Лекарственные формы асептического изготовления

5.Аппаратура, используемая для получения воды для инъекций в аптечных условиях.

6.Неводные растворители, используемые в технологии инъекционных растворов, требования к ним.

7.Асептические условия приготовления инъекционных лекарственных форм.

8.Требования к лекарственным средствам для приготовления растворов для инъекций.

9.Стекло для упаковки инъекционных растворов, требования, предъявляемые к нему.

10.Подготовка флаконов, пробок и вспомогательного материала.

11.Оформление растворов для инъекций до и после стерилизации.

12.Физические методы стерилизации, используемые при приготовлении инъекционных растворов.

13.Методы тепловой стерилизации, аппаратура.

14.Использование УФ изучения для стерилизации воздуха.

15.Стерилизация фильтрованием.

16.Химические методы стерилизации:

-газовая стерилизация,

-стерилизация растворами,

-консервирование лекарственных форм.

17.Очистка растворов для инъекций от механических примесей в аптечном производстве.

18.Фильтровальные установки стационарного и карусельного типа, используемые для очистки инъекционных растворов.

19.Особенности технологии инъекционных растворов из термолабильных веществ.

20.Стабилизация растворов для инъекций солей сильных кислот и слабых оснований.

21.Стабилизация растворов для инъекций солей сильных оснований и слабых кислот.

22.Стабилизация растворов для инъекций легкоокисляющихся ве-

ществ.

23.Приготовление растворов глюкозы и натрия гидрокарбоната для инъекций.

24.Инфузионные растворы. Определение, требования и классифика-

ция.

25.Расчеты изотонических концентраций на основании:

-закона Вант – Гоффа,

-закона Рауля,

-изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия хло-

риду.

26.Характеристика инфузионных растворов – регуляторов водно-

41

солевого и кислотно-основного состояния, состав, особенности технологии.

27.Характеристика гемодинамических, дезинтоксикационных и других групп инфузионных растворов. Их назначение, состав, условия хранения.

28.Оформление и контроль качества инъекционных растворов.

Примеры тестовых заданий с ответами

1. Для стерилизации воздуха в асептическом блоке используется вид стерилизации:

1)паром под давлением

2)УФ-излучением

3)стерильная фильтрация

4)текучим паром

5)сухожаровая стерилизация. Правильно: 2

2.Номер приказа, регламентирующий контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке:

1)308

2)377

3)214

4)309

5)305,

Правильно: 3

План практического занятия

1.Тестовый контроль.

2.Собеседование по контрольным вопросам для определения исходного уровня знаний.

3.Решение ситуационных задач.

42

Ситуационные задачи

Сделать расчеты, обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии инъекционных и инфузионных растворов по следующим прописям.

43

44

Занятие 8

Глазные капли. Приготовление глазных капель из концентрированных растворов и сухих веществ

Мотивационная характеристика темы

Глаз является одним из самых чувствительных органов человеческого организма. Его физиологические особенности требуют особого подхода к приготовлению глазных лекарственных форм (капли, примочки, мази). 3нание санитарно-гигиенического режима, выявление необходимости изотонирования и стабилизации, рациональный подбор вспомогательных веществ, технологии и метода стерилизации необходимы в работе фармацевта и позволяют приготовить качественную лекарственную форму для лечения глазных заболеваний.

Цель занятия. Научиться готовить глазные лекарственные формы (капли) с различными веществами, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Конкретные цели

Знать

1.Организацию асептических условий приготовления глазных лекарственных форм.

2.Теоретические основы подбора вспомогательных веществ для приготовления глазных лекарственных форм с учетом физикохимических свойств ингредиентов.

3.Требования нормативных документов по приготовлению глазных

капель.

4.Методы расчета изотонических концентраций с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.

45

Уметь

1.Оценивать правильность прописывания рецепта.

2.Пользоваться Государственной Фармакопеей, нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению и изотонированию глазных капель.

3.Рассчитывать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления глазных лекарственных форм.

4.Обеспечивать санитарно-гигиенические условия асептического приготовления глазных лекарственных форм.

5.Выбирать метод стерилизации, если это необходимо.

6.Рассчитывать изотоническую концентрацию для приготовления глазных капель.

7.Выбирать и обосновывать рациональный способ приготовления глазных капель и примочек по индивидуальной прописи.

