С 42

Ситуационная задача № 42

Вмедицинской практике находят широкое применение лекарственные препараты, стимулирующие деятельность ЦНС, в том числе растительного происхождения.

Вотдел изготовления ЛП аптеки поступил рецепт:

Signa. По 1 свече 2 раза в день

В процессе изготовления жировая основа была заменена на Твердый жир тип А. После изготовления суппозиториев провизор-технолог установил соответствие их качества по всем показателям. С аналогичным действующим веществом в ассортименте аптечных организаций реализуются ректальные лекарственные формы промышленного производства.

Собственник производственной аптеки заслушал итоги финансово-хозяйственной деятельности аптеки за год. Анализ показал, что рецептурно-производственный отдел аптеки во втором полугодии стал убыточным. Собственник аптеки дал поручение руководителю аптеки предложить управленческое решение.

Задание (вопросы):

1. Дайте характеристику лекарственным препаратам, стимулирующим деятельность ЦНС. Приведите примеры ЛП, оказывающих антистрессовое действие.

Стимуляторы нервной системы – группа фармакологических препаратов, усиливающих возбуждение нервной системы.

I. Психостимуляторы. Ускоряют обменные процессы в органах и тканях, в первую очередь, в головном мозге. Вызывают синдром отмены, рикошета, привыкание и пристрастие.

2. Адаптогены (общетонизирующие препараты) улучшают приспособляемость организма к окружающей среде, в том числе ее неблагоприятным воздействиям.

1.Животные:

- Пантокрин. - Апилак

2.Растительные.

-Препараты элеутерококка, лимонника, женьшеня, радиолы розовой, аралии.

-Растительные природные антидепрессанты: Ново-Пассит, Персен, Деприм и др

3. Антидепрессанты. ТЦА – Амитриптиллин (Амизол), Имипрамин. Ингибирует обратный захват монаоминов: норадреналина, дофамина, серотонина.

2. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья Женьшеня настоящего корни. Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав сырья, применение в медицине, противопоказания для применения.

Женьшеня настоящего корни - Panacis ginseng radices

Собранные в конце августа – начале сентября и высушенные корни дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения женьшеня настоящего – Panax ginseng, сем. аралиевых – Araliaceae.

Хим Состав: Сапонины - панаксозиды. эфирное масло, пектиновые вещества, витамины В1, В2 и др., микро- и макроэлементы, крахмал.

ЛП. Настойка. Гинсана (стандартизированный экстракт женьшеня в капсулах) Применение. тонизирующее, стимулирующее и адаптогенное действие при физической и умственной усталости, нарушениях деятельности ССС, гипофункции половых желез, неврастении, после перенесенных истощающих организм заболеваний.

Стандартизация: сумма панаксозидов в пересчете на панаксозид Rg1

3. Возможна ли проведенная замена жировой основы? Дайте характеристику основе Твердый жир тип А.

Порядок оформления оборотной и лицевой стороны ППК в соответствии с технологией изготовления.

Пр и м е ч а н и е : Обратные заместительные коэффициенты (1/Е) диклофенака

-0,625.

Технология изготовления. Какие физико-химические свойства лекарственного вещества и основы учтены в процессе изготовления лекарственной формы?

По каким показателям обеспечивалось качество суппозиториев на всех этапах изготовления, при отпуске из аптеки?

Твердый жир типа А Рекомендуется для изготовления суппозиториев, содержащих липофильные ЛВ (масла, масляные растворы), а также порошкообразные лекарственные вещества (до 15%).

В рецепте выписано порошкообразное ЛВ – диклофенак в концентрации 3,3%. Следовательно, замена произведена правильно.

При расчете количества ингредиентов принимают объем гнезда формы, который занимают 3,0 г основы.

На 20 свечей суппозиторной массы необходимо взять 3,0 * 20 = 60,0 г. Диклофенака на 20 свечей следует взять 2,0 г.

Так как количество лекарственного вещества менее 5% , не учитывают объем, занимаемый им при изготовлении суппозиториев, поскольку количество основы, вытесняемое диклофенаком, укладывается в нормы приказа Минздрава.

Основу расплавить на водяной бане. В ступке измельчить порошок, добавить к нему расплавленную основу и размешать. Затем разлить в форму, предварительно смазанную мыльным спиртом.

Суппозитории, изготовленные на жировых основах, упаковывают, как правило, в пергаментную бумагу. Затем суппозитории укладывают в картонные коробки.

На всех этапах изготовления свечей обеспечивалось их качество: при приеме рецепта (проверка ВРД и ВСД); при изготовлении (соответствие среднего веса, однородность массы, температура плавления, внешний вид); при отпуске из аптеки - правильность упаковки, оформления.

Физико-химические свойства:

-Суппозитории должны обладать определенной твердостью.

-Суппозитории должны плавиться при температуре тела. Время полной деформации суппозиториев - от 3 до 15 мин.

-Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений.

-Время растворения для гидрофильных основ.

-описание;

-размер частиц;

-распадаемость (для суппозиториев на липофильной основе);

-температура плавления (для суппозиториев на липофильной основе);

-время полной деформации (для суппозиториев на липофильной основе);

-однородность массы;

-однородность дозирования.

4.Классификация ректальных лекарственных форм, преимущества и недостатки.

Правила введения лекарственных веществ в суппозиторную основу в промышленном производстве. Примерное аппаратурное оснащение технологического процесса производства суппозиториев.

К ректальным ЛФ относятся суппозитории, ректальные капсулы (Проктоседил М), ректальные мази ( проктозан), клизмы и микроклизмы (Микролакс), ректальные тампоны, ректальные аэрозоли.

Плюсы

-Поступление ЛВ в кровоток, минуя печень.

-Высокая скорость всасывания ЛВ.

-Отсутствие раздражающего действия ЛВ на слизистую ЖКТ

-Местный и резорбтивный характер действия ЛВ.

-Снижение уровня аллергических реакций.

-Удобство использования в психиатрической практике, больным в бессознательном состоянии, в педиатрии и гериатрии.

-Независимость эффекта всасывания ЛВ от заполненности пищеварительного тракта.

Минусы

-Возможное раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

-Некоторая неэстетичность введения ЛП

-Недостаточные знания о механизме всасывания ЛВ из прямой кишки.

Правила ведения

- ЛВ вводят в основу с учетом их растворимости, максимального диспергирования для обеспечения однородности дозирования и максимальной биодоступности. Вещества, растворимые в воде и выписанные в небольшом количестве (новокаин, резорцин, протаргол и др.), растворяют в нескольких каплях воды и смешивают с основой.

-Если для растворения веществ требуется значительный объем воды, то их вводят при тщательном измельчении, как и нерастворимые вещества, например: стрептоцид, фурацилин, и др. В качестве пластифицирующего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный. Густые и жидкие вещества (нефть нафталанская, ихтиол) смешивают непосредственно с суппозиторной массой.

-Если к маслу какао добавляют ментол, камфору, и другие вещества, образующие эвтектические смеси, то для уплотнения суппозиторной массы применяют воск или парафин.

-Жирорастворимые вещества растворяют в гидрофобной основе. Густые экстракты - в воде, спирте или глицерине.

ЛВ, нерастворимые в воде или спирте, вводят в жировую основу в виде суспензийконцентратов. Эти концентраты можно приготовлять на трехваледовой мазетерке. Для этого крупнокристаллические вещества измельчают в шаровой мельнице и просеивают через сита. Мелкие порошки вводят без размола, при необходимости - после просеивания.

Подготовленные порошки смешивают в котле с равным количеством основы, нагретой до 40-50 °С и поступающей сюда из реактора через друк-фильтр. Полученную взвеськонцентрат (1:2) охлаждают и затем размалывают на трехвальцовке с зазорами между вальцами 5-10 мкм. При необходимости размалывание повторяют несколько раз. После получения требуемой тонкости взвесь-концентрат поступает в приемник, а оттуда в реактор.

Для суспензий-концентратов чаще пользуются ротационно-зубчатым насосом

5. Укажите преимущества и недостатки аптеки с правом изготовления ЛС? Каким образом можно достичь рентабельности и увеличить прибыль данного отдела аптеки?

Плюсы

-Удовлетворяют потребности в ЛФ, не имеющих промышленных аналогов (растворы для электрофореза),

-Обеспечивают индивидуальное дозирование ЛВ.

-Возможность регулировать прибыль с помощью разработки тарифов на изготовление

-Работа со стационарами

-Низкая конкуренция

Минусы

-Нужны специалисты с особой квалификацией (провизор-аналитик)

-Есть требования к планировке помещений и необходимому оборудованию

-Не допускается изготовление аптечными организациями ЛП, зарегистрированных в РФ

-Отсутствие субстанций, их высокая цена;

-Постоянный рост стоимости аренды площадей, коммунальных услуг при сокращении объема экстемпоральной рецептуры;

-Дополнительный контроль со стороны лабораторий, инспекций по качеству и др.;

-Пациенты и медицинские работники стали отдавать предпочтения

ЛС промышленного производства.

Увеличение прибыли:

-Оптимизация затрат

-Четкая система управления

-Профессионализм и высокая квалификация сотрудников

-Введение инновационных методов работы

- Расчет точки безубыточности (можно определеить какой объем производства экономически выгоден АО)

Рассчитать точку безубыточности в натуральном выражении можно по следующей формуле: BEP=FC/(P-AVC)

FC – постоянные затраты, Р – выручка, AVC – переменные затраты на единицу продукции

6. Понятия «стиль управления», виды власти, краткая сравнительная характеристика. Если перед руководством аптеки встала задача провести реорганизацию отделов с целью увеличения прибыли и снижения затрат, какими методами оценки альтернатив и принятия управленческих решений может воспользоваться руководитель аптеки? Свое предложение обоснуйте.

Стиль управления– это привычная манера поведения руководителя по отношению к подчиненным, чтобы оказать на них влияние и побудить их к достижению целей организации.

Стиль руководства характеризуется степенью делегирования руководителем своих полномочий персоналу.

Авторитарный стиль управления основывается на отдаче подчиненным в приказной форме распоряжений без всяких объяснений. Чрезмерная централизация власти, предпочтение административных методов управления, единоличное решение большинства вопросов без предварительного обсуждения в коллективе, сознательное ограничение контактов с подчиненными, монополия на информацию, нетерпимость к чужому мнению.

Демократический стиль управления предполагает, что руководитель доверяет подчиненным, интересуется их мнением по большинству решаемых проблем, дает возможность их обсуждать, прислушивается к советам, поддерживает с ними полуофициальные отношения.

Руководителя-либерала отличает отсутствие размаха деятельности, безынициативность, ожидание указаний сверху, неуверенность в себе, нежелание брать на себя ответственность, слабый контроль над деятельностью подчиненных.

Методы оценки альтернатив и принятия управленческих решений

1.Интуитивное решение

2.Решения, основанные на суждениях

3.Рациональное решение проблемы

Альтернативы реорганизации:

- Сократить штат сотрудников - Назначить нового руководителя