Фармацевтическая технология аудиторная (6 семестр) 2021

Ситуационные задачи

1.При приготовлении раствора густого экстракта в качестве растворителя был использован спирт этиловый. Пипетка для отмеривания раствора экстракта не была прокалибрована. Оцените действие провизоратехнолога по производству внутриаптечных заготовок.

2.Принимая рецепт, в котором был прописан экстракт красавки, провизор-технолог проверил дозы сильнодействующего вещества, сверив их с ВРД и ВСД сухого экстракта белладонны. Правильно ли он поступил?

3.При приготовлении порошков с экстрактом белладонны густой экстракт был взвешен на кружочек пергаментной бумаги. Ваши предложения по технологии взвешивания густого экстракта.

4.При приготовлении порошков с экстрактом белладонны раствор густого экстракта был добавлен в ступку в первым, затем добавлены остальные сухие компоненты порошка. Ваши предложения по технологии порошков с раствором густого экстракта белладонны.

5.При приготовлении порошка с экстрактом белладонны 0,015 и сахаром 0,2 на одну дозу 12 порошков, приготовленный порошок с сухим экстрактом белладонны был развешен по 0,21. Ваши предложения по данному поводу.

6.Какова будет масса отдельного порошка с использованием раствора густого экстракта (1:2) при приготовлении порошка по прописи:

41

Возьми: Экстракта красавки 0,01 Кодеина 0,02 Теофиллина 0,1

Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день.

7.Какова будет масса отдельного порошка с использованием сухого экстракта красавки при изготовлении порошка по прописи:

Возьми: Экстракта красавки 0,01 Дерматола Фталазола поровну по 1,2

Смешай, пусть будет сделан порошок. Раздели на равные части числом 6. Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день.

8.Какое количество спирта 90% нужно взять для приготовления 50 г раствора густого экстракта красавки 1:2.

9.Согласно рецепту приготовленный порошок должен весить 1,0. Какие считаются удовлетворительно приготовленными, если их масса при развеске составила: 1,02; 1,06; 0,98; 0,90.

10.Сколько глицерина нужно взять для приготовления спирто-водно- глицериновой смеси при изготовлении раствора густого экстракта красавки 1:2 в количестве 20г.

Занятие 8

Тема: Измельчение, просеивание, смешивание в фармацевтической технологии. Порошки и сборы

Актуальность темы. Процессы измельчения, просеивания, смешивания применяются в технологии всех видов лекарственных форм. Указанные процессы в значительной степени влияют на биофармацевтические показатели ЛФ и качественные и количественные характеристики. Знания принципов работы аппаратуры и основных технологических операций необходимы провизору технологу для организации работы как в условиях аптеки так и в производстве.

Учебные цели: Проверить качество усвоения материала по указанным темам и закрепить практические навыки по приготовлению порошков.

По окончании изучения темы у студента должны быть сформированы

следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки,

42

исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

физико-химические свойства порошкообразных лекарственных веществ;

теоретические основы измельчения и просеивания;

основные стадии изготовления порошков в аптечных и промышленных условиях;

устройство приборов для измельчения, просеивания, смешивания, используемые в аптечных и заводских условиях;

особенности упаковки порошков и их отпуска.

уметь:

ориентироваться в подборе аппаратов для измельчения твердых ингредиентов, растительного сырья;

обосновывать правильную упаковку порошков и сборов;

оформлять лекарственные формы к отпуску;

проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ;

обосновать технологию порошков с красящими, трудно измельчаемыми, легко пылящими веществами, веществами списка А и Б, экстрактами (густым, сухим, жидким, раствором густого экстракта).

владеть:

принципами выбора оборудования для измельчения различных видов материалов;

навыками составления материального баланса и рабочих прописей на порошки заводского изготовления;

навыками выбора оптимальной технологии порошков и сборов в аптечных и заводских условиях.

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы:

Вопросы для самоподготовки:

1.Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.

2.Теоретические основы измельчение: объемная и поверхностная гипотезы.

3.Теория измельчения Ребиндера.

4.Основное правило измельчения. Работа измельчения.

5.Измельчающие машины. Классификация.

43

6.Валковые, жерновые мельницы.

7.Дезинтерграторы, дисмембраторы, эксцельсиоры, используемые в фармацевтической технологии

8.Барабанные мельницы: вибрационные, струйно-вибрационные, коллоидные.

9.Особенности измельчения растительного лекарственного сырья. Типы траворезок ( в зависимости от устройства ножей)

10.Классификация измельченного материала. Определение. Виды классификаций.

11.Назначение просеивания и ситовой анализ.

12.Устройство и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов (гирационных и инерционных)

13.Факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.

14.КПД сит.

15.Побочные явления при просеивании и борьба с ними.

16.Назначение смешивания в фармацевтической технологии.

17.Перемешивание твердых материалов. Назначение перемешивания.

18.Смесители твердых, жидких и пастообразных материалов.

19.Виды, устройства и принципы работы смесителей: барабанных, двухвальцовых шнековых, циркуляционных, центробежного типа, смесителей псевдоожижения. Мешалки.

20.Характеристика лекарственных сборов.

21.Стадии изготовления сборов. Введение в них лекарственных веществ.

22.Как классифицируются порошки по измельченности?

23.Определение порошков как лекарственной формы. Достоинства и недостатки порошков. Классификации.

24.Способы прописывания порошков.

25.Стадии изготовления порошков в аптечных и заводских условиях.

26.Частные случаи изготовления порошков: с трудно измельчаемыми, красящими веществами, веществами сп. А, экстрактами.

27.Сравнительная характеристика способов дозирования порошков по массе и объему. Используемая аппаратура в аптечном и заводском производстве.

28.Средства малой механизации, используемые в технологии порошков аптечного производства.

29.Упаковка и оформление порошков к отпуску.

Примеры тестовых заданий:

1.К измельчителям режущего действия относится аппарат

1.дезинтегратор

2.дисмембратор

3.вибромельницы

4.гильотинные корнерезки

44

5.молотковая мельница Правильно: 4

2.В пергаментные капсулы упаковываются порошки, содержащие вещество

1.камфора

2.стрептоцид

3.висмута нитрат основной

4.глюкоза

5.лактоза

Правильно: 1

3.На КПД сит влияет фактор

1.размер отверстий сита

2.размер сита

3.форма сита

4.форма отверстий

5.материал сита Правильно: 4

Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 5 часов

Оснащение: рисунки и схемы измельчительного и просеивающего оборудования, лабораторная мельница МЛ-1, виброгрохот Мод.6800, набор сит, прибор для определения сыпучести порошков; таблицы параметров ступок, потери лекарственных веществ в ступке № 1.

Содержание занятия:

1.Тестированный контроль по теме.

2.Собеседование по предложенным вопросам.

3.Решение ситуационных задач.

Ситуационные задачи

1. Рассчитать рабочее число оборотов шаровой мельницы диаметром N метров

1. 0,5 м 2. 0,75 м 3. 0,6 м 4. 1,2 м 5. 0,4 м

2.В антиастматический сбор студент добавил нитрит натрия путем перемешивания сухих растительных объектов и сухой соли. Правильно ли он сделал? Как вводятся в сборы соли и эфирные масла?

3.Рассчитать КПД сита d отверстия 5 мм при просеивании 90 кг материала, содержание частиц размером менее 5 мм составляет 30 %. Масса отсеянного материала 50 кг.

4.Рассчитать КПД сита d отверстия 3 мм при просеивании 50 кг материала, содержание частиц размером менее 3 мм составляет 90 %. Масса отсеянного материала 40 кг.

45

5.При просеивании материала сито сильно пылит. Чем объясняется это явление и как его можно избежать.

6.Возьми: Экстракт белладонны

Папаверина гидрохлорида по 0,015 Камфоры 0,2 Дай таких доз № 6.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Опишите технологию данной лекарственной формы.

7. Возьми: Этакридина лактата 0,05 Глюкозы 0,25 Дай таких доз № 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Опишите технологию данной лекарственной формы.

8. Возьми: Атропина сульфата 0,00015 Этилморфина гидрохлорида 0,015 Кофеина натрия бензоата 0,15 Сахара 0,4 Смешай.

Дай таких доз № 6.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Напишите паспорт и дайте технологию лекарственной формы.

Студент затер ступку камфарой, затем добавил сахар, развесил 0,4

иупаковал в вощаные капсулы. Оцените действия студента.

10.Возьми: Листья крапивы 8,0

Корень солодки 4,0 Семена укропа 5.0 Магния сульфата 5,0

Смешай, пусть получится сбор.

Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки на 1 стакан теплой воды на один прием.

Обоснуйте технологию сбора.

46

Занятие 9

Тема: Приготовление формованных таблеток

Актуальность темы. Формованные таблетки занимают определенное место в номенклатуре прессованных препаратов, содержащих либо очень малое количество лекарственных веществ или лекарственные вещества, подвергающиеся деструкции под воздействием давления. Знание технологии формованных таблеток позволяет грамотно решать возникающие производственные вопросы, контролировать технологический процесс, оценивать качество промежуточных и готовых продуктов.

Учебные цели: Уметь готовить таблетки методом формования, оценивать их качество.

