С 62

Ситуационная задача № 62

1. В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев борной кислоты по 0,25 г. Для изготовления суппозиториев провизор-технолог установил соответствие их качества по всем показателям. В процессе изготовления жировая основа Basis axungicae была заменена на основу Твёрдый жир типа А. Правомочна ли такая замена? Дайте характеристику основе «Твёрдый жир типа А». Опишите способ приготовления суппозиториев.

Rp: Acidi borici 0,25

Basis axungicae q.s. ut fiat suppositorium

Da tales doses № 20

Возьмем что объем формы для свечей рассчитан на 2,0 суппозиторной массы. Кислота борная 0,25*20=5,0 необходимая масса кислоты борной Количество суппозиторной основы рассчитывают, исходя из того, что форма для

выливания позволяет получить суппозитории на жировой основе массой 2,0 г. Пользуясь коэффициентом замещения, делают расчет основы:

По коэффициенту Коэффициент кислоты борной 5,0:1,6=3,125

Таким образом жировой основы необходимо взять:

2,0*20-3,125=36,875г.

Приготовление:

Берём кислоту борную 5,0 высыпаем в ступку, добавляем спирт из рассчета 10капель на 1,0, нам понадобится 50 капель 95% спирта. (Примерно 2мл) измельчаем до полного испарения спирта.

Затем измельчение продолжают с частью подплавленной основы (примерно 10,0 г по правилу Дерягина ). В фарфоровую чашку к оставшемуся количеству подплавленной основы переносят из ступки полученную смесь, тщательно перемешивают для равномерного распределения измельченных веществ.

Полуостывшую массу быстро разливают в предварительно смазанные мыльным спиртом и охлажденные формы, помещают в холодильник на 15—20 минут. После охлаждения соскребают ножом застывшую массу, выступающую из ячеек форм, последние развинчивают, вынимают суппозитории, заворачивают и оформляют к отпуску.

ППК лицевая сторона

Acidi Borici 5,0 Sp. Aeth. qs

Solidest adepsi 36,875 (твердый жир тип А)

————————- 41,875

2,09 N20

Приготовил

Проверил

Дата

Подпись Используем спирт тк борная это труднопорошкуемое

Да, правомочна, так как Basis axungica (основа жировая) Состав: кулинарный жир на основе гидрогенизированного хлопкового масла – 49 - 60%, парафин – 10-21%, масло какао – 30%. Липофильная основа. И твердый жир тип А применяют для изготовления суппозиториев с липофильными веществами.

Твердый жир типа А содержит твердого жира кондитерского 100%. Рекомендуется для изготовления суппозиториев, содержащих липофильные лекарственные вещества (масла, масляные растворы), а также порошкообразные лекарственные вещества (до 15%).

МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ

1.Метод ручного формования (выкатывания) - суппозиторную основу измельчают с использованием приспособления для измельчения основ, выкатывают с помощью дощечки.

2.Метод литья - жировую основу расплавляют, желатиноглицериновую готовят аналогично гидрофильным основам для мазей, выливают в формы для изготовления.

3.Метод прессования или экструзии.

2. При аналитическом контроле данной лекарственной формы провизор-аналитик использовал следующие реагенты: спирт, глицерин (предварительная нейтрализованный по фенолфталеину), 0,1 моль/л раствор натрия гидроксида. Дайте обоснование приведённым испытаниям. Как проводилось обнаружение кислоты борной? Каким способом её отделяли от основы? Объясните смысл количественного определения кислоты борной? Напишите схему реакции. Какова роль глицерина и необходимость его предварительной нейтрализации.

Количественное определение

Кислота борная определяется алкалиметрическим методом нейтрализации в присутствии глицерина (нейтрализованного по фенолфталеину). Метод основан на кислотных свойствах кислоты глицеринборной. Индикатор – фенолфталеин.

Уравнение метода:

f экв.(кислоты борной) = 1,

так как из одной молекулы кислоты борной образуется одна молекула одноосновной кислоты глицеринборной.

Образующаяся при титровании натриевая соль кислоты глицеринборной частично может гидролизоваться. В этом случае розовое окрашивание по фенолфталеину может появиться раньше точки эквивалентности. Поэтому после появления розового окрашивания добавляют еще порцию глицерина и, если окраска исчезла, продолжают титровать.

У глицерина слабокислая среда. Для нейтрализации его необходимо немного щелочи, которой вы титруете, это обычно 1-2 капли раствора щелочи. Для этого в навеску

глицерина или его смеси с водой капаете 1 каплю спиртового раствора фенолфталеина (это индикатор, который малиновый в щелочной среде) и

прибавляете 1-2 капли титранта (свой раствор щелочи) из бюретки до неисчезающего малинового окрашивания раствора. В этом и состоит "предварительная нейтрализация глицерина по фенолфталеину".

3. Объясните каковы преимущества и недостатки аптеки, имеющей в своём составе рецептурно-производственный отдел. Если перед руководством аптеки встанет задача провести реорганизацию отделов с целью увеличения прибыли и снижения затрат, какими методами оценки альтернатив и принятия управленческих решений может воспользоваться директор аптеки?

Преимущества аптеки с рецептурно-производственным отделом:

1.Индивидуализированное лечение. В рецептурно-производственном отделе могут изготавливать лекарства, приспособленные к потребностям конкретного пациента.

2.Контроль качества. Самостоятельное производство лекарственных средств позволяет контролировать качество используемых ингредиентов и процесса их изготовления.

Недостатки аптеки с рецептурно-производственным отделом:

1.Высокая стоимость. Изготовление индивидуальных лекарств может быть дороже, чем покупка готовых препаратов.

2.Необходимость квалифицированных специалистов. Для работы в рецептурнопроизводственном отделе требуются специалисты с определенными навыками и квалификацией.

3.Ограниченные возможности. Не все лекарственные препараты можно изготовить в аптеке, поэтому ассортимент может быть ограничен.

Для проведения реорганизации отделов с целью увеличения прибыли и снижения затрат директор аптеки может воспользоваться следующими методами оценки альтернатив и принятия управленческих решений:

1.Анализ данных: директор аптеки может проанализировать данные о продажах, затратах, прибылях и других показателях деятельности отделов для выявления оптимальных вариантов реорганизации.

2.SWOT-анализ: оценка сильных и слабых сторон аптеки, а также возможностей и угроз позволит выявить перспективные направления развития и оптимальные решения для улучшения финансовых показателей.

3.Прогнозирование: прогнозирование изменений в экономической среде, спросе на товары и услуги, а также конкурентной ситуации поможет директору аптеки принять более обоснованные решения.

4.Методы оптимизации: использование методов оптимизации, таких как математическое моделирование, линейное программирование и другие, поможет найти оптимальные варианты реорганизации отделов с учетом ограничений и целей.

5.Консультации и обсуждения: привлечение специалистов, консультантов и сотрудников для обсуждения альтернативных вариантов и выработки коллективного решения может быть эффективным способом принятия управленческих решений.

4.Проведите сравнительную характеристику ректальных лекарственных форм. Определите целесообразность применения той или иной лекарственной формы. Каковы основные правила введения лекарственных веществ в основу? Составьте аппаратурное оснащение данной стадии технологического процесса.

Ректальные лекарственные формы имеют общий признак - вводятся в организм в прямую кишку (per rectum).

1.Суппозитории

2.Ректальные капсулы — желатиновые капсулы, заполненные лекарственными веществами в виде порошка, раствора, суспензии, эмульсии и т.д. При введении в

прямую кишку оболочка набухает и разрушается под давлением мышечных стенок, а лекарственные вещества активно всасываются, как правило, быстрее, чем из суппозиториев. Ректальные капсулы удобны в применении, транспортировке, хранении.

3.Ректальные мази — мягкая лекарственная форма с различным типом мазевой основы, выпускаемая в тубах с наконечником или вводимая с помощью специальных шприцев с длинным наконечником. Может использоваться для оказания как местного, так и общего действия на организм.

4.Клизмы— ректальная лекарственная форма, предназначенная для введения растворов лекарственных, веществ в толстую кишку через анус. Различают клизмы лечебные (лекарственные и питательные) и диагностические.

5.Микроклизмы для одноразового применения (ректиоли или ректальные пипетки) представляют собой эластичный баллончик вместимостью 3-5 мл с раствором лекарственного вещества, снабженный наконечником и защитным колпачком. Дают более быстрый терапевтический эффект, чем суппозитории.

6.Ректальные тампоны представляют собой пластмассовый стержень, обернутый ватой с адсорбированным на ней лекарственным веществом. Ватный тампон сверху покрыт тонким слоем альгината. Перед применением его погружают на некоторое время в воду, оболочка при этом разбухает и не препятствует диффузии лекарственного вещества. Используют, в основном, для лечения заболеваний прямой кишки.

7.Ректальные аэрозоли используют с целью оказания общего и местного действия.

Целесообразность ректального применения лекарственных веществ обусловливается наличием в прямой кишке значительной всасывающей поверхности, покрытой сочной, рыхлой, богатой венозной сетью слизистой оболочкой.

