Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

С 59

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
19.12.2024
Размер:
502.28 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 59

1. В аптеку медицинской организации поступило требование из терапевтического отделения на изготовление инфузионного раствора:

Возьми: Раствора Глюкозы 20% …………………..100 мл Простеризуй!

Дай такие дозы числом…………………………….. 20. Обозначь…………………………………. По 5 мл внутривенно.

1) На основании каких нормативных документов специалист делает заключение о возможности изготовления лекарственных препаратов?

Выполните расчёты.

Объясните механизм стабилизации раствора. Может ли быть изготовлен стерильный раствор глюкозы без стабилизатора? В каких случаях? Ответ обоснуйте.

1.Rp: Solutionis Glucosi 20% - 10 ml Sterilisetur1

Da tales doses №20

Signa: Для внутривенного введения (реанимационное отделение)

Раствор готовится в соответствии с прописью в приказе №214.

Лицевая сторона

Дата

№ 47

Aquae pro injectionibus

- 1593 ml

Sol Vejbeli

 

- 100 ml

Glucosi

 

- 444,4 ml

Объем 100 мл №20

 

Простерилизовано!

 

Приготовил

(подпись)

Расфасовал по 100 мл №20 (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона

Глюкозы безводной 20 г на 100 мл раствора 400 - 2000 мл

Глюкозы с влажностью 10%

x

400 100

444,4

г

100

10

 

 

 

Стабилизатора Вейбеля 5% от объема раствора на 100 мл – 5 мл 2000 мл - 100 мл

C max

3

4,35 %

0,69

 

 

КУО глюкозы учитываем Воды для инъекций 2000-100-(0,69·444,4)=1593мл

Растворы глюкозы при стерилизации, особенно во флаконах из щелочного стекла, подвергаются окислению и карамелизации. При этом наблюдается пожелтение, а иногда и побурение растворов.

При выборе стабилизатора необходимо учитывать полифункциональный характер глюкозы. Она неустойчива в щелочной среде, под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолевая, левулиновая, муравьиная и другие кислоты и оксиметилфурфурол. Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлороводородной до рН 3,0-4,1 Глюкоза неустойчива в кислой среде – образуется Д-глюконовая кислота и ее лактоны в

результате их окисления, особенно в процессе стерилизации, образуется 5- оксиметилфурфурол, вызывая пожелтение раствора, что связано с дальнейшей карамелизацией.

Таким образом, в качестве стабилизаторов в раствор глюкозы вводят по 1 литр 0,21 г натрия хлорида и 0,1 М раствора кислоты хлороводородной до рН 3,0-4,1.

В аптечных условиях используют готовый стабилизатор Вейбеля, в состав которого входят:

Натрия хлорид

5,2

Кислоты хлороводородной разведенной 4,4 мл Воды для инъекций до 1 литра

Этот стабилизатор добавляют в количестве 5% от объема раствора и независимо от его концентрации.

Раствор глюкозы готовится без стабилизаторы в детских лекарсвтенных формах.

2. Для обнаружения Глюкозы студент предложил реакцию с раствором меди сульфата в щелочной среде, а для количественного определения метод йодометрии. Дайте оценку выбору данных испытаний.

В соответствии с химической структурой глюкозы объясните её способность реагировать с медью сульфатом в присутствии раствора натрия гидроксида. Укажите результат реакции.

Чем отличается взаимодействие глюкозы с реактивом Феллинга от приведённого выше испытания?

Правильно ли выбран метод количественного определения? Если да, объясните его сущность и условия проведения. Укажите схемы реакций.

На глюкозу с гидроксидом меди в щелочной среде Без нагревания, гидроксид меди реагирует с глюкозой – появляется интенсивно-синее

окрашивание, это качественная реакция на многоатомные спирты.

Далее этот раствор нагревают и выпадает красный осадок оксида меди (I). Это реакция на альдегидную группу.

Реактив Фелинга сосит из двух растворов: 1 раствор сульфат меди с сегнетовой солью, второй – растор гидроксида натрия. Их смешивают в равных объемах перед применением. С реактивом Фелинга при нагревании образуется кирпично-красный осадок оксида меди (I)

С помощью реактива Фелинга нельзя проверить многоатомность спиртов.

Количественное определение:

Содержание глюкозы можно определить йодометрическим методом, основанным на окислении альдегидной группы щелочными растворами йода до образования натриевой соли глюконовой кислоты:

3.Какой организационный статус имеет аптека медицинской организации?

Вчём отличие аптеки медицинской организации по сравнению с аптеками обслуживающими население?

Объясните, какие факторы влияют на размер средств, выделяемых аптеке медицинской организации на закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения?

Какие виды экономического анализа целесообразно применить при прогнозировании затрат медицинской организации на закупку лекарственных средств?

Аптека МО имеет стасус подразделения ЛПУ. Она не обслуживает население, поэтому в ней нет торгового зала и отделов продажи ГЛС. Есть только материальные комнаты и помещения для приготовления лекарственных форм.

На размер ассигнований, выделяемых ЛПУ на закупку влияет коечный фонд ЛПУ и его изменение, профиль ЛПУ, размер ФОМС и добровольного страхования, наличие формуляров и их стоимость.

При прогнозированни затрат ЛПУ на закупку лекарственных средств можно использовать VEN-анализ

VEN-анализ позволяет определить приоритетные лекарственные препараты в соответствии с международной практикой их деления на жизненно важные (Vitalили V), необходимые

(Еssentialили Е) и второстепенные (Non-essentialили N)

 

Лекарства, важные для спасения жизни (например, вакцины);

Жизненно важные

имеющие опасный для

жизни синдром отмены, постоянно

(Vital)

необходимые для поддержания жизни (инсулины, стероиды,

 

антибиотики ит.п.)

 

 

 

Необходимые

Лекарства, эффективные при лечении менее опасных, но серьезных

(Essential)

заболеваний

 

 

 

 

Второстепенные

Лекарства для

лечения

«легких»

заболеваний; препараты

с

сомнительной

эффективностью;

дорогостоящие

с

(Non-essential)

симптоматическими показаниями

 

 

 

 

 

Одним из методов экономического анализа, позволяющих ретроспективно оценить качество фармакотерапии и лекарственного обеспечения, являетсяABC/VEN-анализ. ABC/VEN-анализпредставляет собой два связанных между собой вида анализа, необходимые для проведения полноценной ретроспективной оценки.

ABC-анализом называется метод оценки рационального использования денежных средств по трём группам (классам) в соответствии с их фактическим потреблением за предыдущий период.

В приложении к сфере лекарственного потребления согласно выбранным критериям препараты систематизируются на три класса (А, В и С).

КлассА—10-20%наименований препаратов, на которые расходуется7080%бюджета на лекарственные средства.

Класс В — 10-20%наименований препаратов, на которые расходуется1520%бюджета на лекарственные средства.

КлассС—60-80%наименований препаратов, на которые расходуется не более510%бюджета на лекарственные средства.

ABC-анализ позволяет получить объективную картину расходования финансовых ресурсов на лекарственное обеспечение медицинских учреждений. В лечебном учреждении анализ может проводиться по отделениям, больницам и за конкретный период времени (квартал, полугодие, год). Критерии оценки в АВС-анализе могут быть разнообразными и зависят от цели, которую ставит перед собой аналитик. Соответственно АBC-анализ может проводиться по следующим направлениям: объём продаж лекарственных препаратов; затраты на лекарственные препараты; наиболее «затратные» препараты; наиболее назначаемые препараты.

4. Дайте характеристику лекарственное растительному сырью «Василька синего цветки» Приведите латинские названия производящего растения, семейства. Укажите химический состав. Объясните с учётом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

Flores Centaureae cyani — цветки василька синего

Василек синий Сеntaurea cyanus сем. сложноцветных — Asteraceae

Химический состав. Основными действующими веществами цветков являются антоцианы: цианин — диглюкозид цианидина, гликозиды пеларгонидина, флавоноиды, представленные производными апигенина, лютеолина, кверцетина и кемпферола. Кроме того, присутствуют кумарины (цикорнин); дубильные вещества; немного эфирного масла. Качественная реакция: с солями железа (III) – зеленое окрашивание (по фенольным гидроксилам)

Со щелочами – синее окрашивание С целью обнаружения флавоноидов в растительном сырье широко используется бумажная

и тонкослойная хроматография. Обнаруживают вещества на хроматограммах после их просматривания в УФ-свете. Антоцианы имеют в УФ-свете коричневую или черную окраску, а в видимом свете – розовую, красную или красно-фиолетовую.

Количественное определение.

1.Спектрофотометрические методы, основанные на способности флавоноидов поглощать свет в УФ-области спектра, получили наибольшее распространение в настоящее время.

2.Фотоколориметрические методы основаны на реакциях окрашивания.

5.Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промышленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип работы данных сушилок.

Среди различных способов сушки, применяемых в фармацевтической промышленности наибольшее распространение получила сублимационная сушка, позволяющая наилучшим образом сохранить полезные свойства высушиваемых продуктов. Сублимационная сушка, называемая также вымораживанием, молекулярной, или лиофильной, — популярный и стремительно развивающийся технологический процесс нескольких последних десятилетий. Причиной тому служит высокое качество получаемых продуктов и незаменимость сублимационной сушки, прежде всего, в фармацевтической

промышленности, биотехнологии для высушивания термолабильных, окисляющихся и дорогостоящих лекарственных веществ (гормональных препаратов, антибиотиков, витаминов, ферментных препаратов, а также препаратов крови, сывороток и вакцин). Порошки, полученные методом сублимационной сушки, очень гигроскопичны и легкорастворимы.

Основным преимуществом и отличительной особенностью сублимационного обезвоживания является то, что процесс протекает при отрицательной температуре. Высушиваемый продукт предварительно замораживают, а удаление влаги происходит за счет сублимации - фазового перехода из твердого состояния в парообразное, минуя жидкое. Сублимационная сушка протекает в три основные стадии:

предварительное замораживание продукта;

удаление из продукта всей замороженной влаги путем сублимации (период постоянной скорости сушки);

удаление части невымороженной (связанной) влаги с повышением температуры до

допустимого уровня (период падающей скорости сушки).

При сублимационной сушке фармацевтических препаратов стадия замораживания является ключевой при формировании внутренней структуры и морфологии частиц, растворимости и стабильности сухого продукта. Кроме того, на данной стадии возможна потеря биологической активности фармацевтических веществ. Процесс сублимационной сушки продуктов микробиологической, пищевой, медицинской и других отраслей промышленности протекает в основном в условиях среднего разряжения при температурах от —5 до —35 °С. Лиофильная сушильная установка состоит из сушильной камеры, конденсатора-десублиматора и вакуум-насосной системы.

Специфика процесса сублимационной сушки определяет его основные преимущества:

влага удаляется при низких температурах, что практически исключает термоинактивацию продукта

практически исключается удаление летучих компонентов высушиваемого материала, нарушение его химического состава;

облегчается возможность получения сухого продукта в фасованном стерильном виде (ампулы, флаконы).

Косновным недостаткам сублимационной сушки относятся: периодичность, длительность и энергоемкость процесса, сложность оборудования и высокая гигроскопичность

высушенного материала. Стерилизация токами сверхвысокой частоты - возможно стерилизовать пористые лиофилизированные массы, не содержащие гидрофильные жидкости.

Стерилизация токами высокой и сверхвысокой частоты. К настоящему времени нет единой точки зрения на механизм инактивации микроорганизмов при ВЧ- и СВЧоблучении. Существует мнение об исключительно тепловом механизме действия токов высокой частоты на биологические объекты. Принцип действия высокочастотного поля заключается в его активном воздействии на ориентацию молекул вещества. Изменение направленности поля вызывает изменение ориентации молекул и поглощение части энергии поля веществом. В результате происходит быстрый нагрев вещества во всех точках его массы. Менее широко распространены представления о том, что, помимо тепловых процессов, на гибель микроорганизмов оказывает влияние специфическое действие ВЧ- и СВЧ-излучения.

6. В биотехнологическом производстве беталактамов определите влияние глюкозы на синтез вторичных метаболитов.

Углеродкатаболитная регуляция является одним из механизмов, воздействующих на биосинтез вторичных метаболитов. Известно, что глюкоза - лучший источник углерода и энергии для любых организмов. Однако, быстрый катаболизм глюкозы резко снижает биосинтез антибиотиков. Показано, что глюкоза ослабляет биосинтез беталактамов, аминогликозидов и многих других антибиотиков, образуемых

различными продуцентами. Относительно биосинтеза антибиотиков следует отметить, что глюкоза, фруктоза, сахароза и галактоза - сильные репрессоры этого процесса. Также необходимо подчеркнуть, что продукты катаболизма глюкозы подавляют не активность ферментов биосинтеза антибиотиков, а сам синтез этих ферментов. Медленно утилизирующиеся полисахариды (крахмал и др.) более благоприятны для биосинтеза антибиотиков. Не является репрессором биосинтеза и лактоза, которая также медленно утилизируется: при ее гидролизе освобождающаяся глюкоза репрессирует бета-галактозидазу и, в результате, гидролиз лактозы (появление в среде глюкозы) замедляется

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]