в 15

15.Оптовое звено фармацевтического рынка. Аптечный склад. Задачи и функции. Штаты. Основные отделы склада. Товароведческие операции на аптечном складе: составление заявки-заказа, приемка товароматериальных ценностей, организация хранения, комплектация заказов для аптек. Нормативная база.

В ФЗ №61 от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" впервые введено определение понятия «предприятие оптовой торговли ЛС» как организации, осуществляющей оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку.
Порядок осуществления фармацевтической деятельности при оптовой реализации ЛС на территории РФ установлен приказом МЗ РФ №1222н от 28.12.2010 г. "Об утверждении Правил оптовой торговли ЛС для медицинского применения".
Оптовая торговля ЛС осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами").
В составе помещений оптового предприятия должны быть предусмотрены складские и административно-бытовые помещения. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам.
Технологический процесс движения товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения.
Основные отделы склада:
• Участок приемки может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения. Основные функции: прием грузов по количеству, комплектности и качеству, проверка сопроводительной документации, распределение грузов по местам хранения.
• Участок хранения необходим для обеспечения сохранности товаров. Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения — стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д.
• Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.
На ЛС оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию о дате оформления сопроводительного документа, о наименовании ЛС, сроке годности и номере серии, о производителе, о количестве упаковок, о поставщике, о покупателе, о должностном лице, составившем сопроводительный документ. Документ заверяется подписью должностного лица, составившего документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.
При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита ЛС от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов для уборки.
Аптечный склад оснащается оборудованием и инвентарем для проведения разгрузочно-погрузочных работ, обеспечения хранения товара, регистрации параметров воздуха, пакетирования грузов, автоматизации учета грузов, хранения одежды и обуви в гардеробной, обеспечения санитарного режима.
Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.
Хранение ЛС организуется в соответствии с приказом МЗ РФ №706н от 23.08.2010 г. "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение ИМН регламентирует приказ МЗ РФ №1198н от 27.12.2011 г. " Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий".