Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Царь-ответы техна 06.12.2024.pdf
Скачиваний:
9
Добавлен:
05.12.2024
Размер:
9.81 Mб
Скачать

040. ПОКАЗАТЕЛЕМ КАЧЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ НА ГИДРОФИЛЬНОЙ ОСНОВЕ ЯВЛЯЕТСЯ

1.время растворения

2.время полной деформации

3.температура плавления

4.температура затвердевания

041. ВЫСВОБОЖДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ СУППОЗИТОРИЕВ ОПРЕДЕЛЯЮТ НА ПРИБОРЕ

1.качающаяся корзинка

2.проточная ячейка

3.мешалка над диском

4.тестер пенетрации

042. УКАЖИТЕ, КАКОЙ МЕТОД НАИБОЛЕЕ ОПТИМАЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ С ТЕРМОЛАБИЛЬНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

1.прессование

2.выливание в формы

3.выкатывание

4.лиофилизация

043. ДАЙТЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПЕССАРИЕВ

1.ректальные суппозитории в форме конуса

2.вагинальные суппозитории с закругленным концом

3.ректальные суппозитории в форме торпеды

4.вагинальные суппозитории яйцеобразной формы

044. ВЫБЕРИТЕ ЛЕКАРСТВЕННУЮ ФОРМУ, ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КОТОРОЙ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО НЕ ПОДДАЕТСЯ ПЕРВИЧНОМУ МЕТАБОЛИЗМУ В ПЕЧЕНИ

1.суппозитории

2.растворы

3.сиропы

4.оральные суспензии

045. ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ НА ГИДРОФИЛЬНЫХ ОСНОВАХ ВРЕМЯ РАСПАДАЕМОСТИ ПО ГФ ДОЛЖНО БЫТЬ НЕ БОЛЕЕ _____ МИН

1.90

2.45

3.30

4.60

5.15

046.ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ СУППОЗИТОРИИ ХАРАКТЕРИЗУЮТСЯ

1.минимальным количеством действующих веществ и суппозиторной основы

2.максимальным количеством действующих веществ и минимальным количеством суппозиторной основы

3.определенной формой

4.максимальным количеством действующих веществ и максимальным количеством суппозиторной основы

047. К ГИДРОФИЛЬНЫМ ОСНОВАМ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ОТНОСИТСЯ

1.твердый жир

2.лазупол

3.витепсол

4.полиэтиленоксиды

048. УКАЖИТЕ, КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ НЕ ОТНОСЯТСЯ К РЕКТАЛЬНЫМ

1.капсулы

2.ректиолы

3.таблетки

4.пластыри

049. ГЛИЦЕРИН МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАН ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ ВЕЩЕСТВ, ВВОДИМЫХ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ В ОСНОВЫ

1.гидрофильные

2.липофильные

3.углеводородные

4.полиэтиленовые

050. НАИБОЛЕЕ СЛОЖНЫЕ МНОГОКОМПОНЕНТНЫЕ МАЗИ, СОДЕРЖАЩИЕ НЕСКОЛЬКО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ С РАЗЛИЧНЫМИ ФИЗИКОХИМИЧЕСКИМИ СВОЙСТВАМИ, – ЭТО

1.растворы

2.гели

3.суспензионные мази

4.комбинированные мази

051. ЛАЗУПОЛ И ВИТЕПСОЛ ШИРОКО ПРИМЕНЯЮТСЯ

1.при изготовлении мазей

2.при изготовлении суппозиториев методом ручного формирования

3.при изготовлении болюсов

4.при изготовлении суппозиториев методом выливания в формы

052. ВРЕМЯ РАСТВОРЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТ ДЛЯ

1.пилюль

2.болюсов

3.суппозиториев на гидрофильной основе

4.суппозиториев на липофильных дифильных основах

053. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ МАЗЕЙ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ

1.физико-химическими свойствами лекарственных веществ

2.природой и концентрацией вспомогательных веществ

3.характером технологического процесса

4.всем комплексом фармацевтических факторов

054.НА ПРОДОЛЬНОМ СРЕЗЕ СУППОЗИТОРИЕВ ДОПУСКАЕТСЯ:

1.наличие механических включений

2.наличие воздушного стержня

3.изменение окраски

4.пузырьков воздуха

055. РАЗМЕР ЧАСТИЦ, СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГФ XIII, КОНТРОЛИРУЮТ У СУППОЗИТОРИЕВ

1.Вагинальных

2.Ректальных

3.Суспензионного типа

4.Эмульсионного типа

056. В КАЧЕСТВЕ АКТИВАТОРА ВЫСВОБОЖДЕНИЯ И ВСАСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ МАЗЕЙ ПРИМЕНЯЮТ

1.кислоту сорбиновую

2.эсилон-5

3.димексид

4.нипазол

057.ТЕСТ «РАСТВОРЕНИЕ» ПО ОФС «РАСТВОРЕНИЕ ТВЕРДЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ» ПРОВОДЯТ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ

1.на гидрофильной основе

2.на липофильной основе

3.для вагинальных суппозиториев

4.для всех суппозиториев

058. В ГФ XIII ПРЕДУСМОТРЕНА ОТДЕЛЬНАЯ ОФС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ»

1.суппозиториев на гидрофильной основе

2.суппозиториев на липофильной основе

3.всех суппозиториев

4.ректальных суппозиториев

059.ЕСЛИ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ПРЕДУСМОТРЕН ТЕСТ «РАСТВОРЕНИЕ», СОГЛАСНО ГФ XIII, МОЖНО НЕ ПРОВОДИТЬ

1.испытание на однородность

2.определение средней массы

3.испытание на распадаемость

4.определение размера частиц

060. ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ НА ЛИПОФИЛЬНОЙ ОСНОВЕ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ

1.32°С

2.37°С

3.40°С

4. 35°С

061. СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГФ XIII, В СЛУЧАЕ ВВЕДЕНИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА В СУППОЗИТОРНУЮ ОСНОВУ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ, РАЗМЕР ЧАСТИЦ НЕ ДОЛЖЕН ПРЕВЫШАТЬ

1.1 мм

2.100 мкм

3.10 мкм

4.500 мкм

062. ОДНОРОДНОСТЬ СУППОЗИТОРИЕВ, СОГЛАСНО ГФ XIII, ОПРЕДЕЛЯЮТ

1.на продольном срезе

2.по средней массе

3.после расплава суппозитории

4.путем сжатия

063. СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГФ XIII, СУППОЗИТОРИИ

1.должны не иметь вкраплений на продольном срезе

2.должны проходить испытания на стерильность и апирогенность

3.проверяют на прочность при истирании

4.при проведении теста «растворение» должны высвобождать не менее 75% за 45 минут

8. ТЕМА. ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ (ТАБЛЕТКИ, КАПСУЛЫ, ГРАНУЛЫ, ДРАЖЕ)

001.СОДЕРЖАНИЕ НАПОЛНИТЕЛЕЙ В ГОТОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ

1. до 50% от массы лекарственной формы

2.не более 3%

3.примерно 2-5%

4.не нормируется

002.СКОЛЬЗЯЩИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ВЕЩЕСТВО В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК

1. твин-80

3.минеральные масла

4.глюкоза

5.стеарат кальция

003.СОДЕРЖАНИЕ ТАЛЬКА В КАЧЕСТВЕ СКОЛЬЗЯЩЕГО ВЕЩЕСТВА В СОСТАВЕ ТАБЛЕТОК, ДОЛЖНО БЫТЬ НЕ БОЛЕЕ

1.1%

2.10%

3.3%

4.5%

004.В КАЧЕСТВЕ НАПОЛНИТЕЛЯ, СВЯЗУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА И КОРРИГЕНТА ВКУСА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНО ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ВЕЩЕСТВО

1.глюкоза

2.крахмал

3.ксилитол

4.аспартам

005.КОЭФФИЦИЕНТ УПЛОТНЕНИЯ РАССЧИТЫВАЕТСЯ КАК

1.отношение массы таблетки к высоте

2.отношение насыпной плотности после уплотнения к насыпной плотности до уплотнения

3.отношение массы гранулята ко времени истечения

4.произведение величины давления пуансона к площади поверхности таблетки

006. ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОЧНОЙ МАССЫ, ОПРЕДЕЛЯЕМЫЙ С ПОМОЩЬЮ ИНДЕКСОВ ХАУСНЕРА И КАРРА

1.фракционный состав

2.угол естественного откоса

3.прессуемость

4.насыпная плотность

007.ГРАНУЛИРОВАНИЕ ЯВЛЯЕТСЯ АГЛОМЕРАЦИЕЙ

1.гранулирование в аппаратах с псевдоожиженным слоем

2.экструзия

3.компактирование

4.окатывание

008.ГРАНУЛИРОВАНИЕ ЯВЛЯЕТСЯ ДИСПЕРГИРОВАНИЕМ

1.экструзия

2.окатывание

3.продавливание

4.распыление

009.ГРАНУЛИРОВАНИЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРЕССОВАНИЕМ

1.продавливание

2.брикетирование

3.окатывание

4.гранулирование в псевдоожиженном слое

010. ГРАНУЛИРОВАНИЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОКАТЫВАНИЕМ

1.гранулирование в вертикальном грануляторе

2.гранулирование в псевдоожиженном слое

3.компактирование

4.распыление

011.РЫХЛЫЕ ПОРИСТЫЕ ГРАНУЛЫ, ОДНОРОДНЫЕ ПО СОСТАВУ, ОБЛАДАЮЩИЕ ХОРОШЕЙ СЫПУЧЕСТЬЮ И ПРЕССУЕМОСТЬЮ, ПОЛУЧАЮТ МЕТОДОМ

1.продавливания

2.агломерация в псевдоожиженном слоем

3.экструзией

4.брикетированием

012.СФЕРИЧНЫЕ ГРАНУЛЫ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ ПОЛУЧАЮТ МЕТОДОМ

1.продавливания

2.агломерацией в псевдоожиженном слоем

3.компактирования

4.экструзии

013.МЕТОД ГРАНУЛИРОВАНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КАК ЖИДКОГО СВЯЗУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА, ТАК И СУХОГО

1.экструзия

2.брикетирование

3.гранулирование в аппарате с псевдоожиженным слоем

4.распыление

014. СФЕРОНИЗАЦИЯ ГРАНУЛ

1.является методом сухого гранулирования

2.является методом влажного гранулирования

3. проводится с целью сглаживания неровностей поверхности гранул

4.относится к влагоактивизированному гранулированию

015.НАНЕСЕНИЕ ДРАЖИРОВАННОГО ПОКРЫТИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В

1.коаторе

2.фриабиляторе

3.таблеточном прессе

4.экструдере

016.НАНЕСЕНИЕ ПРЕССОВАННОГО ПОКРЫТИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В

1.коаторе

2.обдукторе

3.таблеточном прессе двойного прессования

4.экструдере

017.К ПРЕИМУЩЕСТВАМ ДРАЖИРОВАННЫХ ПОКРЫТИЙ ОТНОСИТСЯ

1.малая масса покрытия по сравнению с ядром

2.возможность наносить сахарное и полимерное покрытие без использования растворителя

3.простота коррекции вкуса

4.быстрота нанесения

018. ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОЦЕССА НАНЕСЕНИЯ ДРАЖИРОВАННЫХ ПОКРЫТИЙ

1.неравномерность покрытия по толщине

2.возможно выдавливание маркировки на таблетке

3.трудоемкость и длительность процесса

4.возможность использования для термолабильных веществ

019.ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕССОВАННЫХ ПОКРЫТИЙ

1.увеличение массы в два раза

2.быстрота нанесения

3. необходимость гранулирования материала покрытий

4. равномерное и тонкое покрытие

020.ХАРАКТЕРИСТИКА ПЛЕНОЧНЫХ ПОКРЫТИЙ 1.нанесение надписей на оболочку невозможно 2.существенное увеличение массы таблетки

3.длительный процесс нанесения

4. равномерные и плотные покрытия

021. ОТСЛАИВАНИЕ ЧАСТИ ТАБЛЕТКИ ПО ГОРИЗОНТАЛИ МОЖЕТ БЫТЬ ОБУСЛОВЛЕНО

1.способом и условиями гранулирования

2.видом связующего вещества

3.«запрессовкой» воздуха в таблетку

4.высокой адгезией материала к пресс-инструменту

022.НАПОЛНИТЕЛИ В ПРОИЗВОДСТВЕ ТАБЛЕТОК ВЫПОЛНЯЮТ ФУНКЦИЮ 1.улучшения сыпучести порошковой массы 2.модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы

3.получения таблеток определенной массы

4.увеличения прочности лекарственной формы

023. СВЯЗУЮЩИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ВЫПОЛНЯЮТ ФУНКЦИЮ

1.улучшения прессуемости

2.получения таблетки определенной массы

3.предотвращения налипания массы на пуансоны

4.облегчения выталкивания таблетки из матрицы

024. К НАПОЛНИТЕЛЯМ В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ОТНОСИТСЯ

1.микрокристаллическая целлюлоза

2.цикламат

3.кальция стеарат

4.желатин

025. К НАПОЛНИТЕЛЯМ В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ОТНОСИТСЯ

1.лактоза

2.аэросил

3.аспартам

4.поливинилстирол

026. К СВЯЗЫВАЮЩИМ ВЕЩЕСТВАМ В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ОТНОСИТСЯ

1.картофельный крахмал

2.тальк

3.аэросил

4.маннитол

027. К СВЯЗЫВАЮЩИМ ВЕЩЕСТВАМ В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ОТНОСИТСЯ

1.раствор поливинилпирролидона

2.минеральные масла

3.аспартам

4.сорбитол

028 ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ СМАЧИВАЕМОСТИ В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ИСПОЛЬЗУЮТ 1. спирт этиловый

2.сорбитол

3.твин-80

4.стеарат магния

029. В КАЧЕСТВЕ ГАЗООБРАЗУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК ИСПОЛЬЗУЮТ

1.кросскармелозу

2.аэросил

3. смесь натрия гидрокарбоната с лимонной кислотой

4. ксилитол

030. КОЛИЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА, ВЫСВОБОДИВШЕГОСЯ В СРЕДУ РАСТВОРЕНИЯ, В ТЕЧЕНИЕ 45 МИНУТ ДОЛЖНО СОСТАВЛЯТЬ НЕ МЕНЕЕ:

1.75 %

2.80 %

3.90 %

4.70 %

031. ЯДРОМ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДРАЖЕ ЯВЛЯЕТСЯ

1.желатин

2.крахмал

3.сахарная гранула

4.лекарственное вещество

032.ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ДРАЖЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В

1.коатере

2.сферонизаторе

3.экструдере

4.таблеточном прессе

033. РАЗМЕР ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ГРАНУЛЫ

1.0,05-5,00 мм

2.0,1 – 5,0 мм

3.0,1 – 10 мм

4.0,2-3,0 мм

034. ТЕСТ РАСПАДАЕМОСТИ ГРАНУЛПРОВОДИТСЯ

1.на 20 гранулах

2.для навески гранул массой 0,5 г

3.на 6 гранулах

4.на навеске гранул массой 1,0 г

035 ГРАНУЛЫ ДОЛЖНЫ РАСПАДАТЬСЯНЕ БОЛЕЕ, ЧЕМ ЗА______ МИН

1.20

2.5

3.15

4.10

036. ИЗУЧЕНИЕ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ТАБЛЕТКИ МОЖЕТ ПРОВОДИТЬСЯ С ПОМОЩЬЮ

1.аппарата «Лопастная мешалка»

2.качающейся корзинки

3.диализа по Крувчинскому

4.аппарата «Лопасть над диском»

037.СОГЛАСНО ГФ XI, ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ ОТДЕЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК МАССОЙ 1,0 Г И МЕНЕЕ СОСТАВЛЯЕТ____%

1.1,0

2.5,0

3.7,5

4.10,0

038. СОГЛАСНО ГФ XI, ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ ОТДЕЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК МАССОЙ 0,3 Г И БОЛЕЕ СОСТАВЛЯЕТ____%

1.1,0

2.5,0

3.7,5

4.10,0

039. ГРАНУЛИРОВАНИЕ ПОРОШКОВ, СОДЕРЖАЩИХ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫЕ КОМПОНЕНТЫ, РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ, ЭНЗИМЫ, АНТИБИОТИКИ ЦЕЛЕСООБРАЗНО ПРОВОДИТЬ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ:

1.распылительной сушилки

2.брикетирования

3.экструдера

4.вертикального гранулятора

040 ГРАНУЛИРОВАНИЕ В РАСПЫЛИТЕЛЬНОЙ СУШИЛКЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ИЗ:

1.сухой смеси порошкообразных материалов

2.предварительно увлажненной смеси порошкообразных материалов

3.сухой смеси порошкообразных материалов с последующим увлажнением

4.раствора или водной взвеси порошкообразных материалов

041. СОГЛАСНО МЕХАНИЧЕСКОЙ ТЕОРИИ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ, СВЯЗИ МЕЖДУ ЧАСТИЦАМИ В ТАБЛЕТКЕ ОБУСЛОВЛЕНЫ 1.силами Ван-дер-Ваальса 2.добавлением вязких связующих веществ 3.поверхностным натяжением

4.взаимным переплетением и сцеплением неровных выступов частиц

042. ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

1.твин-80

2.kollicoatmae 30

3.ludipress

5. ПЭГ-6000

043. СОДЕРЖАНИЕ АЭРОСИЛА В ГОТОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ НЕ ДОЛЖНО ПРЕВЫШАТЬ

1.1%

2.3%

3.5%

4. 10%

044.РАВНОМЕРНОЕ НАНЕСЕНИЕ ПЛЕНОЧНОГО ПОКРЫТИЯ В АППАРАТЕ С ПСЕВДООЖИЖЕННЫМ СЛОЕМ ДОСТИГАЕТСЯ С ПОМОЩЬЮ

1.форсунки

2.чоппера

3. насадки Вурстера

4. шнеков

045. К ДОСТОИНСТВАМ ПРЕССОВАННЫХ ПОКРЫТИЙ ОТНОСИТСЯ

1.отсутствие необходимости использования растворителя

2.высокое качество покрытия

3.простота нанесения

4.возможность использования для термолабильных веществ

046. ПРОЧНОСТЬ НА ИСТИРАНИЕ ТАБЛЕТОК ДОЛЖНА БЫТЬНЕ МЕНЕЕ____%

1.85

2.80

3.97

4.95

047. ДЛЯ ПРОЛОНГИРОВАННЫХ ТАБЛЕТОК

1.не проверяется прочность на сжатие

2.не проводится тест «Растворение»

3.не проверяется прочность на истирание

4.не проводится испытание на распадаемость

048. ПРОЧНОСТЬ НА ИСТИРАНИЕ ТАБЛЕТОК ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ НА ПРИБОРЕ

1.коатер

2.дисмембратор

3.вращающаяся лопасть

5.фриабилятор

049. ВЛАЖНУЮ ГРАНУЛЯЦИЮ ТАБЛЕТИРУЕМЫХ МАСС МОЖНО ПРОВОДИТЬ С ПОМОЩЬЮ 1. компактора

2. вертикального гранулятора

3.гротхота

4.дисмембратора

050. СУХУЮ ГРАНУЛЯЦИЮ ТАБЛЕТИРУЕМЫХ МАСС МОЖНО ПРОВОДИТЬ С ПОМОЩЬЮ

1.экструдера

2.универсального гранулятора

3.обдуктора

4.вертикального гранулятора

051. КАК СУХУЮ, ТАК И ВЛАЖНУЮ ГРАНУЛЯЦИЮ МОЖНО ПРОВОДИТЬ С ПОМОЩЬЮ 1.аппарата с псевдоожиженным слоем

2.экструдера

3.дисмембратора

4.вертикального гранулятора

052. СУХОЕ ГРАНУЛИРОВАНИЕ ПРИМЕНЯЮТ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

1.имеющих плохую сыпучесть

2.имеющих недостаточную способность к сцеплению между частицами

3.имеющих плохую прессуемость

4.разлагающихся в присутствии воды

053. ПРЯМЫМ ПРЕССОВАНИЕМ ТАБЛЕТИРУЮТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА

скристаллами изодиаметрической формы

скристаллами анизодиаметрической формы входящие в состав таблеток в количестве более 50% предварительно обработанные ПАВ

054.ДАЙТЕ НАИБОЛЕЕ ПОЛНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГРАНУЛАМ

1.дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного вещества, заключенного в оболочку

2.твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести

3.дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения.

4.лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой или цилиндрической или неправильной формы, содержащая одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ

055. ДАЙТЕ НАИБОЛЕЕ ПОЛНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ «КАПСУЛЫ»

1.дозированная лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ различной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку

2.твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести

3.дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения

4.лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой или цилиндрической или неправильной формы, содержащая смесь лекарственных и вспомогательных веществ

056. ДАЙТЕ НАИБОЛЕЕ ПОЛНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ «ТАБЛЕТКИ»

1.дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного вещества, заключенного в оболочку

2.твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести

3.твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ

4. лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой или цилиндрической или неправильной формы, содержащая смесь лекарственных и вспомогательных веществ

5. твердая лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ

057.ДАЙТЕ НАИБОЛЕЕ ПОЛНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ «ДРАЖЕ»

1.твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы

2.дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения.

3.лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой или цилиндрической или неправильной формы, содержащая смесь лекарственных и вспомогательных веществ

4.дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, покрытая дражированной оболочкой

5.дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного вещества, заключенного в оболочку

058.МЕТОД ПОЛУЧЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ

1.погружения

2.капельный

3.штамповки

4.матричный

059.В СОСТАВ ЖЕЛАТИНОВОЙ МАССЫ ВВОДЯТ СЛЕДУЮЩИЕ ГРУППЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ:

1.лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы

2.пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, павы

3.разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие.

