Фармацевтическая технология (7 семестр) 2021

18.Характеристика эмульсий как дисперсной системы и лекарственной формы.

19.Классификация эмульсий.

20.Характеристика эмульгаторов, их классификация и механизм действия.

21.Типы масляных эмульсий и методы их определения.

22.Расчёт количества эмульгатора, воды и масла в технологии эмульсий.

23.Общие правила и способы приготовления масляных эмульсий

24.Характеристика линиментов как дисперсных систем и лекарственной формы

25.Классификация линиментов в зависимости от природы основы, физи- ко-химических свойств ингредиентов и медицинского назначения.

26.Правила приготовления линиментов различных дисперсных типов: растворов, суспензий, эмульсий.

27.Характеристика мазей как лекарственной формы и дисперсных систем.

28.Классификация мазей (по медицинскому назначению, месту применения, консистенции и физико-химическим свойствам входящих ингредиентов).

29.Классификация мазевых основ

30.Требования Государственной фармакопеи к мазевым основам.

31.Жиры как мазевые основы, их характеристика (свиной жир, говяжий жир, гидрогенизированные жиры, растительные масла).

32.Воски как мазевые основы, их характеристика (ланолин, спермацет, воск).

33.Углеводородные мазевые основы, их характеристика (вазелин, парафин, масло вазелиновое, церезин и др.).

34.Правила введения лекарственных веществ в мази суспензионные с содержанием твердой фазы до и более 5 %.

35.Характеристика комбинированных мазей и общие правила их приготовления.

36.Оценка качества мазей согласно требованиям нормативной документации.

37.Определение суппозиториев как лекарственной формы.

38.Требования, предъявляемые к суппозиториям.

39.Классификация суппозиториев в зависимости от назначения

40.Классификация суппозиторных основ

41.Требования, предъявляемые к суппозиторным основам

42.Фактор замещения, методика его расчета. Прямой и обратный коэффициенты замещения.

43.Особенности технологии суппозиториев методом ручного формования и выливания в аптечных условиях.

111

44.Характеристика пилюль как лекарственной формы и дисперсной системы.

45.Требования ГФ, предъявляемые к пилюлям. Положительные и отрицательные качества пилюль.

Примеры тестовых заданий:

1.Спиртовый раствор кислоты борной 1 % готовят на спирте (%):

1.60

2.90

3.70

4.95

5.50

2.Нагревание применяют при изготовлении раствора на растворителе:

1.димексид

2.эфир медицинский

3.масло вазелиновое

4.хлороформ

5.спирт этиловый

3.Для стабилизации 1,0 г ментола необходима масса желатозы (г):

1.0,5

2.2,0

3.3,0

4.1,0

5.1,5

4.Для приготовления суспензий серы используют стабилизатор:

1.желатоза

2.аравийская камедь

3.мыло калийное

4.эмульгатор

5.абрикосовая камедь

5.Жирорастворимые вещества в состав эмульсий вводят путем:

1.растворяют в воде для приготовления первичной эмульсии

2.растворяют в воде для разбавления первичной эмульсии

3.растворяют в масле

4.смешивают с эмульгатором

5.смешивают с готовой эмульсией

6.К природным белкам относят вещество:

1.Nа-карбоксиметилцеллюлоза

2.декстрин

3.гидрооксиэтилцеллюлоза

4.крахмал

5.желатоза

7.К ограниченно набухающим высокомолекулярным веществам относится:

112

1.метилцеллюлоза

2.пепсин

3.трипсин

4.лидаза

5.хемопсин

8.Линимент состава: кислота олеиновая 0,4, раствор аммиака 10 мл, масла подсолнечного 30,0 относят к типу:

1.раствор

2.эмульсия

3.суспензия

4.комбинированная

5.аэрозоль

9.По типу дисперсной системы различают мази:

1.гель

2.мазь-раствор

3.крем

4.линимент

5.сапонимент

10.К мазевым углеводородным основам относится вещество:

1.желатин-глицериновая смесь

2.силикон

3.парафин

4.жир свиной

5.полиэтиленоксидная смесь

11.Ускорение резорбции лекарственных веществ из мазей способствует вещество:

1.эмульгатор Т2

2.силиконовая основа

3.вазелин

4.парафин

5.воск

12.Глицерин используется для диспергирования веществ при введении их в основу:

1.вазелин

2.жир свиной

3.силиконовая

4.желатин-глицериновая

5.воск

13.Если основа в рецепте не указана и отсутствует нормативная документация, основу выбирают, учитывая показатель:

1.количество лекарственного вещества

2.растворимость лекарственного вещества в воде

3.область применения мази

113

4.растворимость лекарственного вещества в основе

5.количество мази

14.Цинка сульфат в дерматологические мази на липофильных основах вводят путем:

1.растворение в основе

2.сплавление с основой

3.измельчение с основой

4.измельчение со вспомогательной жидкостью

5.растворение в воде

15.Для приготовления концентратов суспензионных мазей используется аппарат:

1.АУТ

2.РПА

3.СГ-30

4.РТМ-41

5.КТМ

16.Для гомогенизации мазей используется аппарат:

1.ВолоровичаМаркова

2.дезинтегратор

3.шаровая мельница

4.трехвальцовая мазетерка

17.При изготовлении пилюль с окислителями применяют вспомогательное вещество:

1.крахмально-сахарную смесь

2.растительные порошки

3.экстракты

4.белую глину

5.сироп сахарный

18.Формы для выливания суппозиториев на гидрофильных основах смазывают жидкостью:

1.вода

2.глицерин

3.масло вазелиновое

4.вода для инъекций

5.водно-глицериновая смесь

19.К смоляно-восковым относится пластырь:

1.свинцовый простой

2.свинцовый сложный

3.лейкопластырь

4.коллодий

5.мозольный

20.Цинка оксид в лейкопластыре играет роль:

114

1.для пластификации массы

2.для предупреждения затвердевания массы

3.для эластичности массы

4.для предания липкости массе

5.нейтрализует свободные смоляные кислоты канифоли

Вид занятия: зачетное занятие

Продолжительность занятия: 4 часа

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, ступки с пестиками, весы ручные технические, водяная баня, выпарительные чашки, имитации лекарственных субстанций, пилюльная машинка, стеклянные баночки, этикетки.

Содержание занятия:

итоговое тестирование по темам семестра;

собеседование по контрольным вопросам;

решение ситуационных задач.

Ситуационные задачи

1.Сколько потребуется этанола 90 % и воды, чтобы приготовить 3 л

этанола 50 % (м)? Сколько литров безводного этанола содержится в 3 л водноспиртовой смеси при температуре 14 0 С?

2.Рассчитайте общий объем раствора по прописи:

Ментола 2,0 Бензокаина 0,5 Глицерина 10,0 Спирта этилового 50 мл

3.Возьми: Кислоты хлористоводородной 1 мл.

Пепсина 2,0 Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза в день до еды.

Студент отмерил в подставку 98 мл воды очищенной, 1мл кислоты хлористоводородной и растворил 2,0 г пепсина. Раствор профильтровал через бумажный беззольный фильтр в отпускной флакон. Флакон оформил к отпуску этикетками «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Оцените правильность действий студента.

4.Возьми: Камфоры 1,0

Натрия бромида 1,0 Настойки пустырника 5 мл Воды очищенной 150 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

115

Студент отвесил в подставку по 1,0 г камфоры и натрия бромида, отмерил 150 мл воды очищенной, перемешал и всё перенес во флакон для отпуска. В последнюю очередь прибавил 5 мл настойки пустырника.

5.Возьми: Эмульсии масла подсолнечного из 10,0 – 100,0

Натрия бромида Кофеина натрия бензоата по 1,0 Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Студент отвесил в выпарительную чашку 10,0 масла. В ступке в 5 мл воды растворил 5,0 желатозы и частями заэмульгировал масло. Первичную эмульсию смыл в отпускной флакон 65 мл воды и в последнюю очередь добавил туда 5 мл концентрированного раствора натрия бромида и 10 мл раствора кофеина натрия бензоата.

