С 8

Ситуационная задача № 8

Руководитель АО поручил заведующим отделами аптеки представить план мероприятий по повышению объема товарооборота.

Широким спросом во время подъема заболеваемости ОРВИ пользуются препараты иммуностимулирующего действия, в частности препарат Иммунал, который представляет собой сок, выжатый из цветущего растения, с добавлением 20% этилового спирта. Иммунал получают в условиях фармацевтического производства.

Известно, что кроме ЛП иммуностимулирующего действия из ЛРС иммунная защита человека может быть усилена определенными иммунобиологическими лекарственными препаратами (ИЛП), такими как: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (ФЗ РФ -61). Обращение ИЛП и документальное оформление оборота ИЛП имеет специфические особенности – определите эти особенности

иукажите действующие регламентирующие НПА.

Ваптеке препарат Иммунал отсутствует, а ИЛП представлены двумя наименованиями. Хранение ИЛП осуществляется в бытовых холодильниках при температуре в пределах от 2º С до 10º С совместно с другими ЛП, термометры размещены на нижних полках холодильников. ИЛП хранятся в промышленной упаковке и располагаются, в том числе и на дверной панели холодильников. Препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом срока годности. Контроль температурного режима осуществляется 1 раз в день. Показания термометра заносятся в журнал регистрации температурного режима холодильника.

Обнаружение метамизола натрия и кодеина при совместном присутствии в лекарственной прописи провизор-аналитик аптеки провел с помощью одной реакции. Для этого порошок поместил в фарфоровую чашку, прибавил 3-4 капли кислоты серной концентрированной и слегка нагрел. Появилось синее окрашивание.

Примечание. Справочная информация. ГФ РФ, ФС.2.1.0003.15 «Метамизол натрия»

Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции помещают в сухую колбу, прибавляют 20 мл спирта 96 %, 5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты и тотчас титруют 0,05 М раствором йода при перемешивании до появления желтой окраски, не исчезающей в течение 30 с. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 16,67 мг метамизола натрия C13H16N3NaO4S.

Задание (вопросы):

1. Дайте определение понятиям: «товарооборот», «общий товарооборот», «розничный», «оптовый». Мероприятия, способствующие увеличению товарооборота. Факторы, определяющие величину спроса. Ценовые и неценовые детерминанты.

Товарооборот (общий) – объем продажи товаров и оказания услуг в денежном выражении за определенный период времени (измеряется в абсолютных показателях, рублях, штуках). Товарооборот – экономический показатель, характеризующий процесс купли-продажи и включает элементы товарных запасов (Он, Ок – товарооборачиваемость), товарные обеспечения (П - приход) и расход товаров (Р): Он + П = Ок + Р.

ОПТОВЫЙ (оборот по АО; оборот по МО) – продажа товаров одной организацией другой организации для последующей перепродажи или потребления, должно быть наличие счета-фактуры на отгрузку товара.

РОЗНИЧНЫЙ– продажа потребительских товаров населению для личного, семейного, домашнего использования, а также организациям (мед организациям, санатории, школы), через которые осуществляется совместное потребление товаров.

Мероприятия, направленные на увеличение товарооборота и сокращение расходов АО:

1)Отсутствие дефектуры (ЛП Иммунал во время ОРВИ) + расширение линейки наименований иммунобиологических ЛП;

2)Пересмотр ассортимента, его анализ и корректировка с учетом уходимости и спроса

ЛП;

3)Рекламные акции;

4)Внедрение системы скидок;

5)Повышение качества обслуживания путём обучения персонала;

6)т.к. иммунобиологические ЛП хранятся неправильно, необходимо исправить ошибки

вобласти хранения ЛП;

7)Выявить конкурентов, понять, в чём их преимущество и попытаться их обыграть;

8)Пересмотреть стратегию ценообразования.

Спрос – подкрепленное денежной возможностью желание и намерение потребителя приобрести данный товар.

