Фармацевтическая технология (9 семестр) 2017

териальный баланс, оформлять готовую продукцию; - определять плотность, содержание этанола и сухой остаток в

настойках.

Вопросы, изученные ранее,

инеобходимые для данного занятия

1.Теоретическиеосновыэкстрагирования.

2.Методыэкстракциирастительногосырья.

3.Очисткажидкихгаленовыхизвлечений

4.Расчетыпоразведениюэтанола.

5.Методы определения экстрактивных веществ, концентрации этанола, плотности.

6.Рекуперацияэтанола.

7.Методыочисткиизвлечений.

8.Составлениематериальногобаланса.

Контрольныевопросы дляопределенияисходногоуровнязнаний

1.Характеристиканастоек.

2.Способыполучениянастоек:

-мацерация,

-перколяция,

-прерывистаямацерация, дробнаямацерация.

3.Способдробноймацерацииприполучениинастоекиегостадии.

4.Расчетколичествасырьяиэкстрагентаприизготовлениинастоек.

5.Способыочисткинастоек.

6.Показателикачестванастоек.

7.Условияхранениянастоек.

8.ПримерынастоекспискаА, Биобщегосписка, включенныхвГФ.

9.Приведение настоек с завышенным содержанием действующих веществкнорме.

10.Примерынастоекдлявнутреннегоинаружногоприменения.

31

Примерытестовыхзаданийсответами

1.Настойкувалерианыготовятвсоотношении:

1)1:1

2)1:5

3)1:10

4)1:30

5)1:400

Правильно: 2

2. Настойкукрасавкиготовятнаспиртеконцентрации%:

1)20

2)40

3)70

4)90

5)95

Правильно: 2

3.Настойкалимонникаприменяетсякаксредство________________. Правильно: тонизирующее

Планпрактическогозанятия

1.Оценкаисходногоуровняподготовкистудентов(тестовыйконтроль).

2.Самостоятельнаяработаподруководствомпреподавателя:

- ознакомиться с общей статьей ГФ XI «Настойки», «Методы определенияспиртавфармацевтическихпрепаратах», «Определениеплотности»;

-получить индивидуальное задание на получение заданного количества настойки;

-провести необходимые расчеты сырья и экстрагента для получения заданногоколичестванастойки;

-подготовить аппаратуру, посуду, вспомогательные материалы для выполненияработы.

3.Самостоятельная работа. Лабораторная работа рассчитана на два практическихзанятия.

Занятие1

1.Подготовитьлекарственноерастительноесырье.

2.Загрузитьперколяторы.

3.Приготовитьэкстрагентиопределитьегоконцентрацию.

4.Начатьпроцессэкстрагирования.

32

5.Составитьноменклатурныйсписокнастоек.

6.Составитьрабочуюпрописьназаданноеколичествонастойки.

Занятие2

1.Провестифильтрациюнастойки.

2.Провестианализготовогопродукта.

3.Оформитьготовыйпродукт.

4.Решениеситуационныхзадач.

Методика выполнения работы

В настоящее время наибольшее распространение при получении настоек в производственных условиях получила модификация ЦАНИИ, предложенная в 1961 году – метод прерывистой перколяции с делением экстрагента на две части. Этот метод представляет собой сочетание способов мацерации и перколяции.

Сущность данной модификации заключается в последовательном экстрагировании растительного сырья дробными частями свежего экстрагента через определенные промежутки времени (без предварительного замачивания сырья), что близко к способу дробной мацерации. Со способом перколяции ее сближает предварительное настаивание сырья с экстрагентом, без перемешивания и слив полученного извлечения без последующего отжима сырья. Подавляющее большинство настоек по указанной модификации получают путем 4 – 5 кратного мацерирования сырья.

Первый день – пусковой период.

В первый день перколятор заливают экстрагентом до «зеркала» при открытом спускном кране. При этом из сырья вытесняют воздух, иначе в нем образуются воздушные «мешки», которые препятствуют поступлению экстрагента к некоторым участкам сырья и уменьшают выход действующих веществ.

По окончании вытеснения воздуха кран закрывают, слившуюся жидкость заливают обратно в перколятор. Перколятор закрывают сверху смоченной в воде пергаментной бумагой, обвязывают резиновым кольцом и оставляют настаиваться 24 часа.

Второй день – рабочий период.

По истечении 24 часов получают готовое извлечение, в количестве 1/5 от объема настойки. Перколятор заливают оставшимся количеством экстрагента до «зеркала». Остальные 4/5 готового продукта получают в течение 6 часов, за это время производят 3-4 слива с интервалом 1,5-2 часа.

Следует подчеркнуть, что данная модификация (называемая также ускоренной методикой ЦАНИИ) несколько сократила длительность процесса

33

Получение настоек шалфея, валерианы, аралии в лабораторных условиях будет проводиться по методике ЦАНИИ.

Настойка аралии

Состав: корни аралии 200,0 спирта этилового 70 % до получения 1 л настойки

Характеристика готового продукта

Настойка аралии представляет собой жидкость янтарного цвета, специфического запаха. Настойка фасуется по 50 мл.

Хранится в хорошо закупоренных стеклянных баллонах и склянках в прохладном, защищенном от света месте.

Применяется как общетонизирующее средство при расстройствах нервной системы и переутомлении.