8.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению глазных капель (отвесить, отмерить, растворить, профильтровать, герметически укупорить, осуществить визуальный контроль, оформить к стерилизации, простерилизовать и т. д.).

9.Осуществлять контроль качества приготовленных растворов.

10.Оформлять лекарственные формы к отпуску.

11.Использовать средства малой механизации для приготовления лекарственных форм (машинки для закатывания металлических колпачков, аппараты для стерилизации, сушильные шкафы и др.).

12.Писать паспорт письменного контроля.

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Структура рецепта и выписывание его на латинском языке (кафедра иностранного языка, кафедра фармакологии и клинической фармакологии).

2.Использование знаний санитарии, гигиены и асептики (кафедра микробиологии, вирусологии и иммунологии, кафедра общей гигиены и здорового образа жизни).

3.Пользоваться весами, разновесом, мерной посудой (кафедра физики, математики, информатики).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1. Характеристика лекарственных форм, используемых для лечения

глаз.

2. Требования, предъявляемые к глазным каплям, примочкам. 46

3. Фильтровальные материалы, используемые для очистки глазных капель, примочек.

4.Изотонирование глазных капель, примочек.

5.Методы стерилизации глазных капель, примочек.

6.Консерванты, используемые в технологии глазных капель, их классификация, примеры использования.

7.Особенности стабилизации глазных капель.

8.Пролонгирование действия глазных капель. Пролонгаторы. Приме-

ры.

9.Использование концентрированных растворов лекарственных веществ при изготовлении глазных капель.

10.Рациональная упаковка глазных капель.

11.Оценка качества глазных капель и примочек.

Примеры тестовых заданий с ответами

1. Для изотонирования глазных капель раствора пилокарпина 1 %

10мл необходимо взять количество натрия хлорида (г) (К=0,22):

1)0,060

2)0,068

3)0,090

4)0,072

5)0,088

Правильно: 2

2. Для пролонгирования действия глазных капель используют вещество:

1)натрия хлорид

2)натрия сульфат

3)натрий карбоксиметилцеллюлоза

4)цинка сульфат

5)кислота хлористоводородная. Правильно: 3

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестовый кон-

троль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав прописи;

-провести необходимые расчеты по данной прописи (расчет количе-

47

ства лекарственных и вспомогательных веществ для изотонирования, воды

ит. п.).

3.Самостоятельная работа:

- приготовить глазные капли растворением лекарственных веществ; оценить качество приготовленных лекарственных форм.

4. Решение ситуационных задач.

Рецепты для выполнения самостоятельной работы

48

Ситуационные задачи

1. Возьми:

Раствора пилокарпина гидрохлорида 2 % – 10 мл Дай. Обозначь.

По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

Напишите паспорт письменного контроля по данной прописи. Студент

49

рассчитанное количество пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида растворил в 10 мл воды, профильтровал, оформил к отпуску.

Оцените правильность технологии.

2. Возьми:

Раствора мезатона 1 % – 10 мл Дай. Обозначь.

По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

Напишите паспорт письменного контроля по данной прописи. Как простерилизовать данные капли?

З. Возьми:

Раствора этилморфина гидрохлорида 1 % – 10 мл Дай. Обозначь.

По 2 капли 3 раза в день в левый глаз.

Изотонирование глазных капель было проведено кислотой борной.

Правильно ли это сделано?

Напишите паспорт письменного контроля поданной прописи.

4. Возьми:

Раствора атропина сульфата 1 % – 10 мл Дай. Обозначь.

По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

Врач обратился в аптеку с просьбой пролонгировать действие атропина сульфата.

Как это сделать?

5. Возьми:

Раствора цинка сульфата 0,25 % – 10 мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % – 10 капель. Смешай. Дай. Обозначь.

По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

Студент растворил 0,025 г цинка сульфата в 10 мл воды очищенной, добавил 10 капель раствора адреналина гидрохлорида. Простерилизовал.

Дайте критическую оценку действиям студента.

6. Возьми:

Раствора пилокарпина гидрохлорида 2 % – 10 мл Дай. Обозначь.

По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

Студент растворил 0,1 г пилокарпина гидрохлорида в 10 мл воды очищенной, профильтровал, оформил к отпуску.

Дайте критическую оценку данной технологии лекарственной формы.

50