Фармацевтическая технология аудиторная (6 семестр) 2021

3.ядовитые

4.трудно измельчающие

Правильно: 1 4. Санитарный режим в аптеке регламентирован приказом МЗ РФ №:

1.309

2.301

3.214

4.751н Правильно: 1

Вид занятия: контрольная работа

Продолжительность занятия: 4 часа

-Оснащение: Государственная фармакопея Х, XI, XIV изданий;

-приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; рецептурные бланки, основные и вспомогательные этикетки для оформления различных лекарственных форм;

-ГОСТ РФ 52249-2009 «Национальный стандарт Российской федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) – 2010 г.;

-ОСТ 64-02-003-2002 «Стандарт отрасли. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. Москва, 2020 г.;

-Сборник задач по фармацевтической технологии (Заводское и галеное производства): учебное пособие / А.Я. Башаров, Н.С. Мамонтова, Г.М. Глущенко. – Хабаровск: Изд-во ГБОУ ВПО ДВГМУ, 2015. – 100 с.

Содержание занятия:

-Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия

-Тестовый контроль исходного уровня знаний.

-Собеседование по предложенным вопросам

-Решение ситуационных задач.

21

Ситуационные задачи

1. Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату (потери), расходный коэффициент, если суммарное количество исходных материалов а кг, а количество готового продукта b кг:

2. Составить материальные балансы, найти выходы, трату (величины потерь) и расходные коэффициенты для производства сложного порошка в целом и по отдельным стадиям, если количество исходных материалов равно а кг, после первого смешения получено b кг, после просеи-

3. Составить рабочую пропись для получения а кг готового продукта щелочного полоскания, если расходный коэффициент равен b, а потери отдельных исходный ингредиентов имеют одинаковые величины:

22

4.Составить расходные нормы для приготовления 1 кг готового продукта щелочного полоскания, если расходный коэффициент равен b, а потери

отдельных исходных ингредиентов имеют одинаковые величины:

5. Сравнить выход готового продукта и величины производственных потерь на предприятиях, выпускающих одинаковый продукт, если расходные коэффициенты на первом предприятии равна а, а на втором – b:

6. Как изменены (понижены или повышены в %) выход готового продукта и величина производственных потерь, если предприятие работает с расходным коэффициентом а, вместо установленного – b:

23

7.На ВР-1 отвешено 0,05 пилокарпина гидрохлорида. Относительная ошибка дозирования по массе составила 5 %. Допустимо ли это?

8.Масса 20 капель настойки пустырника по нестандартному каплемеру 0,45 г. Сколько настойки пустырника следует отпустить, если в рецепте прописано 20 капель и 0,5 мл?

9.Рассчитать ошибку при взвешивании навесок 25,0 и 15,0 на тарирных

весах (1 кг)

11.Рассчитать ошибку при взвешивании навесок 0,06 и 0,9 на ручных однограмовых весах.

12.Масса 20 капель адонизида по нестандартному каплемеру 0,45 г. Сколько капель нужно отпустить, если в рецепте прописано 25 капель.

13.Масса 20 капель настойки красавки по нестандартному каплемеру 0,28 г. Сколько капель нужно отпустить, если в рецепте прописано 10 капель.

14.Сколько нестандартных капель кордиамина нужно отпустить, если в рецепте выписано 0,5 мл, а масса 20 капель по нестандартному каплемеру 0,45 г.

Занятие 5

Тема: Приготовление простых и сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися приписанным

количеством, насыпной массой и строением частиц.

Актуальность темы. Порошки как лекарственная форма обладают рядом ценных свойств, таких как простота изготовления и используемого оборудования, быстрота всасывания и т.д. Поэтому они не утратили своего значения и в настоящее время. Исходя из этого, знания и умения связанные с изготовлением простых и сложных порошков необходимы в повседневной деятельности провизора-технолога.

24

Учебные цели: Научится готовить простые и сложные порошки с лекарственными веществами, отличающимися физико-химическими свойствами и количеством, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

По окончании изучения тем ы у студента должны быть сформированы следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

-теорию измельчения;

-физико-химические свойства порошкообразных веществ;

-устройство приборов для взвешивания и дозирования порошкообразных веществ;

-принципы упаковки порошков;

-правила оформления порошков к отпуску.

уметь:

-оценивать правильность прописывания рецепта распределительным и разделительным способом;

-производить расчеты количеств лекарственных веществ для изготовления простых и сложных порошков;

-пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению порошков;

-выбирать и обосновывать оптимальную технологию порошков по индивидуальным рецептам;

-оформлять паспорт письменного контроля.

владеть:

-технологическими операциями по приготовлению порошков с лекарственными веществами, прописанными в равных и разных количествах;

-приемами работы с аптечным оборудованием приготовления порошков;

-навыками использования средств малой механизации для дозирования порошков;

-навыками упаковки порошков и оформления их к отпуску;

-навыками оценки качества порошков.

25

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки:

1.Порошки как лекарственная форма.

2.Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы.

3.Классификации порошков по составу, назначению, способу дозирования.

4.Способы прописывания порошков.

5.Основные стадии изготовления порошков.

6.Основные правила смешивания ингредиентов в технологии порошков.

7.Дозирование и упаковка порошков.

8.Основные правила оформления порошков.

9.Оценка качества порошков.

Примеры тестовых заданий

1.Основная стадия в технологии порошков:

1.упаковка

2.оформления

3.просеивание

4.измельчение

5.растворение

Правильно 4

2.В форме порошков нельзя назначать лекарственное вещество:

1.натрия иодид

2.новокаин

3.димедрол

4.глюкоза

5.эуфиллин

Правильно 1

3.По составу порошки делятся на:

1.наружного и внутреннего применения

2.простые и сложные

3.дозированные и не дозированные

4.для промываний и полосканий.

Правильно 2 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 5 часов

Оснащение:

- Государственная фармакопея; приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 "О

26

нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".

- Рабочее место провизора-технолога, ступки с пестиками, весы ручные технические, весы электронные, средства малой механизации для дозирования порошков (ТК-3, ДПР-2 и др.)

Содержание занятия:

Тестовый контроль проверки исходного уровня знаний.

Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия

Самостоятельная работа под контролем преподавателя:

-получить индивидуальное задание

-перевести рецепты на латинский язык

-ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих в состав прописи

-провести необходимые расчеты по данной прописи (выбор ступки, проверка доз, расчет количества лекарственных веществ, расчет развески порошков)

-на основании физико-химических свойств лекарственных веществ выбрать оптимальную технологию для данной прописи

Самостоятельная работа:

-приготовить сложный порошок с лекарственными веществами, прописанными в равных количествах

-приготовить сложный порошок с лекарственными веществами, прописанными в разных количествах.

-оценить качество приготовленных порошков.

Решение ситуационных задач

Приготовить лекарственные формы по предлагаемым прописям

27

28

Ситуационные задачи

1.В рецепте выписано 0,1 кислоты аскорбиновой и 0,3 глюкозы на один порошок. Фармацевт для приготовления 6 доз отвесил 0,1 кислоты аскорбиновой и 0,3 глюкозы. Дайте оценку действиям фармацевта.

2.Для приготовления порошка по прописи

Возьми: Кодеина 0,015 Фенобарбитала 0,1 Папаверина гидрохлорида 0,04 Фенацетина 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 12 Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день

Выберите вещество, которое будете измельчать в ступке первым. Обоснуйте выбор.

3.При приготовлении сложных порошков первым в ступке было измельчено легко распыляющееся вещество. Дайте критическую оценку способа приготовления порошков.

4.Выберите ступку для приготовления порошка по прописи:

Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02 Кофеина-натрия бензоата 0,1 Амидопирина 0,3 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 20

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

5.При проверке доз сильнодействующего лекарственного вещества в порошках оказалось, что высшая разовая доза завышена. Как должен поступить провизор-технолог?

6.Проведите проверку доз препаратов в порошке состава

Возьми: Димедрола 0,5 Сахара 3,0

29

Смешай, пусть будет сделан порошок Раздели на равные части числом 10. Дай. Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день

7. Проведите проверку доз препаратов в порошке состава Возьми: Амидопирина 0,5

Сахара 3,0 Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 10. Обозначь: по 1 пор. 2 раза в день

8.Обоснуйте и выберете вещество для затирания ступки при приготовлении порошка по прописи:

Возьми: Амидопирина Натрия гидрокарбоната Магния оксида по 0,3

Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 10 Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день

9.Обоснуйте и выберете вещество для затирания ступки при приготовлении порошка по прописи:

Возьми: Димедрола 0,2 Стрептоцида 1,0 Анестезина 1,5

Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай. Обозначь: порошок от насморка

10.В рецепте выписано 0,1 димедрола и 2,5 глюкозы на весь порошок. Фармацевт для приготовления 5 доз отвесил 0,5 г димедрола и 12,5 г глюкозы. Дайте оценку действия фармацевт

30