Фармацевтическая технология внеаудиторная (6 семестр) 2021

Условия, регламентирующие приготовления концентрированных растворов.

Особенности очистки концентрированных растворов.

Расчеты по исправлению концентраций при изготовлении концентрированных растворов

Нормы отклонений от концентрации концентрированных растворов.

Правила хранения и оформления концентрированных растворов.

Приготовление микстур массо-объемным методом.

Использование концентрированных растворов в технологии жидких лекарственных форм.

Особенности добавления галеновых, новогаленовых препаратов в микстуры.

Особенности оформления жидких лекарственных форм к отпуску.

Особенности хранения жидких лекарственных форм.

Оценка качества жидких лекарственных форм в соответствии с

требованиями ГФ и другой нормативной документации.

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.Концентрированные растворы готовятся в помещениях аптек:

2.дистилляционная

3.ассистентская

4.материальная

5.моечная

6.асептическая

2.Норма отклонений от обозначенной концентрации концентрированных растворов до 20 % составляет ± %:

1.1 %

2.2 %

3.3 %

4.4 %

5.5 %

3.При прописывании в составе микстуры 5,0 кальция хлорида отмеривают

10мл концентрированного раствора концентрации:

1.20 %

2.1:5

3.10 %

4.50 %

5.1:10

4.Для изготовления 200 мл раствора, содержащего 2,0 натрия бензоата (КУО 0,6 мл/г) и 5,0 натрия гидрокарбоната (КУО 0,34 мл/г), отмеривают воды очищенной в (мл):

1.196,5

2.197

101

3.198,5

4.198,5

5.Ядовитые и наркотические вещества при приготовлении жидких лекарственных форм должны быть добавлены в раствор:

1.в первую очередь

2.после отмеривания воды очищенной

3.после растворения всех ингредиентов

4.по мере возрастания растворимости веществ

5.в последнюю очередь

6.В 15 мл раствора 20 % концентрации содержится вещества (г):

1.0,75

2.5,0

3.3,0

4.4,5

5.7,5

7.В первую очередь при изготовлении микстур в подставку добавляют:

1.наркотические вещества

2.вещества списка А

3.галеновые препараты

4.воду очищенную

5.концентрированный раствор

8. Общий объем лекарственного препарата с жидкой дисперсионной средой определяют суммированием ингредиентов

1.всех жидкостей, выписанных в рецепте, кроме дозируемых по массе

2.концентрированных растворов и воды очищенной

3.всех жидких ингредиентов, выписанных в рецепте

4.концентрированных растворов и изменения объема при растворении

5.жидких ингредиентов с водной дисперсионной средой

9.Разовые и суточные дозы в растворах для внутреннего применения проверяют для препарата

1.магния сульфат

2.кислота никотиновая

3.кальция хлорид

4.натрия бензоат

5.пепсин

10.Для приготовления 200 мл 1% раствора вещества необходимо взять 5% концентрированный раствор в количестве (мл):

1.10

2.20

3.30

4.40

5.50

102

При подготовке к занятию проработать обучающие задачи по теме занятия.

Обучающие задачи

1. Приготовьте 3 л 50 % раствора кальция хлорида. Рассчитайте, какое количество кальция хлорида нужно добавить, если при анализе раствора его концентрация была равна 50,5 %.

Истинный раствор. Концентрированный раствор для бюреточной установки, готовим в асептических условиях на свежеперегнаннои воде очищенной.

Для приготовления раствора необходимо взять: - кальция хлорида 50 - 100

- объем воды очищенной считаем с учетом КУО:

3000 -1 500 х 0,58 = 2130 мл

Васептических условиях в 2 130 мл воды очищенной растворяем 1500,0

гкальция хлорида. Поскольку после анализа концентрация раствора - 49,1 %, проводим расчет кальция хлорида для укрепления раствора:

После разбавления раствора и положительного анализа, раствор фильтруют, помещают в штангласс с притертой пробкой, оформляют этикеткой с указанием названия и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления и срока годности.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, готовим массообъемным способом с использованием концентрированных растворов: 50 % раствора кальция хлорида и 20 % раствора натрия бромида.