4.активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители

5.связывающие, скользящие, разрыхлители, пролонгаторы

060.МЕТОД ПОЛУЧЕНИЯ ЖЕЛАТИНА А

1.экстракция

2.кислотный гидролиз

3.перекристаллизация

4.адсорбция на ионообменных смолах

061.ПЕРЕЧИСЛИТЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ ПРОИЗВОДСТВА ТВЕРДЫХ КАПСУЛ

1.приготовление желатиновой массы, подготовка содержимого, получение капсул, наполнение капсул, формование, запайка или бандажирование, упаковка и маркировка

2.приготовление желатиновой массы, получение капсул, подготовка содержимого, прессование, запайка, упаковка и маркировка

3.приготовление желатиновой массы, получение капсул, подготовка содержимого, наполнение капсул, запайка или бандажирование, упаковка и маркировка

4.приготовление желатиновой массы, наполнение капсул масляным раствором, запайка или бандажирование, глянцовка, упаковка и маркировка

5.приготовление желатиновой массы, получение капсул, подготовка содержимого, наполнение капсул, сушка, упаковка и маркировка

062.БЕСШОВНЫЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ ПОЛУЧАЮТ МЕТОДОМ

1.погружения

2.роторно-матричным

3.штамповки

4.капельным

063.РОТОРНО-МАТРИЧНЫМ СПОСОБОМ ПОЛУЧАЮТ

1.твердые желатиновые капсулы

2.микрокапсулы

3.мягкие желатиновые капсулы

4.пеллеты

064.КАПСУЛЫ КАК ГОТОВУЮ ЛЕКАРСТВЕННУЮ ФОРМУ СТАНДАРТИЗУЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ

1.внешний вид, подлинность, количественное определение, средняя масса капсул

исодержимого и отклонения, механическая прочность на сжатие и истирание, распадаемость, растворение, микробиологическая чистота.

2.внешний вид, подлинность, количественное определение, средняя масса капсул

исодержимого и отклонения, сыпучесть, распадаемость, растворение, микробиологическая чистота.

3.внешний вид, подлинность, количественное определение, средняя масса капсул

исодержимого и отклонения, распадаемость, насыпная масса, растворение, микробиологическая чистота.

4.внешний вид, подлинность, количественное определение, средняя масса капсул и содержимого и отклонения, распадаемость, растворение, микробиологическая чистота.

065.КАПСУЛЫ ДОЛЖНЫ РАСПАДАТЬСЯ В СООТВЕТСТВИИ С ГФ В ВОДНОЙ СРЕДЕ ЗА

1.45 минут

2.1 час

3.30 минут

4.20 минут

066.ТЕСТ «РАСТВОРЕНИЕ» ДЛЯ ТВЕРДЫХ КАПСУЛ ПРОВОДЯТ В ПРИБОРЕ

1.качающаяся корзинка

2.лопастная мешалка

3.проточная ячейка

4.мешалка над диском

067.УКАЖИТЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКУЮ СТАДИЮ ПРОИЗВОДСТВА МЯГКИХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ КАПЕЛЬНЫМ МЕТОДОМ, КОРОТАЯ ИДЕТ ЗА СТАДИЕЙ ФОРМИРОВАНИЯ И НАПОЛНЕНИЯ КАПСУЛ

1. упаковка и маркировка капсул

2.отверждение и обезжиривание капсул

3.сушка капсул

4.калибровка капсул

068.КАПЕЛЬНЫЙ МЕТОД ПОЛУЧЕНИЯ КАПСУЛ ОСНОВАН НА

1.штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением

2.формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами

3.формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами

4.экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества

069.УКАЖИТЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКУЮ СТАДИЮ ПРОИЗВОДСТВА ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ, КОРОТАЯ ИДЕТ ЗА СТАДИЕЙ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЕЛАТИНОЙ МАССЫ

1.наполнение капсул

2.получение капсул

3.сушка капсул

4.запайка капсул

5.упаковка капсул

070. ОСНОВНЫМ НЕДОСТАТКОМ КАПСУЛ ПО СРАВНЕНИЮ С ТАБЛЕТКАМИ ЯВЛЯЕТСЯ

1.низкая биодоступность

2.плохая растворимость

3.сложность маскировки вкуса лекарственных веществ

4.гигроскопичность желатина

071.ГЛИЦЕРИН В СОСТАВЕ ЖЕЛАТИНОВОЙ МАССЫ ВЫПОЛНЯЕТ ФУНКЦИЮ

1.консерванта

2.разрыхлителя

3.солюбилизатора

4.пластификатора

072.РОТОРНО-МАТРИЧНЫЙ СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КАПСУЛ ОСНОВАН НА

1.штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением

2.формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами

3.формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами

4.экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества

Разработка лекарственных препаратов (Зачет) (полугодие 1)

Вопрос_1

::Вопрос_1::[html]<p>УТВЕРЖДЕНИЕ, ЧТО «GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICES)»

– ЕДИНАЯ СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ОТ НАЧАЛА ПЕРЕРАБОТКИ СЫРЬЯ ДО ГОТОВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»\n</p>{

=<p>верно\n</p> ~<p>ошибочно\n</p> ~<p>требует уточнения\n</p>

~<p>находится в стадии разработки\n</p>

~<p>входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средствах»</p>

Вопрос_10

::Вопрос_10::[html]<p>БИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОСТУПНОСТЬ — ЭТО\n</p>{ =<p>степень всасывания лекарственного вещества из места введения в

системный кровоток и скорость, с которой этот процесс происходит\n</p> ~<p>способность вызывать в токсических дозах систолическую остановку сердца;\n</p>

~<p>основные фармацевтические факторы;\n</p> ~<p>основные фармакологические эффекты\n</p> ~<p>локализация действия лекарственного препарата</p>

}

Вопрос_11

::Вопрос_11::[html]<p>АСЕПТИКА – ЭТО\n</p>{

~<p>условия изготовления стерильных лекарственных средств\n</p> =<p>комплекс мер, направленных на предупреждение микробной контаминации лекарственных средств в процессе их производства и хранения\n</p> ~<p>взаимосвязь химических веществ, вызывающих гибель микробов при соприкосновении с ними\n</p>

~<p>способ биологического и химического обеззараживания\n</p> ~<p>способ умерщвления патогенных микроорганизмов на поверхности</p>

}

Вопрос_12

::Вопрос_12::[html]<p>ОБЪЕКТАМИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКАХ ЯВЛЯЮТСЯ\:\n</p>{

~<p>исходные, промежуточные и готовые продукты\n</p> ~<p>руки и санитарная одежда персонала\n</p>

~<p>воздушная среда производственных помещений и оборудования\n</p> ~<p>поверхности помещений и оборудования\n</p>

=<p>всё перечисленное выше</p>

Вопрос_13

::Вопрос_13::[html]<p>ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАГРЯЗНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ\n</p>{ ~<p>путь введения лекарственной формы\n</p>

~<p>вид лекарственной формы\n</p> ~<p>технологическая схема производства\n</p> ~<p>материальные потери производства\n</p> =<p>соответствие правилам GМР</p>

Вопрос_14

::Вопрос_14::[html]<p>ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ НД К САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ, РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ НА АПТЕКИ\n</p>{

~<p>производственные\n</p>

~<p>готовых лекарственных средств\n</p> ~<p>больничные\n</p> ~<p>межбольничные\n</p>

=<p>все вышеперечисленные</p>

Вопрос_15

::Вопрос_15::[html]<p>С СОЗДАНИЕМ УСЛОВИЙ АСЕПТИКИ СВЯЗАНЫ ТЕРМИНЫ\n</p>{ ~<p>санитарная одежда\n</p>

~<p>технологическая одежда\n</p> ~<p>микробная контаминация\n</p> ~<p>предстерилизационная обработка\n</p> =<p>все вышеперечисленные</p>

Вопрос_16

::Вопрос_16::[html]<p>ПОМЕЩЕНИЯ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА НЕ ДОЛЖНЫ\n</p>{ =<p>сообщаться с другими производственными комнатами\n</p> ~<p>размещаться в изолированном отсеке\n</p>

~<p>исключать перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков\n</p> ~<p>иметь отдельный вход\n</p>

~<p>отделяться от других помещений производства шлюзами</p>

Вопрос_17

::Вопрос_17::[html]<p>В ШЛЮЗЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ПРЕДУСМОТРЕНО ВСЕ, КРОМЕ\n</p>{ ~<p>скамьи для переобувания с ячейками для спецобуви\n</p>

~<p>шкафа для халата и биксов с комплектами стерильной одежды\n</p> =<p>душевых установок\n</p>

~<p>раковины и крана с локтевым приводом\n</p> ~<p>воздушной электросушилки и зеркала</p>

Вопрос_18

::Вопрос_18::[html]<p>КОМПЛЕКТ САНИТАРНОЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ОДЕЖДЫ ВКЛЮЧАЕТ\n</p>{

~<p>халат или брючный костюм, или комбинезон\n</p> ~<p>спецобувь и бахилы\n</p>

~<p>шапочку (шлем с маской, капюшон)\n</p> ~<p>резиновые перчатки без талька\n</p> =<p>все перечисленное выше</p>

Вопрос_19

::Вопрос_19::[html]<p>ВОЗДУШНЫЙ ШЛЮЗ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ\n</p>{ ~<p>входа в асептические помещения и выхода из них\n</p> ~<p>переноса необходимых предметов и материалов\n</p> ~<p>переодевания сотрудников в технологическую одежду\n</p> ~<p>обработки рук сотрудников асептического блока\n</p> =<p>всех перечисленных видов деятельности</p>

Вопрос_2

::Вопрос_2::[html]<p>ГОТОВАЯ ПРОДУКЦИЯ – ЭТО\n</p>{ ~<p>вещественный или нематериальный результат деятельности или процессов\n</p>

~<p>продукт биотрансформации лекарственных средств\n</p> =<p>продукция, прошедшая все последовательные стадии технологического процесса, включая упаковку, маркировку, контроль качества, и готовая к реализации\n</p>

~<p>удобное для применения состояние, придаваемое лекарственному средству, при котором достигается максимальный лечебный эффект\n</p>

~<p>готовая лекарственная форма (таблетки, капсулы, свечи и т.д.)</p>

Вопрос_20

::Вопрос_20::[html]<p>ПРАВИЛА И МЕРЫ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ, ВКЛЮЧАЯ НАЛИЧИЕ САНИТАРНОЙ ОДЕЖДЫ, ПРИМЕНЯЮТСЯ\n</p>{

~<p>к постоянно работающим лицам\n</p>

~<p>к временно участвующим в производстве\n</p> ~<p>к наблюдающим лицам\n</p>

~<p>входящим в производственные помещения\n</p> =<p>ко всем вышеперечисленным лицам</p>

Вопрос_21

::Вопрос_21::[html]<p>ПОМЕЩЕНИЕ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА ВКЛЮЧАЕТ\n</p>{ ~<p>ассистентскую-асептическую (со шлюзом)\n</p>

~<p>фасовочную (со шлюзом)\n</p> ~<p>стерилизационную\n</p>

~<p>помещение для выдачи изготовленных растворов ЛПУ\n</p> =<p>все вышеперечисленное</p>

Вопрос_22

::Вопрос_22::[html]<p>ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ШЛЮЗА\n</p>{ ~<p>передача чистой посуды в асептическую комнату\n</p>

~<p>передача флаконов с растворами на обкатку и стерилизацию\n</p> ~<p>переодевание персонала\n</p>

~<p>обработка рук персонала\n</p>

=<p>всех перечисленных видов деятельности</p>

Вопрос_23

::Вопрос_23::[html]<p>БАКТЕРИЦИДНЫЕ ЛАМПЫ (ОБЛУЧАТЕЛИ) ОБЯЗАТЕЛЬНО УСТАНАВЛИВАЮТСЯ В\n</p>{

~<p>дистилляционной\n</p> ~<p>моечной-стерилизационной\n</p> ~<p>ассистентской асептической\n</p> ~<p>стерилизационной\n</p>

=<p>во всех производственных помещениях</p>

Вопрос_24

::Вопрос_24::[html]<p>ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ СТАДИЙ ПРИ УБОРКЕ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА\n</p>{

~<p>оборудование - стены – двери – полы\n</p> ~<p>стены – полы – оборудование – двери\n</p> =<p>стены – двери – оборудование – полы\n</p> ~<p>полы – стены – двери – оборудование\n</p> ~<p>не регламентируется</p>

Вопрос_25

::Вопрос_25::[html]<p>В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ АПТЕК НЕ ДОПУСКАЕТСЯ\n</p>{

~<p>вешать занавески\n</p> ~<p>расстилать ковры\n</p> ~<p>разводить цветы\n</p> ~<p>вывешивать плакаты\n</p> =<p>все, перечисленное выше</p>

Вопрос_26

::Вопрос_26::[html]<p>В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ И ПРАВИЛ, КОТОРЫМИ ДОЛЖЕН РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ПРОВИЗОР И ФАРМАЦЕВТ, ВХОДЯТ\n</p>{ ~<p>должностные инструкции\n</p>

~<p>инструкции заводов-изготовителей по эксплуатации оборудования\n</p> ~<p>требования санитарного режима\n</p>

~<p>Государственная Фармакопея\n</p> =<p>все вышеперечисленное</p>

Вопрос_27

::Вопрос_27::[html]<p>В СООТВЕТСТВИИ С НД ВЛАЖНАЯ УБОРКА ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДЕЗСРЕДСТВ ПРОВОДИТСЯ\n</p>{

=<p>перед началом работы и после окончания работы\n</p> ~<p>после окончания работы\n</p>

~<p>раз в день независимо от времени\n</p>

~<p>по усмотрению администрации\n</p> ~<p>может быть заменена сухой уборкой</p>

Вопрос_3

::Вопрос_3::[html]<p>ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НОРМИРУЕТСЯ\n</p>{

~<p>требованиями ВОЗ\n</p> =<p>технологическим регламентом\n</p> ~<p>рецептом\n</p> ~<p>инструкцией\n</p> ~<p>лицензией</p>

Вопрос_30

::Вопрос_30::[html]<p>ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА – ЭТО\n</p>{

~<p>результат системного и независимого анализа, позволяющего определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям\n</p>

~<p>документ, регламентирующий конкретные меры в области качества\n</p> ~<p>соответствие помещений, технических средств, документации и продукции, поставляемой поставщиком, установленным требованиям качества\n</p> =<p>количественная характеристика свойств продукта (лекарственного средства), характеризующая его качество, рассматриваемая применительно к условиям его потребления\n</p>

~<p>стандарт качества продукта под торговым названием</p>

Вопрос_31

::Вопрос_31::[html]<p>ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯ (ФСП) НА ПРОДУКТ (ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СУБСТАНЦИЮ) – ЭТО\n</p>{

~<p>государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства\n</p> =<p>стандарт качества продукта под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества, учитывающий конкретную технологию конкретного предприятия\n</p>

~<p>производственный документ, содержащий подробное описание технологии производства, обеспечивающий надлежащее качество лекарственного средства\n</p>

~<p>инструкция, касающаяся стандартных работ, процедур, операций, выполняемых на предприятии\n</p>

~<p>официальное письменное предписание</p>

Вопрос_32

::Вопрос_32::[html]<p>ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС)

– ЭТО ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ ПРОИЗВОДСТВО ЛС В СООТВЕТСТВИИ С\n</p>{ =<p>требованиями ФЗ «О лекарственных средствах» и ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»\n</p>

~<p>постановлением Правительства РФ\n</p> ~<p>планом производства\n</p>

~<p>статьями ФС «О лицензировании отдельных видов деятельности»\n</p> ~<p>бизнес-планом</p>

Вопрос_33

::Вопрос_33::[html]<p>НЕ БОЛЕЕ 100 МИКРООРГАНИЗМОВ В 1 МЛ ПРИ ОТСУТСТВИИ

ENTEROBACTERIACEAE, P. АERUGINOZA, S. AUREUS ДОПУСКАЕТСЯ В\n</p>{ ~<p>детских лекарственных препаратах (от 0 до 1 года)\n</p> ~<p>лекарственных препаратах для новорожденных\n</p>

~<p>воде для инъекций\n</p>

~<p>глазных каплях после стерилизации\n</p> =<p>воде очищенной</p>

Вопрос_34

::Вопрос_34::[html]<p>СТЕРИЛИЗАЦИЮ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ПРОВОДЯТ\n</p>{

~<p>химическим путем\n</p> =<p>фильтрованием\n</p> ~<p>паром под давлением\n</p> ~<p>газом\n</p>

~<p>горячим воздухом</p>

Вопрос_35

::Вопрос_35::[html]<p>ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ ФИЛЬТРОВАНИЕМ ИСПОЛЬЗУЮТ\n</p>{

=<p>мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм\n</p> ~<p>мембранные фильтры с порами 0,45 мкм\n</p> ~<p>глубинные фильтры\n</p>

~<p>фильтры ХНИХФИ\n</p> ~<p>насыпные фильтры</p>

Вопрос_36

::Вопрос_36::[html]<p>ПРОСТЕРИЛИЗОВАННЫЕ ВАТА, МАРЛЯ, ПЕРГАМЕНТНАЯ БУМАГА, ФИЛЬТРЫ ДО ВСКРЫТИЯ БИКСОВ, ХРАНЯТЬСЯ В АПТЕКЕ (ЧАСОВ)\n</p>{

~<p>6\n</p>

~<p>12\n</p>

=<p>24\n</p>

~<p>72\n</p>

~<p>48</p>

Вопрос_4

::Вопрос_4::[html]<p>ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ НЕ ВКЛЮЧАЕТ РАЗДЕЛ\n</p>{ ~<p>характеристика готового продукта\n</p>

~<p>технологическая схема производства\n</p> ~<p>аппаратурная схема производства\n</p> ~<p>спецификации оборудования\n</p>

=<p>химическая схема стабилизации лекарственных препаратов</p>

Вопрос_42

::Вопрос_42::[html]<p>КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ\n</p>{

~<p>пирогенности\n</p> ~<p>стерильности\n</p>

~<p>отсутствия механических включений\n</p>

~<p>качественного и количественного анализа действующих веществ\n</p> =<p>изоионичности</p>

Вопрос_43

::Вопрос_43::[html]<p>ТЕРМИЧЕСКАЯ СТОЙКОСТЬ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОЦЕНИВАЕТСЯ ПО СПОСОБНОСТИ ВЫДЕРЖИВАТЬ\n</p>{

~<p>агрессивность среды внутреннего содержимого\n</p> ~<p>длительное замораживание\n</p>

~<p>длительное нагревание\n</p>

=<p>перепады температуры от 180°С до 20°С\n</p> ~<p>кратковременное нагревание</p>

Вопрос_5

::Вопрос_5::[html]<p>ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НА ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ В\n</p>{

~<p>10% ампул\n</p> ~<p>50% ампул\n</p> ~<p>75% ампул\n</p> ~<p>90% ампул\n</p> =<p>100% ампул</p>

Вопрос_6

::Вопрос_6::[html]<p>НЕОБХОДИМЫМ УСЛОВИЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ\n</p>{

~<p>наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии\n</p>

~<p>производство в условиях GMP\n</p>

~<p>стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ\n</p> ~<p>производственный контроль и валидация\n</p>

=<p>организация перекрестных технологических потоков</p>

Вопрос_7

::Вопрос_7::[html]<p>ПИРОГЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ИЗ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ УДАЛЯЮТ\n</p>{

~<p>термической обработкой в автоклаве при 120°С в течение одного часа\n</p>

~<p>центрифугированием\n</p> ~<p>микрофильтрованием\n</p> =<p>ультрафильтрованием\n</p> ~<p>отстаиванием</p>

Вопрос_8

::Вопрос_8::[html]<p>КАЧЕСТВО ЗАПАЙКИ АМПУЛ БЕЗ РИСКА КОНТАМИНАЦИИ ПРОВЕРЯЮТ\n</p>{

~<p>визуальным осмотром\n</p> ~<p>микроскопией капилляров\n</p> =<p>в камерах под вакуумом\n</p> ~<p>в камерах под давлением\n</p>

~<p>с помощью метиленовой сини после автоклавирования</p>

Вопрос_9

::Вопрос_9::[html]<p>КЛАСС «ЧИСТОТЫ» ПОМЕЩЕНИЯ – ЭТО\n</p>{ ~<p>состояние помещения, в котором все инженерные системы и техническое оборудование находятся в работающем состоянии, но персонал отсутствует\n</p>

~<p>состояние помещения, в котором все инженерные системы и техническое оборудование функционируют в режимах, соответствующих требованиям технологического регламента\n</p>

=<p>статус «чистой» зоны или «чистого помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определённого размера или жизнеспособных микроорганизмов в 1 м3 воздуха\n</p>

~<p>зоны с контролируемой средой, не входящие в асептические производственные зоны\n</p>

~<p>состояние помещения, в котором все инженерные системы и техническое оборудование функционируют в штатом режиме с работающим персоналом</p>

Вопрос_28

::Тема РЛ 1 Вопрос_28::[html]<p>\nВспомогательные вещества, улучшающие прессуемость и прочность таблеток\:\n</p>{

~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> =<p>связывающие;\n</p> ~<p>антифрикционные\n</p>

Вопрос_29

::Тема РЛ 1 Вопрос_29::[html]<p>\nДезинтегрантами являются\:\n</p>{ ~<p>лактоза, сорбит, маннитол, сахароза, аспартам;\n</p> ~<p>поливинилпирролидон, крахмал, микрокристаллицеская целлюлоза, лактоза;\n</p>

~<p>поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, аэросил, тальк;\n</p> =<p>крахмал, амилопекти, кроскармелоза натрия, метилцеллюлоза\n</p>

Вопрос_30

::Тема РЛ 1 Вопрос_30::[html]<p>\nКакой краситель запрещен для применения в лекарственных препаратах?\n</p>{

~<p>хлорофилл;\n</p> ~<p>рибофлавин;\n</p> =<p>амарант;\n</p> ~<p>куркумин\n</p>

Вопрос_31

::Тема РЛ 1 Вопрос_31::[html]<p>\nСинтетическим сахарозаменителем, безопасным для приема больным сахарным диабетом, широко применяющимся для получения таблеток рассасывающихся и диспергируемых в ротовой полости,

является\:\n</p>{ ~<p>фруктоза;\n</p> ~<p>лактоза;\n</p> ~<p>тауматин;\n</p> =<p>маннитол\n</p>

Вопрос_32

::Тема РЛ 1 Вопрос_32::[html]<p>\nКсилитол – это\:\n</p>{ ~<p>ароматизатор;\n</p>

=<p>сахарозаменитель\n</p> ~<p>консервант;\n</p> ~<p>краситель\n</p>

Вопрос_33

::Тема РЛ 1 Вопрос_33::[html]<p>\nАроматизатор, обладающий местноанестезирующими и антисептическими свойствами, со специфическим запахом\:\n</p>{

~<p>ванилин;\n</p> ~<p>аспартам;\n</p> ~<p>глицерризин;\n</p> =<p>ментол\n</p>

Вопрос_34

::Тема РЛ 1 Вопрос_34::[html]<p>\nАспартам - это\n</p>{ ~<p>непрямой антиоксидант;\n</p>

=<p>низкокалорийный интенсивный подсластитель;\n</p> ~<p>природный сахарозаменитель;\n</p> ~<p>консервант\n</p>

Вопрос_35

::Тема РЛ 1 Вопрос_35::[html]<p>\nВещества, добавляемые к таблеточной массе, для получения определенной массы таблетки при небольшой дозировке лекарственного вещества\:\n</p>{

~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>скользящие;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> =<p>наполнители\n</p>

Вопрос_36

::Тема РЛ 1 Вопрос_36::[html]<p>\nВещества, добавляемые к таблеточной массе, для улучшения прессуемости таблетируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток\:\n</p>{

~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>скользящие;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> =<p>связывающие\n</p>

Вопрос_37

::Тема РЛ 1 Вопрос_37::[html]<p>\nНабухающими дезинтегрантами являются\:\n</p>{

=<p>кроскармелоза натрия, натрия крахмала гликолят;\n</p> ~<p>полисорбат -80, нарий лаурилсульфат;\n</p>

~<p>смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной;\n</p>

~<p>сорбитол, мальтитол\n</p>

Вопрос_38

::Тема РЛ 1 Вопрос_38::[html]<p>\nВещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы\:\n</p>{

=<p>стеарат магния;\n</p> ~<p>щеллак;\n</p> ~<p>поливинилпирролидон;\n</p> ~<p>лактоза\n</p>

Вопрос_39

::Тема РЛ 1 Вопрос_39::[html]<p>\nСодержание в таблетках не должно превышать 10 %\:\n</p>{

~<p>талька;\n</p> =<p>аэросила;\n</p> ~<p>крахмала;\n</p> ~<p>лактозы\n</p>

Вопрос_40

::Тема РЛ 1 Вопрос_40::[html]<p>\nСодержание в таблетках не должно превышать 1 %\:\n</p>{

~<p>крахмала;\n</p> ~<p>поливинилпирролидона;\n</p> ~<p>тартразина\n</p> =<p>полисорбата-80\n</p>

Вопрос_41

::Тема РЛ 1 Вопрос_41::[html]<p>\nК наполнителям в технологии таблеток относится\:\n</p>{

=<p>микрокристаллическая целлюлоза;\n</p> ~<p>цикламат;\n</p>

~<p>кальция стеарат;\n</p> ~<p>желатин\n</p>

Вопрос_42

::Тема РЛ 1 Вопрос_42::[html]<p>\nВещество, улучшающее сыпучесть гранулята\:\n</p>{

=<p>тальк;\n</p> ~<p>лактоза;\n</p> ~<p>мальтитол;\n</p> ~<p>амарант\n</p>

Вопрос_43

::Тема РЛ 1 Вопрос_43::[html]<p>\nК наполнителям в технологии таблеток относится\:\n</p>{

=<p>лактоза;\n</p> ~<p>аэросил;\n</p> ~<p>аспартам;\n</p> ~<p>поливинилстирол\n</p>

Вопрос_44

::Тема РЛ 1 Вопрос_44::[html]<p>\nНаполнители в производстве таблеток выполняют функцию\:\n</p>{

~<p>улучшения сыпучести порошковой массы;\n</p>

~<p>модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы;\n</p>

=<p>получения таблеток определенной массы;\n</p> ~<p>увеличения прочности лекарственной формы\n</p>

Вопрос_45

::Тема РЛ 1 Вопрос_45::[html]<p>\nСодержание наполнителей в готовой лекарственной форме\:\n</p>{

~<p>до 50% от массы лекарственной формы;\n</p> ~<p>не более 3%;\n</p>

~<p>примерно 2-5%;\n</p> =<p>не нормируется\n</p>

Вопрос_46

::Тема РЛ 1 Вопрос_46::[html]<p>\nВ качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество\:\n</p>{

~<p>глюкоза;\n</p> ~<p>крахмал;\n</p> =<p>ксилитол;\n</p> ~<p>аспартам\n</p>

Вопрос_47

::Тема РЛ 1 Вопрос_47::[html]<p>\nК связывающим веществам в технологии таблеток относится\:\n</p>{

=<p>раствор поливинилпирролидона;\n</p> ~<p>минеральные масла;\n</p> ~<p>аспартам;\n</p>

~<p>сорбитол\n</p>

Вопрос_48

::Тема РЛ 1 Вопрос_48::[html]<p>\nВ состав желатиновой массы вводят следующие группы вспомогательных веществ\:\n</p>{

~<p>лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы;\n</p> =<p>пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, ПАВы;\n</p> ~<p>разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие;\n</p>

~<p>активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители\n</p>

Вопрос_49

::Тема РЛ 1 Вопрос_49::[html]<p>\nДля улучшения смачиваемости в технологии таблеток используют\:\n</p>{

~<p>спирт этиловый;\n</p> ~<p>сорбитол;\n</p> =<p>твин-80;\n</p> ~<p>воду очищенную\n</p>

Вопрос_50

::Тема РЛ 1 Вопрос_50::[html]<p>\nПревращение жидкого сырья в сухой продукт посредством его распыления в горячем сушильном агенте это -\n</p>{ ~<p>выпаривание;\n</p>

~<p>сублимационная сушка;\n</p> =<p>распылительная сушка;\n</p> ~<p>радиационная сушка\n</p>

Вопрос_51

::Тема РЛ 1 Вопрос_51::[html]<p>\nВещество, повышающее температуру плавления суппозиторных основ\:\n</p>{

~<p>полисорбат -80;\n</p> ~<p>вазелиновое масло;\n</p>

~<p>витепсол;\n</p> =<p>парафин\n</p>

Вопрос_52

::Тема РЛ 1 Вопрос_52::[html]<p>\nВспомогательные вещества в аэрозолях\:\n</p>{

=<p>пропелленты, растворители и сорастворители, ПАВ, консерванты, корригенты;\n</p>

~<p>основы, разбавители, скользящие;\n</p> ~<p>дезинтегранты, полимеры, пропелленты;\n</p> ~<p>распылители, растворители, стабилизаторы\n</p>

Вопрос_53

::Тема РЛ 1 Вопрос_53::[html]<p>\nПропелленты это – вещества обеспечивающие\n</p>{

=<p>эвакуацию содержимого из аэрозольных баллонов;\n</p>

~<p>скольжение содержимого аэрозольных баллонов в тонких каналах клапаннораспылительной системы;\n</p>

~<p>агрегативную стабильность содержимого аэрозольных баллонов при хранении;\n</p>

~<p>точность дозирования\n</p>

Вопрос_54

::Тема РЛ 1 Вопрос_54::[html]<p>\nПропелленты из группы сжиженных газов\:\n</p>{

~<p>хлорированные углеводороды, фреоны, углеводороды парафинового ряда, гидрофторалканы;\n</p>

=<p>азот, двуокись углерода;\n</p> ~<p>легколетучие органические соединения;\n</p> ~<p>полиолы природные и синтетические\n</p>

Вопрос_55

::Тема РЛ 1 Вопрос_55::[html]<p>\nПоверхностно-активные вещества обязательный компонент основ\:\n</p>{

~<p>гидрофильных;\n</p> ~<p>липофильных;\n</p> ~<p>углеводородных;\n</p> =<p>дифильных\n</p>

Вопрос_56

::Тема РЛ 1 Вопрос_56::[html]<p>\nДля получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят\:\n</p>{ ~<p>метилцеллюлозу;\n</p>

=<p>сополимер акриловой кислоты;\n</p> ~<p>кроскармелозу нартия;\n</p> ~<p>полиэтиленоксид\n</p>

Вопрос_57

::Тема РЛ 1 Вопрос_57::[html]<p>\nВспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ\:\n</p>{

~<p>эмульгаторы;\n</p> ~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>пролонгаторы;\n</p> =<p>солюбилизаторы\n</p>

Вопрос_58

::Тема РЛ 1 Вопрос_58::[html]<p>\nВ качестве сухого склеивающего вещества при производстве таблеток используют\:\n</p>{

~<p>лактозу;\n</p> ~<p>стеарат кальция;\n</p>

=<p>микрокристаллическую целлюлозу;\n</p> ~<p>полисорбат-80\n</p>

Вопрос_59

::Тема РЛ 1 Вопрос_59::[html]<p>\nЖелатин в технологии лекарственных форм используют как\:\n</p>{

~<p>наполнитель в таблетках;\n</p> ~<p>основа для мазей;\n</p> =<p>материал для оболочек капсул;\n</p> ~<p>скользящее в таблетках\n</p>

РЛ 1 Вопрос_60

::Тема РЛ 1 Вопрос_60::[html]<p>\nК биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся\n</p>{ =<p>полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды;\n</p> ~<p>ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт;\n</p> ~<p>фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал;\n</p> ~<p>полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт\n</p>

Вопрос_61

::Тема РЛ 1 Вопрос_61::[html]<p>\nКривая скорости сушки характеризует изменение\n</p>{

=<p>влажности материала в единицу времени\n</p> ~<p>температуры материала в единицу времени\n</p> ~<p>влажности материала от температуры нагрева материала\n</p> ~<p>температуры теплоносителя в единицу времени\n</p>

Вопрос_62

::Тема РЛ 1 Вопрос_62::[html]<p>\nТемпературная депрессия вызвана\n</p>{ =<p>разностью температур кипения раствора и чистого растворителя при одинаковом давлении\n</p>

~<p>гидродинамическими сопротивлениями в паропроводах, соединяющих смежные ступени многоступенчатой выпарной установки\n</p>

~<p>разностью между температурами кипения нижних и верхних слоев раствора в выпарном аппарате, обусловленная гидростатическим давлением верхних слоев раствора\n</p>

~<p>резким повышением температуры кипения раствора при изменении давления\n</p>

Вопрос_63

::Тема РЛ 1 Вопрос_63::[html]<p>\nМеры, принимаемые по увеличению коэффициента теплопроводности\n</p>{

~<p>изменение теплового потока\n</p> ~<p>изменение движущей силы потока\n</p>

~<p>применение теплообменных поверхностей из чистых металлов\n</p> =<p>применение теплоносителей, не загрязняющих теплообменную поверхность\n</p>

Вопрос_64

::Тема РЛ 1 Вопрос_64::[html]<p>\nМеры по увеличению коэффициента теплоотдачи\n</p>{

~<p>уменьшение скорости потока среды\n</p> =<p>увеличение скорости потока среды\n</p> ~<p>увеличение давления в системе\n</p> ~<p>увеличение температуры в системе\n</p>

Вопрос_65

::Тема РЛ 1 Вопрос_65::[html]<p>\nПроизводительность и степень измельчения в дезинтеграторе зависит от\n</p>{

~<p>количества рядов пальцев\n</p> ~<p>числа оборотов ротора\n</p>

=<p>количества рядов пальцев и числа оборотов ротора\n</p> ~<p>загрузки\n</p>

Вопрос_66

::Тема РЛ 1 Вопрос_66::[html]<p>\nМетод интерсификации процесса экстракции, основанный на интенсивном перемешивании и одновременном измельчении сырья в среде экстрагента\n</p>{

=<p>вихревая экстракция\n</p> ~<p>ультразвуковая экстракция\n</p>

~<p>экстрагирование с помощью электрических разрядов высокой или ультравысокой частоты\n</p>

~<p>электродиализ\n</p>

Вопрос_67

::Тема РЛ 1 Вопрос_67::[html]<p>\nМетод экстрагирования с наибольшим выходом действующих веществ\n</p>{

~<p>мацерация\n</p> ~<p>дробная мацерация\n</p> ~<p>перколяция.\n</p>

=<p>циркуляционная экстракция.\n</p>

Вопрос_68

::Тема РЛ 1 Вопрос_68::[html]<p>\nЧем отличается технология получения экстрактов-концентратов от жидких экстрактов\n</p>{

~<p>методами экстракции\n</p> ~<p>методами очистки\n</p>

~<p>использованием в качестве экстрагента этанола высокой концентрации

(70-95%)\n</p>

=<p>использованием в качестве экстрагента этанола низкой концентрации (2040%)\n</p>

Вопрос_69

::Тема РЛ 1 Вопрос_69::[html]<p>\nВид хроматографии используемый для очистки экстракционных препаратов\n</p>{

~<p>газовая\n</p> ~<p>высоко-жидкостная\n</p> =<p>ионнобменная\n</p> ~<p>тонкослойная\n</p>

Вопрос_70

::Тема РЛ 1 Вопрос_70::[html]<p>\nСтерилизацию инъекционных растворов в ампулах проводят\n</p>{

=<p>паром под давлением\n</p> ~<p>УФ светом\n</p> ~<p>химически\n</p> ~<p>горячим воздухом\n</p>

Вопрос_71

::Тема РЛ 1 Вопрос_71::[html]<p>\nГерметичность запайки ампулы зависит от\n</p>{

=<p>наличия внутренних напряжений в месте запайки капилляра ампулы\n</p> ~<p>механической прочности стекла\n</p>

~<p>характеристики раствора\n</p> ~<p>длительности стерилизации\n</p>

Вопрос_72

::Тема РЛ 1 Вопрос_72::[html]<p>\nВыбор способа приготовления суспензии зависит от\n</p>{

~<p>устойчивости дисперсной системы\n</p>

=<p>ожидаемой степени дисперсности входящих лекарственных и вспомогательных веществ\n</p>

~<p>свойств вспомогательных веществ\n</p> ~<p>качества готовой продукции\n</p>

Вопрос_73

::Тема РЛ 1 Вопрос_73::[html]<p>\nВыбор способа приготовления эмульсий зависит от\n</p>{

~<p>устойчивости дисперсной системы\n</p>

=<p>ожидаемой степени дисперсности входящих лекарственных и вспомогательных веществ\n</p>

~<p>свойств вспомогательных веществ\n</p> ~<p>качества готовой продукции\n</p>

Вопрос_74

::Тема РЛ 1 Вопрос_74::[html]<p>\nПоверхностно-активные вещества вводят в

состав суспензии для\n</p>{

~<p>предотвращения свободно-радикальных окислительных процессов\n</p> ~<p>изотонирования раствора\n</p>

=<p>обеспечения стабильности гетерогенной системы\n</p> ~<p>предотвращения микробной контаминации\n</p>

Вопрос_75

::Тема РЛ 1 Вопрос_75::[html]<p>\nКакую стадию включает процесс изготовления суспензий\n</p>{

=<p>диспергирования\n</p> ~<p>экстракции\n</p> ~<p>экструзии\n</p> ~<p>отстаивания\n</p>

Вопрос_76

::Тема РЛ 1 Вопрос_76::[html]<p>\nПоверхностно-активные вещества вводят в

состав эмульсии для\:\n</p>{

~<p>предотвращения свободно-радикальных окислительных процессов\n</p> ~<p>предотвращения микробной контаминации\n</p>

~<p>изотонирования раствора\n</p>

=<p>обеспечения стабильности гетерогенной системы\n</p>

Вопрос_77

::Тема РЛ 1 Вопрос_77::[html]<p>\nПри изготовлении суппозиториев методом выливания, термолабильные вещества вводят\n</p>{

~<p>в расплавленную основу\n</p> ~<p>в первую очередь\n</p> ~<p>после гомогенизации\n</p> =<p>перед гомогенизацией\n</p>

Вопрос_1

::Тесты РЛ 1 Вопрос_1::[html]<p>\nФактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев,

является\:\n</p>{ =<p>тип основы;\n</p>

~<p>способ хранения;\n</p> ~<p>метод анализа;\n</p> ~<p>метод введения в основу\n</p>

Вопрос_10

::Тесты РЛ 1 Вопрос_10::[html]<p>\nНатрия метабифульфит в составе лекарственных форм выполнят функцию\:\n</p>{ ~<p>консерванта;\n</p>

~<p>пролонгатора;\n</p> ~<p>красителя;\n</p> =<p>антиоксиданта\n</p>

Вопрос_11

::Тесты РЛ 1 Вопрос_11::[html]<p>\nЭмульгаторы – это вещества\n</p>{ ~<p>снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;\n</p>

~<p>предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;\n</p>

~<p>увеличивающие растворимость лекарственных веществ;\n</p> =<p>повышающие агрегативную стабильность суспензий и эмульсий\n</p>

Вопрос_12

::Тесты РЛ 1 Вопрос_12::[html]<p>\nМатериалы для создания кишечнорастворимых покрытий\n</p>{

=<p>метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты;\n</p>

~<p>поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза;\n</p> ~<p>ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза;\n</p>

~<p>крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт\n</p>

Вопрос_13

::Тесты РЛ 1 Вопрос_13::[html]<p>\nМатериалы для создания нерастворимых покрытий\:\n</p>{

=<p>этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза;\n</p> ~<p>поливинилпирролидон;\n</p> ~<p>сополимеры акриловой кислоты;\n</p> ~<p>производные целлюлозы\n</p>

Вопрос_14

::Тесты РЛ 1 Вопрос_14::[html]<p>\nЭмульгатором типа масла в воде является\:\n</p>{

~<p>натрия метабисульфит;\n</p> =<p>натрия лаурилсульфат;\n</p> ~<p>спирты шерстного воска;\n</p> ~<p>крахмал.\n</p>

Вопрос_15

::Тесты РЛ 1 Вопрос_15::[html]<p>\nДиметилсульфоксид выполняют функцию в составе мягких лекарственных форм\:\n</p>{

~<p>липофильной основы;\n</p> ~<p>гелеобразователя;\n</p> =<p>активатора всасывания;\n</p> ~<p>солюбилизатора\n</p>

Вопрос_16

::Тесты РЛ 1 Вопрос_16::[html]<p>\nКонсервант, использующийся в технологии офтальмологических препаратов\:\n</p>{

~<p>спирт этиловый;\n</p> ~<p>трилон Б;\n</p> ~<p>метилцеллюлоза;\n</p> =<p>бензалкония хлорид\n</p>

Вопрос_17

::Тесты РЛ 1 Вопрос_17::[html]<p>\nСорбиновая кислота – это\:\n</p>{ ~<p>корригент вкуса;\n</p>

~<p>наполнитель;\n</p> ~<p>пластификатор;\n</p> =<p>консервант\n</p>

Вопрос_18

::Тесты РЛ 1 Вопрос_18::[html]<p>\nК липофильным основам для мазей относятся\:\n</p>{

=<p>вазелин, силиконы, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин\n</p>

~<p>метилцеллюлоза, полиэтилены, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин\n</p>

~<p>вазелин, силиконы, масло какао, производные акриловой кислоты, растительные масла, полиэтиленгликоли\n</p>

~<p>жир свиной, силиконы, альгинаты, гидрогенизированные жиры, растительные масла, полоксамеры\n</p>

Вопрос_19

::Тесты РЛ 1 Вопрос_19::[html]<p>\nК гидрофильным основам для мягких лекарственных форм относятся\:\n</p>{

~<p>производные целлюлозы, карбопол, углеводороды, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;\n</p> =<p>производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;\n</p>

~<p>растительные масла, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;\n</p>

~<p>производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, силиконы, полиэтиленгликоли, карагинаны, парафин\n</p>

Вопрос_2

::Тесты РЛ 1 Вопрос_2::[html]<p>\nКонсерванты – это вещества\n</p>{ ~<p>снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;\n</p>

=<p>предотвращающие рост микроорганизмов;\n</p> ~<p>увеличивающие растворимость лекарственных веществ;\n</p>

~<p>вещества, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ\n</p>

Вопрос_20

::Тесты РЛ 1 Вопрос_20::[html]<p>\nВ состав мягких лекарственных форм вводят следующие вспомогательные вещества\:\n</p>{

~<p>наполнители, разрыхлители, корригенты цвета, лубриканты, пеногасители, солюбилизаторы, консерванты;\n</p>

=<p>солюбилизаторы, эмульгаторы, растворители, консерванты, дезинтегранты, активаторы всасывания;\n</p>

~<p>регуляторы вязкости, эмульгаторы, растворители, консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания;\n</p>

~<p>солюбилизаторы, эмульгаторы, пластификаторы, консерванты, дезинтегранты, подсластители\n</p>

Вопрос_21

::Тесты РЛ 1 Вопрос_21::[html]<p>\nК гидрофильнным основам для суппозиториев относится\:\n</p>{

~<p>витепсол;\n</p> ~<p>масло какао;\n</p> ~<p>твердый жир;\n</p> =<p>полиэтиленгликоли\n</p>

Вопрос_22

::Тесты РЛ 1 Вопрос_22::[html]<p>\nВ состав дифильных основ для суппозиториев обязательно входят\:\n</p>{

~<p>гидрофильные растворители;\n</p> =<p>эмульгаторы;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> ~<p>твердые жиры\n</p>

Вопрос_23

::Тесты РЛ 1 Вопрос_23::[html]<p>\nСвойство масла какао, ограничивающее его применение как основы для суппозиториев промышленного производства\:\n</p>{

~<p>гигроскопичность;\n</p> ~<p>термостабильность;\n</p> ~<p>пластичность;\n</p> =<p>полиморфизм\n</p>

Вопрос_24

::Тесты РЛ 1 Вопрос_24::[html]<p>\nТвердый жир используется в технологии\:\n</p>{

~<p>мазей;\n</p> ~<p>кремов;\n</p> =<p>суппозиториев\n</p> ~<p>пластырей\n</p>

Вопрос_25

::Тесты РЛ 1 Вопрос_25::[html]<p>\nК липофильным основам для суппозиториев относятся\:\n</p>{

=<p>масло какао, твердый жир, бутирол, гидрогенизированные масла;\n</p> ~<p>гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин, витепсол, полиэтиленгликоли;\n</p>

~<p>вазелин, силиконы, масло какао, полиэтиленгликоли;\n</p> ~<p>жир свиной, силиконы, полоксамеры,масло какао, твердый жир, бутирол\n</p>

