Фармацевтическая технология аудиторная (6 семестр) 2021

11.Для приготовления 500 мл 1:5000 раствора фурацилина студент отмерил в подставку воду очищенную и добавил фурацилин, раствор процедил в отпускной флакон. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

12.Рассчитайте количество воды и лекарственного вещества для приготовления 3 литров 10 % раствора гексаметилентетрамина.

13.Рассчитайте количество воды необходимой для разбавления 2 литров

11% раствора гексаметилентетрамина, чтобы получить 10 % раствор.

14.Рассчитать объем воды очищенной и концентрированного раствора для изготовления микстуры по прописи:

Возьми: Раствора кальция хлорида 10 % – 200 мл Кодеина 0,2 Настойки валерианы 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 р. в день

Каков общий объем микстуры.

15. Рассчитать объем воды ароматной и общий объем микстуры состава: Возьми: Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 1,0 Сиропа сахарного 10 мл Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 ст. ложке 3 р. в день

101

Список рекомендуемой литературы

1.Государственная фармакопея XIV издания.

2.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от

12.04.2010 N 61-ФЗ

3.Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

4.ОСТ 64-02-005-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производств. Содержание, порядок разработки»

5.ГОСТ Р52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»

6.Постановление правительства РФ «Об утверждении Перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанных вид деятельности» № 890 от 06.08.96 г.

7.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

8.Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

9.Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

10.Приказ № 214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке».

11.Приказ № 308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

12.Приказ № 120 от 05.09.97 г. «Единые правила оформления лекарств, приготавливаемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

13.Приказ № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек».

14.17. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”

15.Сборник задач по фармацевтической технологии (Заводское и галеновое производства): учебное пособие / А.Я. Башаров, Н.С. Мамонтова, Г.М. Глущенко. – Хабаровск: Изд-во ДВГМУ, 2015. – 100 с.

102

16.Михайлова Г.В (ред.), Краснюк И.И (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник: «Академия», 2006

17.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / Под ред. Быкова В.А. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

18.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181, 41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

19.Программа Abbyy Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

20.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии),

Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01

103

Оглавление

Введение……………………………………………………………………….3

План лабораторных занятий по фармацевтической технологии……....… 4 Занятие 1. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного и фармацевтического режима…………………..5 Занятие 2. Виды регламентов. GMP. Материальный баланс……...…..…. 9 Занятие 3. Дозирование по массе и объему, каплями……..…………….. 14 Занятие 4. Общие принципы организации производства лекарственных препаратов. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Нормативная документация. ОФС, ФС, GMP, регламент. Материальный баланс. Дозирование в фармацевтическом производстве……………....... 18 Занятие 5. Приготовление простых и сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися приписанным количеством, насыпной массой и строением частиц…………..…………………………………….. 24 Занятие 6. Приготовление сложных порошков с ядовитыми, красящими и трудно измельчаемыми веществами………………………………..……... 31 Занятие 7. Приготовление сложных порошков с экстрактами…….….... 37 Занятие 8. Измельчение, просеивание, смешивание в фармацевтической технологии. Порошки и сборы…………………………………….…….… 42 Занятие 9. Приготовление формованных таблеток……………………… 47 Занятие 10. Приготовление таблеток методом прессования с применением гранулированных порошков……………………………………..……..….. 51 Занятие 11. Оценка качества таблетированных лекарственных форм…. 55 Занятие 12. Биофармацевтическая оценка твердых лекарственных форм………………………………………………………………………..… 59

Занятие 13. Биофармацевтическая концепция производства и оценки качества лекарственных препаратов…………………………………….……... 64 Занятие 14. Особые случаи приготовления водных растворов……..…. 70 Занятие 15. Разведение стандартных фармакопейных растворов……….75 Занятие 16. Приготовление жидких лекарственных форм массо-объемным методом. Концентрированные растворы……………………..………….... 80 Занятие 17. Жидкие лекарственные формы, приготовляемые с использованием концентрированных растворов, растворением сухих веществ, на ароматных водах………………………………………………………….… 86

Занятие 18. «Приготовление водных растворов». Итоговое занятие..…. 92 Список рекомендуемой литературы……………………………………... 104

104

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Методические указания для аудиторной работы студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация

Башаров Александр Яковлевич Мамонтова Наталья Степановна Захаревич Любовь Михайловна

Корректор Назарова А. Е.

Подписано в печать 4.08.2021. Формат 60×84/16. Бумага офсетная. Тираж 120 экз. Заказ

Издательство ФГБОУ ВО ДВГМУ. 680000, г. Хабаровск, ул. Пушкина, 31.

Отпечатано в типографии издательства ФГБОУ ВО ДВГМУ. 680000, г. Хабаровск, Муравьева-Амурского, 35.

105