103

Для приготовления лекарственной формы необходимо взять (расчеты проводим на обратной стороне паспорта письменного

контроля):

- 50 % раствора кальция хлорида 10 × 150/50 = 30 мл

- 20 % раствора натрия бромида 1:5 6 × 5 = 30 мл - воды очищенной 150 - (30 + 30) = 90 мл

Во флакон для отпуска отмериваем из бюреточной установки 90 мл воды очищенной, добавляем концентрированные растворы: 30 мл 50 % раствора кальция хлорида и 30 мл 20 % раствора натрия бромида. В последнюю очередь добавляем 15 мл сахарного сиропа. Перемешиваем. Флакон укупориваем, оформляем к отпуску «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь в недоступном для детей месте».

Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля: ППК

Дата № рецепта

Aguae purificatae 90 ml

Sol. Calii chloridi 50 % 30 ml Sol. Natrii bromidi 20 % 30 m

Sirupi simpiicis 15 ml Общий объем

- 165 мл Приготовил: Проверил:

Ознакомиться с ситуационными задачами:

1.Рассчитайте количество воды для приготовления 3 литров 20 % раствора калия бромида для бюреточной установки, если отсутствует мерная посуда. Как оформить штанглас с данным раствором?

2.Как исправить приготовленный раствор кальция хлорида в объеме 4 литров, если анализ показал, что концентрация равна 50,8 % вместо необходимой 50 %. Как оформить штанглас с данным раствором.

3.Анализ раствора натрия бромида для бюреточной установки показал, что его концентрация равна 19,5 %. Как довести раствор до нормы (20 %), если его объем 2 литра?

4.Можно ли пользоваться концентрированным раствором для бюреточной установки, концентрация которого оказалась 19 % вместо

20 %, 9,8 % вместо 10 %, 20,6 % вместо 20 %.

5.Определите общий объем микстуры состава: Возьми:

Раствора натрия бромида 3% 150 мл Настойки валерианы 3 мл Сиропа сахарного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза в день

104

Какова особенность добавления сахарного и других сиропов в микстуры. Как оформить данную лекарственную форму к отпуску и почему?

Алгоритм технологии концентрированных растворов

Пропись

концентрированного

раствора

Условия растворения лекарственных веществ

Способ приготовления концентрированного раствора

В подставке в предварительно

В мерной колбе рассчитанном количестве воды

Химический анализ

Фильтрование

105

Контроль концентрированных растворов на отсутствие механических примесей

Литература

Основная:

1.Лекционный материал

2.Михайлова Г.В. (ред.), Краснюк И.И. (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник. – М.: Академия,

2006.

3.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / под ред. В.А. Быкова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

Дополнительная:

1.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181,

41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

2.Программа Adobe Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

3.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии), Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01

Занятие 17

Тема: Жидкие лекарственные формы, приготовляемые с использованием концентрированных растворов, растворением сухих веществ,

на ароматных водах

Цель изучения темы: научиться готовить жидкие лекарственные формы с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ, а также микстур на ароматных водах.

Задачи: проработав материал по изготовлению жидких лекарственных форм массо-объемным методом из концентрированных растворов, сухих веществ и на ароматных водах

106

должен знать:

требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению и оформлению к отпуску жидких лекарственных форм из аптек;

способы приготовления ароматных вод;

положения приказа МЗ РФ № 751н.

должен уметь:

рассчитывать количества воды, концентрированных растворов и других ингредиентов прописи;

выбирать и обосновывать оптимальную технологию жидких лекарственных форм;

проводить основные технологические операции: отвешивание, отмеривание, растворение, процеживание;

оценивать качество лекарственных форм;

упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

должен владеть:

технологией изготовления ароматных вод;

технологическими операциями по приготовлению жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих веществ;

технологическими операциями изготовления микстур на ароматных водах.

должен сформировать компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Задания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по указанной теме:

1.Ознакомиться с теоретическим материалом по теме занятия с использованием конспектов лекций, учебной литературой.

2.Ответить на вопросы для самоконтроля знаний:

107

Классификация жидких лекарственных форм как дисперсных систем.

Получение воды очищенной. Аппаратура.