По окончании изучения темы у студента должны быть

сформированы следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

физико-химические свойства порошкообразных веществ;

технологические свойства порошкообразных веществ;

методы оценки качества таблетированных препаратов;

аппаратуру для производства формованных таблеток;

номенклатуру формованных таблеток.

уметь:

производить расчеты количеств ЛВ и вспомогательных веществ для изготовления формованных таблеток

пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации для изготовления формованных таблеток.

осуществлять основные технологические операции по приготовлению формованных таблеток.

оценивать качество таблеток;

составлять материальный баланс;

Составлять рабочие прописи на получение формованных таблеток.

47

владеть:

технологией изготовления формованных таблеток;

приемами оценки качества формованных таблеток.

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки:

1.Характеристика таблеток как лекарственной формы

2.Методы получения таблетированных лекарственных форм

3.Характеристика формованных таблеток

4.Характеристика метода формования.

5.Классификация таблеток

6.Стадии технологического процесса при формовании таблеток

7.Параметры оценки качества таблеток

8.Номенклатура формованных таблеток

9.Технологические свойства порошков.

Примеры тестовых заданий:

1.Методом формования получают таблетки из лекарственного вещества:

1.анальгин

2.парацетомол

3.кофеин

4.нитроглицерин

5.натрия хлорид

Правильно 4 2. Средняя масса таблеток определяется взвешиванием таблеток в

количестве (шт.):

1.5

2.40

3.15

4.10

5.20

Правильно 5 Для формованных таблеток характерно свойство:

1.высокая механическая прочность

2.быстрая распадаемость

3.замедленная распадаемость

4.относительно большая масса таблетки

5.отсутствие вспомогательных веществ Правильно 2

Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 5 часов

Оснащение:

- ОФС 1.4.1.0015.15 «Таблетки», ОФС 1.4.2.009.15.»Однородность массы дозированных лекарственных форм»,

48

- ступки с пестиком, весы электронные, весы технические ручные, набора матриц и пуансонов для формирования таблеток, сушильный шкаф.

Содержание занятия:

Тестовый контроль исходного уровня знаний.

Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия

Самостоятельная работа под контролем преподавателя:

-получить индивидуальное задание

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав формованных таблеток

-провести необходимые расчеты для изготовления заданного количества таблеток

-составить рабочую пропись

-оформить протокол до стадий технологического процесса.

Самостоятельная работа:

-приготовить 25. 30, 35 таблеток (по заданию преподавателя) рибофлавина по 0,001 с кислотой аскорбиновой по 0,05 г.

-определить среднюю массу

-определить отклонения от средней массы

-составить материальный баланс

-составить рабочую пропись на 100, 200, 300 кг таблеток (по заданию преподавателя) с учетом полученного расходного коэффициента.

Решение ситуационных задач.

Методика выполнения работы Таблетки рибофлавина по 0,001 с кислотой аскорбиновой 0,05

Тритурационные таблетки рибофлавина с кислотой аскорбиновой используются для приготовления глазных капель, поэтому их приготовление требует соблюдения асептических условий.

Приготовление. Рибофлавин и кислоту аскорбиновую тщательно измельчают и смешивают в стерильной ступке при помощи пестика и целлулоидной пластинки по правилу смешения порошков. Учитывая потери, количество препаратов берут на 10 % больше, чем требуется по расчету. Однородную смесь увлажняют 50 % этанолом (из расчета 0,02 мл на 0,15 г смеси) и втирают целлулоидной пластинкой в пластину-матрицу. Затем при помощи специальных пуансонов, плотно входящих в отверстия пластины, влажные таблетки выталкивают в чашки Петри и сушат при температуре 30 – 40 оС.

49

Растворимость таблеток исследуют путем помещения одной таблетки в пробирку или прозрачный флакон с 10 мл воды очищенной, нагретой до 15 – 25 оС. Таблетки должны раствориться не более чем за 15 минут.

Ситуационные задачи

1.Средняя масса таблетки 0.028. При определении отклонений были определены массы:

3. При изготовлении таблеток рибофлавина с аскорбиновой кислотой было израсходовано а кг лекарственных веществ, масса смеси после изготовления и просеивания составила б кг, масса готовой продукции в кг. Составьте материальный баланс постадийный и полный. Определите выход, трату,

Красходный.

4. Составьте рабочую пропись на 100 кг таблеток нитроглицерина по 00005

г. Масса таблеток 0,025 г. Наполнитель – лактоза, Красходный 1,250.

5. Среднее содержание цинка сульфата в таблетках составило 0,00025 при норме 0,0003. Определить соответствие требованиям ГФ по точности дозирования лекарственного вещества.

50