Вопрос_26

::Тесты РЛ 1 Вопрос_26::[html]<p>\nВитепсол – основа для получения\:\n</p>{

~<p>пластырей;\n</p> ~<p>паст;\n</p> ~<p>мазей;\n</p> =<p>суппозиториев\n</p>

Вопрос_27

::Тесты РЛ 1 Вопрос_27::[html]<p>\nНипагин (метилпарабен) - это\n</p>{ =<p>консервант;\n</p>

~<p>эмульгатор;\n</p> ~<p>пеногаситель;\n</p> ~<p>наполнитель\n</p> }

_3

::Тесты РЛ 1 Вопрос_3::[html]<p>\nПластификаторы вводят в состав\:\n</p>{ ~<p>инъекционных растворов;\n</p>

~<p>спреев;\n</p> =<p>суппозиториев;\n</p> ~<p>сублингвальных таблеток\n</p>

Вопрос_4

::Тесты РЛ 1 Вопрос_4::[html]<p>\nТитана диоксид в составе лекарственных форм выполняет функцию\:\n</p>{

~<p>корригент вкуса;\n</p> ~<p>корригент запаха;\n</p> =<p>корригент цвета;\n</p> ~<p>пролонгатор\n</p>

Вопрос_5

::Тесты РЛ 1 Вопрос_5::[html]<p>\nРазрыхлители в технологии лекарственных форм используются для\:\n</p>{

~<p>получения определенной массы лекарственной формы;\n</p>

~<p>улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;\n</p>

=<p>механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;\n</p> ~<p>улучшения сыпучести порошковой массы\n</p>

Вопрос_6

::Тесты РЛ 1 Вопрос_6::[html]<p>\nНаполнители в технологии лекарственных форм используются для\:\n</p>{

=<p>получения определенной массы лекарственной формы;\n</p>

~<p>улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;\n</p> ~<p>механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;\n</p> ~<p>улучшения сыпучести порошковой массы\n</p>

Вопрос_7

::Тесты РЛ 1 Вопрос_7::[html]<p>\nАнтиоксиданты – это\n</p>{ =<p>вещества, снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;\n</p>

~<p>вещества, предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;\n</p>

~<p>вещества, увеличивающие растворимость лекарственных веществ;\n</p> ~<p>вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме\n</p>

Вопрос_8

::Тесты РЛ 1 Вопрос_8::[html]<p>\nК стабилизаторам относятся\:\n</p>{ ~<p>консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы;\n</p> ~<p>антиоксиданты, стабилизаторы pH, эмульгаторы, наполнители;\n</p> =<p>консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы pH, стабилизаторы агрегативной устойчивости;\n</p>

~<p>разрыхлители, наполнители, скользящие\n</p>

Вопрос_9

::Тесты РЛ 1 Вопрос_9::[html]<p>\nСпирт этиловый используется в технологии лекарственных форм как\:\n</p>{

~<p>дезинтегрант;\n</p> =<p>консервант;\n</p> ~<p>антиоксидант;\n</p> ~<p>корригент вкуса\n</p>

}

По умолчанию для Разработка лекарственных препаратов (Зачет) (полугодие 2) $CATEGORY: top/По умолчанию для Разработка лекарственных препаратов (Зачет) (полугодие 2)

Вопрос_1

::1 Вопрос_1::[html]<p> Терапевтическая неэквивалентность – это </p>{ ~<p> явление, при котором лекарственные препараты, содержащие разные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают одинаковый терапевтический эффект. </p>

~<p> явление, при котором лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям нормативной документации, отличающиеся составом действующих и вспомогательных веществ, технологией получения, оказывают разный терапевтический эффект. </p>

=<p> явление, при котором лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект. </p>

~<p> явление, при котором лекарственные препараты, не отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного

и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, оказывают разный терапевтический эффект </p>

~<p>явление, при котором лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям нормативной документации, в виде разных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект</p>

Вопрос_10

::1 Вопрос_10::[html]<p> Лекарственная форма обладающая 100% биодоступностью\:\n</p>{

~<p> драже\n</p> ~<p> гранулы\n</p> ~<p> капсулы\n</p>

=<p> инфузионные препараты\n</p> ~<p> вагинальные суппозитории</p>

Вопрос_100

::1 Вопрос_100::[html]<p> Проточная ячейка используется для анализа\:\nА. гранул\nБ. таблеток\nВ суппозиториев\nГ. капсул\nД. драже\n</p>{

=<p>все верно\n</p> ~<p>А, Б, Д.\n</p> ~<p>Б, В, Г, Д.\n</p>

~<p> А,Б, В, Г.\n</p> ~<p> А, Г, Д.</p>

Вопрос_101

::1 Вопрос_101::[html]<p>Микронизация - это\:\n</p>{

=<p>Процесс уменьшения размера частиц лекарственного вещества до микронных и субмикронных размеров\n</p>

~<p>Процесс уменьшения размеров частиц твердого тела до требуемых размеров путем механического воздействия.\n</p>

~<p>Коллоидное растворение, самопроизвольное и обратимое проникание какого-либо низкомолекулярного вещества, слабо растворимого в данной жидкой среде, внутрь находящихся в ней мицелл поверхностно-активного вещества или молекулярных клубков (глобул) высокомолекулярного соединения.\n</p>

~<p>Процесс принудительного удаления жидкости (чаще всего влаги/воды, реже иных жидкостей, например, летучих органических растворителей) из веществ и материалов.\n</p>

~<p>Продавливание вязкого расплава материала или густой пасты через формующее отверстие.</p>

Вопрос_102

::1 Вопрос_102::[html]<p> К методам микронизации относится\:\n</p>{ ~<p>Экструзия расплава\n</p>

~<p>Помол, дробление\n</p>

=<p>Технологии с применением сверхкритических флюидов\n</p> ~<p> Сушка в аппарате с псевдоожиженным слоем\n</p> ~<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_103

::1 Вопрос_103::[html]<p> Требования к лекарственным веществам для трансдермальной доставки\:\n</p>{

~<p> Сродство и к гидрофобному роговому слою, и к гидрофильной дерме.\n</p>

~<p> Молекула ФС должна быть нейтральной, так как заряд молекулы может затормозить ее продвижение через гидрофобную среду.\n</p> ~<p>Достаточная растворимость в гидрофобной и гидрофильной среде.\n</p> ~<p> Небольшой молекулярный вес – не более 500 Д.\n</p>

=<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_104

::1 Вопрос_104::[html]<p> Способы модификации жиров для получения современных основ для суппозиториев\:\nА. гидрогенизация;\nБ. фракционирование;\nВ. переэтерификация;\nГ. перекристаллизация;\nД. гельфильтрация.\n</p>{

~<p>А,Г.\n</p> ~<p> Б, В.\n</p> =<p> А, Б, В.\n</p> ~<p> Г, Д.\n</p> ~<p> А, Б, В, Г</p>

Вопрос_105

::1 Вопрос_105::[html]<p> Что такое комплексные соединения?\n</p>{ ~<p> Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости

каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина\n</p>

~<p> кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул которых строго определено\n</p>

~<p> смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;\n</p>

~<p> молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении\n</p> =<p> Комплексные соединения – это соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорноакцепторному механизму </p>

Вопрос_106

::1 Вопрос_106::[html]<p> Какие вещества могут быть использованы в качестве комплексообразователей?\n</p>{

~<p> Макромолекулы – антитела, белки, синтетические полимеры.\n</p> ~<p> Небольшие молекулы (кофеин)\n</p>

~<p>Металлы\n</p> ~<p>Танниновая кислота\n</p>

=<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_107

::1 Вопрос_107::[html]<p> Укажите материалы для создания кишечнорастворимых покрытий\n</p>{

=<p> метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты\n</p>

~<p> поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза\n</p> ~<p> ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза\n</p>

~<p> крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт\n</p>

~<p> гидроксиэтилцеллюлоза, сополимеры акриловой и метакриловой кислот, твины</p>

Вопрос_108

::1 Вопрос_108::[html]<p> Веществом в сверхкритическом состоянии (сверхкритическим флюидом) называют\:\n</p>{

=<p>Вещество при температуре и давлении выше критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между жидкостью и газом)\n</p> ~<p>Вещество при температуре ниже критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между жидкостью и газом)\n</p>

~<p>Вещество при температуре выше критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между твердым телом и жидкостью)\n</p> ~<p> Вещество при давлении выше критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между твердым телом и жидкостью)\n</p> ~<p>Вещество плотность которого ниже критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между жидкостью и газом)</p>

Вопрос_109

::1 Вопрос_109::[html]<p> Преимущества сверхкритических флюидов как растворителей\:\nА. Низкая вязкость\nБ. Малое межфазное натяжение\nВ. Высокая растворяющая способность\nГ.Простота разделения сверхкритических флюидов и растворённых в них веществ\nД.Возможность получения микрочастиц с узким распределением по размерам\n</p>{

~<p>Б, В, Г\n</p> ~<p>А, Г, Д\n</p> ~<p> А, В, Д\n</p> ~<p>А, В, Д\n</p> =<p>А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_11

::1 Вопрос_11::[html]<p>Наука, изучающая терапевтическую эффективность препаратов в зависимости от фармацевтических факторов - </p>{ ~<p> биотехнология</p>

~<p> фармацевтическая технология</p> ~<p> фармацевтическая химия</p> ~<p> биофизика</p>

=<p>  биофармация</p>

Вопрос_110

::1 Вопрос_110::[html]<p> Побочные явления микронизации\:\nА.Повышенная способность к агрегации\nБ.Снижение стабильности\nВ. Уменьшение биодоступности\nГ.Накопление лекарственного вещества в организме\nД.Потери лекарственного вещества вследствие сорбции на стенках аппаратуры\n</p>{ ~<p> А, Б, В\n</p>

~<p>А, Б\n</p> =<p> А, Б, Д\n</p> ~<p>А, Г, Д\n</p> ~<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_111

::1 Вопрос_111::[html]<p>Побочными явлениями микронизации являются\:\nА. Адсорбции на поверхности частиц газов, влаги\nБ. Деструкция веществ под действием кислорода, углерода диоксида и др.\nВ. Снижение стабильности в присутствии пищеварительных ферментов\nГ. Увеличение побочного действия, токсичности\nД. Слишком быстрое выведение лекарственного вещества из организма\n</p>{

~<p>А, Б, Д\n</p> ~<p>Б, В, Г, Д\n</p> ~<p>А, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> =<p>А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_112

::1 Вопрос_112::[html]<p> Твердые дисперсии (solid dispersions)

представляют собой\:\n</p>{

=<p>Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя.\n</p>

~<p>Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала.\n</p>

~<p>Вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к группе разрыхлителей\n</p>

~<p>Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина\n</p>

~<p>Кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул строго определено</p>

Вопрос_113

::1 Вопрос_113::[html]<p> Носители для твердых дисперсий\:\nА. Полиэтиленгликоли\nБ. Янтарная кислота\nВ. Уротропин\nГ. Полиолы\nД.

Сахара\n</p>{ ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> А, Б, В\n</p> ~<p>Г, Д\n</p>

~<p>А, В, Г, Д\n</p> =<p>А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_114

::1 Вопрос_114::[html]<p> Твердые дисперсии применяют для\:\n</p>{ ~<p>Устранения нежелательных побочных реакций на организм\n</p> ~<p> Маскировки органолептических свойств лекарственных веществ\n</p> ~<p>Повышения растворимости и биодоступности лекарственных веществ\n</p> ~<p> Повышения стабильности лекарственные веществ к воздействию факторов окружающей среды\n</p>

=<p>Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_115

::1 Вопрос_115::[html]<p> Методы получения твердых дисперсий\:\nА. Липосомирование\nБ. Совместное плавление с последующим измельчением расплава\nВ. Возгонка\nГ. Сублимационная сушка\nД. Механическая активация\n</p>{

~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> Б, В, Г\n</p> =<p>Б, Г, Д\n</p> ~<p>А, В, Д\n</p>

~<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_116

::1 Вопрос_116::[html]<p> Со-кристаллы – это\:\n</p>{ ~<p>ионные кристаллы\n</p>

~<p>антифрикционные вещества\n</p> ~<p>твердые дисперсии\n</p>

=<p>кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул которых строго определено, в стехиометрическом соотношении, не сольваты и не соли\n</p>

~<p> кристаллы с водородными связями</p>

Вопрос_117

::1 Вопрос_117::[html]<p> Физико-химические свойства веществ, меняющиеся в результате со-кристаллизации\:\n</p>{

~<p>Растворимость\n</p> ~<p>Скорость растворения\n</p> ~<p>Гигроскопичность\n</p> ~<p>Стабильность\n</p>

=<p>Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_118

::1 Вопрос_118::[html]<p> Со-кристаллизацию применяют для\:\nА. модификации физико-химических свойств фармацевтических субстанций\nБ. получения суспензий\nВ. производства мультифункциональных вспомогательных веществ с новыми характеристиками\nГ. получения препаратов индивидуальных веществ, в процессе переработки лекарственного растительного сырья\nД. получения препаратов ферментов из животного сырья\n</p>{

~<p>А\n</p> ~<p>А, Б, В\n</p> =<p>А, В\n</p> ~<p>Б, Г, Д\n</p>

~<p> А, Б, В, Г</p>

опрос_119

::1 Вопрос_119::[html]<p> Метод получения со-кристаллов\:\n</p>{ =<p>Распылительная сушка\n</p> ~<p>Экструзия расплава\n</p> ~<p>Возгонка\n</p>

~<p>Совместное плавление с последующим измельчением\n</p> ~<p>Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_12

::1 Вопрос_12::[html]<p> Биодоступность лекарственных препаратов определяется методом\: </p>{

=<p> Фармакокинетическим. </p> ~<p> Фотометрическим. </p> ~<p> Фармацевтическим </p> ~<p> Титрометрическим. </p> ~<p> Фармакопейным.</p>

Вопрос_120

::1 Вопрос_120::[html]<p> Механическая активация – это\:\n</p>{ =<p>физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием механической энергии\n</p>

~<p>физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием УФ-света\n</p>

~<p>физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием радиационного излучения\n</p>

~<p>физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием высокого давления\n</p>

~<p>физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием перепадов температуры</p>

Вопрос_121

::1 Вопрос_121::[html]<p> Механическая активация применяется для модификации свойств\:\n </p>{

=<p>малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением\n</p>

~<p>фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС\n</p>

~<p>лекарственного растительного сырья\n</p> ~<p>хорошо растворимых лекарственных субстанций\n</p>

~<p>для лекарственных субстанций, имеющих аморфную структуру</p>

Вопрос_122

::1 Вопрос_122::[html]<p> Механоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество\: </p>{

~<p>Термического воздействия и давления\n</p> ~<p>ИК-излучения и температуры\n</p> ~<p>Механическое давление и ультразвук\n</p> ~<p>γ-излучения\n</p>

=<p>Механическое воздействие комбинации давления и сдвига</p>

Вопрос_123

::1 Вопрос_123::[html]<p> Укажите материалы для создания нерастворимых покрытий\:\n</p>{

=<p>этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза\n</p> ~<p> поливинилпирролидон\n</p>

~<p> сополимеры акриловой кислоты\n</p> ~<p> производные целлюлозы\n</p>

~<p> полоксамеры</p>

Вопрос_124

::1 Вопрос_124::[html]<p> Результаты воздействия механоактивации на ЛП\:\nА. Увеличение скорости высвобождения\nБ. Полиморфные переходы\nВ. Аморфизация\nГ. Обеспечение дисперсного состояния фармацевтических субстанций\nД. Предотвращение рекристаллизации\n </p>{

~<p>А, Б, В, Г</p> ~<p>А, Б, Д\n</p> ~<p>В, Г, Д\n</p> ~<p>Б, В, Д\n</p> =<p>А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_125

::1 Вопрос_125::[html]<p> Механохимические методы, используемые в разработке и получении лекарственных форм\:\nА. Совместная механическая активация лекарственных веществ с вспомогательными веществами\nБ. Сублимационная сушка\nВ. Экструзия расплава\nГ. Механохимический синтез производных лекарственных веществ\n </p>{

~<p>А, Б, В </p> =<p>А, Г </p> ~<p>Б, В\n</p> ~<p>А, В, Г\n </p> ~<p>А, Б, В, Г</p>

Вопрос_126

::1 Вопрос_126::[html]<p> Соединения включения (клатраты) это\:\n </p>{ =<p>Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина\n </p>

~<p>Кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул строго определено\n</p>

~<p>Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала\n</p>

~<p>Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя\n</p>

~<p>комплексы с тяжелыми мекаллами.</p>

Вопрос_127

::1 Вопрос_127::[html]<p> Циклодекстрины – это\:\n</p>{

=<p>Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала.\n</p>

~<p>Вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к группе разрыхлителей\n</p>

~<p>Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина\n</p>

~<p>Кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул строго определено\n</p>

~<p>Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя</p>

Вопрос_128

::1 Вопрос_128::[html]<p> Методы получения соединений-включений с циклодекстринами\:\n</p>{

~<p>Влажное смешение и нагревание\n</p> ~<p>Экструзия\n</p>

~<p>Сухое смешивание\n</p> ~<p>Распылительная сушка\n</p> =<p>Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_129

::1 Вопрос_129::[html]<p> Пути введения в организм лекарственных форм, содержащих соединения-включения с циклодекстринами\:\n</p>{ =<p>Местный\n</p>

~<p>Вагинальный\n</p> ~<p>Внутрикостный\n</p> ~<p> Парентеральный\n</p> ~<p>Ингаляционный</p>

Вопрос_13

::1 Вопрос_13::[html]<p> 100% биодоступностью обладают\: </p>{ ~<p> таблетки </p>

~<p>сиропы </p> ~<p> капсулы </p>

=<p> инъекционные препараты </p> ~<p>вагинальные суппозитории</p>

Вопрос_130

::1 Вопрос_130::[html]<p> Укажите, какое высвобождение называют пролонгированным?\n</p>{

=<p>Замедленное непрерывное высвобождение\n</p> ~<p>Контролированное высвобождение\n</p> ~<p>Модифицированное высвобождение\n </p> ~<p>Отсроченное высвобождение\n </p>

~<p>Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_131

::1 Вопрос_131::[html]<p>Укажите, какое высвобождение называют замедленным прерывистым\:\n</p>{

~<p> Отсроченное\n</p> ~<p>Контролируемое\n</p> ~<p> Пролонгированное\n</p> ~<p>Модифицированное\n</p> =<p> Пульсирующее/ фазное</p>

Вопрос_132

::1 Вопрос_132::[html]<p> Укажите, пример отсроченного высвобождения\:\n</p>{

~<p>рапид\n</p>

=<p> кишечнорастворимое\n</p> ~<p> ретард\n</p> ~<p>замедленное\n</p>

~<p> осмотическое</p>

Вопрос_133

::1 Вопрос_133::[html]<p> Высвобождение называют контролируемым, если соблюдаются условия\:\nА. Известен вид математической зависимости количества высвободившегося ЛВ от параметров, влияющих на процесс высвобождения\nБ. ЛВ высвобождается согласно фармакокинетически рациональной скорости или скоростной программе\nВ. На скорость высвобождения не влияют или влияют незначительно физиологические условия (рН и ферментный состав желудочно-кишечных жидкостей и др.)\n</p>{

~<p> А\n</p> ~<p>А, Б\n</p> ~<p> Б\n</p> ~<p>Б, В\n</p> =<p>А, Б, В</p>

Вопрос_134

::1 Вопрос_134::[html]<p> Преимущества лекарственных форм с модифицированным высвобождением\:\nА. Поддерживание терапевтической концентрации в течение длительного периода\nБ. Повышение эффективности лечения\nВ. Уменьшение количества ФС, принимаемой пациентом\nГ. Снижение бионакопления фармацевтической субстанции, применяемого в течение длительного времени\nД. Снижение общей токсичности\n</p>{

~<p>А, Б, В\n</p> ~<p>Б, В, Г, Д\n</p> ~<p>А, В, Г\n</p> ~<p> А, Б, В, Д\n</p> =<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_135

::1 Вопрос_135::[html]<p> Химические методы модификации высвобождения из твердых лекарственных форм\:\nА. Химическая модификация молекулы ЛВ\nБ. Использование ЛВ в виде неактивных форм (пролекарств)\nВ. Использование полимерных матриц\nГ. Введение солюбилизаторов\nД. Образование комплексов\n</p>{

~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> А, Б, Г\n</p> =<p> А, Б, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_136

::1 Вопрос_136::[html]<p>Кем впервые была предложена концепция систем направленной доставки<br></p>{

=Паулем Эрлихом ~<p>Ильёй Мечниковым</p> ~<p>Иваном Павловым</p> ~<p>Иваном Сеченовым</p>

Вопрос_137

::1 Вопрос_137::[html]<p><p> <!--[endif]-->К\nсистемам направленной доставки нельзя отнести</p><br></p>{

=<p>Таблетки диклофенака</p> ~<p>Технологию фагового дисплея</p> ~<p>Липосомы доксирубицина</p> ~<p>Моноклональные антитела</p>

Вопрос_138

::1 Вопрос_138::[html]<p>К преимуществам систем направленной доставки относятся\:</p><p>А. Большая эффективность</p><p>Б. Большая концентрация АФИ</p><p>В. Большая безопасность</p><p>Г. Экономическая целесообразность</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> ~<p>А, Б, В</p>

=<p>А, В, Г</p> ~<p>Б, В, Г</p>

Вопрос_139

::1 Вопрос_139::[html]<p>К механическим способам осуществления направленной доставки относится<br></p>{

=<p>установка помпы</p>

~<p>синтез моноклональных антител</p> ~<p>производство фуллеренов</p> ~<p>внутрибульбарные инъекции<br></p>

Вопрос_14

::1 Вопрос_14::[html]<p> Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих трудно-растворимое в воде лекарственное вещество, возможно\: </p>{

=<p> микронизацией субстанции. </p>

~<p> введением оптимального количества разрыхлителей. </p> ~<p> гранулированием. </p>

~<p> добавлением консервантов. </p>

~<p> изменением параметров прессования.</p>

Вопрос_140

::1 Вопрос_140::[html]<p>Направленность доставки магнитных частиц может создаваться благодаря<br></p>{

~<p>электрическому полю<br></p> =<p>магнитному полю</p> ~<p>разности концентрация<br></p> ~<p>обратному осмосу<br></p>

Вопрос_141

::1 Вопрос_141::[html]<p>Исторически, первой системой направленной доставки были<br></p>{

~<p>липосомы<br></p> =<p>циклодекстрины<br></p> ~<p>нанотрубки<br></p> ~<p>фуллерены<br></p>

Вопрос_142

::1 Вопрос_142::[html]<p>К системам доставки с модифицированным высвобождением относятся\:</p><p>А. Пролонгированные формы</p><p>Б. RAPIDсистемы</p><p>В. Системы с отсроченным высвобождением</p><p>Г. Системы с контролируемым высвобождением</p><p><br></p>{

=<p>все перечисленное верно</p> ~<p>А, В, Г</p>

~<p>А, Г</p> ~<p>А, Б</p>

Вопрос_143

::1 Вопрос_143::[html]<p>Контролируемое высвобождение описывается моделью<br></p>{

=<p>нулевого порядка</p> ~<p>первого порядка</p> ~<p>второго порядка</p> ~<p>Корсмайера-Пеппа<br></p>

Вопрос_144

::1 Вопрос_144::[html]<p>Модель Хиксона-Кроули используется для систем доставки, которые<br></p>{

~<p>в процессе растворения полностью распадаются<br></p>

=<p>в процессе растворения не изменяют свою геометрическую форму<br></p> ~<p>высвобождают действующее вещество по типу диффузии<br></p> ~<p>являются трансдермальными терапевтическими системами<br></p>

Вопрос_145

::1 Вопрос_145::[html]<p>Модель Хопфенберга используется для систем доставки, которые<br></p>{

=<p>1.<span style\="white-space\:pre"> </span>высвобождают действующее вещество из таблетки плоской, цилиндрической или сферической поверхностью по типу эрозии<br></p>

~<p>являются rapid-системами<br></p>

~<p>в процессе растворения полностью распадаются<br></p>

~<p>в процессе растворения не изменяют свою геометрическую форму<br></p>

Вопрос_146

::1 Вопрос_146::[html]<p>Высвобождение действующего вещества преимущественно по типу эрозии характерно<br></p>{ ~<p>гидрофильных матричных систем<br></p>

=<p>гидрофобных матричных систем<br></p> ~<p>амфифильных матричных систем<br></p> ~<p>не характерно для матричных систем<br></p>

Вопрос_147

::1 Вопрос_147::[html]<p>К гидрофобным матрицеобразователям относятся\:</p><p>А. Гидроксипропилметилцеллюлоза<br></p><p>Б. Kollidon SR</p><p>В. Eudragit RS100</p><p>Г. Carbopol</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> ~<p>А, Б, В</p>

~<p>А, Г</p> =<p>Б, В</p>

Вопрос_148

::1 Вопрос_148::[html]<p>Высвобождение действующего вещества из осмотической системы происходит за счет<br></p>{ =<p>выталкивания осмотическим веществом<br></p> ~<p>диффузии<br></p>

~<p>эрозии оболочки<br></p> ~<p>обратноосмотической системы<br></p>

Вопрос_149

::1 Вопрос_149::[html]<p>Нанобиотехнология, как отдельная наука зародилась в<br></p>{

=<p>начале XXI века<br></p> ~<p>конце XX века<br></p>

~<p>начале 20-ых годов XXI века<br></p> ~<p>1920 году<br></p>

Вопрос_15

::1 Вопрос_15::[html]<p> С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются\: </p>{

~<p> Наполнители. </p> ~<p> Корригенты вкуса. </p>

~<p> Поверхностно-активные вещества. </p> ~<p> Консерванты </p>

=<p> Ничего из перечисленного выше</p>

Вопрос_150

::1 Вопрос_150::[html]<p>К нанообъектам относят объекты размером<br></p>{ ~<p>менее 10 мм<br></p>

=<p>менее 100 нм</p> ~<p>менее 1 мкм</p> ~<p>более 100 нм</p>

Вопрос_151

::1 Вопрос_151::[html]<p>Нанороботы используются в медицине\:<br></p><p>А. Для синтеза антигенов</p><p>Б. Для медицинских манипуляций </p><p>В. Для диагностики</p><p>Г. В качестве систем направленной доставки</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> ~<p>Г</p>

~<p>А, Б, В</p> =<p>Б, В, Г</p>

Вопрос_152

::1 Вопрос_152::[html]<p>Двигатели нанороботов классифицируются на\:</p><p>А. Биологические</p><p>Б. Химические</p><p>В. Аэротаксические</p><p>Г. Магнитные</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> =<p>А, Б, Г</p>

~<p>А, Б, В</p> ~<p>В</p>

Вопрос_153

::1 Вопрос_153::[html]<p>Сложность конструирования двигателей нанороботов состоит в необходимости<br></p>{

~<p>преодоления ГЭБ<br></p>

~<p>преодоления плацентарного барьера<br></p> =<p>преодоления броуновского движения<br></p> ~<p>преодоления сил гравитации<br></p>

Вопрос_154

::1 Вопрос_154::[html]<p>В качестве биологических нано- и микророботов используют\:</p><p>А. Бактерии</p><p>Б. Вирусы</p><p>В. Грибы</p><p>Г. Водоросли</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> ~<p>А, Б, В</p>

=<p>А, Б, Г</p> ~<p>А, Б</p>

Вопрос_155

::1 Вопрос_155::[html]<p>Программирование движения бактерий можно проводить с использованием\:</p><p>А. Фототаксиса</p><p>Б. Аэротаксиса</p><p>В. Хемотаксиса</p><p>Г. Магнитотаксиса</p><p><br></p>{ =<p>все перечисленное верно</p>

~<p>А, Б, В</p> ~<p>А, В, Г</p> ~<p>Б, В, Г</p>

Вопрос_156

::1 Вопрос_156::[html]<p>Загрузка «контейнеров» в нанороботы, сконструированные на основе вирусов, осуществляется путем\:</p><p>А. Загрузки во внутрь капсида</p><p>Б. Загрузки в поры оболочки капсида</p><p>В. Соединения с ДНК вируса</p><p>Г. Прививания к жгутику</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> =<p>А, Б</p>

~<p>А, Б, В</p> ~<p>А</p>

Вопрос_157

::1 Вопрос_157::[html]<p>Технология фагового дисплея позволяет создать<br></p>{

=<p>фаговые библиотеки<br></p> ~<p>моноклональные антитела<br></p> ~<p>нанороботов<br></p> ~<p>препараты бактериофагов<br></p>

Вопрос_158

::1 Вопрос_158::[html]<p>В качестве систем направленной доставки ученые используют водоросли<br></p>{

~<p>красные<br></p> ~<p>зеленые<br></p> =<p>диатомовые<br></p> ~<p>лишайники<br></p>

Вопрос_159

::1 Вопрос_159::[html]<p>Молекулы циклодекстринов имеют форму<br></p>{ ~<p>эктаэдра<br></p>

=<p>усеченного конуса, полого внутри<br></p> ~<p>сферы<br></p>

~<p>разветвленную<br></p>

Вопрос_16

::1 Вопрос_16::[html]<p> Изменение биодоступности таблетированного лекарственного препарата может быть вызвано\:\nА. использованием микронизированной субстанции лекарственного вещества;\nБ. изменением состава вспомогательных веществ;\nВ. изменением температурного режима гранулирования;\nГ. возникновением полиморфных форм лекарственного вещества;\nД. изменением временного режима нанесения оболочки;\n</p>{ ~<p> А, Б, Г;\n</p>

~<p> А, В, Г, Д;\n</p> ~<p> В, Г, Д;\n</p>

=<p> А, Б, В, Г, Д;\n</p> ~<p> Б, В, Д.</p>

Вопрос_160

::1 Вопрос_160::[html]<p>К небиодеградируемым полимерам, использующимся для систем направленной доставки, относится<br></p>{ =<p>поливинилацетат<br></p>

~<p>дендримеры<br></p> ~<p>PLGA<br></p> ~<p>циклодекстрины<br></p>

Вопрос_161

::1 Вопрос_161::[html]<p>К методам иммобилизации действующего вещества в дендримерах относятся\:</p><p>А. Прививание</p><p>Б. Инкапсулирование в полости</p><p>В. Внедрение по типу «гость»/ «хозяин»</p><p>Г. Инкапсуляция в капсид</p><p><br></p>{

~<p>все перечисленное верно</p> ~<p>А</p>

=<p>А, Б</p> ~<p>Б, В, Г</p>

Вопрос_162

::1 Вопрос_162::[html]<p>В технологии липосомальных препаратов наибольшее применение нашел<br></p>{

=<p>фосфотидилхолин<br></p> ~<p>полоксамер<br></p> ~<p>твин-80<br></p> ~<p>холестерин<br></p>

Вопрос_163

::1 Вопрос_163::[html]<p>Классическим (первым) методом получения липосом является<br></p>{

=<p>гидратация липидной пленки<br></p> ~<p>инжекция<br></p> ~<p>УЗ-обработка<br></p>

~<p>метод обращения фаз<br></p>

Вопрос_164

::1 Вопрос_164::[html]<p>Основной особенностью металлических наночастиц в плане использования их в качестве систем направленной доставки,

является<br></p>{

=<p>собственный фармакологический эффект<br></p> ~<p>наноразмеры<br></p>

~<p>фототаксис<br></p>

~<p>отсутствие токсичности<br></p>

Вопрос_165

::1 Вопрос_165::[html]<p>К методам синтеза металлических наночастиц относятся\:</p><p>А. Физический</p><p>Б. Химический</p><p>В. Биохимический</p><p>Г. Биологический</p><p><br></p>{

=<p>все перечисленное верно</p> ~<p>А</p>

~<p>Б</p> ~<p>А, Б</p>

Вопрос_166

::1 Вопрос_166::[html]<p>При использовании фуллеренов в качестве систем направленной доставки, действующее вещество<br></p>{

=<p>ковалентно прививают к измененной поверхности фуллерена<br></p> ~<p>помещают во внутреннюю полость фуллерена<br></p>

~<p>помещают в поры оболочки<br></p> ~<p>все верно<br></p>

Вопрос_167

::1 Вопрос_167::[html]<p>Имплантаты получают методом\:<br></p><p>А.

Экструзии расплава</p><p>Б. Выливания</p><p>В. Прямого прессования</p><p>Г. Формования</p><p><br></p>{ ~<p>все верно</p>

~<p>А, Б</p> =<p>А, В</p> ~<p>Б, Г</p>

Вопрос_168

::1 Вопрос_168::[html]<p>В состав небиодеградируемых имплантатов может входить<br></p>{

~<p>поливиниловый спирт<br></p> ~<p>PLGA<br></p>

~<p>сополимеры поликапронлактона<br></p> =<p>силикон<br></p>

Вопрос_169

::1 Вопрос_169::[html]<p>Технология систем доставки in situ предполагает<br></p>{

~<p>ускоренное высвобождение<br></p> ~<p>возможность отказа от испытания in vivo<br></p>

=<p>образование системы доставки непосредственно на месте применения<br></p>

~<p>таргетную доставки действующего вещества<br></p>

Вопрос_17

::1 Вопрос_17::[html]<p> Фактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев, является\: </p>{

=<p> тип основы. </p> ~<p> вид упаковки. </p>

~<p> способ хранения. </p> ~<p> метод анализа. </p> ~<p> метод введения в основу.</p>

Вопрос_170

::1 Вопрос_170::[html]<p>In situ гелеобразование может потенцироваться\:</p><p>А. УФ-облучением</p><p>Б. Температурой</p><p>В.

Ионами</p><p>Г. Магнитным полем</p><p><br></p>{ ~<p>все перечисленное верно</p>

=<p>А, Б, В</p> ~<p>А, В</p>

~<p>В, Г</p>

Вопрос_18

::1 Вопрос_18::[html]<p> Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм\: </p>{

=<p> мазей. </p> ~<p> таблеток. </p> ~<p> порошков. </p> ~<p> аэрозолей. </p> ~<p>растворов.</p>

Вопрос_19

::1 Вопрос_19::[html]<p> Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор\: </p>{

~<p>барабанный истиратель </p> ~<p> мешалку над диском </p> =<p> лопастную мешалку </p> ~<p> качающуюся корзинку</p>

~<p> тестер определения времени полной деформации</p>

Вопрос_2

::1 Вопрос_2::[html]<p> Аэросил в составе таблеток выполняет функцию\: </p>{

~<p> разрыхлителя </p> ~<p>. консерванта </p> ~<p> прологатора </p> =<p> скользящего </p>

~<p> пленкообразоателя.</p>

Вопрос_20

::1 Вопрос_20::[html]<p> Процесс уменьшения размера частиц лекарственного вещества до микронных и субмикронных размеров - это\n</p>{

~<p> Переэтерификация\n</p> =<p> Микронизация\n</p> ~<p> Солюбилизация\n</p> ~<p> Сублимация\n</p>

~<p> Перекристаллизация</p>

Вопрос_21

::1 Вопрос_21::[html]<p> Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя – это\:\n</p>{

~<p> соединения включений\n</p> ~<p> матричные системы\n</p> =<p>твердые дисперсии\n</p> ~<p> осмотические системы\n</p>

~<p> комплексы с циклодекстринами</p>

Вопрос_22

::1 Вопрос_22::[html]<p> Относительную биодоступность\:\n</p>{

~<p> Измеряют в сравнении с эталонным препаратом при различных способах введения лекарственных средств.\n</p>

=<p> Измеряют в сравнении с эталонным препаратом при одном и том же пути введения лекарственных средств.\n</p>

~<p> Используют для сравнения различных серий препаратов при изменении технологии производства.\n</p>

~<p>Используют для сравнения препаратов, выпущенных различными производителями.\n</p>

~<p> Измеряют в сравнении с жидкой лекарственной формой препарата при различных способах введения лекарственных средств</p>

Вопрос_23

::1 Вопрос_23::[html]<p> Значение величины биодоступности важно для выбора\:\n</p>{

=<p> пути введения ЛС.\n</p> ~<p> скорости выведения\n</p>

~<p> величины нагрузочной дозы\n</p> ~<p> эффективности препарата\n</p> ~<p> кратности введения</p>

Вопрос_24

::1 Вопрос_24::[html]<p> Одной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является\: </p>{

~<p>Создание лекарственной формы с высокой механической прочностью; </p> ~<p> Создание лекарственной формы с оптимальной массой; </p>

~<p> Разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы; </p>

~<p>Создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации; </p>

=<p> Обеспечение оптимальных условий и полноты высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы с последующим их всасыванием.</p>

Вопрос_25

::1 Вопрос_25::[html]<p> К пролонгированным пероральным лекарственным формам относятся\:\n</p>{

~<p> таблетки рапид\n</p> ~<p> букальные таблетки\n</p> =<p> матричные таблетки\n</p>

~<p> таблетки, диспергируемые в ротовой полости\n</p> ~<p> таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой</p>

Вопрос_26

::1 Вопрос_26::[html]<p> Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих трудно-растворимое в воде лекарственное вещество, возможно\: </p>{

=<p> введением в состав солюбилизаторов. </p>

~<p> введением оптимального количества разрыхлителей. </p> ~<p> гранулированием. </p>

~<p> введением в состав антифрикционных веществ. </p> ~<p> изменением параметров прессования.</p>

Вопрос_27

::1 Вопрос_27::[html]<p> Путь введения лекарственного вещества влияет на\:\n</p>{

~<p>скорость развития терапевтического эффекта\n</p> ~<p> выраженность терапевтического эффекта\n</p> ~<p> длительность терапевтического эффекта\n</p> ~<p> биодоступность\n</p>

=<p> все перечисленное</p>

Вопрос_28

::1 Вопрос_28::[html]<p> Задачи создания новых лекарственных препаратов\: А. Повышение биодоступности лекарственных веществ; Б. Увеличение длительности терапевтического действия лекарственного препарата; В. Направленная доставка лекарственных веществ к фармакологической мишени; Г. Увеличение площади под фармакокинетической кривой; Д. Изменение показаний к применению лекарственного вещества. </p>{

~<p> все верно </p> =<p>А, Б, В, Г. </p>

~<p>Б, В, Г, Д. </p> ~<p>В, Г, Д. </p> ~<p> А, Г, Д.</p>

Вопрос_29

::1 Вопрос_29::[html]<p> Всасывание лекарственных веществ при пероральном приеме зависит от\:\nА. вида лекарственной формы\nБ. состояния ЖКТ пациента\nВ. взаимодействия лекарственного вещества с содержимым желудка и кишечника\nГ. вспомогательных веществ в лекарственной форме\nД. физикохимических свойств лекарственного вещества\n</p>{

=<p> все верно\n</p> ~<p>А, Б, В\n</p> ~<p>А, Б, В, Г\n</p> ~<p>А, Б, Г, Д\n</p> ~<p>В, Г, Д </p>

Вопрос_3

::1 Вопрос_3::[html]<p> На всасывание лекарственных веществ в ЖКТ влияют\:\n</p>{

~<p>прием пищи и ее состав;\n</p>

~<p>объём жидкости, применяемый совместно с лекарством;\n</p> ~<p> скорость опорожнения желудка;\n</p>

~<p> ферменты желудочно-кишечного тракта;\n</p> =<p> все вышеперечисленное</p>

Вопрос_30

::1 Вопрос_30::[html]<p> Полиморфизм – это\: </p>{

=<p> способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе </p>

~<p> явление, при котором лекарственные вещества разного количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах </p> ~<p> явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.) </p>

~<p> способность вещества растворяться в воде или другом растворителе; </p>

~<p>отношение массы кристаллической части порошка испытуемой субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях</p>

}

Вопрос_31

::1 Вопрос_31::[html]<p> Дайте характеристику ректальному пути введения\:\nА. высокая скорость наступления терапевтического эффекта\nБ. отсутствует эффект «первого прохождения» через печень\nВ.раздражающее действие на ЖКТ\nГ. возможно применение у больных в бессознательном состоянии\nД. местное действие лекарственных препаратов\n</p>{

~<p> все верно\n</p> ~<p>А, Б, В\n</p> ~<p>А, Б, В, Г\n</p> =<p>А, Б, Г\n</p> ~<p>В, Г, Д </p>

Вопрос_32

::1 Вопрос_32::[html]<p> Стереоизомерия - это </p>{

~<p> способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе </p>

~<p> явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.) </p>

=<p>явление, при котором лекарственные вещества одинакового количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах </p>

~<p> способность вещества растворяться в воде или другом растворителе; </p>

~<p> отношение массы кристаллической части порошка испытуемой субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях.</p>

Вопрос_33

::1 Вопрос_33::[html]<p> Дайте характеристику ингаляционному пути введения\:\nА. высокая скорость наступления терапевтического эффекта\nБ. от размера частиц лекарственного вещества зависит отдел дыхательных путей в который попадет препарат\nВ. раздражающее действие на дыхательные пути\nГ. возможно применение у больных в бессознательном состоянии\nД. местное и резорбтивное действие лекарственных препаратов\n</p>{

~<p> все верно\n</p> ~<p>А, Б, В\n</p> =<p>А, Б, В, Д\n</p> ~<p>А, Б, Г\n</p> ~<p>В, Г, Д </p>

Вопрос_34

::1 Вопрос_34::[html]<p> Дайте характеристику трансдермальному пути введения\:\nА. высокая скорость наступления терапевтического эффекта\nБ. отсутствует эффект «первого прохождения» через печень\nВ.отсутствие резких колебаний лекарственного препарата в плазме крови\nГ. длительность действия\nД. местное и резорбтивное действие лекарственных препаратов\n</p>{

~<p> все верно\n</p> ~<p>А, Б, В\n</p> =<p> Б, В, Г, Д\n</p> ~<p>А, Б, Г\n</p> ~<p>В, Г, Д </p>

Вопрос_35

::1 Вопрос_35::[html]<p> Наука, изучающая механизмы действия, характер и длительность фармакологических эффектов лекарственных средств у человека, называется\:\n</p>{

~<p>фармакокинетика\n</p> ~<p> биофармация\n</p> =<p> фармакодинамика\n</p> ~<p> фаркакогеномика\n</p> ~<p> биотехнология</p>

Вопрос_36

::1 Вопрос_36::[html]<p> Способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе - это\n</p>{

=<p> полиморфизм\n</p> ~<p> кристальчность\n</p> ~<p> растворимость\n</p> ~<p> стереоизомерия\n</p> ~<p> дисперсность</p>

Вопрос_37

::1 Вопрос_37::[html]<p> Явление, при котором лекарственные вещества одинакового количественного и качественного состава имеют отличающиеся

свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах\n</p>{

~<p> полиморфизм\n</p> ~<p>кристальчность\n</p> ~<p> растворимость\n</p> =<p>стереоизомерия\n</p> ~<p> микронизация</p>

Вопрос_38

::1 Вопрос_38::[html]<p> Молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении\n</p>{

~<p>со-кристалы\n</p> =<p> сольваты\n</p>

~<p> циклодекстрины\n</p> ~<p> полиморфы\n</p> ~<p> стериоизомеры</p>

Вопрос_39

::1 Вопрос_39::[html]<p> Отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях\n</p>{ ~<p> степень измельчения\n</p>

=<p> степень кристалличности\n</p> ~<p> степень полиморфизма\n</p> ~<p> степень растворения\n</p> ~<p> степень дисперсности</p>

Вопрос_4

::1 Вопрос_4::[html]<p> Биологическая доступность это – </p>{

~<p> количество введенного в организм лекарственного вещества. </p> =<p>доля попавшего в системные кровоток лекарственного вещества от общего содержания его во введенной лекарственной форме, степень и скорость всасывания и элиминации </p>

~<p>отношение количества введенного лекарственного вещества к выведенному количеству с биожидкостями тела </p>

~<p> терапевтический эффект лекарственного препарата </p> ~<p>количество попавшего в системные кровоток лекарственного вещества, скорость его появления в кровеносном русле.</p>

Вопрос_40

::1 Вопрос_40::[html]<p> Искусственно создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные) или многих (мультиламеллярные) липидных бимолекулярных мембран, обычно построенных из фосфолипидов, молекулы которых в водной среде самопроизвольно образуют замкнутые структуры - это\n</p>{

~<p> капсулы\n</p> ~<p>гранулы\n</p> =<p> липосомы\n</p>

~<p> системы множественных пеллет\n</p> ~<p> фулерены</p>

Вопрос_41

::1 Вопрос_41::[html]<p> Как называется тип высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы, если известен вид математической зависимости количества высвободившегося ЛВ от параметров, влияющих на процесс высвобождения, и высвобождение идет с фармакокинетически рациональной скоростью или скоростной программой\n</p>{

~<p> пролонгированное\n</p> ~<p> ускоренное\n</p>

~<p> модифицированное\n</p> =<p>контролируемое\n</p>

~<p> заданное</p>

Вопрос_42

::1 Вопрос_42::[html]<p> Методы получения пролонгированных лекарственных форм\:\nА. нанесение оболочек\nБ. создание матричных систем\nВ. создание осмотических систем\nГ. микрокапсулирование\nД гранулирование\n</p>{ ~<p> все верно\n</p>

=<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_43

::1 Вопрос_43::[html]<p> К наноносителям лекарственных веществ относятся\:\nА. липосомы\nБ. мицеллы\nВ. дендримеры\nГ. наносферы\nД. гранулы\n</p>{

~<p> все верно\n</p> =<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_44

::1 Вопрос_44::[html]<p> Метод определения размеров нанообъектов\:\n</p>{ ~<p> масс-сректроскопия\n</p>

=<p> электронная сканирующая микроскопия\n</p> ~<p> люминисцентрая микроскопия\n</p>

~<p> рентгенофазный анализ\n</p> ~<p> рентгеноструктурный анализ</p>

Вопрос_45

::1 Вопрос_45::[html]<p> Скорость биотрансформации большинства лекарственных веществ увеличивается при\:\n</p>{

=<p> индукции микросомальных ферментов печени\n</p> ~<p> ингибировании микросомальных ферментов печени\n</p> ~<p> связывании веществ с белками плазмы крови\n</p> ~<p> заболеваниях печени\n</p>

~<p> заболеваниях почек</p>

Вопрос_46

::1 Вопрос_46::[html]<p> Для получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят\:\n</p>{

~<p> метилцеллюлозу\n</p>

=<p> сополимер акриловой кислоты\n</p> ~<p> кроскармелозу нартия\n</p>

~<p> натрия крахмала гликолят\n</p> ~<p>полиэтиленоксид</p>

Вопрос_47

::1 Вопрос_47::[html]<p> Вспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ\:\n</p>{ ~<p> эмульгаторы\n</p>

~<p> разрыхлители\n</p> ~<p> пролонгаторы\n</p> =<p> солюбилизаторы\n</p> ~<p> антиоксиданты</p>

Вопрос_48

::1 Вопрос_48::[html]<p> Какие методы применяются для определения диспресности наносистем доставки лекарств?\nА. световые оптические растровые микроскопы (10-500 нм)\nБ. электронная микроскопия (ЭМ)\nВ.

