Фармацевтическая технология (9 семестр) 2017

К жидким экстрактам относятся спиртоводные концентрированные вытяжки, одна объемная часть которых получается из одной массовой части растительного материала. Перед выполнением работы следует учесть, что при получении жидких экстрактов необходимо использовать 3-5 кратное (по отношению к сырью) количества экстрагента. Данные о виде сырья и концентрации экстрагента представлены в таблице.

Методика приготовления жидких экстрактов представлена на примере экстракта крушины.

Приготовление экстракта крушины

Характеристика готового продукта. Экстракт крушины жидкий представляет собой жидкость темно-буро-красного цвета, в тонком слое прозрачную, горького вкуса.

Жидкий экстракт крушины используют в качестве слабительного средства.

Сырье – кора крушины – содержит производные антрацена: гликозид франгулин, франгулоэмодин, глюкофрангулин и др.

Порядок выполнения работы

Для производства 100,0 экстракта крушины жидкого загружают в перколятор 100 г измельченной до 1 мм коры крушины, укладывают груз, заливают экстрагентом (70 % спиртом) до образования «зеркала» и оставляют до следующего занятия. Для полного извлечения действующих веществ из сырья необходимо 4-5 кратное количество экстрагента, что с учетом коэффициента спиртопоглощения составляет 600-800 мл 70 % спирта. Этим экстрагентом ведут перколяцию со скоростью 16-20 капель в минуту. Вытяжку собирают в два приемника, причем в первый приемник собирают концентрированную вытяжку в количестве 85 % от заданного (т. е. 100 × 0,85 = 85 мл), во второй приемник – разбавленную вытяжку («слабый отпуск». Вторую вытяжку помещают в колбу Вюрца и отгоняют спирт до показания термометра 98 °С. Остаток из колбы переносят в выпарительную чашку и сгущают на водяной бане до 15 % от массы сырья. Сгущенную вытяжку добавляют в первый приемник к 85 мл первого извлечения, получая, таким образом 100,0 готового продукта. Объединенное извлечение оставляют в прохладном месте до следующего занятия. Далее извлечение фильтруют и проводят стандартизацию согласно общей статье «Экстракты» ГФ XI и соответствующей частной фармакопейной статье.

Полученный экстракт помещают в склянку, оформляют и сдают преподавателю.

Описанная технология используется для производства жидких экстрактов методом перколяции.

41

Отличие касается выбора экстрагента, который зависит от содержания действующих веществ в сырье.

Виды сырья и концентрация экстрагента в производстве жидких экстрактов

Перечень жидких экстрактов для номенклатурного списка

1.Боярышника экстракт жидкий

2.Валерианы экстракт жидкий

3.Крапивы экстракт жидкий

4.Крушины экстракт жидкий

5.Левзеи экстракт жидкий

6.Перца водяного экстракт жидкий

42

7.Пустырника экстракт жидкий

8.Родиолы экстракт жидкий

9.Тысячелистника экстракт жидкий

10. Элеутерококка экстракт жидкий

Ситуационные задачи

1. Рассчитайте количество экстрагента и сырья для получения 500 кг жидкого экстракта элеутерококка (Кспиртопогл. 1,9; К расходный 1,012).

2.До какого объема надо упаривать слабый отпуск при получении 300 л жидкого экстракта методом перколяции?

3.Какой объем концентрированного извлечения необходимо собрать при получении 500 кг жидкого экстракта методом перколяции?

4.Жидкий экстракт получился мутным, плохо поддается фильтрации. Возможные причины брака.

5.Получен жидкий экстракт с содержанием элеутерозидов 0,05 %, довести экстракт до нормы (0,03 %).

6.До какого объема надо упаривать слабый отпуск при получении 200 кг жидкого экстракта методом перколяции?

7. Получено 130 кг жидкого экстракта-концентрата валерианы с 15 % содержанием экстрактивных веществ. Разбавить экстракт до стандарта (8 %).

8. Получено 120 кг жидкого экстракта-концентрата пустырника с 10 % содержанием экстрактивных веществ. Разбавить экстракт до стандар-

та (6 %).

9. Получено 60 кг сухого экстракта-концентрата термопсиса с содержанием 2,5 % алкалоидов. Разбавить экстракт до стандарта (1 %).

10.Получено 150 кг сухого экстракта-концентрата алтейного корня с содержанием слизи 30 %. Разбавить экстракт до стандарта (28 %).

11.Из 100 кг коры крушины с 18 % экстрактивных веществ получено 100 л жидкого экстракта с содержанием 16 % экстрактивных веществ. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам. Найти выход, трату, расходный коэффициент.

12.Из 75 кг коры крушины с 20 % экстрактивных веществ получено 75 л жидкого экстракта с содержанием 17 % экстрактивных веществ. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам. Найти выход, трату, расходный коэффициент.

