С 40

Ситуационная задача № 40

Вмедицинской практике находят широкое применение местные антисептические средства, как промышленного производства, так и аптечного изготовления.

ВРПО аптеки поступил рецепт:

Sol. Acidi borici 3% ………... 50 ml Misce. Da. Signa. Для протирания кожи

Провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка согласно действующему НПА, провел таксировку и оформил основную этикетку «Наружное».

Фармацевт заполнил оборотную сторону рецепта и получил у ответственного лица 50 мл (47 г) 90% этилового спирта. Выбрал отпускной флакон бесцветного стекла на 150 мл. Отмерил 4 мл глицерина. Отвесил в ступку 7,0 серы, измельчил с глицерином. Отмерил 50 мл воды очищенной, растворил при нагревании 1,5 г борной кислоты, процедил в отпускной флакон. Растворил камфору и салициловую кислоту в спирте, добавил в предварительно взвешенный отпускной флакон. Флакон оформил основной этикеткой и отдельным рецептурным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Оформил лицевую

m= 116,0Мфл= 102,0

Подписи: изготовил, проверил, отпустил.

При оценке качества сульфаниламида (стрептоцида) в ЛФ используют реагенты, среди которых есть соединения брома, пероксид водорода и раствор железа (III) хлорида.

Известно, что на биологическую доступность гетерогенных систем влияет дисперсность частиц твердой фазы. Данное обстоятельство принимается во внимание при получении суспензий в условиях промышленного производства.

Местным антисептическим действием из лекарственных растений обладает Череда трехраздельная, рекомендуемая в педиатрической практике.

Задание (вопросы):

1. Охарактеризуйте группу местных антисептических средств. Приведите примеры ЛП.

Классификация:

1.Галогенсодержащие антисептики представлены препаратами хлора и йода. – Раствор Люголя, хлорамин Б, Хлоргексидин

2.Окислители: перекись водорода, калия перманганат и др. (при контакте с белками под действием ферментов распадается с выделением кислорода, в следствие чего образуется необлагоприятная среда для микроорганизмов.)

3.Соли металлов (препараты висмута, цинка, свинца, серебра). В низких концентрациях они блокируют сульфгидрильные группы ферментов микроорганизмов (антисептический эффект).

4.кислоты и щелочи (салициловая и борная кислоты, натрия тетраборат, нашатырный

спирт)

5.спирты (спирт этиловый) – коагулирует белки

6.фенолы (резорцин) – коагулирует белки

7.красители (метиленовый синий, бриллиантовый зеленый)

8.анионные (мыла) и катионные детергенты

9.препараты растительного происхождения (цветки ноготков, ромашки) и др. – стимулируют репаративные процессы.

2.Проверьте правильность расчетов и оформления ППК. Является ли описанный вариант технологии оптимальным? Какие способы стабилизации гетерогенных систем Вам известны?

Обоснуйте особенности измельчения и растворения твердых ингредиентов. Возможно ли использование в данном случае концентрированного 4% раствора кислоты борной? Охарактеризуйте препарат как дисперсную систему.

ППК оформлен правильно. Технология оптимальна. Способы стабилизации гетерогенных систем:

тщательное измельчение дисперсной фазы использование загустителей, стабилизаторы дисперсионной среды.

Для повышения устойчивости суспензий с гидрофобными веществами используют: Загустители– вещества, обеспечивающие стабильность суспензии за счет

повышения вязкости системы.

Различают загустители: природные (камеди, альгинаты, желатин);синтетические (натрия карбоксиметилцеллюлоза );неорганические (аэросил, магния алюмосиликат).

Стабилизаторы: ПАВ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, эмульгатор Т-2 и др.).

Особенности измельчения и растворения Так как сера является гидрофобным веществом, то ее необходимо растирать с

глицерином.

Кислота борная лучше растворима в кипящей воде.

Камфора и салициловая кислота являются трудноизмельчаемыми веществами, поэтому их измельчиют в присутствии спирта – 10 капель на 1 г.

Использование концентрированного 4% раствора кислоты борной в данном случае возможно Суспензия —это грубодисперсная система с твёрдой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.

3. Дайте обоснование выбору и применению указанных в задаче реагентов для контроля ЛФ. Предложите реакции идентификации с использованием выбранных Вами реагентов.

