлорид, измельчаем и смешиваем и добавляем натрия гидрокарбанат. Измельчаем и все смешиваем. Полученный порошок помещаем в отпускную баночку. Оформляем к отпуску этикетками «Наружное», «Беречь от детей». Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля.

ППК Дата № 2.

Mentholi 0,1

Sp. eathylici gtt. XXYI Natrii tetraboratis 5,0 Natrii chloridi 5,0

Natrii hydrocarbonatis 5,0

Общая масса порошка 15,1 Приготовил:

Проверил:

Ознакомиться с ситуационными задачами:

1.В рецепте прописан ментол с сахаром. Фармацевт измельчил их в порядке прописывания. Какая оптимальная технология должна быть использована?

2.Какова особенность смешивания лекарственных веществ по данной прописи:

Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,01 Рибафлавина Тиамина бромида поровну по 0,005 Глюкозы 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 30.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

3.Приготовленные порошки, содержащие ментол были упакованы фармацевтом в вощаные капсулы и бумажный пакет. Дайте оценку действиям фармацевта.

42

4.При приготовлении порошков, содержащих камфору и сахар, фармацевт измельчил в ступке сахар, а затем добавил камфору и продолжил измельчение. Дайте оценку действий фармацевта.

5.Какие компоненты и в каком количестве нужно взять, чтобы приготовить 50 г. тритурации атропина сульфата 1:100.

Алгоритм технологии порошков с ядовитыми, красящими, трудно измельчаемыми веществами

Порядок смешивания лекарственных веществ

Получение порошковой массы

Дозирование

Упаковка

Оформление к отпуску

43

44

Литература

Основная:

1.Лекционный материал

2.Михайлова Г.В. (ред.), Краснюк И.И. (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник. – М.: Академия,

2006.

3.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / под ред. В.А. Быкова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

Дополнительная:

1.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181,

41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

2.Программа Adobe Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

3.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии), Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01.

45

Занятие 7

Тема: Приготовление сложных порошков с экстрактами

Цель изучения темы: научиться готовить сложные порошки с экстрактами, оценивать их качество и оформлять к отпуску на основании теоретических положений, свойств лекарственных веществ в соответствии с требованиями нормативной документации.

Задачи: прорабов материал по приготовлению порошков сложных порошков с экстрактами

должен знать:

-правила изготовления порошков;

-требования нормативной документации по приготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску порошков из аптек;

-правила упаковки порошков;

-правила оформления порошков к отпуску.

должен уметь:

-оценивать правильность выписывания рецепта;

-производить расчеты количеств лекарственных веществ;

-пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению порошков;

-оценивать качество приготовленных порошков;

-оформлять паспорт письменного контроля;

-упаковывать и оформлять порошки к отпуску.

должен владеть:

-техникой приготовления раствора густого экстракта красавки;

-технологическими операциями изготовления порошков с густым экстрактом красавки;

-технологическими операциями изготовления порошков с сухим экстрактом красавки

-технологическими операциями изготовления порошков с раствором густого экстракта красавки

-техников дозирования порошков.

должен сформировать компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

46

Задания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по указанной теме:

1.Ознакомиться с теоретическим материалом по теме занятия с использованием конспектов лекций, учебной литературы.

2.Ответить на вопросы для самоконтроля знаний:

Порошки как лекарственная форма.

Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы.

Особенность технологии порошков с сухим экстрактом белладонны.

Особенности технологии порошков с густым экстрактом.

Приготовление раствора густого экстракта

Особенность технологии порошков с раствором густого экстракта.

Расчет развески порошков с густым, сухим, раствором густого экстракта белладонны.

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.Порошку, приготовленному с использованием сухого экстракта состава кодеина 0,02; экстракта красавки 0,01; теофиллина 0,3 соответствует развеска (г):

1.0,34

2.0,33

3.0,35

4.0,3

5.0,27

2.Если в рецепте выписано 0,015 экстракта белладонны на один прием и необходимо приготовить 10 порошков, то следует взять раствора густого экстракта (в г):

1.0,3

2.0,6

3.0,20

4.0,15

5.0,36

3.Для дозирования порошков по объему используют:

1.ложечка дозатор ТК-3

2.цилиндр

3.дозатор порошков ДП-2

4.бюреточная установка

5.каплемер

4.При приготовлении порошков с сухим экстрактом по прописи:

Возьми: Экстракта белладонны 0,01 Папаверина гидрохлорида 0,01 Сахара 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 12. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день

47

развеска порошка составляет:

1.0,12

2.0,24

3.0,48

4.1,2

5.0,23

5.Густой экстракт отвешивают на определенный вид бумаги:

1.пергаментная

2.фильтровальная

3.вощенная

4.писчая

5.парафинированная

6.Для приготовления раствора густого экстракта используется определенный растворитель:

1.вода для инъекций

2.вода очищенная

3.спирт этиловый

4.спирто-водно- глицериновая смесь

5.эфир медицинский

7.Количество влаги в % в густом экстракте с белладонны составляет не более (%) :

1.35 %

2.30 %

3.25 %

4.40 %

5.45 %

8.Последовательность добавления раствора густого экстракта белладонны

втехнологии порошков :

1.в пустую ступку

2.после затирания пор ступки

3.после добавления индифферентного вещества

4.в последнюю очередь, чтобы не нарушить сыпучесть порошка 9. Сухой экстракт белладонны готовится в соотношении;

1.1:1

2.1:2

3.1:5

4.1:10

5.1:20

10. . Если в рецепте выписано 0,015 экстракта белладонны на один прием и необходимо приготовить 12 порошков, то следует взять густого экстракта

(в г):

1.0,15

2.0,35

48

3.0,18

4.0,36

5.1,5

При подготовке к занятию проработать обучающую задачу по приготовлению порошков с сухим экстрактом красавки:

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Порошок сложный дозированный для внутреннего применения. Проверяем дозы веществ списка Б ВРД димедрола внутрь 0,1 г ВСД – 0,25

ВРД экстракта красавки 0,05 г, ВСД – 0,15 г Доза не завышены.

Для приготовления порошка необходимо взять (все расчеты проводим на обратной стороне паспорта письменного контроля):

-экстракта красавки сухого 0,015 х 2 х 20 = 0,6 (экстракта красавки сухого берем в два раза больше, чем густого экстракта, т.к. в нем действующих веществ в два раза меньше)

-димедрола 0,02 х 20 = 0,4

-магния оксида 0,2 х 20 = 4,0

Общая масса порошка 0,6 + 0,4 + 4,0 = 5,0 . Масса одного порошка 5,0 : 20 = 0,25 г.

Для работы выбираем ступку № 4 (оптимальная нагрузка – 3,0, максимальная – 8,0), т.к. в прописи присутствует легко пылящее вещество магния оксид, то при выборе ступке его количество мысленно удваиваем. Т.к. магния оксида выписан в большем количестве, то его используем для затирания пор ступки. Поры ступки затираем магния оксидом, но только его частью. Затем в ступку помещаем экстракт красавки сухой (1:2), измельчаем, добавляем димедрол, перемешиваем и в последнюю очередь добавляем остальной магния оксид. Все перемешиваем. Фасуем по 0,25 г в вощенные капсулы. Капсулы заворачиваем, помещаем в пакет. Оформляем «Внутреннее», «Беречь от детей». Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля.

ППК

49

«Б» Дата № рец.

Magnesii oxydi 4,0

Extracti Belladonnae sicci 1:2 0,6 Dimedroli 0,4

0,25 N 20

Приготовил: Проверил:

Ознакомиться с ситуационными задачами

1.Какова масса отдельного порошка с использованием сухого экстракта красавки при изготовлении порошка по прописи:

Возьми: Экстракта красавки 0,01 Дерматола Фталазола поровну по 1,2

Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на равные части числом 6. Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день.

2.Какое количество спирта 90% нужно взять для приготовления 50 г раствора густого экстракта красавки 1:2.

3.Сколько глицерина нужно взять для приготовления спирто-водно- глицериновой смеси при изготовлении раствора густого экстракта красавки 1:2 в количестве 20 г.

4.Согласно рецепту приготовленный порошок должен весить 1,0. Какие порошки считаются удовлетворительно приготовленными, если их масса при развеске составила: 1,02; 1,06; 0,98; 0,90.

5.При приготовлении порошков с экстрактом белладонны раствор густого экстракта был добавлен в ступку первым, затем добавлены остальные сухие компоненты порошка. Ваши предложения по технологии порошков с раствором густого экстракта белладонны.

50