С 28

Ситуационная задача № 28

Водну из аптек Екатеринбурга обратился посетитель с рецептами, выписанными врачом поликлиники Челябинска. Один рецепт - на спиртовый раствор хлорамфеникола 50,0 мл для протирания кожи лица, другой - на этиловый спирт 70% - 50,0 мл для обработки кожи, третий - на 5 флаконов настойки зверобоя. В четвертом рецепте выписан ЛП для лечения туберкулеза. Все рецепты оформлены одинаково.

После выяснения вопроса по оформлению рецепта на ЛП для лечения туберкулеза между фармацевтом и покупателем возник конфликт, в его разрешение вмешался заведующий отделом аптеки.

Ваптеку поступил рецепт на изготовление 5% спиртового раствора хлорамфеникола. Провизор-аналитик поручил провести анализ изготовленного раствора помощнику провизора, проходящему в аптеке производственную практику.

Для обнаружения хлорамфеникола помощник провизора решил использовать реакцию образования азокрасителя. К нескольким каплям раствора хлорамфеникола он прибавил кислоту соляную, раствор натрия нитрита и щелочной раствор бета-нафтола, но вишнево-красное окрашивание не появилось. Количественное определение практикант проводил методом нитритометрии.

Среди населения популярны лекарственные средства на основе сырья ромашки аптечной.

Вусловиях промышленного производства осуществляется выпуск глазных лекарственных форм.

Задание (вопросы):

1. Порядок оформления льготных рецептов и отпуска ЛП бесплатно или на льготных условиях из аптечной организации. Как должны быть оформлены вышеуказанные рецепты, чтобы удовлетворять всем действующим требованиям? Каков порядок отпуска ЛП больным туберкулезом? Что должен делать фармацевт с неправильно оформленным рецептом?

1 - на спиртовый раствор хлорамфеникола 50,0 мл для протирания кожи лица, 2 - на этиловый спирт 70% - 50,0 мл для обработки кожи, 3 - на 5 флаконов настойки зверобоя.

4 - выписан ЛП для лечения туберкулеза.

Требования к оформлению рецептурных бланков содержатся в Приказе МЗ РФ от 24.11.2021 №1094н.

Рецепт 1 и 2 – спиртосодержащие ЛС.

Спирт этиловый (этанол) подлежит ПКУ в соответствии с Приказом Минздрава России № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету» и поэтому рецепты 1 и 2 должны быть выписаны на рецептурном бланке 148- 1/у-88. (согласно Приказу МЗ РФ №1094н).

Отпуск этилового спирта и ЛП, содержащих этиловый спирт, производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности ЛП.

В рецептах спирт должен быть выписан первой строкой (сразу после Rp.:) и подчеркнут красным цветом, так как относится к списку ядовитых веществ (Постановление Правительства РФ № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих»).

Рецепт 3 – настойка зверобоя.

Настойка зверобоя отпускается без рецепта и не имеет никаких ограничений по реализации такой продукции аптечной организацией, в том числе ограничений на их отпуск в "одни руки", действующим законодательством не установлено.

Рецепт 4 – препарат для лечения туберкулеза. Отпуск противотуберкулезных препаратов – льготный (ФЗ РФ от 18.06.2001 №77 «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» ст14 п4) , по рецептам бланка 148-1/у-04 (л).

В каждом субъекте РФ обеспечение противотуберкулезными ЛП имеет свои особенности: или в аптеках по рецептам врача, или в профильных кабинетах противотуберкулезных диспансеров на приеме у врача, как в Свердловской области. Аптеки в Свердловской области противотуберкулезные ЛП не отпускают по бесплатным рецептам, отсюда возникший конфликт. Заведующий отделом аптеки разъяснил покупателю, почему не может быть обеспечен рецепт на ЛП для лечения туберкулеза (неправильно оформлен рецепт, другой порядок обеспечения противотуберкулезными ЛП).

Неправильно выписанные рецепты, в соответствии с Приказом № 1093н гасятся штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов и возвращаются больному на руки.

2. Что, по Вашему мнению, предпринял заведующий отделом аптеки для разрешения возникшего конфликта?

Что такое конфликт? Виды конфликтов, способы их предупреждения, пути развития конфликта.

Для разрешения конфликта заведующий должен был объяснить посетителю условия отпуска данных препаратов, обозначив в разговоре все нюансы (такие как льготный отпуск и правильность заполнения рецептурных бланков с различными надписями), ссылаясь на нормативно-правовую базу.

Конфликт – это отсутствие согласия между двумя и более сторонами, которые могут быть конкретными лицами или группами.

Виды конфликтов: -внутриличностный (происходит внутри личности на уровне индивидуального сознания) -межличностный (происходит между 2 и более членами одной группы или нескольких групп)

- межгрупповой (конфликт одной группы с другой) -конфликт между личностью и группой.

Различают также случайные, стихийные и хронические конфликты.

Предупреждение и разрешение конфликтов сильно затрудняется тем, что каждый конфликт не похож на другой, все конфликты – разные.

