С 11

Ситуационная задача № 11

Студентка 5 курса фармацевтического факультета выполняла курсовую работу на базе аптеки медицинской организации по теме «Организация лекарственного обеспечения стационарных больных».

Ей потребовались требования, поступившие в аптеку за последние 5 лет, с целью изучения и анализа по ним перечня ЛП, изготовление которых для отделений МО осуществляет аптека. Также необходимо охарактеризовать поставщиков ЛП для данной МО, способы закупки.

Заведующий аптекой предоставил требования лишь за последние 3 года, объяснив, что более ранние документы уничтожены по истечению срока хранения. В процессе изучения было обнаружено, что большинство требований содержали необходимые реквизиты, но в ряде требований количества отпущенных ЛП (в том числе желчегонных, антибиотиков и др.) либо превышали количества затребованных, либо графа «отпущено» вообще не была заполнена.

Вмедицинской практике в качестве желчегонных средств широко применяются ЛС растительного происхождения. В аптеках по рецептам врачей изготавливаются водные извлечения из сырья, обладающего желчегонным действием.

Вкачестве желчегонных средств, кроме ЛС растительного происхождения, применяют также ЛС - холеспазмолитики: атропина сульфат, платифиллина гидротартрат, папаверина гидрохлорид, дротаверина гидрохлорид, мебеверин, аминофиллин.

Скорость достижения эффекта таблетированных и инъекционных лекарственных форм указанных препаратов различна.

Задание (вопросы):

1. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку постановке внутриаптечного учета в аптеке МО:

-соблюдаются ли сроки хранения требований?

-какие нарушения порядка оформления требований следует отметить?

-каков должен быть порядок корректировки требований?

-возможен ли отпуск ЛП по требованиям, оформленным в электронном виде?

Согласно приказу МЗ РФ №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…»:

Все требования-накладные, по которым отпущены ЛП, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:

-на наркотические и психотропные ЛП списка II, психотропные ЛП списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение пяти лет;

-на ЛП, подлежащие ПКУ, - в течение трех лет;

-на иные ЛП - в течение одного года.

Нарушения порядка оформления: (некорректно указано количество отпущенных ЛП)

В данной АО (не) соблюдены требования по хранению требований-накладных – нет указаний, имеет ли АО лицензию на обращение НС и ПВ.

При отпуске ЛП фарм работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных ЛП.

Нормы отпуска

ЛП отпускаются в МО в размере текущей потребности. Наркотические ЛС на 3 дня, ядовитые - на 5 дней, все остальные - на 10 дней. Отпуск производится материальноответственным лицам (МОЛ) - старшим сестрам без доверенности.

Средства, стоящие на ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов со штампом, гербовой печатью ЛПУ, подписью главного врача или его заместителем по лечебной части.

Количество отпущенных ЛС не должно превышать количество затребованных препаратов, а в графе «отпущено» обязательно должно быть указано количество

отпущенных препаратов. Корректировку и таксировку требований-накладных и иных производит заведующий аптеки.

Да, отпускать ЛП мед организациям по требованиям накладным в электронном виде допускается согласно Приказу №1093н

2. Кто может быть поставщиком ЛП для МО согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств»? Каким требованиям согласно НАП должны соответствовать поставщики ЛП?

Организации оптовой торговли ЛП могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством РФ порядке:

1)другим организациям оптовой торговли ЛС;

2)производителям ЛС для целей производства ЛС;

3)аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

4)научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5)ИП, имеющим лицензию на фарм деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

6)медицинским организациям, ветеринарным организациям;

7)организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Закупки ЛП

Поставку ЛС (изделий мед назначения) могут осуществлять как аптечные организации, ИП, имеющими лицензию на фарм. деятельность, МО, имеющими лицензию на фарм. деятельность, так и производители ЛС и организации оптовой торговли.

Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ФЗ № 223 "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"

Заказчик размещает в единой информационной системе план закупки товаров, работ, услуг на срок не менее чем один год. В ЕИС при закупке размещается информация о закупке, в том числе извещение о закупке, документация о закупке, проект договора, изменения, разъяснения такой документации, протоколы, составляемые в ходе закупки.

Извещение о закупке, в том числе извещение о проведении открытого конкурса или открытого аукциона, является неотъемлемой частью документации о закупке. Сведения, содержащиеся в извещении о закупке, должны соответствовать сведениям, содержащимся в документации о закупке.

