Фармацевтическая технология (7 семестр) 2021

-рассчитывать процентное содержание входящих в состав мазей лекарственных веществ. Рассчитывать количество вспомогательных веществ для приготовления лекарственной формы;

-выбирать и обосновывать оптимальную технологию мази по индивидуальной прописи;

-использовать средства малой механизации для приготовления мазей;

-оценивать качество приготовленной мази;

-укупоривать и оформлять лекарственные формы к отпуску.

владеть:

-приемами изготовления гидрофильных, эмульсионных и абсорбционных основ;

-технологическими операциями по изготовлению мазей на абсорбционных основах;

-технологическими операциями по изготовлению мазей на эмульсионных основах;

-технологическими операциями по изготовлению мазей на гидрофильных основах;

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки

1.Гидрофильные мазевые основы, их характеристика (желатиноглицериновые, мыльно-глицериновые, полиэтиленоксидные)

2.Гидрофильные мазевые основы, их характеристикаи (р-ры природных полисахаридов, полусинтетических производных целлюлозы и основы глинистых минералов)

3.Абсорбционные основы, их характеристика.

4.Эмульгаторы, используемые для приготовления эмульсионных основ: соли жирных кислот, натриевые соли сульфоэфиров высокомолекулярных одноатомных спиртов эмульгатор КО, высокомолекулярные одноатомные спирты, эфиры многоатомных спиртов

5.Технология мазевых основ (абсорбционные, гидрофильные)

6.Технология мазей на гидрофильных основах.

7.Особенности технологии комбинированных мазей.

8.Определение структурно-механических свойств мазей.

Примеры тестовых заданий:

1.Ланолин водный в своем составе содержит воды (%):

1.60

2.10

3.30

4.5

5.15

Правильно: 3

61

2.При введении в гидрофильную основу образует мазь-раствор вещество, обладающее физико-химическими свойствами:

1.лекарственное вещество растворимо в воде

2.вещество растворимо в жирах

3.жидкость несмешивающаяся с основой

4.вещество растворимо в углеводородах

5.лек. вещество не растворимо ни в основе, ни в воде

Правильно: 1

3.При введении в гидрофильную основу образует мазь-суспензию вещество, обладающее физико-химическими свойствами:

1.лекарственное вещество растворимо в воде

2.вещество растворимо в жирах

3.жидкость несмешивающаяся с основой

4.вещество растворимо в углеводородах

5.лек. вещество не растворимо ни в основе, ни в воде

Правильно: 5 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 4 часа

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; весы аптечные ручные, набор разновесов, весы электронные технические, бани водяные, стеклянные палочки, ступки фарфоровые с пестиками, стеклянные мазевые баночки, этикетки.

Содержание занятия

Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия.

Тестовый контроль исходного уровня знаний. Самостоятельная работа под контролем преподавателя:

-получить индивидуальное задание

-перевести рецепты на латинский язык

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в пропись

-провести необходимые расчёты (определение массы мази, расчёты лекарственных веществ, компонентов мазевых основ, количества твёрдой фазы в процентах, количества безводного ланолина, воды и т.д.)

-на основании физико-химических свойств лекарственных веществ выбрать оптимальную технологию для данной прописи

Самостоятельная работа

62

-приготовить мазевые основы (гидрофильную, эмульсионную, абсорбционную)

-приготовить комбинированную мазь с использованием абсорбционной основы

-приготовить комбинированную мазь с использованием эмульсионной основы

-приготовить мазь на гидрофильной основе

-оценить качество контрольных лекарственных форм.

Решение ситуационных задач.

Приготовить лекарственные формы по предлагаемым прописям

Состав эмульсионных и абсорбционных мазевых основ:

Эмульсионная основа с эмульгатором Т2:

Эмульгатора Т2 10.0 Вазелина 60,0 Воды очищенной 30,0

Абсорбционная основа с холестерином:

Холестерина 1,0 Ланолина безводного 5,0 Вазелина 94,0

Абсорбционная мазевая основа с эмульгатором № 1 ВНИХФИ:

Вариант 1

1.Приготовить 10,0 г гидрофильной мазевой основы на базе метилцеллюлозы.

2.Приготовить 10,0 г эмульсионной мазевой основы на базе эмульгатора

Т2 и использовать ее для приготовления мази: Возьми:

Камфоры 0,1 Серы 0,5 Жира свиного 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

63

Дай. Обозначь. Наносить на руки. 1. Мазь на гидрофильной основе Возьми:

Желатина 2,0 Талька 0,5 Крахмала 1,0 Глицерина 3,0

Воды очищенной 15,0 Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Наносить на кисти рук.