Таким образом, ректальный способ рекомендуется при необходимости быстрого действия лекарственных веществ, особенно при затруднительности или невозможности их введения

другими способами. Преимуществом этого метода является и то, что всасывающиеся в прямой кишке антибиотики непосредственно попадают в большой круг кровообращения, минуя печень, в которой происходит частичное разрушение многих препаратов и которая является органом выделения многих из них. Поэтому отмечается некоторая задержка таких препаратов в организме, а токсические явления со стороны печени отмечаются реже. Но и остальные токсические явления при ректальном способе введения антибиотиков также наблюдаются реже. Так, после применения этим путем тетрациклиновых антибиотиков, макролидных препаратов, левомицетина, нитрофуранов и некоторых других антибактериальных средств обычно отсутствуют тошнота и рвота, а также и некоторые другие диспепсические осложнения, часто вызываемые этими препаратами вследствие раздражения ими слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника.

Правила введения лекарственных веществ в основу

1.Лекарственные вещества, растворимые в жирах (ментол, тимол, фенол, хлоралгидрат, фенилсалицилат), при методе выливания растворяют в липофильной основе, при методе выкатывания растирают с частью измельченной основы или небольшим количеством растительного или вазелинового масла. При образовании эвтектической смеси в качестве уплотнителя добавляют парафин (до 10%).

2.Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, колларгол, протаргол, танин), обязательно растворяют в минимальном количестве воды, остальные водорастворимые лекарственные вещества в том случае, если они выписаны в большом количестве, измельчают в присутствии воды. Сухие, густые растительные экстракты растворяют в спирто-водо-глицериновой смеси. Для эмульгирования водных растворов при методе выливания используют различные ПАВ, при методе выкатывания — ланолин безводный (1,0-1,5 на 30,0 суппозиторной массы). При использовании гидрофильных основ водорастворимые лекарственные вещества растворяют в основе или компонентах основы.

3.Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе (ксероформ, дерматол, висмута субнитрат и др.), вводят в основу по типу суспензии в виде мельчайших порошков. Способ измельчения определяется количеством нерастворимой фазы. Для измельчения небольших количеств веществ используют вспомогательную жидкость, значительных количеств — часть расплавленной основы при методе выливания, и часть измельченной основы — при методе выкатывания.

Следует иметь в виду, что от способа введения лекарственных веществ зависит скорость их высвобождения и всасывания, а следовательно, и быстрота наступления терапевтического эффекта.

Технологическая схема и особенности производства суппозиториев в аптечных условиях

Технологический процесс получения суппозиториев складывается из следующих стадий:

1. Подготовительная:

а) подготовка основы;

б) подготовка лекарственных веществ;

2.Получение суппозиторной массы.

3.Дозирование и формирование суппозиториев (при методе выкатывания осуществляются раздельно).

4.Стандартизация.

5.Упаковка, маркировка.

При приеме рецептов обращают внимание на способ выписывания суппозиториев (распределительный или разделительный) и проверяют дозы веществ списков А и Б (сравнивают с высшими разовыми и суточными дозами для внутреннего применения).

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья «Корни Женьшеня». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав. Объясните с учётом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ сырье.

Женьшеня настоящего корни - Panacis ginseng radices

Собранные в конце августа – начале сентября и высушенные корни дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения женьшеня настоящего – Panax ginseng, сем. аралиевых – Araliaceae.

Хим Состав: Сапонины - панаксозиды. эфирное масло, пектиновые вещества, витамины В1, В2 и др., микро- и макроэлементы, крахмал.

ЛП. Настойка. Гинсана (стандартизированный экстракт женьшеня в капсулах) Применение. тонизирующее, стимулирующее и адаптогенное действие при физической и умственной усталости, нарушениях деятельности ССС, гипофункции половых желез, неврастении, после перенесенных истощающих организм заболеваний.

Стандартизация: сумма панаксозидов в пересчете на панаксозид Rg1

6.Дайте определение фармацевтической логистики и расскажите её основные задачи. Приведите примеры логистических цепочек.

Фармацевтическая логистиканаука и практическая деятельность по управлению и оптимизации потоков фармацевтических и других товаров, а также связанных с ними информационных, финансовых и сервисных потоков, способствующих удовлетворению потребителей в фармацевтической помощи.

Основными целями фармацевтической логистики являются обеспечение постоянной доступности лекарственных средств в аптеках, оптимизация времени доставки, соблюдение сроков годности и сохранность товаров. Склады, на которых они хранятся, должны соответствовать определенным требованиям: иметь специальное оборудование для контроля температуры и влажности, а также обеспечивать соблюдение правил санитарии и гигиены.

Пример: