Лекарственные формы асептического изготовления

7.В чем состоит сущность механизмов действия так называемых антиоксидантов?

8.В чем заключается механизм стабилизации растворов глюкозы для инъекций?

9.В чем особенность технологии раствора глюкозы для инъекций?

10.В чем особенность технологии раствора натрия гидрокарбоната для инъекций?

11.Сроки хранения вспомогательного материала, посуды, воды для инъекций.

12.Какие растворы подвергаются проверке на пирогенность?

Примеры тестовых заданий с ответами

1.В технологии раствора новокаина для инъекций используют стабилизатор:

1) кислота аскорбиновая

2) кислота хлористоводородная

3) натрия гидрокарбонат

4) натрия оксид

5) натрия хлорид Правильно: 2

2.Номер приказа М3 РФ, регламентирующего контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке:

1)308

2)377

3)376

4)328

5)214.

Правильно: 5

3. Важным дополнением к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной, является требование:

1)реакций на рН 5,0-6,8

2)отсутствие хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов

3)сухой остаток не более 0,001 %

4)отсутствие пирогенных веществ

5)срок хранения не более 3 суток.

Правильно: 4

21

План практического занятия

1.Определение исходного уровня подготовки студентов (тестовый контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав прописи;

-на основании физико-химических свойств ингредиентов прописи выбрать оптимальную технологию для данной лекарственной формы.

З. Самостоятельная работа:

-приготовить раствор глюкозы для инъекций;

-приготовить раствор натрия гидрокарбоната для инъекций;

-выполнить учебно-исследовательскую работу.

4. Решение ситуационных задач.

Рецепты для выполнения

22

Рецепты для теоретического разбора

Учебно-исследовательская работа студентов

Цель. Выявить влияние чистоты натрия гидрокарбоната на качество раствора для инъекций.

Приготовить раствор натрия гидрокарбоната для инъекций

Возьми:

Раствора натрия гидрокарбоната 5 % – 50 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь. Для инъекций.

1.Описать технологию и приготовить раствор натрия гидрокарбоната марки х.ч. Простерилизовать при 120 °С – 8 минут.

2.Приготовить раствор натрия гидрокарбоната и простерилизовать при 120 °С – 8 минут.

З. Оценить качество приготовленных растворов по внешнему виду. Сделать вывод о качестве полученных растворов.

23

Ситуационные задачи

1.После внутривенного введения раствора глюкозы у больного повысилась температура, появился озноб.

Каковы возможные причины данного явления?

2.После стерилизации раствора глюкозы 10 % – 50 мл при 120 °С – 8 минут раствор приобрел желтую окраску.

Объясните причину.

З. При приготовлении раствора глюкозы студент использовал в качестве стабилизатора 0,1 н раствор кислоты хлористоводородной.

Правильно ли поступил студент?

4.Почему при приготовлении раствора натрия гидрокарбоната для инъекций возможно помутнение раствора?

Как можно устранить это явление?

5.Произвести расчеты и составить паспорт письменного контроля для приготовления раствора глюкозы 20 % – 50 мл.

6.Возьми:

Раствора глюкозы 40 % – 50 мл Простерилизуй.

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Обоснуйте технологию данного раствора для инъекций. Укажите режим стерилизации.

7. Возьми:

Раствора натрия гидрокарбоната 5 % – 5 мл Простерилизуй.

Дай такие дозы числом 10. Дай. Обозначь.

По 5 мл в/в 3 раза в день.

Произведите расчеты для приготовления этого рецепта. Обоснуйте технологию и режим стерилизации.

24

Занятие 4

Тема

Изотонические растворы. Расчеты изотонических концентраций

Мотивационная характеристика темы

При различных патологических состояниях, сопровождающихся потерей крови, шоком, нарушением водно-электролитического баланса и ки- слотно-щелочного равновесия организма, возникает необходимость введения в кровяное русло значительных объемов кровозамещающих жидкостей, которые должны быть изотоничными, изоионичными и изогидричными, обладать вязкостью и окислительно-восстановительным потенциалом. Знание методов расчета изотонических концентраций и технологии плазмозамещающих растворов необходимо в профессиональной деятельности фармацевта.

Цели занятия

1.Уметь проводить расчеты изотонических концентраций.

2.Готовить изотонические инъекционные растворы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Конкретные цели

Знать

1.Организацию асептических условий приготовления инъекционных растворов.

2.Пути введения растворов для инъекций.

З. Методы расчета изотонических концентраций на основании законов Вант-Гоффа, Рауля и по изотоническому эквиваленту натрия хлорида.

4.Теоретические основы подбора вспомогательных веществ для приготовления растворов для инъекций с учетом физико-химических свойств ингредиентов.

5.Требования нормативных документов по приготовлению растворов для инъекций.

Уметь

1.Оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз веществ списка А и списка Б.

2.Пользоваться Государственной Фармакопеей, нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению и изотонированию инъекционных растворов.

25

3.Рассчитывать изотонические концентрации различными методами, рассчитывать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления изотоничной лекарственной формы.

4.Выбирать и обосновывать рациональный способ приготовления изотонических растворов по индивидуальной прописи.

5.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению изотонических растворов (отвесить, отмерить, растворить, профильтровать, герметически укупорить, осуществить визуальный контроль, оформить к стерилизации, простерилизовать и т. д.).

6.Осуществлять контроль качества приготовленных растворов.

7.Оформлять лекарственные формы к отпуску.

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Структура рецепта и выписывание его на латинском языке (кафедра иностранного языка, кафедра фармакологии и клинической фармакологии).

2.Использование знаний санитарии, гигиены и асептики (кафедра микробиологии, вирусологии и иммунологии, кафедра общей гигиены и здорового образа жизни).

3.Пользоваться весами, разновесом, мерной посудой (кафедра физики, математики, информатики).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1. Требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъек-

ций.

2.Требования, предъявляемые к инфузионным растворам.

3.Требования, предъявляемые к лекарственным веществам.

4.Классификация инфузионных растворов.

5.Что такое изотоничность, изогидричность и изоионичность раство-

ров?

6.Методы расчета изотонических концентраций с использованием изотонического эквивалента лекарственного вещества по натрия хлориду, основанные на законе Вант-Гоффа, Рауля.

7.Что такое изотонический эквивалент (Е) по натрия хлориду?

8.Что такое криоскопическая константа раствора?

26

Примеры тестовых заданий с ответами

1. Изотонический коэффициент для инъекционных растворов рассчитывается на основании закона:

1)Бойля – Мариотта

2)Вант-Гоффа

3)Стокса

4)Кика – Кирпичева

5)Архимеда Правильно: 2

2.Изотонический раствор натрия хлорида имеет концентрацию %:

1)0,1

2)0,9

3)2,0

4)5,0

5)0,05.

Правильно: 2

План практического занятия

1.Определение исходного уровня подготовки студентов (тестовый контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав прописи;

-рассчитать изотонические концентрации лекарственных веществ или количество вспомогательных веществ, необходимых для создания изотонической концентрации раствора;

-на основании физико-химических свойств ингредиентов прописи выбрать оптимальную технологию для данной лекарственной формы;

-оформить дневник.

3. Самостоятельная работа:

- приготовить растворы для инъекций из веществ, требующих изотонирования;

- подготовить растворы к стерилизации и простерилизовать их; - осуществить контроль качества готовых лекарственных форм. 4. Решение ситуационных задач.

27

29

30