Индивидуальный (платёжеспособная потребность отдельного покупателя - корзина), рыночный (суммарный спрос индивидуальных покупателей), агрегированный (на уровне федерального рынка (реальный объем товаров и услуг, кот готовы купить потребители)

Закон спроса – чем ниже цена на товар/услугу, тем большее кол-во их будет куплено и наоборот.

ФАКТОРЫ СПРОСА (детерминанты спроса) – факторы, влияющие на величину спроса. Основным детерминантом является цена товара, влияющая на спрос в соответствии с законом спроса. НЕЦЕНОВЫЕ факторы– факторы, влияющие на величину спроса, и не связанные с ценой товара. Изменяется величина спроса при заданных величинах цены (смещение кривой спроса).

К неценовым факторам относят: Доходы потребителей. При увеличении доходов потребителей спрос обычно увеличивается. Вкусы, предпочтения, мода. Количество и структура потребителей. Миграции, естественный прирост населения. Цены заменителей(субституты) – снижение цен на аналог увеличивает спрос аналога. Изменение цен на сопряженные товары (комплименты) (антибиотики и пребиотики) – увеличение цены на 1 товар ведёт к снижению спроса на другой. Изменение спектра использования товара (добавление показаний, потребительских свойств)

Ценовые факторы спроса: Заменяемость (чем больше воспроизведённых ЛП, тем эластичнее спрос), Удельный вес в бюджете потребителя (чем больше доля расходов на ЛП в бюджете пациента, тем эластичнее спрос), Мера необходимости товара (чем больше необходимость, тем менее эластичен спрос (ЖНВЛП); Фактор времени (чем дольше товарная единица на рынке, тем более эластичен спрос (подбор замены); Характер потребителей (пациенты, здоровые люди).

2. Дайте определение понятиям: "делопроизводство", "документ", "документооборот". Как называется документация, которая создаётся в фармацевтических организациях в процессе управленческой деятельности?

Классификация, требования к оформлению документов по производственной деятельности АО. Основные реквизиты документа. Каким документом следует оформить проведение производственного совещания?

Делопроизво́дство — деятельность, обеспечивающая документирование, документооборот, оперативное хранение и использование документов.

Документооборот (электронный документооборот) - система создания, интерпретации, передачи, приема и архивирования документов в организации с момента их создания или получения до завершения исполнения или отправления. Система электронного документооборота также контролирует выполнение работ с документами и обеспечивает защиту от несанкционированного доступа.

Документ – зафиксированная на материальном носителе идентифицируемая информация, созданная, полученная и сохраняемая организацией или физическим лицом в качестве доказательства при подтверждении правовых обязательств или деловой деятельности.

Документация, которая создаётся в фарм организациях в процессе управленческой деятельности, называется организационно-распорядительной (ОРД).

Классификация: 1. Организационные (устав, штатное расписание, ФДИ); 2. Распорядительные (приказ, протокол, инструкция); 3. Информационные (акт, доверенность, расписка, письма); 4. По личному составу (трудовой договор, трудовая книжка, приказы по личному составу).

Функции: Информационная (в документе фиксируются факты, события). Организационная (воздействие на коллективы для организации и координации деятельности). Коммуникативная (внешние связи). Юридическая (доказательство при рассмотрении спорных вопросов сторонами отношений, органами следствия и суда). Воспитательная (дисциплинирует).

Реквизиты: Государственный герб РФ; герб субъекта РФ; эмблема организации или товарный знак; код организации-автора документа; ОГРН юр лица; ИНН/КПП (код причины постановки на учет); код формы документа; наименование организации-автора документа; наименование вида документа; дата документа; регистрационный номер документа; место составления или издания документа; адресат; гриф утверждения документа; резолюция; заголовок к тексту; отметка о контроле; текст документа; отметка о наличии приложения; подпись; гриф согласования документа; оттиск печати; отметка об исполнителе; об исполнении документа и направлении его в дело; о поступлении документа в организацию; идентификатор электронной копии.

Оформление совещания: ПРОТОКОЛ – фиксирует ход обсуждения вопросов и принятия решений на заседаниях коллегиальных органов, совещаниях, конференциях. Вводная часть: Председатель, Секретарь, Присутствовали, Повестка дня. Основная часть: слушали, выступили, постановили (решили).

Деловое совещание – обсуждение вопросов организации производства, управления фирмой, маркетинг деятельности, которые проводятся первым лицом или заменяющим его специалистом.

Виды. Назначение: вырабатывающие и принимающие решения; разъясняющие и уточняющие задачи по реализации ранее принятых решений; подводящие итоги и дающие оценку принятым ранее решениям; оперативные (диспетчерские). Периодичность: разовые; регулярные; периодические. Количество участников: узкий состав (до 5); расширенные (до 20); представительные (свыше 20).

Этапы. 1. Руководитель разрабатывает собственное мнение по поводу решения проблемы и продумывает тактику ведения совещания. 2. Приглашённые должны быть заранее оповещены о повестке, чтобы заранее обдумать проблему и прийти на совещание со своими предложениями. Среди приглашённых должны быть: те, кто готовил информацию (специалисты); те, кого касается проблема; те, кто будет исполнять решение. 3. Совещание должно быть хорошо организовано, чтобы не возникало споров и конфликтов. 4. Необходимо выслушать мнение всех присутствующих, причём снизу-

вверх по служебной иерархии. 5. Результатом совещания должно быть решение, одобренное большинством участников (компромисс).

3. Какое лекарственное растение используют для получения препарата Иммунал? Приведите латинское название растения, сырья, семейства. Дайте характеристику сырьевой базы, укажите химический состав и применение.

Эхинацеи пурпурной травы сок.

Echinaceae purpureae herba (эхинацэаэ пирпурэа херба)– трава эхинацеи пурпурной; Echinacea purpurea (эхинацэа пурпурэа)– эхинацея пурпурная,

Asteraceae (астэрацэ)- астровые.

Сырьевая база: (территория промышленного сбора сырья; определяется ресурсными исследованиями): Северный Кавказ, Европа, Украина, Северная Америка. В прериях и по песчаным берегам рек. Сбор: июль -август.

Химический Состав: гидроксикоричные кислоты, феруловая кислота, гликозид эхинакозид, полисахариды, эфирные масла (нециклические сесквитерпеноиды), бетаин, смолы, жирные кислоты.

Действие: иммуностимулирующее, антибактериальное, противовирусное, противомикотическое, противовоспалительное. ЛП: настойка, эхинабене, эхинатон, простонорм, эстифан, Иммунал.

4. Исходя из теории экстрагирования укажите, каковы особенности экстрагирования высушенного и свежего растительного сырья. Приведите методы получения соков, их очистки и стабилизации. Какие группы вспомогательных веществ применяются в производстве соков?

Экстракция – процесс разделения смеси жидких или твердых веществ с помощью избирательных (селективных) растворителей (экстрагентов).

В свежем сырье действующие вещества находятся в растворе внутри клетки, в высушенном - в виде сухих конгломератов в полости клетки (адсорбированы на ее стенках или порах). Из свежего сырья производится вымывание клеточного сока из разрушенной клетки и открытых пор. Перенос действующих веществ из неразрушенных клеток в экстрагент не происходит, что объясняется сложностью их строения. Через клеточные мембраны чистый экстрагент проникает внутрь клетки, они же препятствуют переходу из нее раствора с ВМС. Объем клеточного сока увеличивается и внутри клетки возникает гидростатическое давление. Когда оно становится равным осмотическому, проникновение экстрагента в клетку прекращается. Особенность препаратов из свежих растений заключается в том, что в них содержится весь комплекс БАВ, входящих в состав ЛРС в наиболее естественном их состоянии. Во время заготовки, сушки и хранения БАВ подвергаются изменениям вследствие энзиматических процессов, действия кислорода и многих других факторов.

Экстракция из высушенноо сырья многостадийна и начинается с проникновения экстрагента в материал, смачивания веществ, находящихся внутри клетки, растворения и десорбции их, вымывания клеточного содержимого из разрушенных клеток, диффузией через поры клеточной оболочки и заканчивается массопереносом веществ от поверхности материала в раствор.

Способы получения соков из свежего растительного сырья 1. Измельчение листьев; 2. Прессование сырья; 3. Вторичное измельчение сырья; 4. Вторичное прессование; 5. Консервирование сока; 6. Очистка сока.

Технология получения соков заключается в следующем.

1)Мытый и обсушенный на воздухе свежесобранный растительный материал измельчают на вальцах и траворезках.

2)Измельченную мезгу заворачивают в холщовые салфетки, которые помещают в цилиндр пресса, по 5-6 штук накладывая друг на друга, прокладывая между ними пластинки из нержавеющей стали и прессуют для получения сока. Если материал беден соком, то до прессования его мацерируют спиртом.

3)Полученный после прессования сок богат белками и ферментами, а потому неустойчив. Для стабилизации его обрабатывают крепким спиртом, осаждающим белковые, пектиновые и слизистые вещества. К каждым 85 частям выжатого сока прибавляют по массе 15 частей 95% этанола, в котором растворен хлорэтан (0,3% от общей массы жидкости).

4)Или с целью инактивации белков и ферментов подвергают быстрому нагреванию до 75-78 °С с последующим быстрым охлаждением. С целью быстрого нагревания смесь ставят в воду, предварительно нагретую до температуры 80-85° С на 30 минут, а затем быстро охлаждают в проточной воде.

5)Такая смена температур + добавление спирта способствуют инактивации ферментов и свертыванию белковых веществ.

6)Сок отстаивают. Выпавшие осадки отделяют центрифугированием или фильтруют.

7)Получают чистый, прозрачный сок.

Консервант: хлорбутанолгидрат/хлорэтан или спирт. Подвергают стандартизации.

5. Какие нарушения правил хранения ИЛП имеются в данной аптеке? Понятие «холодовая цепь», ее этапы. Доставка иммунобиологических препаратов. Отпуск ИЛП потребителям. Каким образом движение ИЛП отражается документально?

Согласно ОФС.1.1.0010.18 «Хранение ЛС» ГФ XIV: Надлежащее качество иммунобиологических ЛП, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи». Иммунобиологические ЛП хранятся в холодильниках при температуре от +2 °C до +8 °C. Не допускается совместное хранение в холодильнике ИБЛП с другими ЛС; на дверной панели холодильника.

Холодильник помимо встроенного термометра (размещение определяется производителем) оснащается двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами. Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с иммунобиологическими ЛП или на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее «теплой» (наиболее удаленной от источника холода) и наиболее «холодной» (подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода). Контроль за температурным режимом должен осуществляться 2 раза в сутки.

Холодовая цепь – комплекс организации, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и др мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП.

Первый уровень – доставка ИЛП от изготовителя до организации оптовой торговли ЛС, включая этап таможенного оформления.

Второй уровень – хранение ИЛП организацией оптовой торговли ЛС и доставка ИЛП до других организаций: аптечной, медицинской, ИП.

Третий уровень – хранение ИЛП аптечной организацией, мед. организацией, ИП, и доставка ИЛП до мед. организаций или их обособленных подразделений (амбулаторий, поликлиник), а также розничная реализация ИЛП.

Метамизол натрия подвергается гидролитическому разложению при кипячении с серной кислотой. Образуется метиламинофеназон, сернистый ангидрид и формальдегид.

Последующая конденсация формальдегида с апоморфином в среде концентрированной серной кислоты приводит к образованию сине-фиолетового окрашивания, усиливающегося при стоянии.

Количественное определение анальгина.

1)Прямое йодометрическое титрование до желтого окрашивания (навеску растворяют

вспирте в сухой колбе, прибавляют 0,01 М раствора HCl и титруют 0,1 моль эквивалентным раствором йода. f=1/2.

2)По сульфат-иону, который образуется в результате окисления раствором пероксида водорода. Затем титруют раствором хлорида бария.