Фармацевтическая технология (7 семестр) 2021

УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73

Ф247

Рецензенты:

Н.Н. Минаева, кандидат химических наук, доцент, зав. кафедрой химии; С.Ю. Мешалкина, кандидат фармацевтических наук,

доцент кафедры ОЭФ

Ф247 Фармацевтическая технология : методические указания для аудиторной и внеаудиторной работы студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация (4 курс, 7 семестр) / сост. А. Я. Башаров, Н. С. Мамонтова, Л.М. Захаревич. – Хабаровск: ДВГМУ, 2021. – 120 с.

Методические указания составлены на основании рабочей программы по дисциплине Фармацевтическая технология, действующего учебного плана ФГОС ВО по специальности 33.05.01 Фармация, утвержденного 27.03.2018 г. приказом Министерства образования и науки РФ № 219. Каждое занятие имеет четко сформулированную цель; знания, умения, навыки, приобретаемые студентами; вопросы, необходимые для подготовки; примеры тестовых заданий с ответами; индивидуальные задания для выполнения; ситуационные задачи, изучаемые в данном семестре.

УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73

Утверждено центральным методическим советом ДВГМУ в качестве методических указаний для аудиторной работы студентов,

обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация.

© Дальневосточный государственный

2

медицинский университет, 2021

Введение

Методические указания для аудиторной и внеаудиторной самостоятельной работы к занятиям по фармацевтической технологии для студентов 4 курса фармацевтического факультета (7 семестр) составлены на основании рабочей программы по дисциплине Фармацевтическая технология, действующего учебного плана ФГОС ВО по специальности 33.05.01 Фармация, утвержденного 27.03.2018 г. приказом Министерства образования и науки РФ № 219.

В процессе изучения дисциплины должны быть сформированы следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Материал методических указаний включает 18 лабораторных занятий согласно учебному плану. Каждое занятие имеет четко сформулированную цель; знания, умения, навыки, приобретаемые студентами; вопросы, необходимые для подготовки к занятию; примеры тестовых заданий с ответами; индивидуальные задания для выполнения; ситуационные задачи.

3

План практических занятий по фармацевтической технологии (7 семестр)

4

Занятие 1

Тема: Разбавление, стандартизации этанола. Учет этанола

Актуальность темы. Знание свойств этанола, как растворителя, используемого в фармацевтическом производстве необходимы провизору общего профиля. Умение проводить расчеты, связанные с измерением концентрации, приготовлении спиртовых растворов, является необходимым в практической работе провизора.

Учебные цели: уметь измерять концентрацию водноспиртовой смеси, проводить расчеты по укреплению и разбавлению этанола.

По окончании изучения темы у студента должны быть сформиро-

ваны следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

особенности измерения концентрации спирта в водноспиртовой смеси;

особенности использования алгоколиметрических таблиц в практике провизора;

требования нормативных документов по приготовлению спиртовых растворов.

уметь:

осуществлять учет спирта в аптечном учреждении;

измерять концентрацию спирта с помощью спиртомеров, ареометров;

рассчитывать заданную концентрацию спирта, используя формулу разведения и алкоглиметрические таблицы Государственной фармакопеи;

решать задачи по разведению и определению содержания этанола в водноспиртовых растворах.

владеть:

приемами измерения концентрации спирта и спиртоводных смесей с помощью ареометров;

5

приемами измерения концентрации спирта и спиртоводных смесей с помощью стеклянных спиртомеров;

приемами измерения концентрации спирта и спиртоводных смесей с помощью металлического спиртомера.

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки:

1.Характеристика неводных растворителей, используемых в аптечной практике.

2.Классификация неводных растворителей.

3.Какие имеются способы дозирования неводных растворителей?

4.Особенности технологии растворов на летучих растворителях.

5.Особенности разведения этанола водой.

6.Способы определения концентрации спирта в водноспиртовых смесях.

7.Определение концентрации спирта денсиметром.

8.Определение содержания спирта с помощью стеклянного спиртомера.

9.Определение концентрации спирта с помощью металлического спиртомера.

10.Использование алкоголиметрических таблиц и формул при разбавлении спирта.

11.Использование таблиц для определения содержания этилового спирта в водноспиртовых растворах.

12.Способы выражения концентрации этилового спирта.

13.Дозирование этилового спирта. Учет спирта в аптеке и фармацевтическом предприятии.

14.Правила техники безопасности при работе со спиртовыми растворами.

15.Оценка качества и хранение спиртовых растворов в соответствии с требованиями ГФ и нормативными документами.

Примеры тестовых заданий:

1.При смешивании спирта с водой наблюдается явление: 1 ректификация 2 дистилляция 3 солюбилизация 4 контракция

5 рекристаллизация Правильно: 4

2.При смешивании спирта и воды наблюдается явление: 1 уменьшение объема смеси 2 увеличение объема смеси

3 снижение температуры смеси

4 изменения не происходят

5 изменение цвета смеси

6

Правильно: 1 3. Спирт 96 % концентрации применяется при приготовлении раствора вещества:

1.левомицетина 5 %

2.метиленового синего

3.резорцина

4.цитраля

5.ментола

Правильно: 4 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 5 часов

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, алкоголиметрические таблицы, Таблицы для определения содержания этилового спирта в водноспиртовых растворах набор ареометров, стеклянные спиртомеры, металлический спиртомер, цилиндры, колбы стеклянные.

Содержание занятия

Разбор с преподавателем ключевых вопросов, необходимых для освоения темы занятия.

Тестовый контроль исходного уровня знаний.

Самостоятельная работа под контролем преподавателя:

Определение концентрации этанола в водноспиртовом растворе разными приборами:

-ареометром,

-стеклянным спиртомером,

-металлическим спиртомером.

Разбор ситуационных задач по разбавлению и укреплению спиртовых растворов.

Самостоятельная работа:

Составить номенклатурный список спиртовых растворов, указать концентрацию спирта и применение.

Решение ситуационных задач по разбавлению и укреплению спиртовых растворов.

Ситуационные задачи

1.Сколько потребуется 60 % этанола и воды, чтобы получить 3,0 кг этанола 35 % .

2.Определить массу водноспиртовой смеси, если при температуре 14 0С ее объем составляет 120 л, и стеклянный спиртомер при этой же температуре погрузился до деления 40.

3.Сколько потребуется этанола 90 % и воды, чтобы приготовить 3 л

этанола 50 % (м)? Сколько литров безводного этанола содержится в 3 л водноспиртовой смеси при температуре 14 0 С?

7

4.Ареометр, опущенный в водноспиртовый раствор при 10 0С показывает плотность 0,940. Какова концентрация этанола в процентах по объему и в процентах по массе

5.Какова масса водноспиртового раствора, если при температуре 25 0С ее объем составляет 120 литров и стеклянный спиртомер погрузился до деления 40.

6.Сколько потребуется 70 % этанола и воды, чтобы получить 3,0 кг этанола 40 %?

7.Сколько потребуется 90 % этанола и воды, чтобы получить 60,0 кг этанола 50 %?

8.Сколько потребуется 80 % этанола и воды, чтобы получить 5,0 кг этанола 30 %?

9.Сколько потребуется этанола 80 % и воды, чтобы приготовить 8 л этанола 50 %?

10.Сколько потребуется этанола 70 % и воды, чтобы приготовить 6 л этанола 20 %?

11.Сколько потребуется этанола 60 % и воды, чтобы приготовить 10 л этанола 40 %?

12.Сколько потребуется этанола 90 % и воды, чтобы приготовить 25 л этанола 40 %?

Занятие 2

Тема: Жидкие лекарственные формы на неводных растворителях

Актуальность темы. В аптечной практике часто приходится готовить растворы на неводных растворителях (спирт, глицерин, различные растительные и минеральные масла). Особенности технологии жидких лекарственных форм на неводных растворителях необходимо знать для качественного приготовления лекарственных форм. Особенности расчета спирта крепкой концентрации при его разбавлении также является необходимым в практике провизора.

Учебные цели: научиться измерять концентрацию водно-спиртовой смеси, проводить расчеты по укреплению и разбавлению этанола. Уметь готовить неводные растворы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

По окончании изучения темы у студента должны быть сформиро-

ваны следующие компетенции:

ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физикохимические, химические, математические методы для разработки, иссле-

8

дований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов.

ПКО-1: Способен изготавливать лекарственные препараты для медицинского применения.

ПКО-6: Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

Для формирования указанных компетенций студент должен

знать:

правила и способы прописывания неводных растворов;

теоретические процессы растворения;

требования нормативных документов по приготовлению неводных растворов;

правила приготовления спиртовых растворов.

уметь:

оценивать правильность прописывания рецепта;

осуществлять учет спирта в аптечном учреждении;

рассчитывать заданную концентрацию спирта, используя формулу разведения и алкоголиметрические таблицы Государственной фармакопеи;

определять концентрацию спирта в водно-спиртовых растворах;

осуществлять основные технологические операции по приготовлению неводных растворов (отвесить, отмерить, подогреть, растворить, если необходимо, процедить);

оценивать качество приготовленной лекарственной формы;

упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

владеть:

техникой определения концентрации спирта в спирто-водных смесях по алкоголиметрическим таблицам;

приемами приготовления растворов на летучих неводных растворителях;

приемами приготовления растворов на вязких неводных растворителях;

приемами упаковки и оформления растворов на неводных растворителях.

Материалы для самоподготовки к освоению данной темы

Вопросы для самоподготовки:

1.Характеристика неводных растворителей, используемых в аптечной практике.

2.Классификация неводных растворителей.

9

3.Какие имеются способы дозирования неводных растворителей? Обоснуйте ответ.

4.Особенности технологии растворов на нелетучих растворителях.

5.Особенности технологии растворов на летучих растворителях.

6.Особенности разведения этанола водой.

7.Способы определения концентрации спирта в водно-спиртовых смесях.

8.Использование алкоголиметрических таблиц и формул при разбавлении спирта.

9.Какой концентрации этанол применяется для приготовления 1 и 2 % растворов йода, 1 % раствора метиленового синего?

10.Правила техники безопасности при работе с огнеопасными и взрывоопасными растворителями.

11.Оценка качества и хранение растворов в соответствии с требованиями ГФ и нормативными документами.

Примеры тестовых заданий:

1.Новокаин растворяется в определенном растворителе:

1.масло вазелиновое

2.масло подсолнечное

3.масло персиковое

4.спирт этиловый

5.масло миндальное Правильно: 4

1.К нелетучим растворителям относится жидкость:

1.глицерин

2.хлороформ

3.спирт этиловый 95 %

4.эфир медицинский

5.спирт этиловый 40 % Правильно: 1

2.Спиртовый раствор метиленового синего 1 % готовится на спирте определенной концентрации:

1.30 %

2.60 %

3.70 %

4.80 %

5.90 %

Правильно: 2 Вид занятия: практическое занятие

Продолжительность занятия: 5 часов

Оснащение: Государственная фармакопея XIV издания, приказ МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 г. "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными

10