031. ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ НА ГИДРОФИЛЬНЫХ ОСНОВАХ ВРЕМЯ РАСПАДАЕМОСТИ ПО ГФ ДОЛЖНО БЫТЬ

036. ПЕРСИКОВОЕ, ПОДСОЛНЕЧНОЕ, ОЛИВКОВОЕ МАСЛА МОГУТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНЫ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ ВЕЩЕСТВ, ВВОДИМЫХ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ В ОСНОВЫ

1.жировые

2.углеводородные

3.гидрофильные

4.эсилон-аэросильные

5.гели ПЭО

037. К ТИПУ ДИФИЛЬНЫХ ОСНОВ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ОТНОСИТСЯ

1.твердый жир, тип А

2.масло какао

3.витепсол

4.полиэтиленгликолевая основа

5.жировая основа

038. ПРОТАРГОЛ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЭМУЛЬСИОННОЙ МАЗИ ДЛЯ НОСА, СОДЕРЖАЩЕЙ РАСТВОР АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИДА

1.растворяют в растворе адреналина гидрохлорида

2.нельзя растворять в растворе электролитов

3.вводят по типу суспензии

4.образует гомогенную мазь

5.исключают из прописи

039. ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ С АНТИБИОТИКАМИ РЕКОМЕНДОВАНА ОСНОВА

1.консистентная эмульсия «вода-вазелин»

2.вазелин-ланолин 1:1

3.вазелин-ланолин безводный 9:1

4.ланолин безводный-вазелин 4:6

5.вазелин-ланолин-масло оливковое 1:1:1

040. ИСПОЛЬЗУЯ ФОРМУЛУ X = 3,14 * R2 * Ρ * N * L, МОЖНО СДЕЛАТЬ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РАСЧЕТЫ МАССЫ ОСНОВЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1.свечей

2.шариков

3.глобулей

4.пессариев

5.палочек

041. ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ И МАЗЕЙ С АНТИБИОТИКАМИ, УЧИТЫВАЯ ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ, СВОЙСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОТДАЮТ ПРЕДПОЧТЕНИЕ ОСНОВАМ

1.липофильным

2.гидрофильным

3.абсорбционным

4.адсорбционным

5.эмульсионным

042. МАЗЬ, СОДЕРЖАЩАЯ КАМФОРУ, ВАЗЕЛИН, ЛАНОЛИН БЕЗВОДНЫЙ ПО ТИПУ ДИСПЕРСИОННОЙ СИСТЕМЫ ЯВЛЯЕТСЯ

1.гомогенной (мазь-сплав)

2.гомогенной (мазь-раствор)

3.суспензионной

4.эмульсионной

5.комбинированной

043. ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ ВЕЩЕСТВ, ВВОДИМЫХ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ В ОСНОВЫ

1.жировые

2.углеводородные

3.гели производных акриловой кислоты

4.желатино-глицериновые

5.гели ПЭО

044. ПРИ ВВЕДЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПО ПРИНЦИПУ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИОННЫХ СИСТЕМ (СУСПЕНЗИЙ ВОДНЫХ И МАСЛЯНЫХ, МАЗЕЙ) ТЕХНОЛОГ УЧИТЫВАЕТ, ЧТО К ЛЕКАРСТВЕННЫМ ВЕЩЕСТВАМ ГИДРОФИЛЬНОГО ХАРАКТЕРА ОТНОСЯТСЯ

1.тимол, тальк, глина белая

2.камфора, фенилсалцилат, бентонит

3.магния оксид, глина белая

4.цинка оксид, крахмал, сера

5.сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной

045. ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ ЛИНИМЕНТА ВИШНЕВСКОГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ВЕЩЕСТВО

1.бентонит

2.МЦ

3.ПЭО

4.Na – КМЦ

5.оксил

046. ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОЙ МАЗИ ЦИНКА СУЛЬФАТА НА ДИФИЛЬНОЙ ОСНОВЕ ЕГО

1.растворяют в воде с учетом растворимости

2.растворяют в основе

3.вводят по типу суспензии

4.предварительно измельчают с основой

5.измельчают с глицерином

047. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА В МАЗИ-ПАСТЫ ВВОДЯТ

1.с образованием различных дисперсных систем

2.по типу эмульсии

3.по типу суспензии

4.путем растворения в расплавленной основе

5.путем измельчения в расплавленной основе

048. ЛАЗУПОЛ И ВИТЕПСОЛ ШИРОКО ПРИМЕНЯЮТСЯ

1.при изготовлении мазей

2.при изготовлении суппозиториев методом ручного формирования

3.при изготовлении болюсов

4.как консерванты

5.при изготовлении суппозиториев методом выливания в формы

049. ВРЕМЯ РАСТВОРЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТ ДЛЯ

1.пилюль

2.болюсов

3.суппозиториев на гидрофильной основе

4.суппозиториев на липофильныхдифильных основах

5.гранул (гомеопатических крупинок)

050. ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ АММИАЧНОГО ЛИНИМЕНТА 10% РАСТВОР АММИАКА ДОБАВЛЯЮТ

1.в первую очередь

2.после растворения олеиновой кислоты в масле

3.к маслу подсолнечному

4.к маслу подсолнечному при слабом нагревании

5.к олеиновой кислоте до растворения в масле

051. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ МАЗЕЙ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ

1.физико-химическими свойствами лекарственных веществ

2.концентрацией действующих веществ

3.природой и концентрацией вспомогательных веществ

4.характером технологического процесса

5.всем комплексом фармацевтических факторов

052. ЭМУЛЬСИОННУЮ МАЗЬ НА АБСОРБЦИОННОЙ ОСНОВЕ ОБРАЗУЕТ

1.ксероформ

2.дерматол

3.новокаин

4.висмута нитрат основной

5.стрептоцид

053. ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ РУЧНОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПРИМЕНЯЮТ ОСНОВУ

1.витепсол

2.ланолевую

3.сплавы ПЭГ

4.масло какао

5.лазупол

054. ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ДЕТСКИХ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫЛИВАНИЯ В ФОРМЫ В АПТЕКАХ РЕКОМЕНДОВАНА ОСНОВА

1.твердый жир, тип А

2.сплавы ПЭГ

3.ланолевая

4.глицериновая

5.желатино-глицериновая

055. ПАВ ЯВЛЯЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ КОМПОНЕНТОМ ОСНОВ

1.липофильных

2.гидрофильных

3.абсорбционных

4.гидрофобных

5.липофобных

056. МАЗЬ, СОДЕРЖАЩАЯ ЭФЕДРИН ГИДРОХЛОРИД, СУЛЬФАДИМЕЗИН, НОРСУЛЬФАЗОЛ, МЕНТОЛ, ЛАНОЛИН, ВАЗЕЛИН ПО ТИПУ ДИСПЕРСНОЙ СИСТЕМЫ ЯВЛЯЕТСЯ

1.гомогенной (мазь-сплав)

2.суспензионной

3.эмульсионной

4.комбинированной

5.гомогенной (мазь-раствор)

057. ПРИ ВВЕДЕНИИ В СОСТАВ СУППОЗИТОРНОЙ МАССЫ РАСТВОРА АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИДА В КОЛИЧЕСТВЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕМ ВОДОПОГЛОЩАЮЩУЮ СПОСОБНОСТЬ ОСНОВЫ

1.его эмульгируют

2.его упаривают до минимального объема

3.его уменьшают по количеству

4.его исключают из состава препарата

5.препарат не изготавливают

058.НА ПРОДОЛЬНОМ СРЕЗЕ СУППОЗИТОРИЕВ ДОПУСКАЕТСЯ:

1.Наличие механических включений

2.Наличие воздушного стержня

3.Изменение окраски

4.Все вышеперечисленное

059. РАЗМЕР ЧАСТИЦ, СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГФ XIII, КОНТРОЛИРУЮТ У СУППОЗИТОРИЕВ

1.Вагинальных

2.Ректальных

3.Суспензионного типа

4.Эмульсионного типа

060. В КАЧЕСТВЕ АКТИВАТОРА ВЫСВОБОЖДЕНИЯ И ВСАСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ МАЗЕЙ ПРИМЕНЯЮТ

1.кислоту сорбиновую

2.эсилон-5

3.димексид

4.нипазол

5.оксил

061. ПО ТИПУ ДИСПЕРСНОЙ СИСТЕМЫ МАЗЬ, СОДЕРЖАЩАЯ СТРЕПТОЦИД, КИСЛОТУ САЛИЦИЛОВУЮ, ВАЗЕЛИН, ЯВЛЯЕТСЯ

1.гомогенной (мазь-раствор)

2.суспензионной

3.эмульсионной

4.комбинированной

5.гомогенной (экстракционной)

062. РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ (СУХИЕ И ГУСТЫЕ) ПРИ ВВЕДЕНИИ В

СОСТАВ МАЗЕЙ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО РАСТИРАТЬ

1.с растительным маслом

2.с минеральным маслом

3.со спирто-водно-глицериновой смесью

4.с расплавленной основой

5.с этанолом 90%

063. ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗИ СЕРНОЙ СЛЕДУЕТ ВЗЯТЬ ОСНОВУ

1.консистентную эмульсию «вода-вазелин»

2.вазелин-ланолин поровну

3.гель ПЭО

4.вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ

5.гель МЦ

064.ТЕСТ «РАСТВОРЕНИЕ» ПО ОФС «РАСТВОРЕНИЕ ТВЕРДЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ» ПРОВОДЯТ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ

1.На гидрофильной основе

2.На липофильной основе

3.Для вагинальных суппозиториев

4.Для всех суппозиториев

065. В ГФ ПРЕДУСМОТРЕНА ОТДЕЛЬНАЯ ОФС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ»

1.Суппозиториев на гидрофильной основе

2.Суппозиториев на липофильной основе

3.Всех суппозиториев

4.Ректальных суппозиториев

066. ЕСЛИ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ПРЕДУСМОТРЕН ТЕСТ «РАСТВОРЕНИЕ», СОГЛАСНО ГФ, МОЖНО НЕ ПРОВОДИТЬ

1.Испытание на однородность

2.Определение средней массы

3.Испытание на распадаемость

4.Определение размера частиц

067. ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ НА ЛИПОФИЛЬНОЙ ОСНОВЕ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ

1.32°С

2.37°С

3.40°С

4.35°С

068. СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГФ, В СЛУЧАЕ ВВЕДЕНИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА В СУППОЗИТОРНУЮ ОСНОВУ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ, РАЗМЕР ЧАСТИЦ НЕ ДОЛЖЕН ПРЕВЫШАТЬ

1.1 мм

2.100 мкм

3.10 мкм

4.500 мкм

069. ОДНОРОДНОСТЬ СУППОЗИТОРИЕВ, СОГЛАСНО ГФ, ОПРЕДЕЛЯЮТ

1.На продольном срезе

2.По средней массе

3.После расплава суппозитории

4.Путем сжатия

070. СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГФ, СУППОЗИТОРИИ

1.Должны не иметь вкраплений на продольном срезе

2.Должны проходить испытания на стерильность и апирогенность

3.Проверяют на прочность при истирании

4.При проведении теста «Растворение» должны высвобождать не менее 75% за 45 минут

ТЕСТЫ ДЛЯ ОРДИНАТОРОВ «ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»

1. АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ МОГУТ ПРИОБРЕТАТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (ЛС) У

организацийоптовойторговли ЛС и производителейЛС

магазинов медицинскойтехники аптечных организаций лабораторий

2. ХОЗЯИСТВЕННЫӖ СВЯЗИ МЕЖДУ ПОСТАВЩИКОМ И ПОКУПАТЕЛЕМ (АПТЕЧНОЙОРГАНИЗАЦИЕИ)̆ ОФОРМЛЯЮТСЯ

договором

обязательством

соглашением

аккредитивом

3. ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ПРИЕМКА ТОВАРОВ «ПО КОЛИЧЕСТВУ ТОВАРНЫХ ЕДИНИЦ И МАССЕ НЕТТО» И КАЧЕСТВУ В АПТЕЧНОЙОРГАНИЗАЦИИ НЕ МОЖЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ

бухгалтером

руководителем материально-ответственными лицами

материально-ответственным лицом и представителем общественности аптечной организации

4.ПРИ ОТПУСКЕ ТОВАРОВ ИЗ АПТЕКИ В АПТЕЧНЫЙПУНКТ АПТЕКИ ОФОРМЛЯЕТСЯ

накладная на внутреннее перемещение товара

товарно-транспортная накладная счет счет–фактура

5.В КОНЦЕ ОТЧЕТНОГО ПЕРИОДА СТОИМОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗЪЯТЫХ НА АНАЛИЗ, ОТРАЖАЕТСЯ В

расходнойчасти товарного отчета

кассовойкниге организации журнале кассира-операциониста рецептурном журнале

6.ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» В ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НЕ ВКЛЮЧЕНЫ

центры контроля качества ЛС

организации оптовой торговли лс

аптечные организации, ветеринарные аптечные организации

индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

7. СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

сопровождаемое ложнойинформациейо его составе и (или) производителе

не соответствующее требованиям фармакопеиной ̆статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативнойдокументации или нормативного документа находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

8. СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

не соответствующее требованиям фармакопеиной ̆статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативнойдокументации или нормативного документа

находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства с истекшим сроком годности

9. СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» КОНТРАФАКТНЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

сопровождаемое ложнойинформациейо его составе и (или) производителе не соответствующее требованиям фармакопеиной ̆статьи либо в случае ее

отсутствия требованиям нормативнойдокументации или нормативного документа находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

10. ОРГАНИЗАЦИИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС НЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ПРОДАЖУ ЛС ИЛИ ПЕРЕДАВАТЬ ИХ В УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ ПОРЯДКЕ

физическим лицам для личного, семейного, домашнего использования

организациям оптовой торговли ЛС, производителям лс для целей производства ЛС

аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, медицинским организациям

научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы

11. ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ УТВЕРЖДАЮТСЯ

министерством здравоохранения РФ

федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или её территориальным органом (росздравнадзором)

федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или её территориальным органом (роспотребнадзором)

органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

12. МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЁН

правительством российской федерации

министерством здравоохранения РФ

федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или еѐ территориальным органом (роспотребнадзором)

органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

13. В СИСТЕМЕ ЦЕНООБРАЗУЮЩИХ ФАКТОРОВ К ФАКТОРАМ СПРОСА НА ЛП ОТНОСЯТ

эффективность и побочное действие ЛП, стоимость курса лечения

тип рынка, группы врачей, назначающих ЛП

количество производителей-конкурентов ЛП, тип рынка

величину расходов государства на здравоохранение

14. ЦЕНА НА ЭКСТЕМПОРАЛЬНУЮ РЕЦЕПТУРУ, КРОМЕ СТОИМОСТИ ИНГРЕДИЕНТОВ И АПТЕЧНОЙ ПОСУДЫ, ВКЛЮЧАЕТ

тарифы за изготовление

заработную плату сотрудников

оплату за охрану помещений

торговую надбавку

15. К ФАКТОРАМ, НЕ ВЛИЯЮЩИМ НА ФОРМИРОВАНИЕ ЦЕН В АПТЕКЕ, ОТНОСЯТСЯ

правила отпуска ЛП из аптечных организаций

месторасположение аптеки (спальный, рабочий район, либо деловой квартал в центре города)

наличие конкурентов вблизи (в одном и том же здании, либо в здании рядом)

государственное регулирование цен на ЛП

16. СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

распространение лекарственных препаратов

оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для медицинского применения

розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

17. ПОКУПАТЕЛЬ НЕ ВПРАВЕ ПРЕДЪЯВИТЬ ТРЕБОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ НЕДОСТАТКОВ ТОВАРА

если на товар не установлен срок годности или гарантийный срок, по истечении двух лет со дня передачи товара покупателю

при наличии кассового или товарного чека, либо другого документа, удостоверяющего покупку

при наличии свидетельских показаний, без обязательного предъявления документов, удостоверяющих покупку

если на товар не установлен срок годности, или гарантийный срок, то в пределах двух лет со дня передачи товара покупателю

18.ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ ЛП К БЕЗРЕЦЕПТУРНЫМ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ

информациеи,̆представленнойв инструкции по применению ЛП и на упаковке ЛП

перечнем лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздрава РФ Правительством РФ провизором при отпуске ЛП

19.КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТЬ ТОВАРА ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

совокупность потребительских свойств и стоимостных характеристик товара, определяющих его сравнительные позиции на рынке

управленческую деятельность, обеспечивающая товарам успех на рынке

успешную деятельность компании по убеждению потребителей в конкурентном отличии своих продуктов от продуктов компаний-конкурентов

сформированный в сознании потребителей чёткий образ компании или продукта, отличный от конкурентов

20. СОВОКУПНОСТЬЮ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ И СТОИМОСТНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ТОВАРА, ОПРЕДЕЛЯЮЩИХ ЕГО СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ПОЗИЦИИ НА РЫНКЕ СБЫТА, ЯВЛЯЕТСЯ

конкурентоспособность

жизненным циклом

ценовой конкуренцией

неценовой конкуренцией

21. ПО СТЕПЕНИ УДОВЛЕТВОРЕНИЯ СПРОС КЛАССИФИЦИРУЕТСЯ НА ВИДЫ

действительный, реализованный, неудовлетворённый

реализованный, неудовлетворённый, эластичный действительный, эластичный, неудовлетворённый реальный, скрытый, неэластичный

22. ТОВАР «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» ИМЕЕТ ОСОБЕННОСТЬ

регуляция спроса на ЛП патологией человека

генератором спроса является только промежуточный потребитель - врач наличие потребительской стоимости эластичность спроса на большинство ЛП

23. ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

декларация о соответствии

сертификат соответствия свидетельство об утверждении типа средств измерений

свидетельство о государственной регистрации

24. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

равен сроку годности ЛП

бессрочен равен сроку реализации ЛП в аптеке

5 лет

25. СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов

документ о качестве, выданный производителем протокол испытаний, выданный аккредитованной лабораторией

документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

26.ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНЫХ ЛС ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ

суда

Федеральнойслужбы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) здравоохранения (Росздравнадзора)

Федеральнойслужбы по защите прав потребителейи обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)

Министерства здравоохранения РФ

27.ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ

владельца ЛС, или федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора, или суда)

Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора)

Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)

Министерства здравоохранения РФ

28. УНИЧТОЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И (ИЛИ) ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА

деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов i - iv класса опасности

фармацевтическую деятельность производство и реализацию ЛС

медицинскую деятельность

29. УНИЧТОЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И (ИЛИ) ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

в помещениях аптечных организаций

на специально оборудованных площадках, полигонах в специально оборудованных помещениях

с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством РФ

30. КОНТРОЛЬ ЗА УНИЧТОЖЕНИЕМ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

уполномоченный федеральный орган

владелец ЛС производитель ЛС

поставщик ЛС

31. ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

изготовленные аптечными организациями по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций

оригинальные

воспроизведенные

новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов

32. К ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКАМ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕННЫХ НЕПРИГОДНЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛП ОТНОСЯТ

информационные письма, содержащие решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти

сведения, полученные от поставщиков / владельцев/ производителей ЛС сведения, полученные из СМИ

информацию, полученную от населения

33. ПРИ ПРОДАЖЕ ТОВАРОВ ПРОДАВЕЦ ДОВОДИТ ДО СВЕДЕНИЯ ПОКУПАТЕЛЯ ИНФОРМАЦИЮ О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ТОВАРОВ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПУТЁМ ОЗНАКОМЛЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ ПО ЕГО ТРЕБОВАНИЮ С

товарно-сопроводительными документами, содержащими по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству РФ о техническом регулировании

сертификатом или декларацией о соответствии копией сертификата или декларации о соответствии

паспортом предприятия-производителя

34. ПОД ТОВАРНОЙ ЕДИНИЦЕЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ МАРКЕТИНГЕ ПОНИМАЮТ

разновидности (варианты предложений) конкретного товара с присущими только ему характеристиками

группы товаров, связанных между собой по схожести функционирования, группы покупателей, диапазону цен и др.

все лекарственные средства и изделия медицинского назначения, находящиеся на витрине в торговом зале

35. РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ НАЛИЧИЕМ У НЕЁ

лицензии

паспорта аптеки устава организации

акта обследования аптеки

36. В СИСТЕМЕ ЦЕНООБРАЗУЮЩИХ ФАКТОРОВ К ФАКТОРАМ СПРОСА НА ЛП ОТНОСЯТ

эффективность и побочное действие ЛП, стоимость курса лечения

тип рынка, группы врачей, назначающих ЛП количество производителей-конкурентов ЛП, тип рынка

величину расходов государства на здравоохранение

37. СТРАТЕГИЯ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ ОСНОВЫВАЕТСЯ НА ИЗУЧЕНИИ

спроса

конкурентов

ассортимента

предложения

38. МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЁН

правительством Российской Федерации

министерством здравоохранения РФ федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия

человека или её территориальным органом (Роспотребнадзором)

органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

39. К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ

аптечные склады

аптеки, обслуживающие население

аптечные пункты аптечные киоски

40.К ВИДАМ АПТЕК, УТВЕРЖДЕННЫМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НЕ ОТНОСЯТСЯ АПТЕКА

межбольничная

готовых лекарственных форм производственная

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

41.СОГЛАСНО 323-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ», К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ

аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС

центры контроля качества ЛС центры фармацевтической информации

контрольно-аналитические лаборатории

42. ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК ОРГАНИЗАЦИЯ

или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям

осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

43. ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОПРЕДЕЛЕНА КАК ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ

оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку

поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

производство лекарственных средств, их хранение, перевозку

44. ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ

государственный реестр ЛС

регистр ЛС России энциклопедия ЛС

государственная фармакопея

45. ДОГОВОР, ПРЕДУСМАТРИВАЮЩИЙ ПЕРЕДАЧУ ТОВАРА ОТ ПОСТАВЩИКА ПОКУПАТЕЛЮ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИЛИ В ИНЫХ ЦЕЛЯХ, НЕ СВЯЗАННЫХ С ЛИЧНЫМ, СЕМЕЙНЫМ, ДОМАШНИМ ИЛИ ИНЫМ ПОДОБНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ, ЯВЛЯЕТСЯ ДОГОВОРОМ

поставки

розничной купли-продажи поставки товаров для государственных нужд

контрактации

46. ПРОЦЕСС СНАБЖЕНИЯ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ТОВАРАМИ СОСТОИТ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ ОПЕРАЦИЙ

анализ и определение спроса на товары, выбор поставщика, оформление договорных отношений доставка товара и их приёмка оплата товара и транспортных расходов по их доставке

анализ и определение спроса на товары доставка товара оплата товара определение спроса на товары, оформление договорных отношений приёмка товара оплата товара и транспортных расходов по их доставке

выбор поставщика, оформление договорных отношений доставка товара и их приёмка оплата товара и транспортных расходов по их доставке

47. ПОКАЗАТЕЛЕМ, КОТОРЫЙ ОТРАЖАЕТ БЕСПЕРЕБОЙНОЕ УДОВЛЕТВОРЕНИЕ НЕПРЕДВИДЕННО МЕНЯЮЩЕГОСЯ СПРОСА В ИНТЕРВАЛЕ ВРЕМЕНИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ЗАКАЗА, ЯВЛЯЕТСЯ

страховой запас

точка заказа текущий запас

подготовительный запас

48. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ТОВАРА ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

определение основных потребительских свойств товара и уточнение места товара на рынке

анализ рыночной политики предприятия определение потенциальных потребителей товара

координацию усилий посредников

49. ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПОЛУЧЕННОЙ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В СПИСКЕ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СЛЕДУЕТ

возвратить товар поставщику, после подтверждении достоверности полученной информации

потребовать от поставщика декларацию о соответствии или сертификат соответствия возвратить товар поставщику немедленно без дополнительной проверки

потребовать от поставщика новые товарно-сопроводительные документы

50. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ОРГАНИЗАЦИИ

производители лекарственных средств

оптовой торговли лекарственными средствами аптечные, индивидуальные предприниматели

медицинские и их структурные подразделения, расположенные в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

51. СОВОКУПНОСТЬ МЕТОДОВ, НАПРАВЛЕННЫХ НА УВЕЛИЧЕНИЕ ОБЪЁМОВ ПРОДАЖ НЕПОСРЕДСТВЕННО В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЯВЛЯЕТСЯ

мерчандайзингом

коучингом

франчайзингом

лизингом

52. В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ ПРОДАЖИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА

не подлежат возврату и обмену

подлежат обмену подлежат возврату на завод-изготовитель

подлежат дополнительному анализу

53. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАБОТНИКИ И РУКОВОДИТЕЛИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НЕ ВПРАВЕ ПРЕДОСТАВЛЯТЬ НАСЕЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИЮ

недостоверную и неполную о наличии ЛП

достоверную, качественную о ЛП и его действии полную и достоверную о побочных эффектах

полную и достоверную о правилах применения и условиях хранения в домашних условиях

54. СООБЩЕНИЕ В РЕКЛАМЕ О СВОЙСТВАХ И ХАРАКТЕРИСТИКАХ ЛП ДОПУСКАЕТСЯ В ПРЕДЕЛАХ ПОКАЗАНИЙ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В

инструкциях по применению

рекламных брошюрах информации медицинских представителях

СМИ

55. ЗАКОН «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ» РЕГУЛИРУЕТ ОТНОШЕНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ МЕЖДУ

потребителями и продавцами

потребителями и изготовителями потребителями и поставщиками

сотрудниками аптеки

56. ПЕРЕДАЧА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ОТДЕЛЕНИЯ СТАЦИОНАРА ПРОИЗВОДИТСЯ ПО

требованию-накладной

накладной на внутреннее перемещение материалов рецептам

устной договорённости

57.К ОСНОВНЫМ ЭКОНОМИЧЕСКИМ ПОКАЗАТЕЛЯМ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИМ РЕЗУЛЬТАТЫ ХОЗЯЙСТВЕННОЙДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕКИ, ОТНОСЯТ

прибыль и рентабельность

валовыйдоход и внереализационные расходы торговые надбавки и торговые скидки

среднее число посетителейи среднее число рецептов в день

58.ПЛАНИРОВАНИЮ КАЖДОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО ПОКАЗАТЕЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕКИ ПРЕДШЕСТВУЕТ РАСЧЕТ ПЛАНА

товарооборота

прибыли товарных запасов

условно-переменных издержек

59.ПОД ЧИСТОЙ ПРИБЫЛЬЮ АПТЕКИ ПОНИМАЮТ

валовую прибыль за вычетом налогов

разницу между стоимостью реализованных товаров в розничных и оптовых ценах

валовый доход от продажи единицы продукции

стоимость излишков лекарственных средств

60. ОБЯЗАННОСТИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНЫХ УСЛОВИЙИ ОХРАНЫ ТРУДА ВОЗЛАГАЮТСЯ НА

работодателя

совет директоров отдел кадров

комитеты (комиссии) по охране труда

61. ОТМЕТКА НА РЕЦЕПТЕ ОБ ОТПУСКЕ ПРЕПАРАТА НЕ ВКЛЮЧАЕТ

серии препарата

наименования или номера аптечнойорганизации наименования и дозировки ЛП подписи отпустившего

62. РЕЦЕПТ НА ЛП С ПОМЕТКОЙ«CITO» С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ ПАЦИЕНТА В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ ОБСЛУЖИВАЕТСЯ В СРОК НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ один рабочийдень

двух рабочих дней

пяти рабочих дней десяти рабочих дней

63. КАКОЙДОКУМЕНТ ЯВЛЯЕТСЯ ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ОТПУСКА ПАЦИЕНТУ РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ?

рецепт врача

лист врачебных назначений накладная-требование медицинскойорганизации

«Журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями»

64.ЗА НАРУШЕНИЕ ПРАВИЛ ПРОДАЖИ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРИВЛЕЧЕНА К

административнойответственности

уголовной ответственности дисциплинарнойответственности материальнойответственности

65.ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ

объемы продаж фармацевтических организаций

доклинические, клинические исследования ЛС хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение ЛС перевозка, ввоз на территорию РФ, реклама

66.ГОСУДАРСТВЕННЫЙКОНТРОЛЬ (НАДЗОР) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ

мониторинг продаж ЛП организациями оптовойторговли ЛС и аптечными организациями

лицензионныйконтроль в сфере фармацевтическойдеятельности Федеральныйгосударственныйнадзор в сфере обращения лекарственных средств выборочныйконтроль качества лекарственных средств

67.ОРГАН ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙКОНТРОЛЬ СОБЛЮДЕНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Росздравнадзор

Министерство здравоохранения РФ Роспотребнадзор Лицензирующийорган

68.ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙРЫНОК ОПРЕДЕЛЯЮТ КАК

совокупность существующих и потенциальных потребителейлекарственных препаратов, медицинских изделии,̆услуг

вид человеческойдеятельности, направленнойна удовлетворение нужд и потребностей посредством обмена эффективныйспособ удовлетворения нужд потребностей

способ формирования системы ценообразования

69. ЗАКОНОМЕРНОСТИ ПОВЕДЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙНА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ

потребительскими предпочтениями и бюджетными ограничениями

эластичностью спроса

фактором времени предложением

70. РЫНОЧНОЕ РАВНОВЕСИЕ, Т.Е. УСТАНОВЛЕНИЕ РАВНОВЕСНЫХ ЦЕН И КОЛИЧЕСТВА ТОВАРА, НАСТУПАЕТ, КОГДА

объем спроса равен объему предложения

спрос превышает предложение предложение превышает спрос безработица превышает инфляцию

71. СПРОС В МАРКЕТИНГЕ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ КАК

потребность, обеспеченная покупательнойспособностью

ощущение потребителем нехватки чего-либо особая форма товарно-денежных отношений

заинтересованность покупателя в приобретении товаров

72. ЗАКОН СПРОСА УТВЕРЖДАЕТ, ЧТО

повышение цены на товар ведет к уменьшению величины спроса (при прочих равных условиях)

с повышением цены на товар возрастает предложение (при прочих равных условиях) повышение цены на товар ведет к увеличению величины спроса (при прочих равных условиях)

спрос на деньги зависит от уровня национального дохода, скорости обращения денег, а также от ожидаемойинфляции

73. ЗАКОН ПРЕДЛОЖЕНИЯ УТВЕРЖДАЕТ, ЧТО

сповышением цены на товар возрастает предложение (при прочих равных условиях)

повышение цены на товар ведет к уменьшению величины спроса (при прочих равных условиях)

спонижением цены на товар предложение увеличивается (при прочих равных условиях)

инфляцию можно определить, как дисбаланс между спросом и предложением

74. ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ВЛИЯНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ФАКТОРОВ НА ВЕЛИЧИНУ СПРОСА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СЛЕДУЕТ РАССЧИТАТЬ КОЭФФИЦИЕНТ

корреляции и эластичности

риска списания скорости реализации ликвидности

75. САМЫЕ ВЫСОКИЕ ЗАТРАТЫ НА МАРКЕТИНГ ФИРМА НЕСЕТ, КОГДА ЕЁ ТОВАР НАХОДИТСЯ НА СТАДИИ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА

внедрения на рынок

роста

зрелости

упадка

76. ПОНЯТИЕ, НЕ ОТНОСЯЩЕЕСЯ К ЭТАПАМ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРА

потребление

насыщение

зрелость

рост

77. ГЛУБИНА АССОРТИМЕНТА

устанавливается, исходя из количества разновидностей конкретных видов товаров

определяется фактическим числом ассортиментных групп характеризует устоичивый ̆потребительскийспрос cкладывается из общего числа ассортиментных позиций

78.У ПРЯМЫХ И СЛОЖНЫХ КАНАЛОВ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ ОБЩИМ ЯВЛЯЕТСЯ НАЛИЧИЕ

производителя и потребителя

только оптового звена оптового и розничного звена посредников

79.ИСКУССТВО ЭФФЕКТИВНОЙПОКУПКИ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В

своевременном получении необходимого количества качественного товара по минимально возможным ценам

покупке необходимых товаров на условиях, предложенных поставщиком выборе наиболее необходимых и качественных товаров организации получения необходимых товаров по предложению поставщика

80.ПРАВИЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ СНАБЖЕНИЯ АПТЕЧНОЙОРГАНИЗАЦИИ НЕ ВЛИЯЕТ НА

соблюдение правил ведения кассовых операций

финансово-экономические показатели деятельности формирование ассортиментнойполитики формирование оптимального товарного запаса

81.К КРИТЕРИЯМ ВЫБОРА ПОСТАВЩИКА НЕ ОТНОСЯТСЯ

система складирования у поставщика

организация поставок и сервис деловая этика (обходительность, дружелюбное отношение)

ассортимент и цена предлагаемой продукции

82.

83.К ПРОБЛЕМАМ ОРГАНИЗАЦИИ СНАБЖЕНИЯ НА ЭТАПЕ ФОРМИРОВАНИЯ ЗАКАЗА НЕ ОТНОСИТСЯ

плохие условия хранения

закупка слишком большого количества наименований закупка неоправданно дорогостоящих товаров

закупка количеств товара, не соответствующих нормативу товарных запасов

84.К ФАКТОРАМ, ВЛИЯЮЩИМ НА РАЦИОНАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВ, НЕ ОТНОСЯТСЯ

правила осуществления фармацевтическойдеятельности

большое количество зарегистрированных ЛС на рынке РФ активныймаркетинг компаний-производителейЛС недостаток объективных источников информации по ЛС

85.ФОРМУЛЯР МЕДИЦИНСКОЙОРГАНИЗАЦИИ СОСТАВЛЯЕТСЯ

формулярнойкомиссиеймедицинскойорганизации

приказом Минздрава РФ комитетом здравоохранения региона

главным врачом медицинскойорганизации

86. В ФОРМУЛЯРНЫЙСПРАВОЧНИК ВКЛЮЧАЮТСЯ

ЛП, включенные в формулярныйсписок ЛП медицинскойорганизации все ЛП, разрешенные к применению в РФ

ЛП, включенные в перечень жизненно-необходимых и важнеиших̆ ЛП для медицинского применения, утвержденныйПравительством РФ ЛП, входящие в минимальныйассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинскойпомощи

87.ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СРЕДНИХ ИЗДЕРЖЕК ПРОИЗВОДСТВА И УСТАНОВЛЕНИЯ СЕБЕСТОИМОСТИ ИЗГОТОВЛЕННОЙПРОДУКЦИИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

калькуляция

оценка

инвентаризация заполнение регистров бухгалтерского учета

88.ТОЧКА БЕЗУБЫТОЧНОСТИ ПОКАЗЫВАЕТ

количество произведенной(проданнои)̆ продукции, при котором доход от продаж равен валовым издержкам, а прибыли нет

количество произведенной(проданнои)̆ продукции, при котором доход от продаж равен валовым издержкам, а прибыль максимальна максимально возможныйтоварооборот

максимально возможное количество лекарств, отпущенных по рецептам

89.ОТ ОБЪЕМА РЕАЛИЗАЦИИ (ВЕЛИЧИНЫ ТОВАРООБОРОТА) ЗАВИСИТ

прибыль

норма естественнойприбыли арендная плата

величина условно-постоянных расходов

90.В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ РФ «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ», ПОТРЕБИТЕЛЬ – ЭТО

гражданин, имеющийнамерение заказать или приобрести товары (работы, услуги) исключительно для личных, семеиных̆ , домашних и иных нужд

гражданин, имеющийнамерение заказать или приобрести товары (работы, услуги) для предпринимательских целей юридическое лицо, имеющее намерение заказать или приобрести товары (работы,

услуги) исключительно для личных, семеиных̆ , домашних и иных нужд тот, кто использует товар по назначению

91.ЦЕЛЬ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИИ КАК СИСТЕМЫ МЕР ПОЛИТИЧЕСКОГО, ЭКОНОМИЧЕСКОГО, ПРАВОВОГО, СОЦИАЛЬНОГО, НАУЧНОГО, МЕДИЦИНСКОГО, В ТОМ ЧИСЛЕ САНИТАРНОПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОГО (ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО) ХАРАКТЕРА НЕ ВКЛЮЧАЕТ

обеспечение благополучия человека

профилактику заболеваний сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека

предоставление каждому человеку медицинскойпомощи

92. ПРОВЕДЕНИЕ В РОССИИСКОЙ ̆ФЕДЕРАЦИИ ЕДИНОЙГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ РФ ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ

федеральных органов исполнительнойвласти

органов исполнительнойвласти субъектов Россииской ̆Федерации аптечных организаций организаций-производителейЛП

93. ПРИ МАРКИРОВКЕ НА ПЕРВИЧНОЙУПАКОВКЕ ЛП (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ), ПОСТУПАЮЩИХ В ОБРАЩЕНИЕ, ХОРОШО ЧИТАЕМЫМ ШРИФТОМ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ

стоимость ЛП

наименование ЛП (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование)

номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), срок годности, дозировка наименование производителя ЛП

94.СОГЛАСНО 323-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ», К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ

аптечные организации, организации оптовойторговли ЛС

центры контроля качества ЛС центры фармацевтическойинформации

контрольно-аналитические лаборатории

95.СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК

деятельность, включающую в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента

изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих, экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтическойпомощи населению, медицинским работникам

разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Россииской ̆федерации, вывоз с территории Россииской ̆федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение и уничтожение лекарственных средств

96.В СООТВЕТСТВИИ С 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОДАЖА

ЛС аптечного изготовления

фальсифицированных ЛС контрафактных ЛС

ЛП, не зарегистрированных для применения в РФ

97.СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

распространение лекарственных препаратов

оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для медицинского применения розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для

медицинского применения

98. СОГЛАСНО СТ. 56 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

аптечными организациями, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность ветеринарными аптечными организациями

2.имеющиеся на производстве и участвующие в процессе на разных участках технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

3.участвующие в процессе производства на отдельном его участке технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

4.все имеющиеся на производстве оборудование, с указанием его спецификации

8. Контроль качества эточасть системы GMP, которая

1.гарантирует качество исходного сырья, материалов и продукции

2.гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, а продукция не была разрешена для продажи или поставки прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

3.охватывает отбор проб, проведение анализов и проверку готовой продукции

4. гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

9. Во время технологического процесса необходимо осуществлять контроль

1.всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию

2.всех параметров, определенных ОКК

3.всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

4.наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха

10. Государственные стандарты, определяющие качество лекарственных средств описаны в:

1.промышленном регламенте

2.государственной фармакопее

3.правилах GMP

4.отраслевом стандарте

11. Система требований по организации промышленного производства лекарственных средств изложена в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

12. Условия производства конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

13. Контроль качества конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.фармацевтической статье предприятия

3.правилах GMP

4.правилах GPP

14. Методы контроля качества лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1. правилах GMP

2.промышленном регламенте

3.приказах Минздрава РФ

4.правилах GPP

15. Характеристика первичной упаковки лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1.правилах GMP

2.правилах GLP

3.приказах МЗ РФ

4.промышленном регламенте

16.Контроль качества лекарственного средства на промышленном предприятии производится в помещениях организованных в соответствии с:

1.правилами GMP

2.правилами GLP

3.приказами Минздрава РФ

4.промышленным регламентом

5.ни в одном из перечисленных документов

17.«Чистая зона» это

1.локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

2.огороженная зона внутри вспомогательного производства

3.огороженная защитная зона вокруг предприятия

4.локальная зона на складе

18. Укажите основной источник микробных загрязнений в «чистых помещениях»

1.вспомогательные вещества

2.персонал

3.воздух

4.компоненты фильтров

19. Перепад давления между помещениями разного класса чистоты создается для

1.создания комфортности персонала

2.облегчения проведения технологических операций

3.снижения риска контаминации производимого продукта

4.автоматического закрытия дверей в чистое помещение

20. Срок действия промышленного регламента:

1.3 года;

2.5 лет;

3.10 лет;

4.не ограничен

21. В разделе "Охрана окружающей среды" технологического регламента приводятся данные по:

1.токсическим свойства полупродуктов

2.выбросам в атмосферу, сточным водам

3.пожаровзрывоопасным свойствам сырья

4. коэффициенты полезного использования сырья и материалов

22. Фармакологическое средство – это:

1.лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество

2.лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы

3.дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата

4.вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний

23. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний, это

1.лекарственный препарат

2.лекарственное вещество

3.фармакологическое средство

4.лекарственная форма

24. Правила GMP не регламентируют

1.фармацевтическую терминологию

2.требования к персоналу

3.требования к зданиям помещениям фармацевтических предприятий

4.требования к биологической доступности препарата

25. Класс чистоты помещений производства инъекционных растворов устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздуха

1.аэрозольных частиц

2.микроорганизмов

3.аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов

4.микроорганизмов и дрожжевых грибов

26.“Чистые” помещения класса А - это помещения использующиеся

1.для санитарной обработки персонала

2.для наполнения ампул инъекционными растворами

3.для стерилизации продукции

4.для анализа продукции

27. Аквадистилляторы, использующие центробежный способ улавливания капельной фазы:

1.трехступенчатый горизонтальный

2.трехступенчатый колонный

3. финн-аква

4. термокомпрессионный

28.Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной:

1.ни одним из перечисленных методов

2.сепарацией газовой фазы от капельной

3.кипячением воды при температуре 1000C в течение 2 часов

4.фильтрованием

29.Деминерилизацию воды осуществляют:

1.на ионнообменных смолах

2.кипячением

3.ультрафильтрацией

4.с помощью ультразвука

30.Хранение воды для инъекций осуществляют:

1.в петле циркуляции

2.при непрерывном кипячении

3.в нержавеющих баках

4.в емкости из кварцевого стекла

31.Помещение класса чистоты В используют для следующих технологических операций:

1.мойка дрота

2.приготовление инъекционных растворов

3.этикетировка ампул

4.организации зоны чистоты А

32.Класс чистоты В для производства стерильной продукции используется для:

1.технологических операций, требующих самого минимального риска контаминации

2.наполнения, укупорки в асептических условиях

3.формирования среды для зоны А

4.для ведения технологических операций, допускающих высокий риск контаминации

33.Стены чистых помещений делают из:

1.керамической плитки

2.сэндвич-панелей

3.окрашенных несущих стен

4. пластика

34. Классификация чистых помещений в соответствии с требованием GMP осуществляется для помещений в:

1.эксплуатируемом состоянии

2.после рабочей смены

3.до начала рабочей смены

4.в перерыве рабочей смены

35. Чистые помещения и чистые зоны классифицируются в зависимости от содержания

1.аэрозольных частиц в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

2.механических частиц в 1 куб м воздуха (классы 1, 2, 3, 4)

3.аэрозольных частиц и микроорганизмов в 1 куб м воздуха

4.микроорганизмов в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

36. В помещениях класса А проводятся следующие технологические операции:

1.наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации

2.приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для

последующего наполнения

3.приготовление растворов, подлежащих фильтрации

4.стерилизация готовой продукции

37. Условия хранения воды для инъекций:

1.в системах из инертного материала, в постоянном движении при высокой температуре (в пределах 80-95 °С), до 24 часов

2.в танках с распределительным контуром, без специального подогрева, до 24 часов

3.в системах из инертного материала, при температуре 8-10 °С, до 24 часов

4. при перемешивании в горизонтальный танках при температуре 60 ОС

38. Государственная Фармакопея допускает применение следующих методов стерилизации лекарственных средств:

1. насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом, фильтрованием, ионизирующим облучением

2.УФоблучением, горячим воздухом, автоклавированием,

3.ИК-облучением, паром под давлением, ионами серебра

4.микрофильтрацией, паром при 100 0С, хлором

39. Что необходимо предотвращать на всех стадиях производства

1.ошибки при взвешивании

2.какое-либо загрязнение

3.несоблюдение требований документации, используемой при производстве

4.использование неотобранного сырья

40. Укажите угрозы, во избежание которых были разработаны и внедрены в фармацевтическую практику принципы GMР

1.смешивание и перекрестная контаминация лекарственных препаратов

2.угроза неправильной маркировки конечной упаковки

3.неудовлетворенность пациентов качеством лекарственных препаратов

4.неправильное оформление документации, которая необходима для государственной инспекции

41. Что не относится к производственной документации

1. Спецификации межоперационного контроля

2. Руководство по качеству отдела контроля качества

3. Производственные рецептуры

4. Маршрутные карты

42. Жизненный цикл лекарственных препаратов это:

1. разработка лекарственного препарата, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство; 2.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата, нахождения на рынке

и до прекращения производства и медицинского применения препарата; 3.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до до прекращения производства и медицинского применения препарата;

4. фазы жизни препарата от начальной разработки, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата

43. В складских помещениях следует постоянно записывать и контролировать следующие параметры

1.количество людей, которые посещают складские помещения

2.температуру окружающей среды за пределами склада

3.интенсивность дневного и искусственного освещения

4.температуру и влажность

44.Стандартные операционные процедуры необходимы для того, чтобы

1. формально соблюдать требования GMP

2.быть уверенными в том, что персонал компании точно знает, что и когда делать

3.дать работу руководителям

4. дать возможность дополнительного контроля за персоналом

45. Стандартные операционные процедуры вводятся в действие только

1. после обязательного утверждения Уполномоченным лицом

2.после согласования и утверждения заранее выбранными должностными лицами

3.приказом генерального директора

4.после согласования с национальным регулирующим органом

46. Готовую продукцию необходимо

1. сразу после упаковки маркировать этикеткой КАРАНТИН отправить в зону

карантина с соответствующими условиями хранения до выдачи разрешения на реализацию

2. незамедлительно отдать в продажу, т.к. ее ждут пациенты, и она может спасти жизни людей 3. сразу после упаковки маркировать этикеткой РАЗРЕШЕНО к РЕАЛИЗАЦИИ и

отправить на карантинное хранение до получения сертификата ОКК 4. как можно быстрее отправить на склад, т.к. в цехе нет достаточно места для хранения

47. Проведение мониторинга показателей качества воды для производства необходимо для

1.определение лимитов по допустимой микробной контаминации

2.гарантии соответствия воды требованиям утвержденной спецификации

3.подтверждения правильности выбора системы водоподготовки при закупке

4.возможности употреблять воду для пищевых целей

48. Кто выполняет поточный контроль параметров технологического процесса

1. исключительно персонал отдела контроля качества по распоряжению начальника смены 2.производственный персонал по распоряжению отдела контроля качества

3.специально обученный и уполномоченный для этих целей персонал в соответствии

с имеющейся письменной программой

4.руководитель отдела контроля качества при оценке досье серии на препарат

49.Терапевтическая неэквивалентность – это явление, при котором лекарственные препараты

1. содержащие разные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают одинаковый терапевтический эффект 2. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, отличающиеся

составом действующих и вспомогательных веществ, технологией получения, оказывают разный терапевтический эффект

3. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект

3.фармацевтическим

4.титрометрическим

56. 100% биодоступностью обладают:

1.таблетки

2.сиропы

3.капсулы

4.инъекционные препараты

57. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно: 1.микронизацией субстанции

2.введением оптимального количества разрыхлителей

3. гранулированием

4. изменением параметров прессования

58.С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются:

1.наполнители

2.корригенты вкуса

4.консерванты

5.ничего из перечисленного выше

59. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм:

1.мазей

2.таблеток

3.порошков

4.аэрозолей

60.Химическая модификация лекарственных веществ:

1. использование лекарственных веществ в виде различных солей, кислот,

оснований

2.аморфность или кристалличность, форма кристаллов

3.растворимость в различных растворителях

4. способность к комплексообразованию

61. Некоторые лекарственные вещества при высокой дисперсности проявляют

токсическое действие, потому что:

1.увеличивается скорость растворения, следовательно, количество попавшего в кровь лекарственного вещества, приводя к скачку концентрации

2.уменьшение размеров частиц вещества вызывает быструю инактивацию лекарственного

вещества

3.достижение высокой степени дисперсности способствует кумуляции лекарственного вещества в организме и оказанию токсического действия

4.измельчение лекарственных веществ приводит к изменению физических свойств препарата

62. Одной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является:

1. создание лекарственной формы с высокой механической прочностью 2. разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы

3. создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации

1.таблеток для рассасывания

2.капсул

3.кишечнорастворимых таблеток

4.суппозиториев

71. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов;

2.как показатель качества жидких лекарственных форм;

3.для изучения фармакодинамики воспроизведенных лекарственных препаратов;

4.для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов.

72. Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если

1.они фармацевтически эквивалентны;

2.они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства;

3.содержат одно и тоже лекарственное вещество в одинаковых дозах и лекарственной форме;

4.имеют близкие профили высвобождения по тесту «Растворение»

73. Доклинические исследования проводят

1.in vitro;

2.на здоровых людях;

3.на животных;

4.на больных людях в условии клиники;

74. Вторая фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами;

4.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

75. Третья фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

4. сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами.

76. После проведения какой фазы клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата?

1.первой фазы;

2.второй фазы;

3.третьей фазы;

4.четвертой фазы;

77. Высвобождение лекарственных веществ из таблеток изучают на приборе:

1.диализная ячейка;

2.вращающаяся корзинка;

3.качающаяся корзинка;

3.полиморфизм

4.участок всасывания

86. На высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев влияет: 1. наличие и количество эмульгаторов

3.способ хранения;

4.метод анализа;

5.метод введения в основу.

87. Значение величины биодоступности важно для выбора:

1.пути введения ЛС;

2.скорости выведения;

3. эффективности препарата;

4. кратности введения.

88. При внутривенном введении лекарственного препарата биодоступность равна:

1.50%;

2.100%;

3.80%;

5.75%.

89. Вспомогательные вещества могут значительно влиять на терапевтический эффект лекарственного препарата:

1.оказывая собственное фармакологическое воздействие на организм;

2.увеличивая массу лекарственной формы;

3.обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в месте всасывания;

4.обеспечивая физико-химическую стабильность лекарственного вещества;

90. Какие характеристики фармацевтических субстанций заложены в основу биофармацевтической классификационной системы?

1.расторимость, биодоступность;

2. абсобция, выведение;

3.растворимость, абсорбция;

4. степень связывания с белками плазмы;

91. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 1 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

92. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 2 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

93. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 3 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

94. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 4 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

95. Низкая степень биодоступности, хорошо адсорбирующихся лекарственных веществ при приеме внутрь связана с:

1.низким печеночным клиренсом;

2.высоким печеночным клиренсом;

3.высоким процентом связывания с белками плазмы крови;

4.низким процентом связывания с белками плазмы крови;

96.Аэросил в составе таблеток выполняет функцию:

1.разрыхлителя;

2.консерванта;

3.прологатора;

4.скользящего;

97.Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор:

1.барабанный истиратель;

2.мешалку над диском;

3.лопастную мешалку;

4.качающуюся козинку;

98. Фактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев, является:

1. тип основы;

2. способ хранения;

3. метод анализа;

4. метод введения в основу

99. Консерванты – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предотвращающие рост микроорганизмов;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. вещества, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ.

100. Пластификаторы вводят в состав:

1.инъекционных растворов;

2.спреев;

3.суппозиториев;

4.сублингвальных таблеток;

101. Титана диоксид в составе лекарственных форм выполняет функцию:

1.корригент вкуса;

2.корригент запаха;

3.корригент цвета;

4.пролонгатор;

102. Разрыхлители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4. улучшения сыпучести порошковой массы;

103. Наполнители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4.улучшения сыпучести порошковой массы;

104. Антиоксиданты – это

1.вещества, снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.вещества, предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.вещества, увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4.вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме;

105. К стабилизаторам относятся:

1.консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы;

2.антиоксиданты, стабилизаторы pH, эмульгаторы, наполнители;

3. консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы pH, стабилизаторы агрегативной

устойчивости;

4. разрыхлители, наполнители, скользящие;

106. Спирт этиловый используется в технологии лекарственных форм как:

1. дезинтегрант;

2. консервант;

3. антиоксидант;

4. корригент вкуса.

107. Натрия метабифульфит в составе лекарственных форм выполнят функцию:

1.консерванта;

2.пролонгатора;

3.красителя;

4.антиоксиданта;

108. Эмульгаторы – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. повышающие агрегативную стабильность суспензий и эмульсий.

109. Какое высвобождение называют пролонгированным

1.замедленное непрерывное высвобождение;

2.контролированное высвобождение;

3.модифицированное высвобождение;

4.отсроченное высвобождение;

110.Какое высвобождение называют замедленным прерывистым

1.отсроченное;

2.контролируемое;

3.пролонгированное;

4.пульсирующее/ фазное.

111.Пример отсроченного высвобождения

1.рапид;

2.кишечнорастворимое;

3.ретард;

4. замедленное;

112. Комплексные соединения это -

1.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

2.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

3.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

4.соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно-акцепторному механизму.

113. Материалы для создания кишечнорастворимых покрытий

1. метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты;

2. поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза;

3. ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза;

4. крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт;

114. Материалы для создания нерастворимых покрытий:

1.этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза;

2.поливинилпирролидон;

3.сополимеры акриловой кислоты;

4.производные целлюлозы;

115. Механизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм:

1.диффузия через слой гидрогеля;

2. диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы;

3.биодеградация полимерной оболочки; 4. полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ.

116. Мультимодульные лекарственные формы:

1.демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка;

2.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств;

3.требуют высокоспециализированного технологического оборудования;

4.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств;

117. Мультимодульные лекарственные препараты

1.нитрогранулонг;

2.сустак, сустонит;

3.нитронг, нитро-мак ретард;

4.лосек;

118. Трансдермальные терапевтические системы это:

1.аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ;

2.аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных;

3.лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу, подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже;

4.аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела.

119. Эмульгатором типа масла в воде является:

1.натрия метабисульфит;

2.натрия лаурилсульфат;

3.спирты шерстного воска;

4.крахмал.

120. Диметилсульфоксид выполняют функцию в составе мягких лекарственных форм:

1.липофильной основы;

2.гелеобразователя;

3.активатора всасывания;

4.солюбилизатора;

121. Консервант, использующийся в технологии офтальмологических препаратов:

1.спирт этиловый;

2.трилон Б;

3.метилцеллюлоза;

4.бензалкония хлорид;

122. Химически индифферентная основа, устойчивая и не прогоркающая при хранении. Не раздражает кожу и слизистые. Плохо смешивается с водой, трудно смывается и удаляется с одежды. На поверхности кожи образует плотную пленку.

1.производные целлюлозы;

2.карбопол;

3.вазелин;

4.смесь растительных масел с эмульгаторами;

5.альгинаты.

123. Сорбиновая кислота – это:

1.корригент вкуса;

2.наполнитель;

3.пластификатор;

4.консервант;

124. К липофильным основам для мазей относятся:

1.вазелин, силиконы, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

2.метилцеллюлоза, полиэтилены, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

3.вазелин, силиконы, масло какао, производные акриловой кислоты, растительные масла, полиэтиленгликоли

4.жир свиной, силиконы, альгинаты, гидрогенизированные жиры, растительные масла, полоксамеры

125. К гидрофильным основам для мягких лекарственных форм относятся:

1.производные целлюлозы, карбопол, углеводороды, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

2.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

3.растительные масла, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

4.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, силиконы, полиэтиленгликоли, карагинаны, парафин

126. В состав мягких лекарственных форм вводят следующие вспомогательные вещества:

1.наполнители, разрыхлители, корригенты цвета, лубриканты, пеногасители, солюбилизаторы, консерванты;

2.солюбилизаторы, эмульгаторы, растворители, консерванты, дезинтегранты, активаторы

всасывания;

3.регуляторы вязкости, эмульгаторы, растворители, консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания;

4.солюбилизаторы, эмульгаторы, пластификаторы, консерванты, дезинтегранты, подсластители;

127. К гидрофильнным основам для суппозиториев относится:

1.витепсол;

2.масло какао;

3.твердый жир;

4.полиэтиленгликоли.

128. В состав дифильных основ для суппозиториев обязательно входят:

1.гидрофильные растворители;

2.эмульгаторы;

3.пластификаторы;

4.твердые жиры;

129. Свойство масла какао, ограничивающее его применение как основы для суппозиториев промышленного производства:

1. гигроскопичность;

2. термостабильность;

3. пластичность;

4. полиморфизм.

130. Твердый жир используется в технологии:

1. мазей;

2. кремов;

3. суппозиториев

4. пластырей.

131. К липофильным основам для суппозиториев относятся:

1. масло какао, твердый жир, бутирол, гидрогенизированные масла;

2.гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин, витепсол, полиэтиленгликоли;

3.вазелин, силиконы, масло какао, полиэтиленгликоли;

4.жир свиной, силиконы, полоксамеры,масло какао, твердый жир, бутирол;

132. Витепсол – основа для получения:

1.пластырей;

2.паст;

3. мазей;

4. суппозиториев.

133. Нипагин (метилпарабен) - это

1.консервант;

2.эмульгатор;

3.пеногаситель;

4.наполнитель;

134. Вспомогательные вещества, улучшающие прессуемость и прочность таблеток:

1.разрыхлители;

2.пластификаторы;

3.связывающие;

4. антифрикционные.

135. Дезинтегрантами являются:

1.лактоза, сорбит, маннитол, сахароза, аспартам;

2.поливинилпирролидон, крахмал, микрокристаллицеская целлюлоза, лактоза;

3.поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, аэросил, тальк;

4.крахмал, амилопекти, кроскармелоза натрия, метилцеллюлоза;

136. Какой краситель запрещен для применения в лекарственных препаратах?

1.хлорофилл;

2.рибофлавин;

3.амарант;

4.куркумин.

137. Синтетическим сахарозаменителем, безопасным для приема больным сахарным диабетом, широко применяющимся для получения таблеток рассасывающихся и диспергируемых в ротовой полости, является:

1.фруктоза;

2.лактоза;

3.тауматин;

4.маннитол;

138. Ксилитол – это:

1.ароматизатор;

2.сахарозаменитель

3.консервант;

4.краситель.

139. Ароматизатор, обладающий местноанестезирующими и антисептическими свойствами, со специфическим запахом:

1.ванилин;

2.аспартам;

3.глицерризин;

5.ментол.

140. Аспартам - это

1. непрямой антиоксидант;

2. низкокалорийный интенсивный подсластитель;

4.природный сахарозаменитель;

5.консервант.

141. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для получения определенной массы таблетки при небольшой дозировке лекарственного вещества:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4. наполнители.

142. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для улучшения прессуемости таблетируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4.связывающие;

143. Набухающими дезинтегрантами являются:

1. кроскармелоза натрия, натрия крахмала гликолят;

2.полисорбат -80, нарий лаурилсульфат;

3.смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной;

4.сорбитол, мальтитол;

144. Вещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы:

1.стеарат магния;

2.щеллак;

3.поливинилпирролидон;

4.лактоза;

145. Содержание в таблетках не должно превышать 10 %:

1.талька;

2.аэросила;

3.крахмала;

4.лактозы.

146. Содержание в таблетках не должно превышать 1 %:

1.крахмала;

2.поливинилпирролидона;

3.тартразина

4.полисорбата-80;

147. Вещество, улучшающее сыпучесть гранулята:

1. тальк;

2.лактоза;

3.мальтитол;

4.амарант;

148. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.микрокристаллическая целлюлоза;

2.цикламат;

3.кальция стеарат;

4.желатин;

149. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.лактоза;

2.аэросил;

3.аспартам;

4.поливинилстирол;

150. Наполнители в производстве таблеток выполняют функцию:

1.улучшения сыпучести порошковой массы;

2.модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы;

3.получения таблеток определенной массы;

4.увеличения прочности лекарственной формы;

151. Содержание наполнителей в готовой лекарственной форме:

1.до 50% от массы лекарственной формы;

2.не более 3%;

3.примерно 2-5%;

4. не нормируется;

5. не более 20%.

152.В качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество:

1.глюкоза;

2.крахмал;

3.ксилитол;

4.аспартам;

153. К связывающим веществам в технологии таблеток относится:

1.раствор поливинилпирролидона;

2.минеральные масла;

3. аспартам;

5. сорбитол.

154. В состав желатиновой массы вводят следующие группы вспомогательных веществ:

1.лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы;

2.пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, ПАВы;

3.разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие;

4.активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители;

155. Для улучшения смачиваемости в технологии таблеток используют:

1.спирт этиловый;

2.сорбитол;

3.твин-80;

5. воду очищенную

156. Превращение жидкого сырья в сухой продукт посредством его распыления в горячем сушильном агенте это -

1.выпаривание;

2.сублимационная сушка;

3.распылительная сушка;

4.радиационная сушка;

157. Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя – это:

1.соединения включений;

2.матричные системы;

3. твердые дисперсии;

4. комплексы с циклодекстринами.

158. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала, использующиеся для повышения растворимости лекарственных веществ –это:

1.биодеградируемые полимеры;

2.твердые дисперсии;

3.циклодекстрины;

4.полимеры для создания матриц;

159. Вещество, повышающее температуру плавления суппозиторных основ:

1.полисорбат -80;

2.вазелиновое масло;

3.витепсол;

4. парафин.

160. Вспомогательные вещества в аэрозолях:

1.пропелленты, растворители и сорастворители, ПАВ, консерванты, корригенты;

2.основы, разбавители, скользящие;

3.дезинтегранты, полимеры, пропелленты;

4.распылители, растворители, стабилизаторы;

161. Пропелленты это – вещества обеспечивающие

1.эвакуацию содержимого из аэрозольных баллонов;

2.скольжение содержимого аэрозольных баллонов в тонких каналах клапанно-распылительной системы;

3.агрегативную стабильность содержимого аэрозольных баллонов при хранении;

4. точность дозирования.

162. Укажите пропелленты из группы сжиженных газов:

1.хлорированные углеводороды, фреоны, углеводороды парафинового ряда, гидрофторалканы;

2.азот, двуокись углерода;

3.легколетучие органические соединения;

4.полиолы природные и синтетические;

163. Поверхностно-активные вещества обязательный компонент основ:

1.гидрофильных;

2.липофильных;

3.углеводородных;

4.дифильных.

164. Для получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят:

1.метилцеллюлозу;

2.сополимер акриловой кислоты;

3.кроскармелозу нартия;

4. полиэтиленоксид.

165. Вспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ:

1.эмульгаторы;

2.разрыхлители;

3.пролонгаторы;

4.солюбилизаторы;

166. В качестве сухого склеивающего вещества при производстве таблеток используют:

1.лактозу;

2.стеарат кальция;

3.микрокристаллическую целлюлозу;

4.полисорбат-80;

167. Желатин в технологии лекарственных форм используют как:

1.наполнитель в таблетках;

2.основа для мазей;

3.материал для оболочек капсул;

4.скользящее в таблетках;

168. К биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся 1. полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды;

2.ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт; 3. фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал; 4.полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт;

169. Методы определения размеров нанообъектов:

1.электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно–силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния;

2.ИК–фурье, седиментационной анализ, рентгено–фазный анализ;

1. двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую

фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя;

2. углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала; 3. вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к

группе разрыхлителей; 4.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из

молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

177. Метод получения со-кристаллов:

1.распылительная сушка;

2.экструзия расплава;

3.возгонка;

4.совместное плавление с последующим измельчением;

178.Механическая активация это - физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием 1. механической энергии;

2.УФ-света;

3.радиационного излучения;

4.высокого давления;

179. Механическая активация применяется для модификации свойств:

1.малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением;

2.фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС;

3.лекарственного растительного сырья;

4.хорошо растворимых лекарственных субстанций;

180.Механоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество:

1.термического воздействия и давления;

2.ИК-излучения и температуры;

3.механическое давление и ультразвук;

5. механическое воздействие комбинации давления и сдвига.

181. Метод определения размеров нанообъектов:

1.массспектроскопия;

2.электронная сканирующая микроскопия;

3.люминисцентрая микроскопия;

4.рентгенофазный анализ;