С 15

газов аэрозольные баллоны можно наполнить как под давлением, так и при низких температурах в морозильных камерах. В нашей стране чаще используется метод с применением избыточного давления. Сначала в аэрозольный баллон помещают лекарственный концентрат, затем удаляют воздух и баллон заполняют инертным газом. Затем баллон герметизируют клапаном, через который вводят пропеллент.

V. Стандартизация. Согласно ОФС «Аэрозоли и спреи» стандартизация для аэрозолей идет по следующим параметрам:

1.2.1 Давление в упаковке 1.2.2 Герметичность упаковки (для аэрозолей)

1.2.3 Выход содержимого упаковки

1.2.4 Однородность массы дозы

1.2.5 Количество доз в упаковке

1.2.6 Размер частиц

1.2.7 Респирабельная фракция

1.2.8 Однородность дозирования

VI. Маркировка, упаковка - Для лекарственных форм для ингаляций указывают названия действующих веществ, их количества и перечень названий всех вспомогательных веществ. Упаковка должна обеспечивать качество лекарственного препарата в течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения. Материалы первичной и вторичной упаковки должны быть разрешены для производства данного вида упаковки с учетом пути введения лекарственной формы.

Хранение. Если нет указаний в частных статьях, то аэрозоли хранят при температуре от 0 до 35 С. При транспортировке следует избегать ударов, падения, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей. На складах следует постоянно контролировать чистоту воздуха в виду возможной утечки пропеллента.

2. Латинские названия субстанций норсульфазола и стрептоцида, строение. Причины изменения качества субстанций в соответствии с условиями хранения и свойствами. Групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в лекарственных препаратах.

Приведите титриметрические методы количественного определения стрептоцида и норсульфазола. Приведите уравнения реакций, укажите фактор эквивалентности, метод титрования, способ титрования, используемые индикаторы.

Белые или с легка желтоватым оттенком порошки мало растворимые в воде. Обладают амфотерными свойствами

Идентифицируют эти ЛП с помощью физико-химических методов, УФ и ИК спектров

Для идентификации и дифференциации этих препаратов используют реакции с солями

тяжёлых металлов ( Со 2+, Сu 2+ , Ag+)

Голубого цвета

Грязно-фиолетового цвета

Характерной реакцией именно для норсульфазола является Кислотный гидролиз

2 АМИНО ТИАЗОЛ,

T ПЛАВЛЕНИЯ

Общими реакциями являются: 1. Реакция азосочетания:

2. Лигниновая проба

3) Обнаружение серы

Методы количественного определения:

Нитритометрия; Стрептоцид сначала подвергают гидролизу. Определение основано на способности первичных ароматических аминов образовывать в кислой среде диазосоединения. Индикатор тропеолин 00 (норсульфазол)/тропеолин 00 + метиленовая синь (стрептоцид)

Нейтрализация ( водно-ацетоновый раствор, индикатор тимолфталеин)

Броматометрия, йодатометрия

Изменения при хранении могут быть вызваны реакциями окисления и образованием продуктов различного состава

3. Назовите растительные источники входящих в Ингалипт эфирных масел (латинские названия видов, семейств, ЛРС). Укажите условия хранения эфиромасличного лекарственного растительного сырья в аптеке. Приведите методы промышленного получения эфирного масла из растительного сырья.

1. тимол

Трава чабреца –Serpylli Herba (серпилли херба)

Тимьян ползучий – Thymus serpyllum (тимус серпиллюм) Семейство яснотковые – Lamiaceae (ламиацэ)

2. масло эвкалипта

Листья эвкалипта –Eucalipti Folia (эвкалипти фолиа)

Эвкалипт шариковый – Eucalyptus globulus (эвкалиптус глобулюс) Эвкалипт прутовидный – Eucalyptus viminalis (эвкалиптус виминалис) Семейство миртовые – Myrtaceae (миртацэ)

3. Масло мяты

Листья мяты перечной –Menthae piperitae Folia (ментэ пиперитэ фолиа) Мята перечная – Mentha piperita (мента пиперита)

Семейство яснотковые – Lamiaceae (ламиацэ)

Хранение в аптеке эфирномасличного сырья: ЛРС, содержащее эфирные масла,

хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

Получение:

1.Прессование (отжим)

Этим способом получают эфирные масла цитрусовых (апельсин, лимон, грейпфрут, бергамот, мандарин, лайм). Первоначально кожуру плодов отжимали вручную. В наше время чаще всего используются прессы, хотя масла цитрусовых самого высокого качества все еще делают вручную.

2.Дистилляция (перегонка с водяным паром)

Большинство эфирных масел получают методом дистилляции. Растительный материал помещают в контейнер, а затем подвергают воздействию водяного пара под давлением. Во время этого процесса происходит изоляция летучих и нерастворимых веществ. Образующуюся смесь паров эфирного масла и воды конденсируют, отделяя друг от друга. Иногда полученное эфирное масло дистиллируют повторно для удаления оставшихся нелетучих веществ. Но стоит иметь ввиду, что при дистилляции могут разрушаться некоторые важные компоненты эфирного масла, поэтому после нескольких перегонок масло практически теряет свою ценность.