Стратегии поведения:

сотрудничество (решение проблемы, учитывая законные интересы друг друга)

уход от конфликта

приспособление, уступчивость (отказ от борьбы)

компромисс (взаимные уступки)

настойчивость, принуждение (достижение цели любым способом, использование власти)

Для предупреждения развития конфликтов руководитель аптеки должен тщательно подбирать персонал, обслуживающий население, а так же настраивать весь коллектив на взаимопонимание и дружелюбный настрой.

3. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5% спиртового раствора хлорамфеникола. Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?

Изготовление в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 26.10.2015 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения АО…» 5% спиртовый раствор левомицетина входит в Перечень стандартных спиртовых растворов, разрешенных

к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нормативной документацией Приказа № 249н и изготавливается на спирте этиловом 70%.

1) Спиртовые растворы изготавливаются во флаконе для отпуска. В первую очередь, отмеривают вещества, затем добавляют отмеренный спирт нужной концентрации.

При изготовлении раствора необходимо учитывать коэффициент увеличения объема (КУО) левомицетина в спиртовых растворах.

КУО левомиц = 0,66

5% * 50,0 = 2,5г левомицетина

2,5 * 0,66 = 1,65г

Допустимое отклонение: ±5% (свыше 20 до 50): 50 ± 4% = 47,5 – 52,5; 47,5 < 51,65 <52,5 , (5*50/100=2,5

больше 1,65, значит куо не учитываем) следовательно, спирта этилового 70% 50 мл

2) Во флакон для отпуска отвешиваем 2,5г левомицетина и отмериваем 50мл спирта этилового 70%. Флакон закрываем и взбалтываем до полного растворения вещества (в крайнем случае, спиртовый раствор можно профильтровать через двойной слой марли при помощи воронки, прикрытой часовым стеклом).

4. Какие ошибки были допущены помощником провизора при выполнении реакции образования азокрасителя? Предложите правильные условия ее проведения. Напишите уравнение реакции. Какие реактивы используются при количественном определении? Возможно ли использование физико-химических методов для количественного определения?

При выполнении реакции образования азокрасителя студент не добавил цинк и не нагрел раствор. Методика: К 1 мл препарата прибавляют 2 мл концентрированной кислоты хлористоводородной и 1 гранулу цинка, нагревают в течение 2-3 минут, после чего добавляют 1 мл 5% раствора нитрита натрия. К 0,5мл полученного раствора прибавляют щелочной раствор β-нафтола – появляется красно-оранжевое окрашивание.

Реактивы, использующиеся при количественном определении:

1. Обратная бромид-броматометрия: после гидрирования цинковой пылью в кислой среде при нагревании - + избыток бромата калия в присутствии бромидов, избыток титранта устанавливают реакцией с йодидом калия. Выделившийся йод оттитровывают тиосульфатом натрия.

Использование физико-химических методов для количественного определения возможно:

Рефрактометрия,

Спектрофотометрия при длине волны 278 нм.

5.Приведите латинские названия ромашки аптечной, ее сырья и семейства. Как отличить ромашку аптечную от близких видов? Укажите химический состав сырья, фармакологическое действие.

Химический состав:

Антраценпроизводные (гиперицин, псевдогиперицин)

Флавоноиды (гиперозид, рутин, кверцетин)

Эфирное масло (амазулен)

Флороглюцины

Кумарины

Дубильные вещества

Смолы

Каротиноиды

Никотиновая, аскорбиновая кислоты

Фенилпропаноиды

Ксантолигнаны

Фармакологическое действие: Укрепляет стенки сосудов, нормализует венозное и капиллярное кровообращение. Является хорошим антидепрессантом. Обладает мочегонным действием. Антисептическое, вяжущее, противовоспалительное действие.

6. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и к условиям их промышленного производства. Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, примеры.

Предложите способы пролонгирования действия глазных лекарственных форм, примеры.

Требования к глазным ЛФ:

Стерильность

Осмоляльность - в пределах осмоляльности 0,6 - 2,0 % раствора натрия хлорида

рН - должно соответствовать рН слезной жидкости – 7,4, в пределах от 3,5 до 8,5.

Отсутствие механических включений

Химическая стабильноть

Вспомогательные вещества:

антиоксиданты – для обеспечения стабильности - натрия сульфит, натрия метабисульфит,

натрия тиосульфат;

комплексообразователи - натрия эдетат;

консерванты – угнетают рост микроорганизмов - бензиловый спирт, хлорбутанолгидрат,

бензалкония хлорид, борная кислота в концентрации 1,9-2,0 %;

вещества, регулирующие рН среды: буферные растворы, натрия фосфат одно- и двузамещенный, натрия цитрат, натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат, натрия тетраборат и др.

пролонгаторы – для увеличения продолжительности действия – метилцеллюлоза (0,1 – 0,7%),

натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (1-2 %), поливиниловый спирт (1,5%)

Пролонгированное действие капель глазных в виде суспензий связано с тем, что микронизированные частицы ЛВ задерживаются на поверхности роговицы и конъюнктивы и не вымываются слезной жидкостью.

Пролонгирование достигается за счет добавления в состав ВМС, повышающих вязкость раствора.

Оптимальной для капель глазных является вязкость 5-15 мм2/с. Показатель вязкости капель глазных может отличаться от оптимальных значений, но, как правило, не должен превышать 150 мм2/с.