В извещении о закупке должны быть указаны следующие сведения:

1)способ закупки (открытый конкурс, открытый аукцион);

2)наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона заказчика;

3)предмет договора с указанием количества поставляемого товара, объема выполняемых работ, оказываемых услуг;

4)место поставки товара, выполнения работ, оказания услуг;

5)сведения о начальной (максимальной) цене договора (цене лота);

6)срок, место и порядок предоставления документации о закупке, размер, порядок и сроки внесения платы, взимаемой заказчиком за предоставление документации, если такая плата установлена заказчиком, за исключением случаев предоставления документации в форме электронного документа;

7)место и дата рассмотрения предложений участников закупки и подведения итогов закупки.

При закупке по ФЗ №223 заключается договор. Государственная бюджетная АО производит закупку ЛП и ТАА за счет средств бюджета.

3.Укажите ЛС растительного происхождения, применяемые в качестве желчегонных средств. Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейств. Дайте характеристику сырьевой базы и биологически активных соединений одного из видов.

1)пижмы обыкновенной цветки –Tanaceti vulgaris flores Пижма обыкновенная – Tanacetum vulgare.

Семейство астровые – Asteraceae.

2)Berberidis vulgaris Folia- барбариса обыкновенного листья Berberidis vulgaris Radices - барбариса обыкновенного корни Барбарис обыкновенный - Berberis vulgaris.

Сем. Барбарисовые – Berberidaceae

3)Цветки бессмертника песчаного –Helichrysy arenarii Flores

Бессмертник песчаный – Helichrysum arenarium

Семейство астровые – Asteraceae.

4)zeae maydis Styli cum stigmatis - кукурузы столбики с рыльцами,

Zea mays -кукуруза.

сем. Мятликовых — Роасеае.

5)Трава чистотела большого – chelidonii majalis herba

чистотел большой- Chelidonium majus сем. Маковых. Papaveraceae

Дадим характеристику сырьевой базы и БАВ пижмы обыкновенной.

Ботаническая характеристика. Многолетнее травянистое растение высотой 50-160 см, с сильным характерным запахом, многочисленными прямостоячими стеблями, ветвистыми в соцветии. Листья сверху темно-зеленые, снизу серовато-зеленые, расположены поочередно, перисто-рассеченные, прикорневые - длинночерешковые, стеблевые - сидячие. Цветочные корзинки собраны в густое щитковидное соцветие. Все цветки трубчатые, золотисто-желтые. Плод - семянка без хохолка. Цветет с июля до сентября, плоды созревают в августе - сентябре.

Распространение. Почти вся территория страны, кроме Крайнего Севера.

Химический состав. в соцветиях найдены флавоноидные соединения - акацетин, лютеолин, кверцетин, фенолкарбоновые кислоты, горькое вещество танацетин, дубильные вещества, алкалоиды.

Фармакологические свойства. Препараты пижмы оказывают противоглистное (против аскарид и остриц), противолямблиозное, желчегонное, спазмолитическое и вяжущее действие. Лекарственные средства. Цветки пижмы. Настой. Желчегонные сборы. Препарат "Танацехол".

4. Обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из названных Вами видов ЛРС, обладающего желчегонным действием. Как учитываются физико-химические свойства действующих, сопутствующих и балластных веществ при выборе режима экстракции?

1)действующие, или фармакологически активные соединения, обладающие лечебными свойствами;

2)сопутствующие - облегчающие всасывание действующих веществ либо изменяющие их свойства, а иногда и оказывающие вредное действие и

3)балластные, не имеющие медицинского действия, но свойства которых приходится учитывать при переработке сырья При выборе оптимального варианта технологии изготовления необходимо учитывать анатомо-

морфологические особенности структуры ЛРС, физико-химические свойства действующих, сопутствующих, а также балластных веществ.

Продолжительность настаивания на кипящей водяной бане:

- При изготовлении настоев – 15 минут; - При изготовлении отваров – 30 минут.

Охлаждение при комнатной температуре:

-При изготовлении настоев – не менее 45 минут;

-При изготовлении отваров – 10 минут.

Аналогично с дротаверином гидрохлоридом.

Дротаверина гидрохлорид:

Подлинность:

УФ-спектрофотометрия

1.+ H2SO4 конц.+FeCl3 → зеленое окрашивание +HNO3→ красно-коричневое

2.На Cl

3.+KMnO4+ кислая среда→голубая флуоресценция

4.+NaOH→↓основание дротаверина в форме осадка

Количественное определение: смотри у папаверина

6. Охарактеризуйте эффективность таблетированных и инъекционных лекарственных форм холеспазмолитиков.