Вариант 2

1.Приготовить 10,0 гидрофильной мазевой основы с использованием на- трий-карбоксиметилцеллюлозы

2.Приготовить 8,0 абсорбционной мазевой основы с эмульгатором № 1

ВНИХФИ и использовать ее для приготовления мази Возьми:

Бензокаина 0,5 Ментола 0,3 Кислоты борной 0.5

Воды очищенной 12,0 Основы абсорбционной 8,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи. 3. Мазь на гидрофильной основе:

Возьми: Желатина 2,0

Висмута нитрата основного 1,0 Глицерина 6.0 Воды очищенной 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Наносить на кисти рук в теплом виде.

Вариант 3

1.Приготовить 10,0 г гидрофильной мазевой основы на базе натрия – карбоксиметилцеллюлозы.

2.Приготовить 6,0 г абсорбционной основы с эмульгатором № 1 ВНИХФИ использовать ее для приготовления мази:

Возьми: Камфоры 0,2 Танина

Серы поровну по 1,0 Воды очищенной 9,0

64

Основы абсорбционной 6,0 Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи.

Мазь на гидрофильной основе Возьми:

Желатина 2,0 Цинка оксида 3,0 Глицерина 3,0

Воды очищенной 10,0 Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Наносить на рук.

Вариант 4

1.Приготовить 10,0 г мазевой основы с использованием метилцеллюлозы.

2.Приготовить 10,0 г эмульсионной основы с эмульгатором Т2 и использовать ее для приготовления мази

Возьми: Йода 0,2

Калия иодида 0,4 Жира свиного 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Наносить на руки.

3. Мазь на гидрофильной основе: Возьми:

Желатина 2,0 Кислоты борной 0,2 Глицерина 5,0 Воды очищенной 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Наносить на руки в расплавленном виде.

Ситуационные задачи

1.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и обоснуйте технологию мази.

Возьми: Желатина 10.0 Кислоты борной 1,5 Талька 5,0 Глицерина 15,0

Воды очищенной 60,0 Смешай, чтобы получилась мазь.

65

Дай. Обозначь.

2.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию с использванием эмульгатора № 1 ВНИХФИ Возьми: Бензокаина 1,0

Ментола 0,6 Кислоты борной 1,0

Основы адсорбционной 16,0 Воды очищенной 24,0 Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.

3.Опишите технологию мази, используя абсорбционную основу с холестерином. Дайте характеристику мази как дисперсной системы. Возьми: Танина 0,6

Талька Цинка оксида поровну по 3.0

Абсорбционной основы 30,0 Воды очищенной 15,0 Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь.

4.Опишите технологию мази с использованием гидрофильной основы на базе МЦ, дайте характеристику мази как дисперсной системы.

Возьми: Этакридина лактата 0,5 Прокаина гидрохлорида 0,3 Ксероформа 1,5 Основы гидрофильной 50,0 Смешай. Дай. Обозначь.

5.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы с использованием основы на базе эмульгатора № 1 ВНИХФИ Возьми: Прокаина гидрохлорида 0,5

Ментола 0,3 Воды очищенной 5 мл

Основы абсорбционной 10,0 Смешай. Дай. Обозначь.

6.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы с использованием эмульсионной основы с эмульгатором Т 2 Возьми: Ментола

Прокаина гидрохлорида поровну по 0,1 Раствора адреналина г/хорошо (1:1000) 30 капель Основы эмульсионной 10,0

66

Смешай. Дай. Обозначь.

7.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы с использованием абсорбционной основы с холестерином Возьми: Ментола 0,15

Прокаина гидрохлорида 0,1 Протаргола 0,2 Воды очищенной 5 мл

Основы абсорбционной 15,0

Смешай. Дай. Обозначь.

8.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы.

Возьми: Желатина 2,0 Цинка оксида

Глицерина поровну по 5,0 Воды очищенной 10 мл Смешай. Дай. Обозначь.

9.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы с использованием гидрофильной основы на базе На-КМЦ Возьми: Димедрола 0,5

Прокаина гидрохлорида 0,3 Стрептоцида 1,0 Основы гидрофильной 30,0 Смешай. Дай. Обозначь.

10.Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы с использованием эмульсионной основы на базе эмульгатора Т2 Возьми: Димедрола

Ментола поровну по 0,5 Основы эмульсионной 30,0 Смешай. Дай. Обозначь.

67

Занятие 11

Тема: Технология мазей и линиментов на фармацевтических предприятиях

Актуальность темы. Фармацевтические предприятия изготавливают линименты, мази, пасты, главным образом суспензионно-эмульсионного типа, требующие больших энергетических затрат на измельчение лекарственных веществ, смешивание их с основой и гомогенизацией.

В последние годы трудоемкий технологический процесс получения мазей интенсифицирован за счет использования современных гомогенизаторов, применения высокоактивных эмульгаторов и стабилизаторов.

Вопросы изучения принципов работы современной аппаратуры, ассортимента вспомогательных веществ, новых технологических приемов при изготовлении мягких лекарственных форм является актуальным, так как организовать производство качественной лекарственной формы возможно только с использованием новых технологий.

Учебные цели: уметь готовить линименты заводского производства.

По окончании изучения темы у студента должны быть сформиро-

ваны следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

классификацию линиментов;

теоретические основы приготовления линиментов различных типов;

аппаратуру (устройство, принцип действия), применяемую в технологии линиментов;

структуру регламента производства линиментов.

уметь:

составить рабочую пропись по производству линиментов;

пользоваться НТД и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению линиментов;

осуществлять основные технологические операции по приготовлению линиментов;

составлять материальный баланс;

оценивать качество приготовленных линиментов.

68

владеть:

приемами изготовления линиментов заводского производства.

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы:

Вопросы для самоподготовки:

1.Характеристика линиментов как лекарственной формы. Требования НТД к линиментам.

2.Классификация линиментов по медицинскому назначению. Дисперсологическая классификация.

3.Факторы устойчивости линиментов. Вопросы их стабилизации.

4.Аппаратура, используемая на предприятиях в технологии линиментов.

5.Принцип работы коллоидных мельниц.

6.Принцип работы РПА.

7.Вспомогательные вещества в технологии линиментов, их классификация, ассортимент.

8.Технологические схемы получения линиментов.

9.Оценка качества линименитов.

10.Условия хранения линиментов.

11.Фасовка, упаковка линиментов. Аппаратура.

Примеры тестовых заданий

1.Для изготовления суспензионных линиментов применяется аппарат:

1.якорная мешалка

2.трехвальцовая мазетерка

3.пропеллерная мешалка

4.виброкавитационная мельница

5.турбинный распылитель

Правильно 4 2. К суспензионному типу относят линимент:

1.капсин

2.аммиачный

3.скипидарный сложный

4.метилсалицилата сложный

5.бальзамический Правильно 5

3.Гомогенную мазевую основу на базе аэросила и воды можно получить при его концентрации (%):

1. 1 2. 5 3. 10 4. 15 5. 20

Правильно 1 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 4 часа

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, пропеллерная мешалка, микроизмельчитель тканей, весы электронные технические, ими-

69

тация лекарственных субстанций, жирные масла, эмульгаторы, стеклянные мазевые баночки, пробки.

Содержание занятия

Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия.

Тестовый контроль исходного уровня знаний.

Самостоятельная работа под контролем преподавателя:

-получить индивидуальные задания по количеству и концентрации линимента синтомицина

-провести необходимые расчеты по прописи

-на основании физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ обосновать технологию

Самостоятельная работа:

-приготовить линимент синтомицина (см. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств / под ред. А.И. Тенцовой.

– М.: Медицина, 1986, –270 с.)

-провести оценку качества линимента по фармакопейной статье

-составить материальный баланс

Решение ситуационных задач

Ситуационные задачи

Составить рабочую пропись и предложить оптимальную технологию линиментов

1.Составить рабочую пропись на изготовление 120 кг линимента стрептоцида 5 % с учетом К расходного 1,08

2.Составить рабочую пропись на изготовление 140 кг линимента стрептоцида 5 % с учетом К расходного 1,07

3.Составить рабочую пропись на изготовление 150 кг линимента нафталанской нефти 10 % с учетом К расходного 1,06

4.Составить рабочую пропись на изготовление 160 кг линимента нафталанской нефти 10 % с учетом К расходного 1,1

5.Составить рабочую пропись на изготовление 120 кг линимента синтомицина 1 % с учетом К расходного 1,05

6.Составить рабочую пропись на изготовление 180 кг линимента синтомицина 1 % с учетом К расходного 1,04

7.Составить рабочую пропись на изготовление 130 кг линимента алоэ с

учетом К расходного 1,08

70