6.Дайте характеристику линимента как дисперсной системы, опишите технологию линимента:

Возьми: Тимола 0,2 Ментола 0,1

Прокаина гидрохлорида 0,5 Масла подсолнечного 20,0 Воды известковой 20,0 Смешай. Дай. Обозначь.

Наносить на пораженные участки кожи.

7.Возьми: Стрептоцида 3,0

Кислоты борной 2,0 Вазелина Ланолина поровну по 20,0

Смешай. Дай. Обозначь.

Для смазывания поражённых участков кожи.

Студент поместил в ступку кислоту борную и стрептоцид, добавил 2,5 масла вазелинового, тщательно измельчил ингредиенты, затем частями добавил вазелин и ланолин.

8. Возьми: Резорцина 0,5 Вазелина 20,0

Смешай, чтобы получилась мазь Дай. Обозначь.

Для обработки кожи.

Студент растер резорцин с 1,0 г расплавленного вазелина, затем частями добавил остальной вазелин, все тщательно перемешал и мазь оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

9. Дайте характеристику мази как дисперсной системы и оптимальную технологию как лекарственной формы с использованием эмульсионной основы на базе эмульгатора Т2.

116

Возьми: Димедрола Ментола поровну по 0,5

Основы эмульсионной 30,0 Смешай. Дай. Обозначь.

10.При изготовлении 100,0 пасты цинковой студент тщательно измельчил в ступке 25,0 цинка сульфата и 25,0 крахмала, после чего смешал с 50,0 вазелина. Какую ошибку допустил студент. Ответ обоснуйте с позиций биофармации.

11.Напишите паспорт письменного контроля и предложите рациональную технологию лекарственной формы.

12.Возьми: Экстракта красавки 0,015

Ихтиола 0,1 Масла кака0 1,5

Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день.

13. Составить рабочую пропись на получение суппозиторий 3500 шт. с новокаином, если расходный коэффициент равен 1,5.

14. Обоснуйте выбор вспомогательных веществ при приготовлении лекарственной формы по прописи:

Возьми: Серебра нитрата 0,8 Массы пилюльной достаточное количество.

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40. Дай. Обозначь. По 1 пилюли 3 раза в день.

Напишите паспорт письменного контроля по данному рецепту.

Литература

1.Государственная фармакопея XIV издания.

2.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от

12.04.2010 № 61-ФЗ.

3.Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

4.ОСТ 64-02-005-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производств. Содержание, порядок разработки»

5.ГОСТ Р52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»

6.Постановление правительства РФ «Об утверждении Перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанных вид деятельности» № 890 от 06.08.96 г.

117

7.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

8.Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

9.Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

10.Приказ № 214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке».

11.Приказ № 308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

12.Приказ № 120 от 05.09.97 г. «Единые правила оформления лекарств, приготавливаемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

13.Приказ № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек».

14. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”

15.Сборник задач по фармацевтической технологии (Заводское и галеновое производства): учебное пособие / А.Я. Башаров, Н.С. Мамонтова, Г.М. Глущенко. – Хабаровск: Изд-во ГБОУ ВПО ДВГМУ, 2015. – 100 с.

16.Михайлова Г.В (ред.), Краснюк И.И (ред.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : Учебник. – М.: Академия, 2006.

17.Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / под ред. Быкова В.А. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

18.Операционная система Windows (537 лицензий), лицензии 40745181,

41710912, 42042490, 42095524, 42579648, 42579652, 42865595, 43187054, 43618927, 44260390, 44260392, 44291939, 44643777, 44834966, 44937940, 45026378, 45621576, 45869271, 46157047, 46289102, 46822960, 47357958, 47558099, 48609670, 48907948, 49340641, 49472543, 60222812, 60791826, 60948081, 61046678, 61887281, 62002931, 62354902, 62728014, 62818148

19.Программа Adobe Fine Reader 8 сетевая версия (25 лицензий), идентификационный номер пользователя: 15806

20.Программа Statsoft Statistica версия 6.1 серия: 1203d (3 лицензии), Номер эл. ключа: БЯВ08І29 0849у21506А01

118