4. Дайте определение понятию «цена», виды цен. НПА, согласно которым осуществляется регулирование цен на ЛП на территории РФ, права субъектов РФ для регулирования формирования цен на ЛП. Особенности формирования розничной цены на препараты Перечня ЖНВЛП. НПА.

Цена - это количество денег, товаров или услуг, за которые продавец согласен продать, а покупатель согласен купить единицу товара или услуги.

Стоимость — это выраженные в деньгах затраты на производство и реализацию товара, а также содержание рыночных отношений между участниками рынка.

Цены делятся на оптовые, закупочные, отпускные, розничные.

Закупочные цены устанавливаются в случаях, когда закупки сырья и продукции у товаропроизводителей осуществляют государственные и коммерческие предприятия для их дальнейшей переработки. Элементами закупочной цены являются себестоимость; прибыль. Закупочные цены не включают акциз и НДС.

Оптовые цены – это цены, по которым реализуют продукцию предприятияизготовители или крупные поставщики.

Отпускные цены (устанавливаются на товары народного потребления) определяются на основе оптовых цен, но включают полностью или частично расходы по транспортировке товаров до потребителей (покупателей). Отпускные цены зависят от того, на каком этапе движения продукции от производителя к покупателю происходит заключение сделки купли-продажи.

Розничные цены устанавливают на товары народного потребления и продукцию производственно-технического назначения, реализуемую через розничную сеть.

НПБ:

1. Постановление РЭК СО 20 октября 2021 года N 103-ПК Об утверждении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

2.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

3.Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

4.Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

5.Рассчитайте розничную цену на аэрозоль Ингалипт при условии, что препарат не входит в Перечень ЖНВЛП; цена оптового поставщика составила 100 рублей с НДС, цена производителя равна 90 рублям с НДС. И поставщик и аптека являются плательщиками налога на добавленную стоимость.

Предельная розничная надбавка рассчитывается от цены производителя без НДС, которая =90 руб - 10% = 81 руб

Предельная розничная надбавка – 29%. 81 руб * 0, 29 = 23,49 р.

Цена поставщика без НДС 100-10%=90 Предельная надбавка добавляется к цене поставщика без НДС= 90 руб + 23,49руб =

113,49руб Предельная розничная цена с НДС = 113,49 руб + 10% = 124,839руб

6. Как изготовить 5 флаконов по 50 мл раствора Люголя?

При приготовлении растворов йода необходимо иметь в виду, что он очень мало растворим в воде (1:5000). Для получения более концентрированных растворов используют способность йода хорошо растворяться в концентрированных растворах калия йодида или натрия йодида с образованием легко растворимых комплексных соединений – перйодидов.

Если калия йодид в рецепте не прописан, то рекомендуется добавлять его в двойном количестве по отношению к йоду.

Имеется две прописи раствора Люголя: 1% раствор – для наружного применения и 5% раствор – для внутреннего применения.

Rp: Iodi 0,5 (йоди 0,5)

Kalii iodidi 1,0 (калии йодиди 1,0)

Aquae purificatae 50 ml (аквэ пурификатэ 50мл)

Misсe. Da. (мисцэ. Да. Сигна.)

Signa. Для смазывания слизистой оболочки гортани.

Технология получения водных растворов состоит из 4 операций (подготовительная. изготовление раствора. упаковка и оформление. анализ качества). включающих 7 следующих стадий:

1. Подготовительная.

в том числе: определение общего объема или массы; расчет навески или объема концентрированного раствора; проверка доз веществ списков А и Б; расчет объема воды; оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля;

йода 0,5*5= 2,5 калия иодида 1*5=5 воды 50*5=250мл

подготовка рабочего места. лекарственных средств и вспомогательных материалов.

2. Растворение.

Калия иодид растворяют в воде, затем добавляют йод

3. Фильтрование.

Полученный раствор фильтруют через предварительно смоченный ватный тампон

5. Упаковка. укупорка.

Раствор отпускают во флаконе оранжевого стекла, а если в обычном флаконе, то приклеивают этикетку «Хранить в тёмном месте». В связи с тем, что йод разрушает корковую пробку, флакон укупоривают резиновой пробкой.

Этикетка на белом фоне имеющая оранжевый сигнальный цвет (наружное)

Имеет предупредительные надписи: «беречь от детей» «хранить в защищенном от света месте»

Указывают дату изготовления, «годен до..»

6. Оформление. в том числе лицевой стороны. ППК.

Rp. №1

V общ=250 50 мл №5 Приготовил Проверил

7. Контроль качества.

Письменный – ППК Органолептический контроль заключается в проверке раствора по показателям:

внешний вид («Описание»). запах. однородность. отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной

формы по нормативам приказа МЗ РФ №249н