просвечивающая электронная микроскопия (1-10 нм)\nГ. растровая электронная микроскопия (5-100 нм)\nД. зондовая микроскопия (0,5нм-20 мкм)\n</p>{ =<p> все верно\n</p>

~<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_49

::1 Вопрос_49::[html]<p> Направления применения нанотехнологий в фармации и медицине\:\nА. Наноматериалы\nБ. Наноносители как средства доставки лекарственных веществ\nВ. Нанотехнологические сенсоры и анализаторы\nГ. Наноустройства\nД. Нанооболочки твердых лекарственных форм\n</p>{

~<p> все верно\n</p> =<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_5

::1 Вопрос_5::[html]<p> Глицерин в состав сиропов вводят как\:\n</p>{ ~<p>антиоксидант\n</p>

~<p> консервант\n</p> ~<p> краситель\n</p> =<p> загуститель\n</p> ~<p> эмульгатор</p>

Вопрос_50

::1 Вопрос_50::[html]<p> Преимущества полимерных наночастиц\nА. Высокая биодоступность\nБ. Возможность целевой доставки ЛС\nВ. Снижение токсичности ЛС\nГ. Широкие возможности модификации характеристик, обеспечиваемые большим ассортиментом синтетических ВВ и технологиями\nД. Время пролонгирования можно варьировать от нескольких часов до нескольких месяцев, оно определяется природой и количеством полимера, мм, соотношениями компонентов и технологическими факторами\n</p>{

=<p> все верно\n</p> ~<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_51

::1 Вопрос_51::[html]<p> Жизненный цикл лекарственных препаратов это\: </p>{

~<p> разработка лекарственного препарата, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство. </p>

~<p> фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до выхода на рынок </p>

~<p> фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата </p>

~<p> фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до до прекращения производства и медицинского применения препарата </p>

=<p> фазы жизни препарата от начальной разработки, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата</p>

Вопрос_52

::1 Вопрос_52::[html]<p> Преимущества липосом\:\nА. Биосовместимость, высокая биодоступность\nБ. Можно включать и гидрофильные и гидрофобные ЛВ\nВ. Можно вводить перорально, местно, парентерально\nГ. Терапия мембраны клетки\nД. Стабилизация ЛВ в крови\n</p>{

=<p> все верно\n</p> ~<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_53

::1 Вопрос_53::[html]<p> Нерешенные к настоящему времени проблемы применения нанолекарств\:\nА. безопасность для человека и окружающей среды,\nБ. необходимость идентификации и определения нанобобъектов,\nВ. изучение видов взаимодействия с макрообъектами,\nГ. стандартизация\nД. разработка валидированных технологий получения\n</p>{

=<p> все верно\n</p> ~<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> В, Г, Д\n</p> ~<p> А, Г, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_54

::1 Вопрос_54::[html]<p> Местное действие лекарственных веществ -

это\n</p>{

=<p> развивающееся после его всасывания в месте введения\n</p> ~<p>непосредственное влияние на определенные рецепторные структуры\n</p> ~<p> развивающееся в месте его приложения\n</p>

~<p> воздействие на ряд функций тканей и клеток\n</p> ~<p> первичная фармакологическая реакция</p>

Вопрос_55

::1 Вопрос_55::[html]<p> Полиморфные модификации лекарственных веществ проявляют одинаковые физико-химические свойства, а именно\: </p>{ ~<p>температуру плавления; </p>

~<p> растворимость и скорость растворения; </p> =<p>реакционную способность в жидкой среде; </p> ~<p> ИК-спектры; </p>

~<p>показатель преломления.</p>

Вопрос_56

::1 Вопрос_56::[html]<p> Полиморфные модификации переходят из одной формы в другую\: А. при нагревании; Б. сушке; В. измельчении; Г. в присутствии влаги; Д. при перекристаллизации </p>{

=<p>все верно </p> ~<p> А, Б, Д. </p> ~<p> Б, В, Г, Д. </p> ~<p> А,Б, В, Г. </p> ~<p> А, Г, Д.</p>

Вопрос_57

::1 Вопрос_57::[html]<p> Полиморфные модификации имеют различные\: А. растворимость и скорость растворения; Б. биодоступность; В. фармакологическую активность; Г. температуру плавления и затвердевания; Д. химические свойства в растворах </p>{

~<p> все верно </p> ~<p> А, Б, Д. </p> ~<p> Б, В, Г, Д. </p> =<p> А,Б, В, Г. </p> ~<p>А, Г, Д.</p>

Вопрос_58

::1 Вопрос_58::[html]<p> Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ\: </p>{

~<p> качественные реакции </p>

~<p> ВЭЖХ </p> ~<p> ГЖХ </p>

=<p> ренгеноструктурный анализ </p> ~<p> иммуноферментный анализ</p>

Вопрос_59

::1 Вопрос_59::[html]<p> Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ\: А. рентгеноструктурный анализ; Б. дифференциальнотермический анализ; В. твердофазная спектроскопия ядерного магнитного резонанса; Г. спектрометрия в инфракрасной области; Д. спектрометрия в ультрафиолетовой области; </p>{

~<p> все верно </p> ~<p> А, Б, Д. </p> ~<p> Б, В, Г, Д. </p> =<p>А,Б, В, Г. </p> ~<p> А, Г, Д.</p>

Вопрос_6

::1 Вопрос_6::[html]<p> Сорастворителями в водных растворах для инъекций являются\:\n</p>{

=<p> глицерин\n</p> ~<p>хлорохорм\n</p>

~<p> бензиловый спирт\n</p> ~<p> бензилбензоат\n</p> ~<p>изопропанол</p>

Вопрос_60

::1 Вопрос_60::[html]<p> Сольваты фармацевтических субстанций и их несольватированные формы обладают различной\: А. растворимостью; Б. скоростью растворения; В. биодоступностью; Г. плотностью; Д. химическими свойствами; </p>{

~<p>все верно </p> =<p> А, Б, В. </p> ~<p> Б, В, Г, Д. </p> ~<p> А,Б, В, Г. </p> ~<p> А, Г, Д.</p>

Вопрос_61

::1 Вопрос_61::[html]<p> Сольваты – это </p>{

~<p> смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества; </p> ~<p> смеси оптических изомеров; </p>

=<p> молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении; </p> ~<p> молекулы, отличающиеся пространственным расположением заместителей; </p>

~<p>кристаллические структуры, идентичные химически, но отличающиеся физическими свойствами.</p>

1 Вопрос_62

::1 Вопрос_62::[html]<p> Чем меньше степень кристалличности вещества, </p>{

~<p>меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность. </p> =<p>выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность. </p> ~<p> выше степень его аморфности, меньшее его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность. </p> ~<p> выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность. </p> ~<p> меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность.</p>

Вопрос_63

::1 Вопрос_63::[html]<p> Степень кристалличности можно измерить методом\: </p>{

~<p>УФспектрометрии; </p> ~<p> ВЭЖХ; </p>

=<p> оптической микроскопии в поляризованном свете; </p> ~<p> рефрактометрии; </p>

~<p> электролиза.</p>

Вопрос_64

::1 Вопрос_64::[html]<p> Степень кристалличности – это </p>{

~<p> отношение массы аморфной части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях; </p>

~<p> отношение средних размеров кусков материала до и после измельчения; </p>

~<p> отношение массы измельченного материала к массе не измельченного, выраженное в процентах или долях </p>

=<p> отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях; </p>

~<p> отношение массы аморфной части порошка субстанции к массе кристаллической части, выраженное в процентах или долях.</p>

Вопрос_65

::1 Вопрос_65::[html]<p> Резорбтивное действие лекарственных веществ -

это\n</p>{

~<p> развивающееся после его всасывания в месте введения\n</p> ~<p> возникающее одновременно с основным\n</p>

~<p> развивающееся в месте его приложения\n</p>

=<p> воздействие на ряд функций тканей и клеток\n</p> ~<p>первичная фармакологическая реакция</p>

Вопрос_66

::1 Вопрос_66::[html]<p> Укажите, при каком энтеральном пути введения лекарственное средство попадает в системный кровоток, минуя печень.\n</p>{ ~<p> внутрижелудочном\n</p>

~<p> трансдермальном\n</p> =<p> ректальном\n</p> ~<p> внутривенном\n</p> ~<p>пероральном</p>

Вопрос_67

::1 Вопрос_67::[html]<p> Какие изменения химической структуры лекарственного вещества могут привести к изменению его биодоступности? А. применение в виде различных солей (бромидов, сульфатов, хлоридов и др.); Б. применение в виде соли или кислоты, соли или основания; В. замена групп атомов; Г. замена радикалов; Д. гидратация; </p>{

~<p> все верно </p> ~<p> А, Б, В. </p> ~<p> Б, В, Г, Д. </p> =<p> А,Б, В, Г. </p> ~<p>А, Г, Д.</p>

Вопрос_68

::1 Вопрос_68::[html]<p> Для выбора оптимальной лекарственной формы необходимо иметь следующие сведения о лекарственной субстанции\: А. участок всасывания; Б. растворимость в средах с различными значениями pH; В. биодоступность; Г. наличие или отсутствие ульцерогенного действия; Д. коэффициент распределения; </p>{

=<p>все верно </p> ~<p> А, Б, В. </p>

~<p> Б, В, Г, Д. </p> ~<p> А,Б, В, Г. </p> ~<p> А, Г, Д.</p>

Вопрос_69

::1 Вопрос_69::[html]<p> Преимущества матричных лекарственных форм\:\n</p>{

~<p> Снижается токсичность\n</p>

~<p> Технология освоена производителями, не требует сложного специфического оборудования и применения дорогостоящих технологических процессов для производства\n</p>

~<p>Вспомогательные вещества имеются на рынке\n</p>

~<p> Удается задавать желаемые характеристики высвобождения фармацевтических субстанций из матриц\n</p>

=<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_7

::1 Вопрос_7::[html]<p> Сорастворителем в водных растворах для инъекций является\:\n</p>{

=<p> этиловый спирт\n</p> ~<p> этилолеат\n</p> ~<p> изопропанол\n</p> ~<p> бензилбензоат\n</p>

~<p> бензиловый спирт </p>

Вопрос_70

::1 Вопрос_70::[html]<p> Укажите материалы, пригодные для модификации высвобождения из таблеток\:\n</p>{

~<p> Шеллак\n</p>

~<p> Производные полиметакриловой кислоты\n</p> ~<p> Ацетилфталилцеллюлоза\n</p>

~<p> Метилцеллюлоза\n</p>

=<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_71

::1 Вопрос_71::[html]<p> Технологии модификации высвобождения из твердых лекарственных форм\:\n</p>{

~<p> Покрытие оболочкой\n</p>

~<p> Создание матричной структуры\n</p> ~<p> Получение мультимодульных систем\n</p> ~<p> Создание терапевтических систем\n</p> =<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_72

::1 Вопрос_72::[html]<p> Особенности ингаляционного пути введения\: </p>{ ~<p> 100 % биодоступность, возможность введения лекарственных препаратов больному, находящемуся в бессознательном состоянии, отсутствие ощущений, связанных с неприятным запахом и вкусом лекарственных препаратов; </p> =<p> местное и резорбтивное действие, высокая биодоступность, высокая частота возникновения побочных эффектов, нет раздражения ЖКТ; </p>

~<p> местное и резорбтивное действие, высокая биодоступность, высокая частота возникновения побочных эффектов, отсутствие эффекта первичного прохождения через печень, возможность введения лекарственных препаратов больному, находящемуся в бессознательном состоянии; </p>

~<p> относительно низкая биодоступность, не метаболизируется в печени, не разрушается секретами ЖКТ, не связывается пищей, нельзя использовать при бессознательном состоянии пациента, может быть раздражающее действие; </p> ~<p> местное действие, возможность введения лекарственных препаратов больному, находящемуся в бессознательном состоянии, отсутствие ощущений, связанных с неприятным запахом и вкусом лекарственных препаратов.</p>

Вопрос_73

::1 Вопрос_73::[html]<p> При каком пути введения биодоступность лекарственных препаратов у детей выше, чем у взрослых\:\n</p>{ ~<p> ректальный\n</p>

~<p> пероральный\n</p> =<p> трансдермальный\n</p> ~<p> ингаляционный\n</p> ~<p> инъекционном</p>

Вопрос_74

::1 Вопрос_74::[html]<p> Особенности инъекционного пути введения\: </p>{ =<p> 100 % биодоступность, возможность введения лекарственных препаратов больному, находящемуся в бессознательном состоянии, отсутствие ощущений, связанных с неприятным запахом и вкусом лекарственных препаратов; </p> ~<p>местное и резорбтивное действие, высокая биодоступность, высокая частота возникновения побочных эффектов, нет раздражения ЖКТ; </p>

~<p> местное и резорбтивное действие, высокая биодоступность, высокая частота возникновения побочных эффектов, отсутствие эффекта первичного прохождения через печень, возможность введения лекарственных препаратов больному, находящемуся в бессознательном состоянии; </p>

~<p> относительно низкая биодоступность, не метаболизируется в печени, не разрушается секретами ЖКТ, не связывается пищей, нельзя использовать при бессознательном состоянии пациента, может быть раздражающее действие; </p> ~<p> местное действие, возможность введения лекарственных препаратов больному, находящемуся в бессознательном состоянии, отсутствие ощущений, связанных с неприятным запахом и вкусом лекарственных препаратов.</p>

Вопрос_75

::1 Вопрос_75::[html]<p> Общие требования к трансдермальным лекарственным формам\: </p>{

~<p> pH 3,8–4,5, высокие биоадгезивные свойства, кислотоустойчивость, распадаемость 60 минут; </p>

~<p> рН 7,3–7,5, стерильность, осмолярность, изотоничность, вязкость 50–60

мПа•с; </p> =<p> рН

=5,5–6,0, хорошие окклюзионные свойства, отсутствие раздражающего действия на кожу; </p>

~<p> рН 5,0–7,0, стерильность, апирогенность; </p>

~<p> температура плавления 37°С, распадаемость 30 минут, время полной деформации 15 минут.</p>

Вопрос_76

::1 Вопрос_76::[html]<p> Дайте характеристику матричных лекарственных форм\:\nА. Можно поддерживать терапевтические концентрации ФС в организме в течение длительного периода, исключая "пиковую" концентрацию при активном растворении и абсорбции\nБ. Дорогостоящая технология, требующая сложного оборудования\nВ.За счет замедленного высвобождения и в результате - не быстрого всасывания - снижается токсичность, уменьшается общее количество лекарственной субстанции, принимаемой пациентом\nГ. Возможность контролировать кратность приема лекарственного препарата пациентом\n</p>{ ~<p>В\n</p>

~<p>А, Б, В\n</p> =<p> А, В\n</p> ~<p>А, В, Г\n</p> ~<p> А, Б, В, Г</p>

Вопрос_77

::1 Вопрос_77::[html]<p> Механизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм\:\n</p>{

~<p>Диффузия через слой гидрогеля\n</p> ~<p>Обратный осмос\n</p>

=<p> Диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы\n</p>

~<p> Биодеградация полимерной оболочки\n</p>

~<p> Полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ</p>

Вопрос_78

::1 Вопрос_78::[html]<p> Укажите механизмы высвобождения из гидрофильных матричных лекарственных форм\:\nА.Диффузия через сформированный в жидкой среде гидрогелевый слой\nБ. Диффузия через системы пор матрицы\nВ.Биодеградация полимерного покрытия\nГ.Эрозия in vivo\n</p>{ ~<p> А, Б, В\n</p>

~<p> А, В\n</p> =<p> А, Г\n</p> ~<p> Б, В\n</p> ~<p> А, Б, В, Г</p>

Вопрос_79

::1 Вопрос_79::[html]<p> Укажите материалы для гидрофобных матричных лекарственных форм\:\nА. Этилцеллюлоза\nБ. Полиэтиленгликоли\nВ. Карнаубский воск\nГ. Ацетилцеллюлоза\nД. Стеариловый спирт\n</p>{ ~<p> А, Б, В, Г\n</p>

=<p> А, В, Г, Д\n</p> ~<p> Б\n</p>

~<p> А, Б, Г, Д\n</p> ~<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_8

::1 Вопрос_8::[html]<p> Сорастворителями в водных растворах для инъекций являются\:\n</p>{

~<p> бензилбензоат\n</p>

~<p> этилолеат\n3. бензиловый спирт\n</p> =<p> ПЭГ-400\n</p>

~<p> изопропанол</p>

Вопрос_80

::1 Вопрос_80::[html]<p> Укажите материалы для гидрофильных матричных ЛФ\nА. Полиэтиленгликоли\nБ. Поливиниловый спирт\nВ. Поливинилпирролидон\nГ. Стеариловый спирт\nД. Гидроксипропилметилцеллюлоза\n</p>{

~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д\n</p> =<p>А, Б, В, Д\n</p> ~<p> А, Б, В, Г\n</p> ~<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_81

::1 Вопрос_81::[html]<p> Мультимодульные лекарственные формы\:\n</p>{ ~<p> Демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка\n</p> ~<p>Получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств\n</p>

~<p>Требуют высокоспециализированного технологического оборудования\n</p> =<p> Получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств\n</p>

~<p> Характеризуются контролируемым высвобождением</p>

Вопрос_82

::1 Вопрос_82::[html]<p> Различия модулей в составе мультимодульных лекарственных форм заключаются в\:\nА. Составе и структуре носителей\nБ. Физико-химических и фармакологических свойствах лекарственных веществ,

заключенных в модули\nВ. Различных параметрах высвобождения\nГ. Температуре плавления полимеров-носителей\n</p>{

~<p> А, Б\n</p> ~<p> А, Б, В\n</p> =<p> А, В\n</p> ~<p> Б, В\n</p> ~<p> А, Б, В, Г</p>

Вопрос_83

::1 Вопрос_83::[html]<p> Преимущества мультимодульных лекарственных форм\:\nА. Контролируемое высвобождение действующих веществ из лекарственной формы\nБ. Способны проходить через спазмированные (при патологиях) участки желудочно-кишечного тракта\nВ. Обеспечивают более сильный фармакологический эффект за счет входящих в состав лекарственных веществ с различным механизмом фармакологического действия\nГ. Большая поверхность контакта со слизистой дает лучшее распределение по поверхности кишечника и может служить основанием для повышения всасывания\nД. Предотвращение побочных эффектов, связанных с высокой локальной концентрацией\n</p>{

~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> Б, В, Г\n</p> ~<p> А, В, Д\n</p> =<p> Б, Г, Д\n</p> ~<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_84

::1 Вопрос_84::[html]<p> Мультимодульными лекарственными препаратами являются\:\n</p>{

~<p> Нитрогранулонг\n</p> ~<p> Сустак, Сустонит,\n</p>

~<p> Нитронг, Нитро-мак ретард\n</p> ~<p> Лосек\n</p>

=<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_85

::1 Вопрос_85::[html]<p> Требования к мультимодульным лекарственным препаратам\:\nА. Прессование не должно отрицательно влиять на профиль высвобождения фармацевтической субстанции\nБ. Полимерные оболочки модулей при прессовании могут деформироваться, но не должны разрушаться\nВ.Общий профиль высвобождения должен соответствовать кинетике нулевого порядка\nГ. При попадании в организм лекарственная форма должна высвобождать индивидуальные модули\nД. Общий профиль высвобождения должен соответствовать кинетике первого порядка\n</p>{

