С 48

Ситуационная задача № 48

В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись следующего состава:

Возьми: Спирта этилового ….................................................50 мл

Провизор провел фармацевтическую экспертизу рецепта и протаксировал рецепт.

Впроцессе изготовления препарата у фармацевта возникли вопросы к провизорутехнологу. Было решено разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников отдела по изготовлению ЛП в аптеке.

Провизор-аналитик аптеки обратил внимание сотрудников на то, что два компонента данной прописи можно обнаружить одним реактивом - кислотой серной концентрированной.

Впромышленном производстве суспензий и эмульсий применяются различные вспомогательные вещества.

К антибактериальным лекарственным препаратам растительного происхождения относят настойки календулы лекарственной цветков и зверобоя травы.

Задание (вопросы):

1.Структура цены на данную лекарственную форму. Какие виды затрат закладываются

втарифы? Порядок разработки, утверждения, подписания и изменения тарифов на индивидуальное изготовление ЛП.

Учитываются следующие параметры: стоимость за ЛС, тариф на изготовление, тариф за воду, стоимость посуды.

Аптека самостоятельно разрабатывает тарифы на изготовление ЛС. Тарифы на изготовление разрабатываются главным экономистом в главном офисе, зависят от затрат на коммунальные платежи, перегонку воды очищенной, мытье посуды, затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных форм. Тарифы пересматриваются по мере необходимости (изменились цены на аренду, коммунальные услуги, МРОТ), порядок их формирования также устанавливается в главном офисе аптеки.

2. Требования к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия рецепта, срок и порядок хранения его в аптеке согласно требованиям порядка назначения и правилам отпуска ЛП.

Какой ингредиент из указанной лекарственной формы подлежит предметноколичественному учету?

К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится спирт этиловый? Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности аптеки в этиловом спирте?

Согласно Приказу МЗ РФ №183н "Об утверждении перечня ЛС для МП, подлежащих ПКУ" спирт этиловый относится ко II списку - Лекарственные средства, фарм субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества.

Согласно Приказу МЗ РФ № 1093н "Об утверждении правил отпуска ЛП для мед применения.." отпускается по рецепту и выписывается на бланке N 148-1/у-88.

Фарм. экспертиза рецепта N 148-1/у-88 проводится на основании Приказа МЗ РФ №1094н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на ЛП…".

Срок действия рецепта – 15 дней. Срок хранения рецепта в аптеке – 3 года.

Этиловый спирт относится к категории ЛП, ПОТРЕБЛЕНИЕ КОТОРЫХ НОРМИРУЕТСЯ (НС, этиловый спирт).

При определении потребности в таких препаратах за основу принимают данные об их фактическом расходе за предыдущий период. Контрольными цифрами, с которыми сравниваются прогнозируемые величины, являются установочные нормативы потребления ЛП. Для этилового спирта нормативы потребления установлены в зависимости от вида учреждения здравоохранения и социального обеспечения.

Расчет потребности в препаратах, потребление которых нормируется, осуществляется по формулам:

П=Н * К

где, Н – норматив расхода (на одного или 1000 жителей, рецептов и т. д.) К – количество жителей, рецептов и т. д.

Приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения".

1 ЭТАП. Определить количество экстемпоральных рецептов в аптеке по формуле: Э = Всего количество рецептов * (100% - % ГЛС) / 100%

2 ЭТАП. Определить нормативную потребность аптеки в этиловом спирте (кг) за год по конкретным показателям по формуле:

П = Норматив потребления / 1000 * Факт.значение показателя / 1000

3 ЭТАП. Определить общую нормативную потребность аптеки в этиловом спирте (кг) за год по всем показателям по формуле:

П = П1 + П2 + П3 + П4 + П5

4 ЭТАП. Определить общую нормативную потребность аптеки в этиловом спирте (кг) за месяц по формуле:

П = Потребность в год / 12

5 ЭТАП. Сравнить фактические потребление (расход) этилового спирта в аптеке за месяц с рассчитанной потребностью:

Превышение расхода над потребностью НЕТ или ЕСТЬ

3. Оптимальный вариант технологии и контроля качества данного лекарственного препарата.