Состав: листья шалфея 100,0 спирта этилового 70 % до получения 1 л настойки

Характеристика готового продукта

Настойка шалфея представляет собой жидкость зелено-бурого цвета, характерного ароматного запаха и вкуса. Настойка фасуется по 50 мл.

Хранится в хорошо закупоренных стеклянных баллонах и склянках в прохладном, защищенном от света месте.

Применяется как антисептическое средство.

34

Настойка валерианы

Состав: корни и корневища валерианы 200,0 спирта этилового 70 % до получения 1 л настойки

Характеристика готового продукта

Настойка аралии представляет собой прозрачную жидкость краснобурого цвета с характерным запахом и сладковато-горьким пряным вкусом. Выпускается в склянках по 25 мл.

Хранится в хорошо закупоренных стеклянных баллонах и склянках в прохладном, защищенном от света месте.

Применяется как успокаивающее средство при нервном возбуждении, неврозах и бессоннице.

Числовые плотность не более 0,92 показатели: сухой остаток не мене 3 %

содержание изовалериановой кислоты менее 0,2 %

Виды сырья и концентрация экстрагента в производстве настоек

35

36

2.Составить рабочую пропись на получение настойки:

3. Получено V л настойки аралии с содержанием экстрактивных веществ С %. Довести до нормы по экстрактивным веществам (2 %) настойку аралии.

4. Получено V л настойки валерианы с содержанием С % изовалериановой кислоты. Довести до нормы по изовалериановой кислоте (0,2 %) настойку валерианы.

37

Занятие 6, 7, 8

Тема

Жидкие экстракты

Мотивационная характеристика темы

В настоящее время ассортимент жидких экстрактов значительно увеличивается, что связано с широким использованием растительных препаратов в медицинской практике. Жидкие экстракты выгодно отличаются от других галеновых препаратов простотой технологии и одновременно высоким содержанием действующих и экстрактивных веществ. Жидкие экстракты относительно дешевы, что обеспечивает спрос населения на эту группу препаратов. В связи с этим провизору-технологу необходимо знать вопросы технологии и стандартизации жидких экстрактов.

Цель (общая). Приобрести навыки по получению жидких экстрактов из различных видов лекарственного растительного сырья, овладеть методами реперколяции, приобрести навыки по составлению аппаратурной схемы производства, научиться определять выход препарата и производить оценку выполненной работы с использованием справочной литературы.

Конкретные цели

Знать:

-характеристику ЛРС, используемого для производства жидких экстрактов;

-теоретические основы экстрагирования;

-расчет необходимого количества экстрагента;

-способы производства жидких экстрактов;

-номенклатуру жидких экстрактов;

-стандартизацию жидких экстрактов и общие методы испыта-

ния;

-ТБ при работе в лаборатории.

Уметь:

- проводить расчет необходимого количества сырья и экстраген-

та;

-приготовить экстрагент, проверить концентрацию;

-измельчить сырье, загрузить перколятор;

-проводить процесс экстракции в соответствии со схемой получения жидких экстрактов;

-проводить процесс отстаивания и фильтрации;

-оформлять готовую продукцию.

38

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Теоретические основы экстрагирования.

2.Методы экстракции растительного сырья.

3.Очистка жидких галеновых извлечений

4.Расчеты по разведению этанола.

5.Методики определения экстрактивных веществ, концентрации этанола, плотности.

6.Рекуперация этанола.

7.Методы очистки извлечений.

8.Составление материального баланса.

Контрольныевопросы дляопределенияисходногоуровнязнаний

1.Характеристика жидких экстрактов.

2.Перколяция как метод получения жидких экстрактов.

3.Реперколяция как метод получения жидких экстрактов.

4.Аппаратура и материалы, используемые для очистки спиртовых извлечений.

5.Технологическая схема производства жидких экстрактов.

6.Расчет количества сырья и экстрагента при изготовлении жидких экстрактов.

7.Способы очистки жидких экстрактов.

8.Показатели качества жидких экстрактов.

Примерытестовыхзаданийсответами

1. Из 100 кг растительного сырья получают объем жидкого экстракта литров:

1)200

2)100

3)500

4)1000

5)50

Правильно: 2

2.Припроизводствежидкихэкстрактовиспользуютметодочистки:

1)отстаивание

2)хроматография

3)адсорбция

4)кипячение

39

5)спиртоочистка Правильно: 1

3.Содержаниеэтанолавжидкихэкстрактахопределяетсяметодом:

1)потемпературекипения

2)дистилляцией

3)спиртомером

4)ареометром

5)металлическимспиртомером

Правильно: 2

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестовый контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание на выполнение работы;

-провести необходимые расчеты для получения заданного количества жидкого экстракта;

-подготовить аппаратуру, посуду, вспомогательные материалы для выполнения работы.

3. Самостоятельная работа. Лабораторная работа рассчитана на три практических занятия.

Занятие 1

1.Подготовить лекарственное растительное сырье.

2.Загрузить перколяторы.

3.Приготовить экстрагент и определить его концентрацию.

4.Начать процесс экстракции.

5.Составить номенклатурный список жидких экстрактов.

Занятие 2

1.Провести упаривание «слабого отпуска».

2.Объединить часть готового продукта и упаренный «отпуск».

3.Провести отстаивание.

4.Решение ситуационных задач.

Занятие 3

1.Провести фильтрацию объединенной вытяжки.

2.Провести стандартизацию препарата.

3.Оформить протокол и готовую продукцию.

40