Фармацевтическая технология (7 семестр) 2021

оформил этикеткой «Внутреннее». Оцените правильность действий студента.

Занятие 4

Тема: Суспензии из гидрофильных и гидрофобных веществ. Методы получения суспензий

Актуальность темы. Многие лекарственные вещества в силу своих физи- ко-химических свойств не растворяются в воде и других растворителях. Поэтому они вводятся в жидкую лекарственную форму в тонко измельченном состоянии. С диспергированием лекарственного вещества возрастает его свободная поверхность. Это позволяет увеличить контакт лекарственных веществ с тканями организма и как следствие – возможность взаимодействия между ними. Таким образом, терапевтическая активность, а во многих случаях и лечебная ценность препарата, повышается пропорционально его дисперсности, особенно в жидкой дисперсионной среде. Все это свидетельствует об актуальности и необходимости изучения темы «Суспензии».

Учебные цели: уметь готовить суспензии с различными по физикохимическим свойствам лекарственными веществами, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

По окончании изучения темы у студента должны быть сформированы следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

теоретические основы приготовления суспензий;

требования нормативных документов по приготовлению суспензий;

оценке качества и отпуску суспензий из аптек.

уметь:

оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз веществ списка А и списка Б;

21

пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению суспензий;

рассчитывать количество лекарственных веществ и растворителя, а при приготовлении суспензий из гидрофобных веществ – количество стабилизатора;

готовить суспензии различными методами в зависимости от физикохимических свойств ингредиентов и растворителей (метод взмучивания, дисперсионный и конденсационный);

оценивать качество приготовленной суспензии;

упаковывать, укупоривать, оформлять лекарственную форму к отпуску.

владеть:

приемами изготовления суспензий из гидрофильных веществ методом диспергирования;

приемами изготовления суспензий из гидрофобных веществ с использованием стабилизаторов;

приемами изготовления суспензий конденсационным методом

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки:

1.Характеристика суспензий как дисперсных систем и лекарственных форм, их классификация.

2.Требования, предъявляемые к суспензиям.

3.Факторы, влияющие на устойчивость суспензий.

4.Теоретические основы приготовления суспензий.

5.Закон Стокса, используемый в технологии суспензий.

6.Виды устойчивостей суспензий.

7.Характеристика стабилизаторов, применяемых для стабилизации суспензий, и механизм их действия.

8.Приготовление суспензий методом взмучивания.

9.Метод диспергирования при получении суспензий из гидрофильных и гидрофобных веществ.

10.Особенности приготовления суспензии серы.

11.Конденсационный метод приготовления суспензий (замена растворителя и химическое диспергирование).

12.Каковы основные показатели оценки качества суспензий?

13.Упаковка, оформление к отпуску и хранение суспензий.

Примеры тестовых заданий:

1.Со стабилизаторами готовят суспензии с лекарственным веществом:

1.магния оксид

2.висмута нитрат основной

22

3.фенилсалицилат

4.цинка оксид

5.натрия гидрокарбонат Правильно: 3

2.Количество желатозы при приготовлении суспензии, содержащей 1,0 г ментола, составляет определенное количество (г):

1.2,0

2.3,0

3.4,0

4.1,0

5.0,5

Правильно: 4

1.Для стабилизации суспензии серы используется стабилизатор:

1.камедь

2.желатоза

3.мыло калийное

4.сухое молоко

5.казеин

Правильно: 3 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 5 часов

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; весы аптечные ручные, набор разновесов, весы электронные ручные, плитки электрические, бани водяные, цилиндры, стеклянные палочки, ступки фарфоровые с пестиками, стеклянные флаконы, этикетки.

Содержание занятия

Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль)

Самостоятельная работа под контролем преподавателя:

получить индивидуальное задание

перевести рецепты на латинский язык

ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих в состав прописи

провести необходимые расчёты по данной прописи

на основании физико-химических свойств лекарственных веществ выбрать оптимальную технологию для данной прописи.