1.Оценка качества суспензий. Проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в массе.

2.Ресуспендируемость. При наличии осадка суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 20-40 секунд после 24 часов хранения и за 40-60 секунд после 24-72 часов хранения.

Салициловую кислоту и стрептоцид растворимый броматометрически определить в данной прописи не получится, поскольку возможно частичное бромирование камфоры.

Броматометрия к-ты салициловой и стрептоцида: Бромид – броматометрический метод:

Методика: В колбу для титрования помещают раствор салициловой кислоты. Прибавляют 3-х кратный избыток КВгО3, 0,5 г КВг, 5 мл HCI (1:2), воды и закрывают стеклом. После перемешивания дают смеси постоять 1час в темном месте. Вносят в реакционную смесь l г KI и З мл хлороформа. Выделившийся йод титруют 0,1 моль/л раствором Na2S2O3, добавляют крахмал в конце титрования. Проводят три параллельных опыта.

KBrO3 + 5KBr + 3H2SO4 = 3Br2 + 3K2SO4 + 3H2O

Избыток брома затем определяют йодометрическим методом:

1)Br2 + 2KI = I2 + 2KBr

2)I2 + 2Na2S2O3 = 2NaI + Na2S4O6

Стрептоцид броматометрия – титруют раствором бромата калия в кислой среде в присутствии бромида калия. Конечную точку титрования устанавливают при прямом титровании по обесцвечиванию бромом индикатора метилового оранжевого, а при обратном титровании – йодометрически:

KBrO3 + 5KBr + 3H2SO4 = 3Br2 + 3K2SO4 + 3H2O

1)Br2 + 2KI = I2 + 2KBr

2)I2 + 2Na2S2O3 = 2NaI + Na2S4O6

5.Предложите классификацию и укажите характерные свойства вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве суспензий и эмульсий.

Для повышения устойчивости суспензий с гидрофобными веществами используют:

А. Загустители - вещества, обладающие незначительной поверхностной активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы.

Различают загустители:

1)природные (камеди, альгинаты, желатин);

2)синтетические (натрия карбоксиметилцеллюлоза);

3)неорганические (аэросил, магния алюмосиликат).

Б. Стабилизаторы: Желатоза, Твин-80, Mетилцеллюлоза, Крахмал.

Термодинамическая устойчивость эмульсий обеспечивается введением в их состав эмульгаторов. Эмульгаторы- вещества, молекулы которых состоят из липофильной и гидрофильной частей. Распределяясь на границе раздела фаз, эмульгаторы снижают поверхностное натяжение капель жидкости, тем самым стабилизируют эмульсии от расслоения: Желатоза, Эмульгатор Т-2, Твин-80, Mетилцеллюлоза, Крахмал, Яичный желток (порошок).

6. Приведите латинские названия видов зверобоя, семейства и сырья на их основе. Как отличить официнальные виды зверобоя от близких видов? Укажите химический состав сырья, особенности его применения в медицине.

1)Ноготков лекарственных цветки - Сalendulae officinalis (календуле оффициналис)

2)Собранные в начале распускания трубчатых цветков и высушенные цветочные корзинки культивируемого однолетнего травянистого растения календулы лекарственной — Calendula officinalis (календуля оффициналис)

3)Cем. астровых – Asteraceae (астерацээ).

Хим Сотав: витаминсодержащие, каротиноиды и флавоноиды (каротин, ликопин). Сапонины, полисахариды, полифенолы, смолы, слизи, горечи, органические кислоты (яблочная, аскорбиновая и следы салициловой).

Действие: антисептическое, противовоспалительное, ранозаживляющее, иммуномодулирующее ЛП: Настой, настойка, жидкий экстракт, брикеты, мазь "Календула", препарат

противоязвенного действия "Калефлон" (очищенный экстракт, таблетки).