Оценка качества воды очищенной.

Основные правила приготовления жидких лекарственных форм массо-объемным методом.

Особенности приготовления микстур массо-объемным способом.

Расчет максимальной концентрации, при которой учитывают прирост увеличения объема микстуры.

Особенности приготовления микстур, содержащих ароматные воды.

Оформление микстур к отпуску.

Оценка качества микстур.

Упаковка, оформление к отпуску и хранение жидких лекарственных форм.

3.Проверить свои знания с помощью тестового контроля:

1.Объем микстуры состава: натрия бромида 2,0; адонизида 5 мл, сиропа сахарного 10 мл, воды очищенной 200 мл составляет:

1.200 мл

2.185 мл

3.205 мл

4.215 мл

5.210 мл

2.Объем воды мятной при приготовлении микстуры состава: глюкозы 10 г; адонизида 5 мл; сиропа сахарного 10 мл; воды мятной 200 мл составляет мл:

1.180

2.190

3.200

4.185

5.205

Правильно: 3

3.Объем микстуры по прописи: раствора калия бромида 2 % 200 мл; натрия бромида 3,0; настойки ландыша 6 мл; адонизида 5 мл составляет

(мл):

1.200

2.211

3.189

4.205

5.206

4.Для приготовления микстуры по прописи: натрия гидрокарбоната, натрия бензоата поровну по 1,0; нашатырно-анисовых капель 4 мл; сиропа сахарного 10 мл; воды очищенной до 200 мл. Объем воды составляет (мл):

108

1.214

2.160

3.214

4.186

5.164

5.Для приготовления микстуры состава: кодеина фосфата 0,2; раствора натрия бромида 2 % 200 мл; настойки валерианы 10 мл; объем 20 % раствора натрия бромида для изготовления микстуры составляет (мл):

1.10

2.20

3.30

4.40

5.50

6.Концентрация глюкозы в микстуре состава: глюкозы 8,0; раствора натрия бромида из 4,0-200 мл; составляет ( %):

1.4,0

2.8,0

3.3,7

4.7,6

5.5,0

7.Разовая доза эуфиллина в прописи: раствора эуфиллина 2,0 – 200 мл; натрия гидрокарбоната 5.0 , принимаемого столовыми ложками, составляет (г):

1.0,30

2.0,20

3.0,10

4.0,15

5.0,05

8.При изготовлении лекарственных форм по объему дозируют жидкость:

1.глицерин

2.ихтиол

3.димексид

4.жирное масло

5.сахарный сироп

9.Запрещается проводить нагрев при приготовлении растворов на растворителе:

1.спирт этиловый

2.кислота молочная

3.эфир медицинский

4.глицерин

5.масло минеральное

10.При изготовлении водных растворов в объемах 5–15 мл лекарственные вещества растворяют:

109

1.в минимальном объеме растворителя

2.во всем объеме растворителя

3.в примерно половинном объеме растворителя

4.увеличивая объем растворителя

5.применяя солюбилизаторы

При подготовке к занятию проработать обучающую задачу

Обучающая задача

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Относится к комбинированным системам, в состав лекарственной формы входит вещество списка Б –метамизол натрия. Проверяем дозы: ВРД по ГФ – 1,0 г, ВСД – 1,5 г

2,0 – 205

X – 15 мл X =2,0 х 15/205 = 0,146 г – разовый прием.

0,146 × 3 = 0,438 г – суточный прием. Дозы не завышены.

Для приготовления лекарственной формы необходимо взять (расчеты проводим на обратной стороне паспорта письменного контроля):

-воды мятной 200 мл

-метамизола натрия 2,0

-натрия бромида 3,0;

-настойки ландыша 5 мл.

Т.к. дисперсионной средой является вода мятная, то концентрированные растворы на используются и изменение общего объема не учитывается при растворении твердых веществ.

В подставке в 200 мл воды мятной растворяем 2,0 метамизол натрия и 3,0 натрия бромида. Полученный раствор процеживаем в отпускной флакон через ватный тампон, промытый водой очищенной, и в последнюю очередь добавляем настойку ландыша. Флакон укупориваем. Оформляем к

110