Лекарственные формы асептического изготовления

Ситуационные задачи

1. Возьми:

Раствора магния сульфата 20 % – 500 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь. Для инъекций.

Изотоничен ли данный раствор?

Рассчитайте изотоническую концентрацию данного раствора, используя криоскопический метод на основании закона Рауля.

2. Возьми:

Раствора кальция хлорида изотонического 500 мл. Простерилизуй.

Дай. Обозначь. Для инъекций.

Рассчитайте изотоническую концентрацию данного раствора на основании закона Вант-Гоффа. Напишите паспорт по данной прописи.

3. Возьми:

Раствора глюкозы изотонического 500 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь. По 20 мл в/в.

Проведите расчеты изотонической концентрации данного раствора, используя изотонический эквивалент по натрия хлориду.

4. Возьми:

Раствора глюкозы 5 % – 200 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь. Для инъекций.

Изотоничен ли данный раствор?

31

5. Возьми:

Раствора эфедрина гидрохлорида изотонического 50 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь. Для инъекций.

Рассчитайте изотоническую концентрацию данного раствора, используя изотонический эквивалент по натрия хлориду.

6. Возьми:

Раствора дикаина 1 % – 200 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй. Дай. Обозначь.

Для перидуральной анестезии.

Рассчитать количество натрия хлорида, необходимое для получения изотонического раствора, используя закон Вант-Гоффа.

7. Возьми:

Раствора атропина сульфата 0,1 % – 20 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй. Дай. Обозначь.

По 1 мл п/к 2 раза в день.

Рассчитать количество натрия хлорида, необходимое для получения изотонического раствора, используя закон Вант-Гоффа, изотонический эквивалент по натрия хлориду и криоскопическим методом.

8. Возьми:

Раствора новокаина 1 % – 200 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй. Дай. Обозначь. По 1 мл в/м.

Обоснуйте технологию данной лекарственной формы.

9. Возьми:

Раствора натрия иодида изотонического 40 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь.

Для перидуральной анестезии.

Обоснуйте технологию данной лекарственной формы.

32

Занятие 5

Тема

Изотонические и инфузионные растворы

Мотивационная характеристика темы

Применение плазмозамещающих растворов имеет огромное значение для медицинской практики, т.к. их использование позволяет уменьшить количество донорской крови, они совместимы со всеми группами крови человека, по сравнению с кровью более стабильны при хранении. Поэтому знание технологии плазмозамещающих растворов необходимо в работе фармацевта.

Цель занятия. Уметь готовить изотонические инъекционные растворы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Конкретные цели

Знать

1.Требования нормативных документов по приготовлению растворов данной лекарственной формы.

2.Организацию асептических условий при изготовлении инфузионных растворов.

3.Теоретические основы подбора вспомогательных веществ при изготовлении растворов для инъекций с учетом физико-химических свойств ингредиентов прописи.

4.Правила расчета лекарственных и вспомогательных веществ, их изотонических концентраций при изготовлении инфузионных рас-

творов.

5.Стадии технологического процесса при изготовлении растворов для инъекций.

6.Пути и правила введения растворов для инъекций.

Уметь

1.Оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз веществ списка А и списка Б в растворах для инъекций.

2.Пользоваться Государственной Фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава РФ, другой нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению физиологических растворов для инъекций с учетом свойств входящих ингредиентов.

33

3.Рассчитывать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления инфузионных растворов.

4.Обеспечивать санитарно-гигиенические условия асептического приготовления физиологических растворов.

5.Выбирать оптимальную технологию с учетом свойств, входящих ингредиентов и имеющегося оборудования.

6.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению инфузионных растворов (отвешивание, растворение, фильтрование, контроль на отсутствие механических примесей и др.).

7.Соблюдать правила техники безопасности при работе с аппаратурой для стерилизации и контроля чистоты физиологических растворов.

8.Использовать средства малой механизации при изготовлении инфузионных растворов (фильтровальные установки, машинки для укупорки флаконов и др.).

9.Осуществлять контроль качества приготовленных растворов.

10.Оформлять лекарственные формы к реализации и к отпуску.

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Структура рецепта и выписывание его на латинском языке (кафедра иностранного языка, кафедра фармакологии и клинической фармакологии).

2.Использование знаний санитарии, гигиены и асептики (кафедра микробиологии, вирусологии и иммунологии, кафедра общей гигиены и здорового образа жизни).

3.Пользоваться весами, разновесом, мерной посудой (кафедра физики, математики, информатики).

Контрольные вопросы ля определения исходного уровня знаний

1.Инфузионные растворы. Определение. Характеристика.

2.Классификация инфузионных растворов.

3.Требования, предъявляемые к инфузионным растворам.

4.Понятие об изотоничности, изогидричности, изоионичности и изовязкости инфузионных растворов?

5.Расчеты изотонических концентраций на основании изотонического эквивалента лекарственных веществ по натрия хлориду.

6.Стадии технологического процесса инфузионных растворов.

7.Особенности приготовления растворов натрия гидрокарбоната для инъекций, Рингера – Локка.

8.Оформление и контроль качества инфузионных растворов.

34

Примеры тестовых заданий с ответами

1.К солевым растворам относится инфузионный препарат:

1)полидез

2)лактасол

3)фибриносол

4)рондекс

5)амикин.

Правильно: 2

2. Для изготовления 200 мл изотонического раствора глюкозы (изотонический коэффициент по натрия хлориду = 0,18) требуется взять безводной глюкозы (г):

1)0,9

2)0,45

3)2,5

4)5,0

5)10,0.

Правильно: 5

План практического занятия

1.Определение исходного уровня подготовки студентов (тестовый контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав прописи;

-произвести необходимые расчеты по количеству ингредиентов в прописи;

-на основании физико-химических свойств ингредиентов прописи выбрать оптимальную технологию для данной лекарственной формы;

-оформить дневник (протокол).

3. Самостоятельная работа:

- получить индивидуальное задание; - ознакомиться с условиями приготовления инфузионных растворов;

- при готовить инфузионные растворы по заданным прописям; - осуществить контроль качества готовых лекарственных форм. 4. Решение ситуационных задач.

35

Рецепт для выполнения самостоятельной работы

1. Возьми:

Натрия хлорида 2,25 Калия хлорида 0,05 Кальция хлорида 0,05 Натрия гидрокарбоната 0,05

Воды для инъекций до 250 мл Глюкозы 0,25 Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Рецепты для теоретического разбора

36

Ситуационные задачи

1. Возьми:

Раствора натрия гидрокарбоната 7 % – 100 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Каковы особенности приготовления данного раствора?

2. Возьми:

Раствора Рингера – Локка 500 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Обоснуйте технологию данной лекарственной формы.

3. Возьми:

Раствора натрия гидрокарбоната 4 % – 100 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

После стерилизации при 120 °С в течение 8 минут в растворе появилась опалесценция, а затем осадок.

Какова возможная причина этого явления? Каким образом можно получить прозрачные устойчивые при хранении растворы натрия гидрокарбоната для инъекций?

37

4.Возьми: Димедрола 0,3

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор. Воды для инъекций 30 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инъекций.

Рассчитать количество натрия хлорида для изотонирования. Изотонический эквивалент по натрия хлориду = 0,2.

5.Возьми:

Раствора новокаина 0,5 % – 100 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для инъекций.

Рассчитать количество натрия хлорида для изотонирования. Изотонический эквивалент по натрия хлориду = 0,18.

6. Возьми:

Раствора Рингера – Локка 500 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Какой дополнительной обработке должен быть подвергнут натрия хлорид, используемый для приготовления этого раствора?

38

Занятие 6

Контрольная работа по теме

«Организация и технология инъекционных растворов аптечного производства»

Мотивационная характеристика темы

Процесс приготовления инъекционных растворов в условиях аптеки имеет целый ряд особенностей. Это связано с жесткими специфическими требованиями, предъявляемыми к данной группе лекарственных препаратов. Особые подходы к организации производства этой группы имеют место уже на стадиях подготовки оборудования, лекарственных и вспомогательных материалов. В связи с этим изучение всех особенностей производства инъекционных лекарственных форм позволит фармацевту правильно организовать приготовление этой группы лекарственных форм.

Цель занятия. Углубить и закрепить теоретические и практические знания по данной теме.

Конкретные цели

Знать

1.Организацию асептических условий приготовления инъекционных растворов.

2.Требования, предъявляемые к инъекционным и инфузионным растворам.

3.Условия получения и хранения воды для инъекций.

4.Требования, предъявляемые к неводным растворителям.

5.Требования, предъявляемые к лекарственным веществам.

6.Подготовку флаконов, пробок и вспомогательного материала.

7.Требования, предъявляемые к стеклу для отпуска инъекционных растворов.

8.Методы стерилизации (физические, химические).

9.Аппаратуру для очистки растворов для инъекций от механических примесей.

10.Требования нормативных документов по приготовлению данной группы лекарственных форм.

11.Правила расчета лекарственных веществ и стабилизаторов для приготовления растворов для инъекций.

12.Факторы, влияющие на стабильность инъекционных растворов.

13.Основные группы химических стабилизаторов в технологии инъекционных растворов.

39

14.Методы расчета изотонических концентраций.

15.Классификацию и технологию инфузионных растворов.

16.Критерии оценки качества инъекционных растворов.

Уметь

1.Пользоваться Государственной Фармакопеей, нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению растворов для инъекций.

2.Оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз веществ списка А и списка Б в растворах для инъекций.

3.Подбирать стабилизатор и обосновывать необходимость стабилизации лекарственной формы по индивидуальной прописи.

4.Рассчитывать количество лекарственных веществ, стабилизаторов для приготовления инъекционных растворов.

5.Рассчитывать изотонические концентрации различными методами.

6.Рассчитывать количество лекарственных и изотонических веществ для приготовления лекарственной формы.

7.Выбирать и обосновывать оптимальный вариант технологии инъекционных, изотонических и инфузионных растворов, учитывающий свойства входящих ингредиентов.

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Структура рецепта и выписывание его на латинском языке (кафедра иностранного языка, кафедра фармакологии и клинической фармакологии).

2.Использование знаний санитарии, гигиены и асептики (кафедра микробиологии, вирусологии и иммунологии, кафедра общей гигиены и здорового образа жизни).

3.Пользоваться весами, разновесом, мерной посудой (кафедра физики, математики, информатики).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Характеристика инъекционных лекарственных форм. Требования, предъявляемые к ним ГФ.

2.Достоинства и недостатки лекарственных форм для инъекций.

3.Пути введения растворов для инъекций.

4.Вода для инъекций. Условия получения, хранения. Контроль качества.

40