=<p> А, Б, Г\n</p> ~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> Б, В, Г\n</p> ~<p> А, Б, Г, Д\n</p> ~<p> А, Б, В, Г</p>

Вопрос_86

::1 Вопрос_86::[html]<p> Преимущества мультимодульных лекарственных форм\:\nА. Получают по обычным технологиям производства твердых лекарственных форм\nБ. Обеспечивают высокую биологическую доступность проблемных субстанций (гидрофобных, лабильных) в твердых лекарственных формах\nВ. Позволяют уменьшить дозу субстанции, сокращая расходы на ее производство\nГ. Повышают комплаентность уровень соблюдения пациентами режима и схемы лечения, что значительно увеличивает успех терапии\nД. Длительный срок хранения и менее требовательны к логистике по сравнению с инъекционными формами\n</p>{

~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> А, В, Д\n</p>

~<p> Б, В, Г\n</p> ~<p> А, Б, В, Г\n</p> =<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_87

::1 Вопрос_87::[html]<p> Пути введения терапевтических систем\:\n</p>{ ~<p> Пероральный\n</p>

~<p> Глазной\n</p> ~<p> Наружный\n</p>

~<p> Внутриматочный\n</p>

=<p> Все вышеперечисленное верно</p>

Вопрос_88

::1 Вопрос_88::[html]<p> К биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся\: </p>{

=<p> полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды; </p> ~<p>ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт; </p> ~<p> фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал; </p> ~<p>полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт; </p> ~<p>поливинилвирролидон и его производные.</p>

Вопрос_89

::1 Вопрос_89::[html]<p> Методы определения размеров нанообъектов\: </p>{ =<p> электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно–силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния; </p>

~<p> ИК–фурье, седиментационной анализ, рентгено–фазный анализ; </p> ~<p>фотометрически–счетный, интерференционная микроскопия; </p> ~<p>люминесцентная микроскопия, по величине электрокинетического потенциала; </p>

~<p>масс–спектрометрия.</p>

Вопрос_9

::1 Вопрос_9::[html]<p> Доля попавшего в системные кровоток лекарственного вещества от общего содержания его во введенной лекарственной форме, степень и скорость всасывания и элиминации – это\n</p>{

~<p> Фармацевтическая доступность\n</p> =<p> Биодоступность\n</p>

~<p> Фармацевтическая растворимость\n</p> ~<p> Фармакопейная растворимость\n</p> ~<p> Фармакодинамическая доступность</p>

Вопрос_90

::1 Вопрос_90::[html]<p> Нерешенные проблемы применения нанообъектов в фармации и медицине\: </p>{

=<p>необходимость разработки валидированных способов производства, тщательное изучение взаимодействия с организмом и окружающей средой, контроль и стандартизация наноносителей; </p>

~<p>доставка лекарственного вещества в клетки–мишени, опсонизация; </p> ~<p>повышение токсичности лекарственных препаратов, проникновение носителя лекарственного вещества через ретикулоэндотелиальную систему; </p> ~<p>техника безопасности на производстве нанообъектов, их стабильность в процессе хранения; </p>

~<p>стабильность готовых лекарственных форм.</p>

Вопрос_91

::1 Вопрос_91::[html]<p> Укажите нанотехнологические процессы с применением наноматериалов\: </p>{

=<p> ультрафильтрация, обратный осмос, ионный обмен; </p> ~<p>радиационная стерилизация, коацервация, ректификация; </p> ~<p> микрофильтрация, термогравиметрия, жидкостная экстракция; </p> ~<p> дефлегмация, возгонка, суперфильтрация; </p>

~<p> ионный обмен, гель–фильтрация.</p>

Вопрос_92

::1 Вопрос_92::[html]<p> Преимущества наноносителей лекарственных веществ\: </p>{

=<p>повышение биодоступности, снижение токсичности, нацеливание на клетки, ткани, системы (например, ретикуло–эндотелиальная), транспорт лекарственных веществ внутрь клетки; </p>

~<p>повышение биодоступности, длительная стабильность, стандартность; </p> ~<p>регенерация клеток и тканей в результате применения наноносителей лекарственных средств, биоэквивалентность; </p>

~<p> безопасность, эффективность, терапевтическая эквивалентность; </p> ~<p> повышение терапевтического эффекта, транспорт лекарственных веществ к органу–мишени.</p>

Вопрос_93

::1 Вопрос_93::[html]<p> Укажите наноносители лекарственных веществ\: </p>{

=<p> полимерные наноносители, липосомы, мицеллы, соединения–включения, дендримеры; </p>

~<p> графены, полиморфы, изомеры, ниосомы; </p> ~<p>наносистемы, коацерваты, коагулянты; </p> ~<p>коллоиды, ультрапленки, наносомы; </p>

Вопрос_94

::1 Вопрос_94::[html]<p> Липосомы – это\: </p>{

=<p>искусственно создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные) или многих (мультиламеллярные) липидных бимолекулярных мембран, обычно построенных из фосфолипидов, молекулы которых в водной среде самопроизвольно образуют замкнутые структуры; </p>

~<p> соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида; </p>

~<p> искусственно создаваемые пузырьки из ПАВ с лекарственным веществом, помещенными в ядро; </p>

~<p> отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки; </p>

~<p> частицы, состоящие из тонкой оболочки из полимерного или другого материала, шарообразной или неправильной формы, размером от 1 мкм до 2 мм, содержащей твердые или жидкие лекарственные вещества.</p>

Вопрос_95

::1 Вопрос_95::[html]<p> Дендример имеет структуру\: </p>{

=<p> полимерной молекулы с симметричной древообразной структурой с регулярными ветвлениями; </p>

~<p>отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки; </p>

~<p>соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида; </p> ~<p>искусственно создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные) фосфолипидной мембраны; </p>

~<p>частицы, состоящие из тонкой оболочки из полимерного или другого материала, шарообразной или неправильной формы, размером от 1 мкм до 2 мм, содержащей твердые или жидкие лекарственные вещества.</p>

Вопрос_96

::1 Вопрос_96::[html]<p> Мицелла – это\: </p>{

=<p> отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки; </p>

~<p> полимерная молекула с симметричной древообразной структурой с регулярными ветвлениями; </p>

~<p>соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида; </p>

~<p> искусственно создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные) фосфолипидной мембраны; </p>

~<p> частицы, состоящие из тонкой оболочки из полимерного или другого материала, шарообразной или неправильной формы, размером от 1 мкм до 2 мм, содержащей твердые или жидкие лекарственные вещества.</p>

Вопрос_97

::1 Вопрос_97::[html]<p> Что представляют собой соединения включения? </p>{

=<p> соединения включения образуются в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида; </p> ~<p> полимерная молекула с симметричной древообразной структурой с регулярными включенными ветвлениями; </p>

~<p> отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки; </p>

~<p> искусственно создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные) фосфолипидной мембраны ; </p>

~<p> частицы, состоящие из тонкой оболочки из полимерного или другого материала, шарообразной или неправильной формы, размером от 1 мкм до 2 мм, содержащей твердые или жидкие лекарственные вещества.</p>

Вопрос_98

::1 Вопрос_98::[html]<p> Трансдермальные терапевтические системы это\:\n</p>{

=<p>аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ\n</p>

~<p> аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных\n</p>

~<p> лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу, подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже\n</p>

~<p> пролонгированные лекарственные формы местного действия\n</p>

~<p> аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела</p>

1 Вопрос_99

::1 Вопрос_99::[html]<p> Преимущества трансдермальных терапевтических систем\:\nА. Обеспечение постоянной концентрации препарата в крови, избежание первого пассажа в ЖКТ\nБ. Возможность немедленного прекращения лечения при развитии неблагоприятных реакций.\nВ. Снижение частоты назначения за счет доставки необходимой дозы препарата в более продолжительный период времени.\nГ. Возможность обеспечить быстрое действие лекарств по сравнению с таблетками.\nД. Улучшение комплаентности пациентов (легкий способ применения препарата)\n</p>{

~<p> А, Б, В\n</p> ~<p> А, В, Г\n</p> ~<p> А, Б, В, Д\n</p> ~<p> Б, В, Г, Д\n</p> =<p> А, Б, В, Г, Д</p>

Вопрос_1

::Тема РЛ 2 Вопрос_1::[html]<p>\nУвеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество,

возможно\:\n</p>{

=<p>микронизацией субстанции\n</p>

~<p>введением оптимального количества разрыхлителей\n</p> ~<p>гранулированием\n</p>

~<p>изменением параметров прессования\n</p>

Вопрос_10

::Тема РЛ 2 Вопрос_10::[html]<p>\nТест растворение в фармацевтической технологии используется\:\n</p>{

~<p>для изучения биодоступности лекарственных препаратов\n</p> =<p>как показатель качества твердых лекарственных форм\n</p> ~<p>для изучения фармакодинамических показателей лекарственных препаратов\n</p>

~<p>для определения растворимости лекарственных веществ\n</p>

Вопрос_11

::Тема РЛ 2 Вопрос_11::[html]<p>\nДля каких лекарственных форм тест растворение проводят в две стадии (кислотную и щелочную)\:\n</p>{ ~<p>таблеток для рассасывания\n</p>

~<p>капсул\n</p> =<p>кишечнорастворимых таблеток\n</p> ~<p>суппозиториев\n</p>

Вопрос_12

::Тема РЛ 2 Вопрос_12::[html]<p>\nТест растворение в фармацевтической технологии используется\:\n</p>{

~<p>для изучения биодоступности лекарственных препаратов;\n</p> ~<p>как показатель качества жидких лекарственных форм;\n</p> ~<p>для изучения фармакодинамики воспроизведенных лекарственных препаратов;\n</p>

=<p>для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов\n</p>

Вопрос_13

::Тема РЛ 2 Вопрос_13::[html]<p>\nДоклинические исследования проводят\n</p>{

~<p>in vitro;\n</p>

~<p>на здоровых людях;\n</p> =<p>на животных;\n</p>

~<p>на больных людях в условии клиники\n</p>

Вопрос_14

::Тема РЛ 2 Вопрос_14::[html]<p>\nВторая фаза клинических исследований заключается в\:\n</p>{

=<p>определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;\n</p>

~<p>изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;\n</p>

~<p>сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами;\n</p>

~<p>расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке\n</p>

Вопрос_15

::Тема РЛ 2 Вопрос_15::[html]<p>\nТретья фаза клинических исследований заключается в\:\n</p>{

~<p>определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;\n</p>

~<p>изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;\n</p>

~<p>расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;\n</p>

=<p>сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами\n</p>

Вопрос_16

::Тема РЛ 2 Вопрос_16::[html]<p>\nПосле проведения какой фазы клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата?\n</p>{

~<p>первой фазы;\n</p> ~<p>второй фазы;\n</p> =<p>третьей фазы;\n</p> ~<p>четвертой фазы\n</p>

Вопрос_17

::Тема РЛ 2 Вопрос_17::[html]<p>\nВысвобождение лекарственных веществ из таблеток изучают на приборе\:\n</p>{

~<p>диализная ячейка;\n</p> =<p>вращающаяся корзинка;\n</p> ~<p>качающаяся корзинка;\n</p> ~<p>лопасть над диском\n</p>

Вопрос_18

::Тема РЛ 2 Вопрос_18::[html]<p>\nНа лопастной мешалке изучают высвобождение из\:\n</p>{

~<p>мазей\n</p> =<p>капсул\n</p> ~<p>суспензий\n</p> ~<p>растворов\n</p>

Вопрос_19

::Тема РЛ 2 Вопрос_19::[html]<p>\nПолиморфные модификации лекарственных веществ проявляют одинаковые физико-химические свойства, а именно\:\n</p>{ ~<p>температуру плавления;\n</p>

~<p>растворимость и скорость растворения;\n</p> =<p>реакционную способность в жидкой среде;\n</p> ~<p>ИК-спектры\n</p>

Вопрос_2

::Тема РЛ 2 Вопрос_2::[html]<p>\nС биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются\:\n</p>{

~<p>наполнители\n</p> ~<p>корригенты вкуса\n</p> ~<p>консерванты\n</p>

=<p>ничего из перечисленного выше\n</p>

Вопрос_20

::Тема РЛ 2 Вопрос_20::[html]<p>\nМетоды идентификации полиморфных форм лекарственных веществ\:\n</p>{

~<p>качественные реакции;\n</p> ~<p>ВЭЖХ;\n</p>

~<p>ГЖХ;\n</p> =<p>ренгеноструктурный анализ\n</p>

Вопрос_21

::Тема РЛ 2 Вопрос_21::[html]<p>\nСольваты – это\n</p>{

~<p>смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;\n</p> =<p>молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;\n</p>

~<p>молекулы, отличающиеся пространственным расположением заместителей;\n</p>

~<p>кристаллические структуры, идентичные химически, но отличающиеся физическими свойствами\n</p>

Вопрос_22

::Тема РЛ 2 Вопрос_22::[html]<p>\nЧем меньше степень кристалличности вещества\n</p>{

~<p>меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;\n</p> =<p>выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;\n</p> ~<p>выше степень его аморфности, меньшее его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;\n</p> ~<p>выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность\n</p>

Вопрос_23

::Тема РЛ 2 Вопрос_23::[html]<p>\nСтепень кристалличности можно измерить методом\:\n</p>{

~<p>УФспектрометрии;\n</p> ~<p>ВЭЖХ;\n</p>

=<p>оптической микроскопии в поляризованном свете;\n</p> ~<p>рефрактометрии\n</p>

Вопрос_24

::Тема РЛ 2 Вопрос_24::[html]<p>\nСтепень кристалличности – это\n</p>{ ~<p>отношение массы аморфной части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;\n</p>

~<p>отношение средних размеров кусков материала до и после измельчения;\n</p>

~<p>отношение массы измельченного материала к массе не измельченного, выраженное в процентах или долях;\n</p>

=<p>отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях\n</p>

Вопрос_25

::Тема РЛ 2 Вопрос_25::[html]<p>\nДисперсность лекарственного вещества влияет на\:\n</p>{

=<p>растворимость и биодоступность\n</p> ~<p>химические свойства\n</p> ~<p>полиморфизм\n</p>

~<p>участок всасывания\n</p>

Вопрос_26

::Тема РЛ 2 Вопрос_26::[html]<p>\nНа высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев влияет\:\n</p>{

=<p>наличие и количество эмульгаторов\n</p> ~<p>способ хранения;\n</p>

~<p>метод анализа;\n</p> ~<p>метод введения в основу\n</p>

Вопрос_27

::Тема РЛ 2 Вопрос_27::[html]<p>\nЗначение величины биодоступности важно для выбора\:\n</p>{

=<p>пути введения ЛС;\n</p>

~<p>скорости выведения;\n</p> ~<p>эффективности препарата;\n</p> ~<p>кратности введения\n</p>

Вопрос_28

::Тема РЛ 2 Вопрос_28::[html]<p>\nПри внутривенном введении лекарственного препарата биодоступность равна\:\n</p>{

~<p>50%;\n</p>

=<p>100%;\n</p>

~<p>80%;\n</p>

~<p>75%\n</p>

Вопрос_29

::Тема РЛ 2 Вопрос_29::[html]<p>\nВспомогательные вещества могут значительно влиять на терапевтический эффект лекарственного препарата\:\n</p>{

~<p>оказывая собственное фармакологическое воздействие на организм;\n</p> ~<p>увеличивая массу лекарственной формы;\n</p>

=<p>обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в месте всасывания;\n</p>

~<p>обеспечивая физико-химическую стабильность лекарственного вещества\n</p>

Вопрос_3

::Тема РЛ 2 Вопрос_3::[html]<p>\nМетод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм\:\n</p>{

=<p>мазей\n</p> ~<p>таблеток\n</p> ~<p>порошков\n</p> ~<p>аэрозолей\n</p>

Вопрос_30

::Тема РЛ 2 Вопрос_30::[html]<p>\nАэросил в составе таблеток выполняет функцию\:\n</p>{

~<p>разрыхлителя;\n</p> ~<p>консерванта;\n</p> ~<p>прологатора;\n</p> =<p>скользящего\n</p>

Вопрос_31

::Тема РЛ 2 Вопрос_31::[html]<p>\nДля изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор\:\n</p>{

~<p>барабанный истиратель;\n</p> ~<p>мешалку над диском;\n</p> ~<p>лопастную мешалку;\n</p> =<p>качающуюся козинку\n</p>

Вопрос_32

::Тема РЛ 2 Вопрос_32::[html]<p>\nФактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев,

является\:\n</p>{ =<p>тип основы;\n</p>

~<p>способ хранения;\n</p> ~<p>метод анализа;\n</p> ~<p>метод введения в основу\n</p>

Вопрос_33

::Тема РЛ 2 Вопрос_33::[html]<p>\nРазрыхлители в технологии лекарственных форм используются для\:\n</p>{

~<p>получения определенной массы лекарственной формы;\n</p>

~<p>улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;\n</p> =<p>механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;\n</p> ~<p>улучшения сыпучести порошковой массы\n</p>

}

// question: 1990725 name: Тема РЛ 2 Вопрос_34

::Тема РЛ 2 Вопрос_34::[html]<p>\nНаполнители в технологии лекарственных форм используются для\:\n</p>{

=<p>получения определенной массы лекарственной формы;\n</p>

~<p>улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;\n</p> ~<p>механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;\n</p> ~<p>улучшения сыпучести порошковой массы\n</p>

Вопрос_35

::Тема РЛ 2 Вопрос_35::[html]<p>\nК стабилизаторам относятся\:\n</p>{ ~<p>консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы;\n</p> ~<p>антиоксиданты, стабилизаторы pH, эмульгаторы, наполнители;\n</p> =<p>консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы pH, стабилизаторы агрегативной устойчивости;\n</p>

~<p>разрыхлители, наполнители, скользящие\n</p>

Вопрос_36

::Тема РЛ 2 Вопрос_36::[html]<p>\nКакое высвобождение называют пролонгированным\n</p>{

=<p>замедленное непрерывное высвобождение;\n</p> ~<p>контролированное высвобождение;\n</p> ~<p>модифицированное высвобождение;\n</p> ~<p>отсроченное высвобождение\n</p>

Вопрос_37

::Тема РЛ 2 Вопрос_37::[html]<p>\nКакое высвобождение называют замедленным прерывистым\n</p>{

~<p>отсроченное;\n</p> ~<p>контролируемое;\n</p> ~<p>пролонгированное;\n</p> =<p>пульсирующее/ фазное\n</p>

Вопрос_38

::Тема РЛ 2 Вопрос_38::[html]<p>\nПример отсроченного высвобождения\n</p>{ ~<p>рапид;\n</p>

=<p>кишечнорастворимое;\n</p> ~<p>ретард;\n</p> ~<p>замедленное\n</p>

Вопрос_39

::Тема РЛ 2 Вопрос_39::[html]<p>\nКомплексные соединения это -\n</p>{ ~<p>соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;\n</p>

~<p>смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;\n</p> ~<p>молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;\n</p>

=<p>соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно-акцепторному механизму\n</p>

Вопрос_4

::Тема РЛ 2 Вопрос_4::[html]<p>\nНекоторые лекарственные вещества при высокой дисперсности проявляют токсическое действие, потому что\:\n</p>{ =<p>увеличивается скорость растворения, следовательно, количество попавшего в кровь лекарственного вещества, приводя к скачку концентрации\n</p>

~<p>уменьшение размеров частиц вещества вызывает быструю инактивацию лекарственного вещества\n</p>

~<p>достижение высокой степени дисперсности способствует кумуляции лекарственного вещества в организме и оказанию токсического действия\n</p> ~<p>измельчение лекарственных веществ приводит к изменению физических свойств препарата\n</p>

Вопрос_40

::Тема РЛ 2 Вопрос_40::[html]<p>\nМатериалы для создания кишечнорастворимых покрытий\n</p>{

=<p>метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты;\n</p>

~<p>поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза;\n</p> ~<p>ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза;\n</p>

~<p>крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт\n</p>

Вопрос_41

::Тема РЛ 2 Вопрос_41::[html]<p>\nМатериалы для создания нерастворимых покрытий\:\n</p>{

=<p>этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза;\n</p> ~<p>поливинилпирролидон;\n</p> ~<p>сополимеры акриловой кислоты;\n</p> ~<p>производные целлюлозы\n</p>

Вопрос_42

::Тема РЛ 2 Вопрос_42::[html]<p>\nМеханизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм\:\n</p>{

~<p>диффузия через слой гидрогеля;\n</p>

=<p>диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы;\n</p>

~<p>биодеградация полимерной оболочки;\n</p>

~<p>полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ\n</p>

Вопрос_43

::Тема РЛ 2 Вопрос_43::[html]<p>\nМультимодульные лекарственные формы\:\n</p>{

~<p>демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка;\n</p> ~<p>получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств;\n</p>

~<p>требуют высокоспециализированного технологического оборудования;\n</p> =<p>получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств\n</p>

Вопрос_44

::Тема РЛ 2 Вопрос_44::[html]<p>\nМультимодульные лекарственные препараты\n</p>{

~<p>нитрогранулонг;\n</p> =<p>сустак, сустонит;\n</p> ~<p>нитронг, нитро-мак ретард;\n</p> ~<p>лосек\n</p>

Вопрос_45

::Тема РЛ 2 Вопрос_45::[html]<p>\nТрансдермальные терапевтические системы это\:\n</p>{

=<p>аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ;\n</p> ~<p>аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных;\n</p>

~<p>лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу, подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже;\n</p>

~<p>аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела\n</p>

Вопрос_46

::Тема РЛ 2 Вопрос_46::[html]<p>\nДиметилсульфоксид выполняют функцию в составе мягких лекарственных форм\:\n</p>{

~<p>липофильной основы;\n</p> ~<p>гелеобразователя;\n</p> =<p>активатора всасывания;\n</p> ~<p>солюбилизатора\n</p>

Вопрос_47

::Тема РЛ 2 Вопрос_47::[html]<p>\nСорбиновая кислота – это\:\n</p>{ ~<p>корригент вкуса;\n</p>