13.Из 60 кг коры крушины с 25 % экстрактивных веществ получено 60 л жидкого экстракта с содержанием 20 % экстрактивных веществ. Составить материальный баланс по экстрактивным веществам. Найти выход, трату, расходный коэффициент.

43

Занятие 9

Коллоквиум

Тепловые процессы в фармацевтической технологии. Выпаривание. Сушка

Мотивационная характеристика темы

Процессы выпаривания и сушки применяются при производстве разнообразных лекарственных форм: галеновые, суммарные фитопрепараты, индивидуальные фитопрепараты, таблетки, глазные пленки, губки, капсулы и т. д.

Стадии выпаривания и сушки при изготовлении ЛФ существенно влияют на качество лекарственных форм. Знание процессов и аппаратов, их применение в производстве дает возможность провизору оценить качество полученных ЛФ, установить соответствует ли организация производства современным требованиям.

Цель (общая). Проверить качество усвоения материала по указанным темам.

Конкретные цели

Знать:

-основные виды теплопередач, используемых в фармацевтической технологии;

-виды теплообменных аппаратов, устройство, принцип дейст-

вия;

-способы нагревания и охлаждения в фармацевтической технологии теоретические основы процессов выпаривания и сушки;

-способы выпаривания и сушки;

-выпарные и сушильные аппараты, устройство, принцип работы.

Уметь:

-выбирать способ выпаривания при изготовлении лекарственной формы с учетом физико-химических свойств вещества;

-выбирать способ сушки в зависимости от вида приготовляемой ЛФ и физико-химических свойств веществ.

44

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Понятие «теплопроводность». Закон Фурье.

2.Конвекция. Закон Ньютона.

3.Излучение. Закон Стефана – Больцмана.

4.Способы нагревания водяным паром. «Острый», «глухой» пар.

5.Виды и устройство теплообменных аппаратов.

6.Сущность процесса выпаривания. Особенности ва- куум-выпаривания.

7.Типы вакуум-выпарных аппаратов.

8.Пленочные вакуум-выпарные аппараты.

9.Ротационные и центробежные вакуум-выпарные аппараты.

10.Схема вакуум-выпарной установки.

11.Многокорпусная вакуум-выпарная установка.

12.Побочные явления при выпаривании.

13.Теоретические основы сушки. Формы и виды влаги. Связь влаги с материалом.

14.Кинетика сушки.

15.Характеристика воздуха как сушильного агента.

16.Воздушные сушилки.

17.Особые методы сушки: инфракрасная, сорбционная, токами высокой частоты, ультразвуковая.

18.Сушка в псевдоожиженном слое.

19.Контактная сушка.

20.Распылительная сушка.

21.Сублимационная сушка.

Примеры тестовых заданий с ответами

1.При понижении давления температура кипения жидкости:

1)понижается

2)повышается

3)остается без изменений

Правильно 1

2.К контактному типу относится сушилка:

1)сорбционная

2)ленточная

3)распылительная

4)аэрофонтанная

5)двухвальцовая

Правильно: 5

45

План занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестовый кон-

троль).

2.Собеседование по предложенным вопросам.

3.Решение ситуационных задач.

Ситуационные задачи

Найти схему и описать принцип работы

1.Сушилки с кипящим слоем.

2.Пленочного выпарного аппарата.

3.Трубчатого вакуум-аппарата

4.Многокорпусного вакуум-аппарата с различными видами питания.

5.Шкафной сушилки.

6.Инфракрасной сушилки.

7.Сорбционной сушилки.

8.Ультразвуковой сушилки.

9.Двухвальцовой вакуум-сушилки.

10.Распылительной сушилки.

Занятие 10, 11

Тема

Экстракты-концентраты

Мотивационная характеристика темы

Для изготовления широко используемых лекарственных форм - настоев и отваров в аптеке применяются экстракты-концентраты. Использование экстрактов-концентратов значительно сокращает время изготовления ЛФ, трудо- и энергозатраты. Знание особенностей технологии экстрактовконцентратов и их свойств необходимо провизору-технологу.

Цель (общая). Приобрести навыки по получению жидких экстрактовконцентратов из различных видов лекарственного растительного сырья, овладеть методами реперколяции, приобрести навыки по составлению аппаратурной схемы производства, научиться определять выход препарата и производить оценку выполненной работы с использованием справочной литературы.

46

Конкретные цели

Знать:

-характеристику ЛРС, используемого для производства жидких экстрактов-концентратов;

-теоретические основы экстрагирования;

-расчет необходимого количества экстрагента;

-способы производства экстрактов-концентратов;

-номенклатуру экстрактов-концентратов;

-стандартизацию экстрактов-концентратов и общие методы испытания;

-ТБ при работе в лаборатории.

Уметь:

- провести расчет необходимого количества сырья и экстраген-

та;

-приготовить экстрагент, проверить концентрацию спирта этилового;

-измельчить сырье, загрузить перколятор;

-провести процесс экстракции в соответствии со схемой полу-

чения;

-жидких экстрактов-концентратов;

-провести процесс отстаивания и фильтрации;

-составить материальный баланс;

-оформить полученную продукцию.

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Теоретические основы экстрагирования.

2.Особенности измельчения лекарственного растительного сырья.

3.Методы реперколяции.

4.Способы очистки извлечений.

5.Методы стандартизации жидких экстрактов

6.Правила составления материального баланса.

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Виды диффузии, возникающие при экстракции ЛРС.

2.Методы экстракции при получении жидких экстрактовконцентратов.

3.Устройство перколятора.

47

4.Особенности технологии экстрактов-концентратов, применяемые экстрагенты.

5.Аппаратурная схема получения экстрактов-концентратов.

6.Технология сухих экстрактов-концентратов.

Примеры тестовых заданий с ответами

1. При изготовлении жидких экстрактов-концентратов используют способ:

1)мацерация

2)бисмацерация

3)реперколяция

4)перколяция

5)дробная мацерация Правильно: 3

2.Экстракты-концентраты предназначены для использования:

1)как готовые лекарственные формы

2)изготовление жидких экстрактов

3)изготовление настоек

4)изготовление настоев и отваров

5)как ЛФ после разведения спиртом

Правильно: 4

3. Жидкие экстракты-концентраты готовят в соотношении сырья и готовой продукции

1)1:1

2)1:2

3)1:5

4)1:10

5)1:20

Правильно: 2

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестовый кон-

троль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить задание на выполнение работы;

-провести необходимые расчеты для получения заданного количества экстракта-концентрата;

-составить рабочую пропись.

3.Самостоятельная работа. Лабораторная работа рассчитана на два практических занятия.

48

Первое занятие

1.Подготовить необходимые материалы и оборудование для выполнения работы.

2.Подготовить лекарственное растительное сырье.

3.Приготовить экстрагент и определить его концентрацию.

4.Загрузить перколятор.

5.Начать процесс экстракции.

Второе занятие

1.Закончить процесс экстракции.

2.Провести очистку извлечения.

3.Провести стандартизацию препарата.

4.Составить материальный баланс по экстрактивным веществам.

5.Оформить протокол и готовую продукцию.

К жидким экстрактам-концентратам относятся спиртоводные концентрированные вытяжки, одна объединенная часть которых получается из двух массовых частей растительного материала, данные о виде сырья и концентрации экстрагента представлены в таблице.

Виды сырья и концентрация экстрагента в производстве жидких экстрактов-концентратов

49

Приготовление жидких экстрактов-концентратов. Экстракты концентраты жидкие 1:2

Чаще всего жидкие экстракты-концентраты получают способом реперколяции. В небольших галеновых производствах получение таких экстрактов ведут способом быстротекущей реперколяции в модификации ЦАНИИ. Сущность процесса экстракции заключается в следующем.

Для процесса экстракции используют три перколятора. Рассчитанное количество сырья разделяют на три равные части и производят загрузку каждого перколятора. После загрузки перколяторы устанавливают в специальные стойки.

Первый день – пусковой период В первый перколятор заливают экстрагент до «зеркала» при откры-

том спускном кране для вытеснения воздуха из сырья. Закрывают кран, слившуюся жидкость заливают обратно в перколятор. Перколятор закрывают крышкой и оставляют настаиваться 1 час. По истечении этого времени из перколятора № 1 полностью сливают извлечение. Этим промежуточным извлечением заливают сырье в перколяторе № 2. Недостающее количество экстрагента до зеркала в перколяторе № 2 пропускают через перколятор № 1 и заливают в перколятор № 2. В перколятор № 1 заливают свежий экстрагент до «зеркала». Оба перколятора с сырьем и экстрагентом оставляют настаиваться 1 час.

По истечении этого срока из второго перколятора полностью сливают извлечение и заливают им сырье в третьем перколяторе. Недостающее количество экстрагента до зеркала в перколяторе № 3 пропускают через перколятор № 1 и номер 2 и заливают в перколятор № 3. Затем извлечение из первого перколятора сливают и заливают в перколятор № 2. Недостающее до «зеркала» количество экстрагента пропускают через перколятор № 1 и заливают перколятор № 2. В первый перколятор заливают свежий экстрагент. Все три перколятора оставляют настаиваться 18-24 часов.

Второй день – рабочий период.

Из третьего перколятора получают первый слив готового извлечения в объеме равном двум частям от массы сырья в перколяторе № 3. Из перко-

50