Назовите метод количественного определения, основанный на использовании соединений брома в качестве титранта. Укажите условия его проведения (титрант, реакция среды, способы определения конечной точки титрования).

Белый или с легка желтоватым оттенком порошк мало растворимый в воде. Обладает амфотерными свойствами 1) галогенирование (реакция замещения)

4. Укажите структуру розничной цены данной лекарственной формы. Тарифы на изготовление: состав, порядок разработки, утверждения, изменения. Какие затраты при изготовлении ЛФ Вы отнесёте к прямым затратам а какие к косвенным?

Действия материально-ответственного лица аптечной организации в конце календарного месяца и после инвентаризации при осуществлении предметноколичественного учета одного из ингредиентов прописи?

Структура розничной цены: стоимость ингредиентов (ЛС), тариф на изготовление, тариф за воду, стоимость посуды Прямые расходы — это затраты, связанные с производством отдельного вида

продукции, которые могут быть непосредственно включены в себестоимость этой продукции. Это СУБСТАНЦИИ, ВОДА, ПОСУДА.

В соответствии с приказом 1093н: Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам ветеринарных организаций ЛП, включенных в перечень ПКУ; Действия МОЛ АО в конце календарного месяца и после инвентаризации при осуществлении ПКУ

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для МП, включенных в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для МП"

Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям ЛС, дозировке, лекарственной форме.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Нормы естественной убыли применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно-материальных ценностей при проведении инвентаризации, начисляются и списываются согласно сличительной ведомости. На начало следующего после инвентаризации месяца будет переноситься фактический остаток товарно материальных ценностей.

5. Влияние дисперсности частиц твердой фазы на биологическую доступность гетерогенных систем. Методы диспергирования компонентов при получении суспензий в условиях промышленного производства. Предложите аппаратурную схему получения суспензий.

Чем меньше размер частиц, тем легче они усваиваются.

Получение суспензий на крупных фарм предприятиях осуществляется различными способами:

1.интенсивным механическим перемешиванием с помощью быстроходных мешалок; (смешение фаз)

2.размолом твердой фазы в жидкой среде на коллоидных мельницах и роторно пульсационных аппаратов;

3.ультразвуковым диспергированием с использованием магнитострикционных и электрострикционных излучателей;

6. Дайте характеристику лекарственного растения Череда трехраздельная. Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав и применение сырья.

ЛРС, СОДЕРЖАЩЕЕ ХАЛКОНЫ И АУРОНЫ Череды трехраздельной трава – Bidentis tripartitae herba Череда трехраздельная – Bidens tripartite

Сем. Астровые – Asteraceae

Хим состав: каротиноиды, вит С, флаваноиды, кумарины, полисахариды, дубильные вещества, минеральные вещества..

Стандартизация: сумма флавоноидов в пересчете на рутин, сумма полисахаридов Действие: антисептическое, мочегонное, противовоспалительное, желчегонное, гепатопротекторное, антигистаминное, ранозаживляющее.

ЛП: противоспалительный сбор Викасол, Бруснивер, сбор Здренко, мази, спиртовый экстракт.

Качественные реакции.

1.ТСХ

2.Цианидиновая проба (к извлечению добавляют соляную кислоту и магний, в результате получаются оксониевые соли розово-красного цвета)

3.С щелочами (ярко-желтое окрашивание)

4.С хлоридом алюминия (желто-зеленое окрашивание с флюорисценцией в УФ) Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: сумма флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 0,5 %; сумма полисахаридов — не менее 3,5

%.

Внутрь череду принимают как мочегонное, потогонное и жаропонижающее средство в виде настоев и "чаев".

Однолетнее травянистое растение высотой от 15 до 100 см. Корни стержневые, разветвленные. Стебель круглый, супротивно-ветвящийся. Листья короткочерешковые, трехраздельные, с более крупной по краю ланцетной и пильчатой средней долей, расположены супротивно. Корзинки, чаще одиночные на концах веток, обертка двухрядная. Цветки трубчатые грязновато-желтые. Плод - семянка клиновидная, сплюснутая, длиной 6-8 мм, с двумя "цепкими" остями на верхушке. Цветет с июня по сентябрь, плодоносит в августе-сентябре