Фармацевтическая технология внеаудиторная (6 семестр) 2021

-ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

-ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Задания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по указанной теме

1.Ознакомиться с теоретическим материалом по теме занятия с использованием конспектов лекций, учебной литературой.

2.Ответить на вопросы для самоконтроля знаний:

Порошки как лекарственная форма.

Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы.

Классификации порошков по составу, назначению, способу дозирования.

Способы прописывания порошков.

Основные стадии изготовления порошков.

Основные правила смешивания ингредиентов в технологии порошков.

Дозирование и упаковка порошков.

Основные правила оформления порошков.

Оценка качества порошков.

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.Основная стадия в технологии порошков:

1.упаковка

2.оформления

3.просеивание

4.измельчение

5.растворение

2.В форме порошков нельзя назначать лекарственное вещество:

1.натрия иодид

2.новокаин

3.димедрол

4.глюкоза

5.эуфиллин

3.По составу порошки делятся на:

1.наружного и внутреннего применения

2.простые и сложные

3.дозированные и не дозированные

4.для промываний и полосканий.

4.В форме порошков не рекомендуется назначать лекарственное вещество:

31

1.натрия йодид

2.кислота аскорбиновая

3.димедрол

4.глюкоза

5.анальгин

5.Таблица потерь лекарственных веществ предназначена для решения вопроса:

1.выбор вещества, измельчаемого первым

2.расчет норм отклонения

3.расчет компенсации потерь при измельчении

4.выбор последовательности смешивания

5.выбор номера ступки

6.Проверку разовых и суточных доз проводят при изготовлении порошка, содержащего вещество:

1.магния оксид

2.кислота аскорбиновая

3.натрия гидрокарбонат

4.дибазол

5.кальция лактат

7.Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом:

1.мелкокристаллическим

2.аморфным

3.мелкодисперсным

4.индифферентным

8.Порошки классифицируют по применению:

1.гомогенные, гетерогенные

2.простые, сложные

3.внутренние, наружные

4.дозированные, недозированные

5.распределительные, разделительные

9.Развеска порошков состава: кодеина фосфата 0,2; метамизола натрия 1,5; сахара 2,0 на 10 доз равна:

1.0,35

2.3,7

3.0,19

4.0,37

5.0,32

10.Таблица потерь лекарственных веществ при измельчении порошков составлена для ступки номер:

1.1

2.2

3.3

32

4.4

5.5

При подготовке к занятию проработать обучающую задачу по приготовлению порошков из ингредиентов, прописанных в резко разных количествах.

Обучающая задача

Da tales doses N 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Данная лекарственная форма – сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществами списка Б – димедролом, дибазолом, кофен-бензоатом натрия, антипирином.

Проверка разовых и суточных доз осуществляется путем сравнивания их с высшими разовыми и суточными дозами для приема внутрь по таблице ГФ Х издания для взрослых.

ВРД димедрола внутрь 0,1 г

ВСД – 0,25 г

Дозы не завышены.

ВРД бендазола внутрь – 0,05 г

ВСД – 0,15 г

Дозы не завышены.

ВРД кофеин-бензоата натрия внутрь 0,5 г ВСД 1,5 г Дозы не завышены.

ВРД антипирина внутрь 1,0 г ВСД 3,0 г Дозы не завышены.

Для приготовления порошка по прописи необходимо взять

-димедрола 0,05 × 20 = 1,0

-бендазола 0,05 × 20 = 1,0

-кофеин натрия бензоата 0,1 × 20 = 2,0

-антипирина 0,25 × 20 = 5,0

Общая масса порошка 1,0 + 1,0 + 2,0 + 5,0 = 9,0 г.

Масса одного порошка 9,0 : 20= 0,45 г.

33

Порошок готовят в ступке № 5 (оптимальная нагрузка 6,0, максимальная –

18,0)

В ступке № 5 измельчаем антипирин как вещество прописанное в большем количестве, тем самым затираем им поры ступки. Высыпаем на капсулу. В подготовленной ступке начинаем приготовление порошка, придерживаясь правила смешивания «от меньшего к большему». Добавляем в ступку димедрол и дибазол, одновременно измельчаем и смешиваем. Затем в ступку добавляем кофеин натрия бензоат, перемешиваем и возвращаем антипирин. Все тщательно измельчаем и перемешиваем. Соотношение между компонентами не превышает соотношения 1:20. Порошок дозируют на ручных однограммовых весах по 0,45 г. Упаковывают в вощеные капсулы, помещают в пакет. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей». Оформляют паспорт письменного контроля немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций.

ППК «А» № рец. Дата

Antipyrini 5,0

Dimedroli 1,0

Bendazoli hydrochloridi 1,0 Coffeini-natrii benzoatis 2,0

0,45 № 20

Приготовил: Проверил:

Ознакомиться с ситуационными задачами:

1.При приготовлении сложных порошков первым в ступке было измельчено легко распыляющееся вещество. Дайте критическую оценку

способа приготовления порошков.

2. Выберите ступку для приготовления порошка по прописи: Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Кофеина-натрия бензоата 0,1 Амидопирина 0,3 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 20

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

3.При проверке доз сильнодействующего лекарственного вещества в порошках оказалось, что высшая разовая доза завышена. Как должен поступить провизор-технолог?

4.Проведите проверку доз препаратов в порошке состава

Возьми: Димедрола 0,5 Сахара 3,0

Смешай, пусть будет сделан порошок

34

Раздели на равные части числом 10. Дай. Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день

5.В рецепте выписано 0,1 димедрола и 2,5 глюкозы на весь порошок. Фармацевт для приготовления 5 доз отвесил 0,5 г димедрола и 12,5 г глюкозы. Дайте оценку действия фармацевта.

Алгоритм технологии простых и сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися физико-химическими свойствами

35

Литература

Основная:

1.Лекционный материал

2.Михайлова Г.В. (ред.), Краснюк И.И. (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник. – М.: Академия,

2006.

3.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / под ред. В.А. Быкова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

Дополнительная:

1.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181,

41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

2.Программа Adobe Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

3.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии), Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01

Занятие 6

Тема: Приготовление сложных порошков с ядовитыми, красящими и трудно измельчаемыми веществами

Цель изучения темы: научиться готовить сложные порошки с ядовитыми, красящими и трудно измельчаемыми веществами, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Задачи: проработать материал по приготовлению порошков с ядовитыми, красящими и трудно измельчаемыми веществами

должен знать:

-правила проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ

-классификацию доз лекарственных веществ

-правила хранения красящих и пахучих веществ

-приборы для взвешивания и дозирования порошкообразных веществ

-принципы упаковки порошков

-правила оформления порошков, содержащих ядовитые, красящие и трудноизмельчаемые вещества к отпуску.

должен уметь:

- оценивать правильность прописывания рецепта распределительным и разделительным способом

36

-производить расчеты количеств лекарственных веществ для изготовления простых и сложных порошков

-проводить проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ

-пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации при изготовлении порошков.

-выбирать и обосновывать оптимальную технологию порошков по индивидуальным рецептам.

-оценивать качество приготовленных порошков.

-оформлять паспорт письменного контроля.

-упаковывать и оформлять порошки к отпуску.

должен владеть:

-технологическими операциями по изготовлению порошков с ядовитыми веществами;

-технологическими операциями по изготовлению порошков с

трудноизмельчаемыми веществами; -технологическими операциями по изготовлению порошков с красящими

веществами; - техникой дозирования порошков.

должен сформировать компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

Задания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по указанной теме:

1.Ознакомиться с теоретическим материалом по теме занятия с использованием конспектов лекций, учебной литературой.

2.Ответить на вопросы для самоконтроля знаний:

Понятие о высшей разовой и суточной дозах.

Основные стадии изготовления порошков.

Особенности технологии порошков с ядовитыми веществами.

Характеристика тритураций, приготовление, хранение и использование для приготовления порошков.

Оформление лекарственных порошков с ядовитыми веществами к отпуску.

37

Особенности технологии порошков с трудно измельчаемыми веществами.

Группы трудно измельчаемых веществ. Особенность их введения.

Особенности технологии порошков с красящими веществами.

Хранение красящих веществ в аптеке.

Хранение ядовитых веществ в аптеке.

Оценка качества порошков

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.При изготовлении порошков тритурацию используют, если вещество прописано на всю массу порошков в количестве г:

1.0,075

2.0,055

3.0,06

4.0,04

5.0,1

2.При измельчении трудноизмельчаемых веществ используют прием:

1.измельчают в отдельной ступке

2.измельчают совместно с твердым веществом

3.увеличивают время измельчения

4.измельчают небольшими частями

5.измельчают в присутствии спирта, эфира

3.Красящие вещества при изготовлении порошков вводят в смесь, используя прием:

1.смешение с небольшим количеством неокрашенного порошка

2.диспергирование в первую очередь

3.введение в последнюю очередь

4.введение после затирания пор ступки

5.смешение с равным количеством неокрашенного порошка

4.При измельчении 1 г камфоры необходимо использовать спирт этиловый в количестве (ка-пель)

1.10

2.20

3.30

4.40

5.50

5.При измельчении 1.0 г кислоты борной необходимо использовать спирт этиловый в количе-стве (капель)

1.15

2.20

3.10

4.5

5.30

38

6.Для достижения большей степени дисперсности веществ в технологии порошков вещества измельчают в присутствии:

1.летучей жидкости

2.веществ, обладающих скользящими свойствами

3.разрыхляющих веществ

4.вязких жидкостей

7.К трудноизмельчаемым препаратам относится вещество

1.порошок корня ревеня

2.натрия тетраборат

3.сера

4.дерматол

5.натрия хлорид

8.Рибофлавин относится к группе веществ:

1.красящие

2.наркотические

3.трудноизмельчаемые

4.распыляющиеся при диспергировании

5.сильнодействующие

9.Отношение объемного размера наиболее крупных частиц порошкообразного вещества до из-мельчения к размеру наиболее крупных частиц после измельчение - это показатель:

1.дисперсности

2.степень измельчения

3.линейный размер частиц

4.объемный размер частиц

5.размерность частиц

10.Добавляют в порошковую массу, не измельчая, вещество:

1.кислота аскорбиновая

2.тимол

3.магния оксид

4.эфедрина гидрохлорид

5.рибофлавин

При подготовке к занятию проработать обучающие задачи по приготовлению порошков, содержащих ядовитые вещества, трудно измельчаемые вещества.

Обучающая задача

1. Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,002 Papaverini hydrochioridi 0,02 Natrii hydrocarbonatis

Magnesii oxydi ana 0,3

39

Misce fiat pulvis Da tales doses N.10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Данная лекарственная форма – сложный дозированный порошок, для внутреннего применения с ядовитым веществом – платифиллином гидротартратом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), сильнодействующим веществом – папаверина гидрохлоридом, а также с легкораспыляющимся веществом – магния оксидом.

Ядовитое вещество выделяется подчеркиванием красным карандашом, проверяется совместимость ингредиентов и правильность дозировки ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ. Проверяется наличие печати и подписи врача, штампа лечебного учреждения, даты выписывания рецепта.

Проверка разовых и суточных доз осуществляется путем сравнения их с высшими разовыми и суточными дозами и для приема внутрь по таблице ГФ Х издания для взрослых. Дозы не завышены.

Для приготовления сложных порошков по прописи необходимо взять платифиллина гидротартрата 0,002 10 = 0,02 (меньше, чем 0,05),

-поэтому используют тритурацию ( 1:10 ) 0,2

-папаверина гидрохлорида 0,02 10 = 0,2

-натрия гидрокарбоната 0,3 10 = 3,0

-магния оксида 0,3 10 = 3,0

Масса одной дозы порошка ( 0,2 + 0,2 +3,0 + 3,0 ) = 6,4 :10 =0,64 или 0,02 + 0,02 + 0,3 + 0,3 = 0,64. Порошок готовят в ступке № 5 (общая масса порошка 6,4).

Вступке № 5 растирают 3,0 г. натрия гидрокарбоната (прописан в большем количестве, вещество кристаллическое, относительные потери меньше), высыпают на капсулу.

Провизор – технолог отвешивает 0,2 тритурации платифилина гидротартрата (1:10) (на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу "А" ) и отмечает на обратной стороне рецепта количество тритурации, расписывается в отпуске, а фармацевт – в получении. В подготовленной ступке одновременно измельчают и смешивают 0,2 г папаверина гидрохлорида с 0, 2 г тритурации. Натрия гидрокарбонат добавляют в ступку частями, не превышая соотношение 1:1 (прописано ядовитое лекарственное вещество).

Впоследнюю очередь прибавляют магния оксид, как легко распыляющееся вещество, и смешивают до однородности. При надавливание пестиком на массу порошка на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимым частиц (блесток). Порошок дозируют на ручных весах по 0,64 г. Упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат гигроскопическое вещество, магния оксид – поглощает углекислый газ из воздуха), помещают в пакет или картонную коробку. Наклеивают этикетку

40