в1

1.Государственная политика в здравоохранении и фармации. Нормативно-правовое регулирование. ФЗ -61 от 2010г. «Об обращении лекарственных средств». ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», ФЗ «Обязательное медицинское страхование».

Государственная политика в области здравоохранения направлена на создание таких условий для системы здравоохранения, которые позволяют осуществлять санитарное просвещение населения, профилактику заболеваний, обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам, проводить научные исследования в области здравоохранения и подготовку медицинских и фармацевтических работников, поддерживать и развивать материально - техническую базу системы здравоохранения

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"

1. регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств
2. устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.
3. применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации

Распространяется на обращение:
 наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств
 радиофармацевтических лекарственных средств

Раскрывает понятия:
1. ЛС
2. Фарм субстанции
3. Вспомогательные вещества
4. ЛП
5. Лекарственная форма
6. Дозировка
7. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
8. орфанные лекарственные препараты
9. биологические лекарственные препараты
10. биотехнологические лекарственные препараты
11. генотерапевтические лекарственные препараты
12. наркотические лекарственные средства
13. радиофармацевтические лекарственные средства
14. психотропные лекарственные средства
15. терапевтическая эквивалентность
16. лекарственный растительный препарат
17. гомеопатический лекарственный препарат
18. МНН
19. Торговое наименование
20. ОФС
21. ФС
22. НД
23. Стандартные образцы
24. РУ
25. Регистрационный номер
26. Фарм деятельность
27. АО
28. МО
29. И др (всего 56 + подпункты)

Описаны полномочия федеральных органов власти, органов власти субъектов РФ при обращении лекарственных средств, дано описание Государственной Фармакопеи, описан порядок лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, порядок разработки, доклинических и клинических исследований ЛС, порядок регистрации препаратов, требования к производству и маркировке ЛС, порядок ввоза и вывоза ЛС, государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 05.12.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2018
регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет:
1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;
2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;
3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;
4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;
5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников

Раскрывает понятия
1. Здоровье
2. Охрана здоровья граждан
3. МП
4. Мед услуга
5. Профилактика
6. Диагностика
7. Лечение
8. МО
9. Фарм организация
10. Лечащий фрач
11. Фарм и мед работник
12. Заболевание (основное, сопутствующее) и его тяжесть
13. Качество мп
14. И др(всего 22)

Данный закон определяет основные принципы охраны здоровья, полномочия федеральных органов власти, органов власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в этой сфере, права и обязанности граждан (право на охрану здоровья, на медицинскую помощь, на выбор врача и медицинской организации, на информацию о состоянии здоровья, обязанность заботиться о своем здоровье), определены виды медицинской помощи и порядки их оказания, дано определение и порядок проведения медицинских осмотров, экспертизы и освидетельствования. Освещаются вопросы охраны здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья, перечислены медицинские мероприятия, проводимые в связи со смертью человека.
Закон описывает права и обязанности медицинских и фармацевтических работников, особенности их подготовки, права и обязанности медицинских организаций, описывает финансовое обеспечения, контроль и ответственность в сфере охраны здоровья.

Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 28.12.2016) "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 09.01.2017)

регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением обязательного медицинского страхования, в том числе определяет правовое положение субъектов обязательного медицинского страхования и участников обязательного медицинского страхования, основания возникновения их прав и обязанностей, гарантии их реализации, отношения и ответственность, связанные с уплатой страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения.

Раскрывает понятия:
1. обязательное медицинское страхование
2. объект обязательного медицинского страхования
3. страховой риск
4. страховой случай
5. страховое обеспечение по обязательному медицинскому страхованию
6. страховые взносы на обязательное медицинское страхование
7. застрахованное лицо
8. базовая программа обязательного медицинского страхования
9. территориальная программа обязательного медицинского страхования

Основныее принципы:
1. обеспечение за счет средств ОМС гарантий бесплатного оказания медицинской помощи при наступлении страхового случая,
2. устойчивость финансовой системы ОМС,
3. обязательность уплаты страховых взносов,
4. создание условий для обеспечения доступности и качества медицинской помощи,
5. паритетность представительства субъектов ОМС и участников ОМС.

В законе установлены полномочия РФ и субъектов РФ в сфере ОМС, перечень субъектов и участников ОМС, их права и обязанности, финансовое обеспечение ОМС, содержание базовой и территориальной программ ОМС, организация учета в сфере ОМС.