в 11

11.Отдел запасов в аптеке. Штаты. Задачи отдела. Организация приемки лекарственных препаратов и других групп фармацевтических товаров в аптеке. Организация хранения в соответствии с действующей нормативной базой. Лабораторно-фасовочные работы в аптеке. Формирование цен на внутриаптечную заготовку и фасовку.

В аптеке может быть организован отдел запасов. В небольших АО этот отдел может быть совмещен с рецептурно-производственным.
Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых препаратах и ИМН, своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих ЛП, обеспечение их хранения, а также отпуск медикаментов и ИМН другим отделам, мелкорозничной сети и ЛПУ.

К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, кладовые, помещения для обслуживания ЛПУ. В отделе могут производиться лабораторные и фасовочные работы. Для их проведения выделяют помещение (дефектарская).
Штат отдела запасов:
Заведующий
Зам зав (один или несколько в зависимости от размера АО)
Провизор-технолог
Фасовщик
На заведующего отделом или его заместителей в отделе запасов возложены следующие обязанности:
 следить за наличием в аптеке всего ассортимента медицинских товаров и организовывать правильное хранение запасов товаров;
 составлять заказы и требования на необходимые товары и представлять их на аптечные склады;
 осуществлять прием товаров от поставщиков, про¬верять его доброкачественность, а также контролировать правильность сопроводительных документов;
 составлять отчетность о движении товаров в от¬деле;
 отпускать товары в отдел ручной продажи, запол¬нять штангласы медикаментами для ассистентской;
 осуществлять оптовый отпуск товаров в лечебные учреждения;
 оформлять накладные и счета-фактуры на отпу¬щенный товар.
Провизор-технолог, работающий в отделе запасов или в материальных комнатах, обязан выполнять сле¬дующее:
 проводить лабораторные работы, т. е. готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, а также внутриаптечные заготовки;
 соблюдать правила хранения медикаментов в ма¬териальных комнатах в точном соответствии с требо¬ваниями Фармакопеи и утвержденными инструкциями;
 следить за правильным оформлением штангласов с запасами медикаментов;
 пополнять запасы медикаментов и комплектовать заказы для отделов аптеки и прикрепленных учрежде¬ний здравоохранения;
 в случае сомнения в качестве какого-либо меди¬камента сообщать об этом заведующему отделом или заведующему аптекой, задерживая отпуск этого меди¬камента до проверки его качества;
 принимать участие в составлении заявок на меди¬каменты и другие медицинские изделия, вести учет от-сутствующих, а также вновь поступивших товаров;
 принимать участие в приемке поступивших в ап¬теку медикаментов и медицинских изделий и контро¬лировать правильное размещение их по местам хра¬нения;
 контролировать соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в кладовых (материальных комнатах).
Он несет также ответственность за правильное оформление документации по учету лабораторных и фа¬совочных работ в отделе. По поручению руководства аптеки или отдела выполняет и другие виды работ.
Фасовщики в своей работе руководствуются со¬ответствующими положениями и правилами внутренне¬го трудового распорядка.
Они обязаны:
 выполнять работу по расфасовке и дозированию лекарственных средств и других медицинских изделий;
 принимать участие в приемке и распределении товаров между отделами аптеки;
 выполнять, указания провизора и фармацевта, связанные с производственной деятельностью;
 нести ответственность за качество выполняемой работы и санитарное состояние рабочего места;
Для проведения лабораторных и фасовочных работ в аптеках выделяются специальные помещения.
Аптеки выполняют следующие лабораторные и фа¬совочные работы:
 внутриаптечную заготовку — предварительное из¬готовление лекарственных форм по часто встречающим¬ся рецептурным прописям;
 внутриаптечную фасовку — дозирование лекарств в объемах (количествах), пригодных для отпуска поку-пателям;
 изготовление концентратов — недозированный вид заготовки, применяемый после разведения самостоя-тельно или в смеси с другими ингредиентами для уско¬рения изготовления лекарств;
 приготовление полуфабрикатов — недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингре-диентами, являющийся составной частью сложной ле¬карственной формы и предназначенный для ускорения изготовления и отпуска лекарства.

Приемка
Согласно приказу МЗ РФ 751н от 26.10.15
И 647н от 31.08.16

Цель: предупреждение поступления в АО/ИП недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов. Предупреждение оборота фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП
Объект: все ЛС и упаковочные материалы; все ЛП.
Проверка:
 Описание (внешний вид, агрегатное состояние, цвет, запах)
 Маркировка (соответствие маркировки первичной и вторичной упаковки требованиям НД, наличия инструкции)
 Упаковка (целостность и соответствие ф/х свойствам ЛС)
 Сопроводительная документация
 наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

В случае возникновения сомнений образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.


Хранение
ЛП по Приказ 646н
НС и ПВ по Постановление 1148
СД, ЯВ по Приказ 706н

Зоны/помещения для:
 приемки лекарственных препаратов;
 хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
 хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
 карантинного хранения лекарственных препаратов.
Требования к помещениям:
 Соблюдение микроклимата (освещение, влажность, температура)
 Не хранить в этих помещениях продукты питания, ЛП для личного использования
 Обеспечение безопасности ЛП и предотвращение контаминации
 Отделка должна обеспечивать влажную уборку
 Посторонние лица не допускаются
 Маркировка, стеллажные карты

Оборудование:
а) системы кондиционирования;
б) холодильные камеры и (или) холодильники;
в) охранная и пожарная сигнализация;
г) системы контроля доступа;
д) вентиляционная система;
е) термогигрометры (психрометры).

Хранение ПКУ см. вопрос 10

Журнал и Цены на внутриаптечную заготовку
Основным учетным документом по калькуляции и ценообразованию является Журнал учета лабораторных и фасовочных работ. В нем последовательно фиксируют как ЛС в/а заготовки, так и изготовленные концентраты и полуфабрикаты. В аптеках может вестись как один, так и два таких журнала (в зависимости от количества производственных отделов). Журнал прошнурован, пронумерован, ставится подпись руководителя, печать аптеки.
Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из:
 стоимости лекарственных ингредиентов,
 стоимости аптечной посуды,
 стоимости вспомогательных материалов (пробок, колпачков, этикеток и т.п.),
 тарифа за изготовление лекарства.
Журнал состоит из 2-х частей:
В первой - фиксируют наименование, количество, стоимость, цену каждого взятого ингредиента, воды дистиллированной, посуды, упаковочного материала.
Во второй - указывают наименование готовой продукции, количество, цену и стоимость полученной продукции, фасовки