
Фармацевтическая технология (7 семестр) 2021
.pdfМИНЗДРАВ РОССИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России)
Кафедра фармации и фармакологии
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Методические указания для аудиторной и внеаудиторной работы студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация
Курс – 4 Семестр – 7
Количество часов – 76
Хабаровск Издательство ДВГМУ
2021
УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73
Ф247
Рецензенты:
Н.Н. Минаева, кандидат химических наук, доцент, зав. кафедрой химии; С.Ю. Мешалкина, кандидат фармацевтических наук,
доцент кафедры ОЭФ
Ф247 Фармацевтическая технология : методические указания для аудиторной и внеаудиторной работы студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация (4 курс, 7 семестр) / сост. А. Я. Башаров, Н. С. Мамонтова, Л.М. Захаревич. – Хабаровск: ДВГМУ, 2021. – 120 с.
Методические указания составлены на основании рабочей программы по дисциплине Фармацевтическая технология, действующего учебного плана ФГОС ВО по специальности 33.05.01 Фармация, утвержденного 27.03.2018 г. приказом Министерства образования и науки РФ № 219. Каждое занятие имеет четко сформулированную цель; знания, умения, навыки, приобретаемые студентами; вопросы, необходимые для подготовки; примеры тестовых заданий с ответами; индивидуальные задания для выполнения; ситуационные задачи, изучаемые в данном семестре.
УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73
Утверждено центральным методическим советом ДВГМУ в качестве методических указаний для аудиторной работы студентов,
обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация.
© Дальневосточный государственный
2
медицинский университет, 2021
Введение
Методические указания для аудиторной и внеаудиторной самостоятельной работы к занятиям по фармацевтической технологии для студентов 4 курса фармацевтического факультета (7 семестр) составлены на основании рабочей программы по дисциплине Фармацевтическая технология, действующего учебного плана ФГОС ВО по специальности 33.05.01 Фармация, утвержденного 27.03.2018 г. приказом Министерства образования и науки РФ № 219.
В процессе изучения дисциплины должны быть сформированы следующие компетенции:
ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.
ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.
ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
Материал методических указаний включает 18 лабораторных занятий согласно учебному плану. Каждое занятие имеет четко сформулированную цель; знания, умения, навыки, приобретаемые студентами; вопросы, необходимые для подготовки к занятию; примеры тестовых заданий с ответами; индивидуальные задания для выполнения; ситуационные задачи.
3
План практических занятий по фармацевтической технологии (7 семестр)
№ |
Тема занятия |
Кол-во |
занятия |
|
часов |
1 |
Семинар: «Разбавление, стандартизация растворов этано- |
5 |
ла. Учет этанола» |
|
|
|
|
|
2 |
Неводные растворы. Определение концентрации этанола. |
5 |
Разведение спиртовых растворов |
|
|
|
|
|
3 |
Растворы ВМС и защищенных коллоидов |
5 |
4 |
Суспензии из гидрофильных и гидрофобных веществ. Ме- |
5 |
тоды получения суспензий |
|
|
|
|
|
5 |
Эмульсии. Введение в состав эмульсий лекарственных |
4 |
веществ. Использование эмульгаторов. |
|
|
|
|
|
|
Коллоквиум: «Диспергирование в вязких средах. Обору- |
4 |
|
дование. Пути стабилизации лекарственных форм – мик- |
|
6 |
рогетерогенных систем. Вспомогательные вещества: ста- |
|
билизаторы, эмульгаторы. Технология гетерогенных сис- |
|
|
|
|
|
|
тем. Использование ультразвука в технологии суспензий и |
|
|
эмульсий» |
|
7 |
Мягкие лекарственные формы. Линименты |
4 |
8 |
Приготовление гомогенных и суспензионных мазей |
4 |
9 |
Пасты. Комбинированные мази |
4 |
10 |
Приготовление мазей на эмульсионных и гидрофильных |
4 |
основах |
|
|
|
|
|
11 |
Приготовление мазей и линиментов на фармацевтических |
4 |
предприятиях |
|
|
|
|
|
12 |
Оценка влияния фармацевтических факторов на кинетику |
4 |
высвобождения лекарственных веществ из мазей |
|
|
|
|
|
13 |
Суппозитории. Метод выкатывания. Введение лекарст- |
4 |
венных веществ в состав суппозиториев |
|
|
|
|
|
14 |
Суппозитории. Метод выливания |
4 |
15 |
Биофармацевтическая оценка суппозиториев |
4 |
16 |
Пилюли |
4 |
17 |
Контрольная работа «Технология мягких лекарственных |
4 |
форм» |
|
|
|
|
|
18 |
Итоговое тестирование. Зачетное занятие |
4 |
4
Занятие 1
Тема: Разбавление, стандартизации этанола. Учет этанола
Актуальность темы. Знание свойств этанола, как растворителя, используемого в фармацевтическом производстве необходимы провизору общего профиля. Умение проводить расчеты, связанные с измерением концентрации, приготовлении спиртовых растворов, является необходимым в практической работе провизора.
Учебные цели: уметь измерять концентрацию водноспиртовой смеси, проводить расчеты по укреплению и разбавлению этанола.
По окончании изучения темы у студента должны быть сформиро-
ваны следующие компетенции:
ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.
ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.
ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
Для формирования указанных компетенций студент должен
знать:
особенности измерения концентрации спирта в водноспиртовой смеси;
особенности использования алгоколиметрических таблиц в практике провизора;
требования нормативных документов по приготовлению спиртовых растворов.
уметь:
осуществлять учет спирта в аптечном учреждении;
измерять концентрацию спирта с помощью спиртомеров, ареометров;
рассчитывать заданную концентрацию спирта, используя формулу разведения и алкоглиметрические таблицы Государственной фармакопеи;
решать задачи по разведению и определению содержания этанола в водноспиртовых растворах.
владеть:
приемами измерения концентрации спирта и спиртоводных смесей с помощью ареометров;
5
приемами измерения концентрации спирта и спиртоводных смесей с помощью стеклянных спиртомеров;
приемами измерения концентрации спирта и спиртоводных смесей с помощью металлического спиртомера.
Материалы для самоподготовки к освоению данной темы
Вопросы для самоподготовки:
1.Характеристика неводных растворителей, используемых в аптечной практике.
2.Классификация неводных растворителей.
3.Какие имеются способы дозирования неводных растворителей?
4.Особенности технологии растворов на летучих растворителях.
5.Особенности разведения этанола водой.
6.Способы определения концентрации спирта в водноспиртовых смесях.
7.Определение концентрации спирта денсиметром.
8.Определение содержания спирта с помощью стеклянного спиртомера.
9.Определение концентрации спирта с помощью металлического спиртомера.
10.Использование алкоголиметрических таблиц и формул при разбавлении спирта.
11.Использование таблиц для определения содержания этилового спирта в водноспиртовых растворах.
12.Способы выражения концентрации этилового спирта.
13.Дозирование этилового спирта. Учет спирта в аптеке и фармацевтическом предприятии.
14.Правила техники безопасности при работе со спиртовыми растворами.
15.Оценка качества и хранение спиртовых растворов в соответствии с требованиями ГФ и нормативными документами.
Примеры тестовых заданий:
1.При смешивании спирта с водой наблюдается явление: 1 ректификация 2 дистилляция 3 солюбилизация 4 контракция
5 рекристаллизация Правильно: 4
2.При смешивании спирта и воды наблюдается явление: 1 уменьшение объема смеси 2 увеличение объема смеси
3 снижение температуры смеси
4 изменения не происходят
5 изменение цвета смеси
6
Правильно: 1 3. Спирт 96 % концентрации применяется при приготовлении раствора вещества:
1.левомицетина 5 %
2.метиленового синего
3.резорцина
4.цитраля
5.ментола
Правильно: 4 Вид занятия: практическое занятие
Продолжительность занятия: 5 часов
Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, алкоголиметрические таблицы, Таблицы для определения содержания этилового спирта в водноспиртовых растворах набор ареометров, стеклянные спиртомеры, металлический спиртомер, цилиндры, колбы стеклянные.
Содержание занятия
Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия.
Тестовый контроль исходного уровня знаний.
Самостоятельная работа под контролем преподавателя:
Определение концентрации этанола в водноспиртовом растворе разными приборами:
-ареометром,
-стеклянным спиртомером,
-металлическим спиртомером.
Разбор ситуационных задач по разбавлению и укреплению спиртовых растворов.
Самостоятельная работа:
Составить номенклатурный список спиртовых растворов, указать концентрацию спирта и применение.
Решение ситуационных задач по разбавлению и укреплению спиртовых растворов.
Ситуационные задачи
1.Сколько потребуется 60 % этанола и воды, чтобы получить 3,0 кг этанола 35 % .
2.Определить массу водноспиртовой смеси, если при температуре 14 0С ее объем составляет 120 л, и стеклянный спиртомер при этой же температуре погрузился до деления 40.
3.Сколько потребуется этанола 90 % и воды, чтобы приготовить 3 л
этанола 50 % (м)? Сколько литров безводного этанола содержится в 3 л водноспиртовой смеси при температуре 14 0 С?
7
4.Ареометр, опущенный в водноспиртовый раствор при 10 0С показывает плотность 0,940. Какова концентрация этанола в процентах по объему и в процентах по массе
5.Какова масса водноспиртового раствора, если при температуре 25 0С ее объем составляет 120 литров и стеклянный спиртомер погрузился до деления 40.
6.Сколько потребуется 70 % этанола и воды, чтобы получить 3,0 кг этанола 40 %?
7.Сколько потребуется 90 % этанола и воды, чтобы получить 60,0 кг этанола 50 %?
8.Сколько потребуется 80 % этанола и воды, чтобы получить 5,0 кг этанола 30 %?
9.Сколько потребуется этанола 80 % и воды, чтобы приготовить 8 л этанола 50 %?
10.Сколько потребуется этанола 70 % и воды, чтобы приготовить 6 л этанола 20 %?
11.Сколько потребуется этанола 60 % и воды, чтобы приготовить 10 л этанола 40 %?
12.Сколько потребуется этанола 90 % и воды, чтобы приготовить 25 л этанола 40 %?
Занятие 2
Тема: Жидкие лекарственные формы на неводных растворителях
Актуальность темы. В аптечной практике часто приходится готовить растворы на неводных растворителях (спирт, глицерин, различные растительные и минеральные масла). Особенности технологии жидких лекарственных форм на неводных растворителях необходимо знать для качественного приготовления лекарственных форм. Особенности расчета спирта крепкой концентрации при его разбавлении также является необходимым в практике провизора.
Учебные цели: научиться измерять концентрацию водно-спиртовой смеси, проводить расчеты по укреплению и разбавлению этанола. Уметь готовить неводные растворы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.
По окончании изучения темы у студента должны быть сформиро-
ваны следующие компетенции:
ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, иссле-
8
дований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.
ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.
ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
Для формирования указанных компетенций студент должен
знать:
правила и способы прописывания неводных растворов;
теоретические процессы растворения;
требования нормативных документов по приготовлению неводных растворов;
правила приготовления спиртовых растворов.
уметь:
оценивать правильность прописывания рецепта;
осуществлять учет спирта в аптечном учреждении;
рассчитывать заданную концентрацию спирта, используя формулу разведения и алкоголиметрические таблицы Государственной фармакопеи;
определять концентрацию спирта в водно-спиртовых растворах;
осуществлять основные технологические операции по приготовлению неводных растворов (отвесить, отмерить, подогреть, растворить, если необходимо, процедить);
оценивать качество приготовленной лекарственной формы;
упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.
владеть:
техникой определения концентрации спирта в спирто-водных смесях по алкоголиметрическим таблицам;
приемами приготовления растворов на летучих неводных растворителях;
приемами приготовления растворов на вязких неводных растворителях;
приемами упаковки и оформления растворов на неводных растворителях.
Материалы для самоподготовки к освоению данной темы
Вопросы для самоподготовки:
1.Характеристика неводных растворителей, используемых в аптечной практике.
2.Классификация неводных растворителей.
9
3.Какие имеются способы дозирования неводных растворителей? Обоснуйте ответ.
4.Особенности технологии растворов на нелетучих растворителях.
5.Особенности технологии растворов на летучих растворителях.
6.Особенности разведения этанола водой.
7.Способы определения концентрации спирта в водно-спиртовых смесях.
8.Использование алкоголиметрических таблиц и формул при разбавлении спирта.
9.Какой концентрации этанол применяется для приготовления 1 и 2 % растворов йода, 1 % раствора метиленового синего?
10.Правила техники безопасности при работе с огнеопасными и взрывоопасными растворителями.
11.Оценка качества и хранение растворов в соответствии с требованиями ГФ и нормативными документами.
Примеры тестовых заданий:
1.Новокаин растворяется в определенном растворителе:
1.масло вазелиновое
2.масло подсолнечное
3.масло персиковое
4.спирт этиловый
5.масло миндальное Правильно: 4
1.К нелетучим растворителям относится жидкость:
1.глицерин
2.хлороформ
3.спирт этиловый 95 %
4.эфир медицинский
5.спирт этиловый 40 % Правильно: 1
2.Спиртовый раствор метиленового синего 1 % готовится на спирте определенной концентрации:
1.30 %
2.60 %
3.70 %
4.80 %
5.90 %
Правильно: 2 Вид занятия: практическое занятие
Продолжительность занятия: 5 часов
Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными
10