23

Самостоятельная работа:

приготовить суспензию из гидрофильных веществ

приготовить суспензию из гидрофобного вещество со слабо выраженными гидрофобными свойствами

приготовить суспензию из гидрофобного вещество с резко выраженными гидрофобными свойствами

приготовить суспензию методом конденсации

оценить качество приготовленных лекарственных форм.

Решение ситуационных задач

24

25

Ситуационные задачи

1. Возьми: Серы осажденной 2,5 Глицерина 10,0 Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные места.

Студент отвесил 2,5 г серы, добавил 2,5 г желатозы и 2,5 воды очищенной, измельчил в ступке до получения пульпы, затем прибавил 10 мл глицерина и смыл водой очищенной во флакон для отпуска.

2. Возьми: Раствора натрия бромида 1% 100 мл Кофеин-бензоата натрия 0,5 Настойки пустырника 10 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отвесил в подставку 0,5 г кофеина бензоата натрия, отмерил 95 мл воды очищенной, добавил 6 мл концентрированного раствора натрия бромида 1:5 10 мл, 10 мл настойки пустырника. Затем всё процедил во флакон для отпуска.

3. Возьми: Натрия бензоата 2,0 Сульфадимезина 3,0 Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отвесил 3,0 г сульфадимезина, измельчил в ступке с 1,5 мл «солевого» раствора, который приготовил заранее, для чего 30 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10 смешал в подставке с 70 мл воды очищенной. Затем смыл пульпу во флакон для отпуска.

4. Возьми: Крахмала Талька по 5,0

Цинка оксида 2,0 Глицерина 10,0 Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок.

Студент отвесил по 5,0 крахмала и талька, 2,0 цинка оксида, поместил в ступку, прибавил 10 мл глицерина, тщательно смешал и затем смыл 100 мл воды очищенной во флакон для отпуска.

5. Возьми: Камфоры 1,0 Натрия бромида 1,0

Настойки пустырника 5 мл Воды очищенной 150 мл Смешай. Дай. Обозначь.

26

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отвесил в подставку по 1,0 г камфоры и натрия бромида, отмерил 150 мл воды очищенной, перемешал и всё перенес во флакон для отпуска. В последнюю очередь прибавил 5 мл настойки пустырника.

6. Возьми: Цинка оксида Талька

Крахмала поровну по 3,0 Глицерина 10,0 Воды свинцовой 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек.

Студент отмерил 50 мл воды свинцовой в отпускной флакон и добавил туда 10,0 глицерина. В ступке тщательно измельчил сухие вещества, добавил готовый раствор и смыл все снова в отпускной флакон. Оцените правильность действий студента.

7. Возьми: Камфоры 0,5 Адонизида

Н-ки пустырника по 10 мл Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отмерил в отпускной флакон 200 мл воды очищенной, 0,5 г камфоры растворил в 10 мл настойки пустырника и добавил в отпускной флакон. В последнюю очередь добавил адонизид. Оцените правильность действий студента.

8. Возьми: Терингидрата 2,0 Натрия бензоата 3,0 Сиропа алтейного 5 мл

Воды очищенной 150 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент тщательно измельчил в ступке 2,0 терпингидрата и 3,0 натрия бензоата с добавлением 2,5 мл воды. Затем смыл все в отпускной флакон 147,5 мл воды очищенной. В последнюю очередь добавил 5 мл сиропа алтея. Оцените правильность действий студента.

9. Возьми: Ментола 0,2 Натрия гидрокарбоната

Натрия хлорида по 0,5 Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. Полоскание.

Студент тщательно измельчил в ступке с несколькими каплями спирта 0,2 г ментола. Отмерил 200 мл воды очищенной и растворил в ней по 0,5 на-

27

трия гидрокарбоната и натрия хлорида, процедил, а затем в три приема смыл ментол в отпускной флакон. Оцените правильность действий студента.

