С 29

Ситуационная задача № 29

Руководитель аптечной организация поставил задачу увеличения объема товарооборота аптеки по группе ЛП, отпускаемых по рецептам врачей. Для этих целей он использует все разрешенные для аптек возможности.

В медицинской практике широко применяются антибиотики цефалоспоринового ряда.

В фармацевтической практике широко используется и лекарственное растительное сырье, обладающее антимикробными и противовоспалительными свойствами.

Врач-офтальмолог ближайшей к аптеке поликлиники практикует выписывание рецептов на глазные капли с ципрофлоксацином.

В отдел льготного отпуска аптеки обратился гражданин с рецептом на Лизиноприл в таблетках по 10 мг, в отделе оказался только Диротон в дозировке по 5 мг.

К директору данной аптеки обратился покупатель с претензией, что ему в отделе ГЛФ по рецепту врача продали самый дорогой ЛП. Лечащий врач на приеме сказала, что есть более дешевые ЛП, но такие же эффективные и под таким же МНН.

Задание (вопросы):

1. Роль ассортиментной и ценовой политики аптечной организации в решении вопроса увеличения объема товарооборота. Какие мероприятия имеет право осуществлять аптека для увеличения спроса рецептурных препаратов?

Товарооборот- объем продажи товаров и оказанных услуг в денежном выражении за определенный период времени.

На размер товарооборота влияют множество факторов, которые условно можно разделить на внешние и внутренние. Ценовая и ассортиментная политика, относятся к внутренним факторам способным значительно повысить объем продаж (товарооборота).

Ценовая политика фирмы - важнейшая часть ее общей хозяйственной политики, обеспечивающая адаптацию фирмы к меняющимся экономическим условиям. Ассортиментная политика предприятия — система мер стратегического характера, направленная на формирование конкурентоспособной модели, обеспечивающей устойчивые позиции предприятия на рынке и получение необходимой прибыли. Согласно закону спроса, снижение цены приведет к увеличению спроса (и наоборот). Следовательно, при увеличении цены на товарный ассортимент, спрос на товар упадет, следовательно, упадет объем продаж. Так же закон спроса подтверждается эффектом дохода. Т.е при понижении цены на товар у покупателей появится возможность приобрести дополнительные единицы этого товара, или дополнительно приобрести дополнительные виды товаров. Либо возможен эффект замещения. При понижении цены на конкретный товар покупатель стремится приобрести больше этого товара вместо аналогичных, но более дорогих.

Товарооборот напрямую зависит от удовлетворения покупательского спроса. Чем больше глубина и широта предлагаемого ассортимента, тем легче АО улавливать потоки потребителей, подстраиваться под спрос или самим его корректировать. При условии наличия широкого и разнообразного ассортимента в одном и том же месте клиент не пойдет искать дальше, а обязательно подберет что-то себе и совершит покупку у вас, следовательно, увеличится объем продаж.

Потребность в рецептурных препаратах формируется врачами. В свою очередь (после врача) больной формирует спрос: оценивает материальные возможности и свои представления о целесообразности применения препарата и принимает окончательное решение о приобретении.

Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам не допускается, иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.

Увеличения спроса на рецептурные препараты возможен лишь при правильном и законном способе взаимодействии с врачами, который осуществляется методом консультирования медицинских работников. Работа с ЛПУ, а именно донесение информации аптеки выносится на врачебные конференции и производится с использованием всех форм представления и передачи информации (устной, письменной, наглядной, электронной и по телефону) и включает в себя обеспечение сведениями:

о наличии лекарственных препаратов в аптеке, о временно отсутствующих лекарственных препаратах

о ценах на имеющиеся ЛП (чтобы обеспечить доступность для населения)

о синонимах и аналогах имеющихся или временно отсутствующих препаратов; и тд

2.Дайте характеристику лекарственным формам антибиотиков цефалоспоринового ряда, охарактеризуйте их поколения, классы, наименования, наиболее часто применяемые в медицинской практике. Назовите основные правила производства антибиотиков.

Цефалоспорины — одни из наиболее обширных классов антибиотиков в основе химического строения которых лежит 7-аминоцефалоспориновая кислота. Относятся к классу B-лактамных антибиотиков. Основными особенностями цефалоспоринов являются широкий спектр действия, высокая бактерицидность, относительно большая по сравнению с пенициллинами резистентность по отношению к бета-лактамазам, высокая эффективность и низкая токсичность.

Механизм действия. Цефалоспорины оказывают бактерицидное действие, которое связано с нарушением образования клеточной стенки бактерий.

Спектр активности. В ряду от I к III поколению для цефалоспоринов характерна тенденция к расширению спектра действия и повышению уровня антимикробной активности в

отношении грамотрицательных бактерий при некотором понижении активности в отношении грамположительных микроорганизмов.

Общим для всех цефалоспоринов является отсутствие значимой активности в отношении энтерококков, MRSA.

Основные правила производства антибиотиков.

Процесс получения антибиотика включает в себя следующие основные стадии

1.получение соответствующего штамма — продуцента антибиотика, пригодного для промышленного производства;

2.биосинтез антибиотика;

3.выделение и очистка антибиотика;

4.концентрирование, стабилизация антибиотика и получение готового продукта.

3.Исходя из химических свойств, какие методы анализа используются для контроля качества антибиотиков пенициллинового ряда?

Предложите общегрупповую реакцию подлинности антибиотиков данной группы. На чем она основана?

Приведите химические методы количественного анализа пенициллинов. Какие методы, кроме химических, используются для стандартизации антибиотиков пенициллинового ряда?

В основе строения пенициллинов лежит 6-АПК (6-аминопенициллановая кислота) которая представляет собой гетероциклическую систему, состоящую из 2 конденсированных колец: четырехчленного-B –лактамного и пятичленного-тиазолидинового (наличие их в молекуле определяет биологическую активность пенициллинов, расщепление одного из них приводит к полной потере биологической активности.)

NaOH

Количественное определение.

Поскольку пенициллины являются гетерогенными соединениями, по НД требуется найти сумму пенициллинов и определяемого пенициллина. Сумму пенициллинов в солях бензилпенициллина и феноксиметилпенициллине определяют йодометрическим

методом.

Растворяют в водедобавляют гидроксид натрияоставляют на 20 миндобавляют соляную кислоту-раствор ацетатного буфераизбыток раствора йода - оставляют на 20 минут в темном местетитруют 0,01 н раствором йода и раствором натрия тиосульфата. Параллельно контрольный опыт.

I2+ 2Na2S2O3=2NaI + Na2S4O6

2. Обратная нейтрализация.

Сумма пенициллинов в полусинтетических пенициллинах определяется методом нейтрализации после щелочного гидролиза препаратов избытком титрованного раствора гидроксида натрия при нагревании. Титрование проводят по фенолфталеину, поэтому воду для растворения препарата, а также раствор препарата в воде до гидролиза нейтрализуют 0,01н раствором гидроксида натрия до розового окрашивания. При охлаждении раствора его предохраняют от поглощения углекислого газа из воздуха. Избыток щелочи после охлаждения раствора титруют 0,1н раствором соляной кислоты.

Физико-химические методы:

Спектрофотомерия. Метод основан на образовании комплексных соединений пенициллиновой кислоты с солями ртути 2 или меди 2 (максимум длины волны соответственно 325 и 320нм).

ВЭЖХ. При проведении анализа через хроматографическую колонку подают жидкость (элюент) определенного состава с постоянной скоростью. В этот поток вводят точно отмеренную дозу пробы. Компоненты пробы, введенной в хроматографическую колонку, из-за их разного сродства к сорбенту колонки двигаются по ней с различными скоростями

5. Предложите технологию промышленного производства глазных капель с ципрофлоксацином. Может ли аптека и каким образом изготовить глазные капли с ципрофлоксацином?

Активнодействующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид - 3мг; Дополнительные компоненты: соль динатриевая ЭДТА, манит либо маннитол, безводный или трехводный ацетат натрия, кислота уксусная, бензалкония хлорид, вода.

Готовим в асептических условиях. Ципрофлоксацина-гидрохлорид растворяют в воде очищенной. Раствор фильтруют, закрывают пробками, проверяют на отсутствие механических включений, закатывают колпачки, флаконы стерилизуют. Глазные капли должны быть стерильными (стерилизуют паром под давлением или текучем паром). Глазные капли должны сохранять стерильность в условиях часто открываемой упаковки, для этого необходимо вводить консерванты (Бензалкония хлорид 0,01%) ЭДТА в количестве 0,1% как антиокислитель добавляют с целью обеспечения химической стабильности натрия ацетата тригидрат - как буферные раствор для регулирования рН.

6. Как должен поступить провизор отдела льготного отпуска аптеки в указанной ситуации? В чем разница между международным непатентованным наименованием (МНН) и торговым наименованием (ТН) лекарственного препарата?

Поясните, какое нарушение может быть установлено в данной аптеке в связи с обращением покупателя по поводу высокой цены на ЛП в отделе ГЛФ? Что должен предпринять руководитель аптеки во избежание подобных претензий покупателей?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на ЛП.."

При отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения АО.. ” При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае

осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.

В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

Согласно ФЗ-61 «об обращении лекарственных средств» международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; синонимы лекарственных средств - препараты с одинаковыми действующими

веществами, имеющие разные торговые наименования, под которыми их регистрирует фирма-производитель.

Воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями; Аналоги лекарственных средств – лекарства, которые содержат в своем составе разные

действующие вещества, но применяются для лечения одних и тех же заболеваний. Данные лекарственные средства имеют разный терапевтический эффект, показания и противопоказания к применению могут разительно отличаться.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1094н

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Синонимичная замена ЛП- Замена лекарственного препарата препаратом с одинаковыми действующими веществами, имеющие разные торговые наименования, под которыми их регистрирует фирма-производитель.

Потребность в замене выписанного лекарства может возникнуть при следующих обстоятельствах:

- Отсутствие конкретного препарата.

-Лекарственное средство недоступно пациенту по цене. -Нет в наличии назначенного "льготного" препарата.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 18.Право на охрану здоровья а именно Право на получение качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.

Согласно статье 74 п 2 Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе: предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

Согласно Приказу МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 647Н Руководитель в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. Должен производить разъяснительные мероприятия с персоналом, осуществлять стимулирование и мотивацию деятельности работников.