10. Возьми: Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 0,5 Настойки ландыша 2 мл

Капель нашатырно-анисовых 4 мл Воды мятной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Студент отмерил в отпускной флакон 79 мл мятной воды, затем добавил 10 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната и 5 мл раствора натрия бензоата. В последнюю очередь добавил во флакон 2 мл настойки ландыша и 4 мл нашатырно-анисовых капель. Оцените правильность действий студента.

Занятие 5

Тема: Эмульсии для внутреннего применения

Актуальность темы. Эмульсии как форма отпуска лекарств предназначены для маскировки неприятных органолептических или раздражающих свойств некоторых лекарственных веществ. Тонко диспергированные в среде внутренней или внешней фазы они, кроме того, приобретают большую биологическую доступность. Эмульсионные лекарственные формы перспективны для применения в медицине, т.к. в них можно совмещать несмешивающиеся жидкости, маскировать неприятный вкус, регулировать биодоступность лекарственных веществ, устранять раздражающее действие, свойственное некоторым лекарственным веществам, чем и обусловлена практическая необходимость изучения данной темы.

Учебные цели: уметь готовить масляные эмульсии с различными ингредиентами и оценивать их качество.

По окончании изучения темы у студента должны быть сформиро-

ваны следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

28

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

-теоретически основы эмульгирования;

-требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску эмульсий.

уметь:

-оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз сильнодействующих и ядовитых веществ;

-пользоваться ГФ, нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации при приготовлении эмульсий;

-подобрать соответствующий эмульгатор в зависимости от свойств входящих ингредиентов;

-рассчитывать количество воды, эмульгатора для приготовления эмульсий;

-выбирать и обосновывать способ приготовления эмульсий в зависимости от природы эмульгатора;

-вводить лекарственные вещества с различными физикохимическими свойствами в состав эмульсий;

-использовать средства малой механизации для приготовления эмульсий.

владеть:

-основными технологическими операциями по приготовлению масляной эмульсии (отвесить, отмерить, растворить, подогреть, смешать, эмульгировать, процедить);

-технологией приготовления эмульсий с использованием эмульгатора крахмала;

-технологией приготовления эмульсий с использованием эмульгатора желатозы;

-технологией приготовления эмульсий с использованием эмульгатора метилцеллюлозы.

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки:

1.Характеристика эмульсий как дисперсной системы и лекарственной формы.

2.Классификация эмульсий.

3.Требования ГФ к масляным эмульсиям.

4.Способы прописывания эмульсий.

5.Характеристика эмульгаторов, их классификация и механизм действия.

6.Типы масляных эмульсий и методы их определения.

7.Расчёт количества эмульгатора, воды и масла в технологии эмульсий.

8.Общие правила и способы приготовления масляных эмульсий

29

9.Введение в эмульсии лекарственных веществ с различными физикохимическими свойствами

10.Особенности введения в эмульсии фенилсалицилата, сульфаниламидных препаратов.

11.Аппаратура, применяемая для приготовления эмульсий.

12.Оценка качества эмульсий в соответствии с требованиями ГФ и другими нормативными документами.

13.Упаковка, оформление к отпуску и хранение эмульсий.

Примеры тестовых заданий

1.При отсутствии указаний в рецепте для приготовления 100,0 г масляной эмульсии берут масла (г):

1.5,0

2.10,0

3.15,0

4.20,0

5.1,0

Правильно: 2

2.Способ введения камфоры в масляные эмульсии:

1.растворяют в масле

2.растворяют в воде для первичной эмульсии

3.вводят по типу суспензий

4.измельчают с маслом

5.растворяют в воде для разбавления первичной эмульсии Правильно: 1

2.При отсутствии указаний в рецепте для изготовления эмульсии используют масло:

1.касторовое

2.оливковое

3.вазелиновое

4.подсолнечное

5.миндальное

Правильно: 4 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 4 часа

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; весы аптечные ручные, набор разновесов, весы электронные ручные, плитки электрические, бани водяные, цилиндры, стеклянные палочки, ступки фарфоровые с пестиками, стеклянные флаконы, этикетки.

30