~<p>наполнитель;\n</p> ~<p>пластификатор;\n</p> =<p>консервант\n</p>

Вопрос_48

::Тема РЛ 2 Вопрос_48::[html]<p>\nВ состав мягких лекарственных форм вводят следующие вспомогательные вещества\:\n</p>{

~<p>наполнители, разрыхлители, корригенты цвета, лубриканты, пеногасители, солюбилизаторы, консерванты;\n</p>

=<p>солюбилизаторы, эмульгаторы, растворители, консерванты, дезинтегранты, активаторы всасывания;\n</p>

~<p>регуляторы вязкости, эмульгаторы, растворители, консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания;\n</p>

~<p>солюбилизаторы, эмульгаторы, пластификаторы, консерванты, дезинтегранты, подсластители\n</p>

Вопрос_49

::Тема РЛ 2 Вопрос_49::[html]<p>\nВ состав дифильных основ для суппозиториев обязательно входят\:\n</p>{

~<p>гидрофильные растворители;\n</p> =<p>эмульгаторы;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> ~<p>твердые жиры\n</p>

Вопрос_5

::Тема РЛ 2 Вопрос_5::[html]<p>\nОдной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является\:\n</p>{

~<p>создание лекарственной формы с высокой механической прочностью\n</p> ~<p>разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы\n</p>

~<p>создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации\n</p>

=<p>Обеспечение оптимальных условий и полноты высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы с последующим их всасыванием\n</p>

Вопрос_50

::Тема РЛ 2 Вопрос_50::[html]<p>\nВспомогательные вещества, улучшающие прессуемость и прочность таблеток\:\n</p>{

~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> =<p>связывающие;\n</p> ~<p>антифрикционные\n</p>

Вопрос_51

::Тема РЛ 2 Вопрос_51::[html]<p>\nДезинтегрантами являются\:\n</p>{ ~<p>лактоза, сорбит, маннитол, сахароза, аспартам;\n</p> ~<p>поливинилпирролидон, крахмал, микрокристаллицеская целлюлоза, лактоза;\n</p>

~<p>поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, аэросил, тальк;\n</p> =<p>крахмал, амилопекти, кроскармелоза натрия, метилцеллюлоза\n</p>

}

Вопрос_52

::Тема РЛ 2 Вопрос_52::[html]<p>\nВещества, добавляемые к таблеточной массе, для получения определенной массы таблетки при небольшой дозировке лекарственного вещества\:\n</p>{

~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>скользящие;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> =<p>наполнители\n</p>

Вопрос_53

::Тема РЛ 2 Вопрос_53::[html]<p>\nВещества, добавляемые к таблеточной массе, для улучшения прессуемости таблетируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток\:\n</p>{

~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>скользящие;\n</p> ~<p>пластификаторы;\n</p> =<p>связывающие\n</p>

Вопрос_54

::Тема РЛ 2 Вопрос_54::[html]<p>\nНабухающими дезинтегрантами являются\:\n</p>{

=<p>кроскармелоза натрия, натрия крахмала гликолят;\n</p> ~<p>полисорбат -80, нарий лаурилсульфат;\n</p>

~<p>смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной;\n</p>

~<p>сорбитол, мальтитол\n</p>

Вопрос_55

::Тема РЛ 2 Вопрос_55::[html]<p>\nВещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы\:\n</p>{

=<p>стеарат магния;\n</p> ~<p>щеллак;\n</p> ~<p>поливинилпирролидон;\n</p> ~<p>лактоза\n</p>

Вопрос_56

::Тема РЛ 2 Вопрос_56::[html]<p>\nСодержание в таблетках не должно превышать 10 %\:\n</p>{

~<p>талька;\n</p> =<p>аэросила;\n</p> ~<p>крахмала;\n</p> ~<p>лактозы\n</p>

Вопрос_57

::Тема РЛ 2 Вопрос_57::[html]<p>\nСодержание в таблетках не должно превышать 1 %\:\n</p>{

~<p>крахмала;\n</p> ~<p>поливинилпирролидона;\n</p> ~<p>тартразина\n</p> =<p>полисорбата-80\n</p>

Вопрос_58

::Тема РЛ 2 Вопрос_58::[html]<p>\nВещество, улучшающее сыпучесть гранулята\:\n</p>{

=<p>тальк;\n</p> ~<p>лактоза;\n</p> ~<p>мальтитол;\n</p> ~<p>амарант\n</p>

Вопрос_59

::Тема РЛ 2 Вопрос_59::[html]<p>\nНаполнители в производстве таблеток выполняют функцию\:\n</p>{

~<p>улучшения сыпучести порошковой массы;\n</p>

~<p>модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы;\n</p>

=<p>получения таблеток определенной массы;\n</p> ~<p>увеличения прочности лекарственной формы\n</p>

Вопрос_6

::Тема РЛ 2 Вопрос_6::[html]<p>\nУвеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество,

возможно\:\n</p>{

=<p>введением в состав солюбилизаторов;\n</p> ~<p>введением оптимального количества разрыхлителей;\n</p> ~<p>гранулированием;\n</p>

~<p>введением в состав антифрикционных веществ\n</p>

Вопрос_60

::Тема РЛ 2 Вопрос_60::[html]<p>\nСодержание наполнителей в готовой лекарственной форме\:\n</p>{

~<p>до 50% от массы лекарственной формы;\n</p> ~<p>не более 3%;\n</p>

~<p>примерно 2-5%;\n</p> =<p>не нормируется\n</p>

Вопрос_61

::Тема РЛ 2 Вопрос_61::[html]<p>\nВ качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество\:\n</p>{

~<p>глюкоза;\n</p> ~<p>крахмал;\n</p> =<p>ксилитол;\n</p> ~<p>аспартам\n</p>

Вопрос_62

::Тема РЛ 2 Вопрос_62::[html]<p>\nК связывающим веществам в технологии таблеток относится\:\n</p>{

=<p>раствор поливинилпирролидона;\n</p> ~<p>минеральные масла;\n</p> ~<p>аспартам;\n</p>

~<p>сорбитол\n</p>

Вопрос_63

::Тема РЛ 2 Вопрос_63::[html]<p>\nВ состав желатиновой массы вводят следующие группы вспомогательных веществ\:\n</p>{

~<p>лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы;\n</p> =<p>пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, ПАВы;\n</p> ~<p>разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие;\n</p>

~<p>активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители\n</p>

Вопрос_64

::Тема РЛ 2 Вопрос_64::[html]<p>\nДля улучшения смачиваемости в технологии таблеток используют\:\n</p>{

~<p>спирт этиловый;\n</p> ~<p>сорбитол;\n</p> =<p>твин-80;\n</p> ~<p>воду очищенную\n</p>

Вопрос_65

::Тема РЛ 2 Вопрос_65::[html]<p>\nДвухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя – это\:\n</p>{

~<p>соединения включений;\n</p> ~<p>матричные системы;\n</p> =<p>твердые дисперсии;\n</p> ~<p>комплексы с циклодекстринами\n</p>

Вопрос_66

::Тема РЛ 2 Вопрос_66::[html]<p>\nУглеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала, использующиеся для повышения растворимости лекарственных веществ –это\:\n</p>{ ~<p>биодеградируемые полимеры;\n</p>

~<p>твердые дисперсии;\n</p> =<p>циклодекстрины;\n</p> ~<p>полимеры для создания матриц\n</p>

Вопрос_67

::Тема РЛ 2 Вопрос_67::[html]<p>\nВспомогательные вещества в аэрозолях\:\n</p>{

=<p>пропелленты, растворители и сорастворители, ПАВ, консерванты, корригенты;\n</p>

~<p>основы, разбавители, скользящие;\n</p> ~<p>дезинтегранты, полимеры, пропелленты;\n</p> ~<p>распылители, растворители, стабилизаторы\n</p>

Вопрос_68

::Тема РЛ 2 Вопрос_68::[html]<p>\nПропелленты это – вещества обеспечивающие\n</p>{

=<p>эвакуацию содержимого из аэрозольных баллонов;\n</p>

~<p>скольжение содержимого аэрозольных баллонов в тонких каналах клапаннораспылительной системы;\n</p>

~<p>агрегативную стабильность содержимого аэрозольных баллонов при хранении;\n</p>

~<p>точность дозирования\n</p>

Вопрос_69

::Тема РЛ 2 Вопрос_69::[html]<p>\nУкажите пропелленты из группы сжиженных газов\:\n</p>{

~<p>хлорированные углеводороды, фреоны, углеводороды парафинового ряда, гидрофторалканы;\n</p>

=<p>азот, двуокись углерода;\n</p> ~<p>легколетучие органические соединения;\n</p> ~<p>полиолы природные и синтетические\n</p>

Вопрос_7

::Тема РЛ 2 Вопрос_7::[html]<p>\n8. В качестве среды растворения для анализа кишечнорастворимых твердых лекарственных форм используют\:\n</p>{ ~<p>воду\n</p>

~<p>0,1 Н хлористоводородную кислоту\n</p>

=<p>0,1 Н хлористоводородную кислоту и щелочные буферные растворы\n</p> ~<p>изопропиловый спирт\n</p>

Вопрос_70

::Тема РЛ 2 Вопрос_70::[html]<p>\nДля получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят\:\n</p>{ ~<p>метилцеллюлозу;\n</p>

=<p>сополимер акриловой кислоты;\n</p> ~<p>кроскармелозу нартия;\n</p> ~<p>полиэтиленоксид\n</p>

Вопрос_71

::Тема РЛ 2 Вопрос_71::[html]<p>\nВспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ\:\n</p>{

~<p>эмульгаторы;\n</p> ~<p>разрыхлители;\n</p> ~<p>пролонгаторы;\n</p> =<p>солюбилизаторы\n</p>

Вопрос_72

::Тема РЛ 2 Вопрос_72::[html]<p>\nВ качестве сухого склеивающего вещества при производстве таблеток используют\:\n</p>{

~<p>лактозу;\n</p> ~<p>стеарат кальция;\n</p>

=<p>микрокристаллическую целлюлозу;\n</p> ~<p>полисорбат-80\n</p>

Вопрос_73

::Тема РЛ 2 Вопрос_73::[html]<p>\nЖелатин в технологии лекарственных форм используют как\:\n</p>{

~<p>наполнитель в таблетках;\n</p> ~<p>основа для мазей;\n</p> =<p>материал для оболочек капсул;\n</p> ~<p>скользящее в таблетках\n</p>

2 Вопрос_74

::Тема РЛ 2 Вопрос_74::[html]<p>\nК биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся\n</p>{ =<p>полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды;\n</p> ~<p>ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт;\n</p> ~<p>фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал;\n</p> ~<p>полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт\n</p>

Вопрос_75

::Тема РЛ 2 Вопрос_75::[html]<p>\nМетоды определения размеров нанообъектов\:\n</p>{

=<p>электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно–силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния;\n</p> ~<p>ИК–фурье, седиментационной анализ, рентгено–фазный анализ;\n</p> ~<p>фотометрически–счетный, интерференционная микроскопия;\n</p> ~<p>люминесцентная микроскопия, по величине электрокинетического потенциала\n</p>

Вопрос_76

::Тема РЛ 2 Вопрос_76::[html]<p>\nНанотехнологические процессы с применением наноматериалов\:\n</p>{

=<p>ультрафильтрация, обратный осмос, ионный обмен;\n</p> ~<p>радиационная стерилизация, коацервация, ректификация;\n</p> ~<p>микрофильтрация, термогравиметрия, жидкостная экстракция;\n</p> ~<p>дефлегмация, возгонка, суперфильтрация\n</p>

Вопрос_77

::Тема РЛ 2 Вопрос_77::[html]<p>\nПреимущества наноносителей лекарственных веществ\:\n</p>{

=<p>повышение биодоступности, снижение токсичности, нацеливание на клетки, ткани, системы (например, ретикуло–эндотелиальная), транспорт лекарственных веществ внутрь клетки;\n</p>

~<p>повышение биодоступности, длительная стабильность, стандартность;\n</p>

~<p>регенерация клеток и тканей в результате применения наноносителей лекарственных средств, биоэквивалентность;\n</p>

~<p>безопасность, эффективность, терапевтическая эквивалентность\n</p>

Вопрос_78

::Тема РЛ 2 Вопрос_78::[html]<p>\nНаноносители лекарственных веществ\:\n</p>{

=<p>полимерные наноносители, липосомы, мицеллы, соединения–включения, дендримеры;\n</p>

~<p>графены, полиморфы, изомеры, ниосомы;\n</p> ~<p>наносистемы, коацерваты, коагулянты;\n</p> ~<p>коллоиды, ультрапленки, наносомы\n</p>

Вопрос_79

::Тема РЛ 2 Вопрос_79::[html]<p>\nЛипосомы – это\:\n</p>{ =<p>искусственно-создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные) или многих (мультиламеллярные) липидных бимолекулярных мембран, обычно построенных из фосфолипидов, молекулы которых вводной среде самопроизвольно образуют замкнутые структуры;\n</p> ~<p>соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида;\n</p> ~<p>искусственно создаваемые пузырьки из ПАВ с лекарственным веществом, помещенными в ядро;\n</p>

~<p>отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки\n</p>

Вопрос_8

::Тема РЛ 2 Вопрос_8::[html]<p>\nТемпература среды растворения для анализа суппозиториев\:\n</p>{

~<p>32 ± 2°С;\n</p> ~<p>32 ± 1°С;\n</p> ~<p>35 ± 0,5°С;\n</p> =<p>37 ± 0,5°С</p>

Вопрос_80

::Тема РЛ 2 Вопрос_80::[html]<p>\nК методам микронизации относится\:\n</p>{

~<p>экструзия расплава;\n</p> =<p>помол, дробление;\n</p>

~<p>технологии с применением сверхкритических флюидов;\n</p> ~<p>сушка в аппарате с псевдоожиженным слоем\n</p>

Вопрос_81

::Тема РЛ 2 Вопрос_81::[html]<p>\nМикронизация - это\:\n</p>{

=<p>процесс уменьшения размера частиц лекарственного вещества до микронных и субмикронных размеров;\n</p>

~<p>процесс уменьшения размеров частиц твердого тела до требуемых размеров путем механического воздействия;\n</p>

~<p>коллоидное растворение, самопроизвольное и обратимое проникание какого-либо низкомолекулярного вещества, слаборастворимого в данной жидкой среде, внутрь находящихся в ней мицелл поверхностно-активного вещества или молекулярных клубков (глобул) высокомолекулярного соединения;\n</p>

~<p>процесс принудительного удаления жидкости (чаще всего влаги/воды, реже иных жидкостей, например, летучих органических растворителей) из веществ и материалов\n</p>

Вопрос_82

::Тема РЛ 2 Вопрос_82::[html]<p>\nТвердые дисперсии (solid dispersions)

представляют собой\:\n</p>{

=<p>двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя;\n</p>

~<p>углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала;\n</p>

~<p>вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к группе разрыхлителей;\n</p>

~<p>соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина\n</p>

Вопрос_83

::Тема РЛ 2 Вопрос_83::[html]<p>\nМетод получения со-кристаллов\:\n</p>{ =<p>распылительная сушка;\n</p>

~<p>экструзия расплава;\n</p> ~<p>возгонка;\n</p>

~<p>совместное плавление с последующим измельчением\n</p>

Вопрос_84

::Тема РЛ 2 Вопрос_84::[html]<p>\nМеханическая активация это - физикохимические превращения и химические реакции веществ под воздействием\n</p>{

=<p>механической энергии;\n</p> ~<p>УФ-света;\n</p> ~<p>радиационного излучения;\n</p> ~<p>высокого давления\n</p>

Вопрос_85

::Тема РЛ 2 Вопрос_85::[html]<p>\nМеханическая активация применяется для модификации свойств\:\n</p>{

=<p>малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением;\n</p>

~<p>фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС;\n</p>

~<p>лекарственного растительного сырья;\n</p> ~<p>хорошо растворимых лекарственных субстанций\n</p>

Вопрос_86

::Тема РЛ 2 Вопрос_86::[html]<p>\nМеханоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество\:\n</p>{

~<p>термического воздействия и давления;\n</p> ~<p>ИК-излучения и температуры;\n</p> ~<p>механическое давление и ультразвук;\n</p>

=<p>механическое воздействие комбинации давления и сдвига\n</p>

Вопрос_87

::Тема РЛ 2 Вопрос_87::[html]<p>\nМетод определения размеров нанообъектов\:\n</p>{

~<p>массспектроскопия;\n</p> =<p>электронная сканирующая микроскопия;\n</p> ~<p>люминисцентрая микроскопия;\n</p>

Вопрос_9

::Тема РЛ 2 Вопрос_9::[html]<p>\nДля анализа высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев используют прибор\:\n</p>{

~<p>мешалка над диском\n</p> =<p>проточная ячейка\n</p> ~<p>качающаяся корзинка\n</p> ~<p>качающийся держатель\n</p>

}

Фармацевтическая технология (1 курс экзамен)

1. Промышленный регламент это - технологический документ

1.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработку метода производства лекарственного средства

2.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

4.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

2. Серийный выпуск лекарственных средств в качестве товарной продукции осуществляется на основе:

1.ФСП

2.промышленного регламента

3.пускового регламента

4.ОСТ

3. Лабораторный регламент это - технологический документ

1.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработку метода производства лекарственного средства

2.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства

на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

4.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

4. Стадия технологического производства это – совокупность технологических операций, приводящее к

1.изменению исходного продукта

2.получению конечного продукта

3.получению промежуточного (или конечного) продукта

4.получению продукта только на одном технологическом аппарате

5. Сертификат качества свидетельствует о:

1.высоком качестве лекарственного средства.

2.легальности продажи.

3.соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)

4.валидированном процессе производства.

6. Валидация, это понятие - означающее

1.постоянный контроль и оценку всего производства

2.обязанности ООК

3.проверку в случае чрезвычайных ситуаций

4.проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов

7. Аппаратурная схема производства это - схема, отражающая на одном чертеже всё

1. имеющиеся на производстве на разных участках технологическое оборудование, с указанием направления технологического процесса

2.имеющиеся на производстве и участвующие в процессе на разных участках технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

3.участвующие в процессе производства на отдельном его участке технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

4.все имеющиеся на производстве оборудование, с указанием его спецификации

8. Контроль качества эточасть системы GMP, которая

1.гарантирует качество исходного сырья, материалов и продукции

2.гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, а продукция не была разрешена для продажи или поставки прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

3.охватывает отбор проб, проведение анализов и проверку готовой продукции

4. гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

9. Во время технологического процесса необходимо осуществлять контроль

1.всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию

2.всех параметров, определенных ОКК

3.всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

4.наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха

10. Государственные стандарты, определяющие качество лекарственных средств описаны в:

1.промышленном регламенте

2.государственной фармакопее

3.правилах GMP

4.отраслевом стандарте

11. Система требований по организации промышленного производства лекарственных средств изложена в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

12. Условия производства конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

13. Контроль качества конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.фармацевтической статье предприятия

3.правилах GMP

4.правилах GPP

14. Методы контроля качества лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1. правилах GMP

2.промышленном регламенте

3.приказах Минздрава РФ

4.правилах GPP

15. Характеристика первичной упаковки лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1.правилах GMP

2.правилах GLP

3.приказах МЗ РФ

4.промышленном регламенте

16.Контроль качества лекарственного средства на промышленном предприятии производится в помещениях организованных в соответствии с:

1.правилами GMP

2.правилами GLP

3.приказами Минздрава РФ

4.промышленным регламентом

5.ни в одном из перечисленных документов

17.«Чистая зона» это

1.локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

2.огороженная зона внутри вспомогательного производства

3.огороженная защитная зона вокруг предприятия

4.локальная зона на складе

18. Укажите основной источник микробных загрязнений в «чистых помещениях»

1.вспомогательные вещества

2.персонал

3.воздух

4.компоненты фильтров

19. Перепад давления между помещениями разного класса чистоты создается для

1.создания комфортности персонала

2.облегчения проведения технологических операций

3.снижения риска контаминации производимого продукта

4.автоматического закрытия дверей в чистое помещение

20. Срок действия промышленного регламента:

1.3 года;

2.5 лет;

3.10 лет;

4.не ограничен

21. В разделе "Охрана окружающей среды" технологического регламента приводятся данные по:

1.токсическим свойства полупродуктов

2.выбросам в атмосферу, сточным водам

3.пожаровзрывоопасным свойствам сырья

4. коэффициенты полезного использования сырья и материалов

22. Фармакологическое средство – это:

1.лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество

2.лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы

3.дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата

4.вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний

23. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний, это

1.лекарственный препарат

2.лекарственное вещество

3.фармакологическое средство

4.лекарственная форма

24. Правила GMP не регламентируют

1.фармацевтическую терминологию

2.требования к персоналу

3.требования к зданиям помещениям фармацевтических предприятий

4.требования к биологической доступности препарата

25. Класс чистоты помещений производства инъекционных растворов устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздуха

1.аэрозольных частиц

2.микроорганизмов

3.аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов

4.микроорганизмов и дрожжевых грибов

26.“Чистые” помещения класса А - это помещения использующиеся

1.для санитарной обработки персонала

2.для наполнения ампул инъекционными растворами

3.для стерилизации продукции

4.для анализа продукции

27. Аквадистилляторы, использующие центробежный способ улавливания капельной фазы:

1.трехступенчатый горизонтальный

2.трехступенчатый колонный

3. финн-аква

4. термокомпрессионный

28.Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной:

1.ни одним из перечисленных методов

2.сепарацией газовой фазы от капельной

3.кипячением воды при температуре 1000C в течение 2 часов

4.фильтрованием

29.Деминерилизацию воды осуществляют:

1.на ионнообменных смолах

2.кипячением

3.ультрафильтрацией

4.с помощью ультразвука

30.Хранение воды для инъекций осуществляют:

1.в петле циркуляции

2.при непрерывном кипячении

3.в нержавеющих баках

4.в емкости из кварцевого стекла

31.Помещение класса чистоты В используют для следующих технологических операций:

1.мойка дрота

2.приготовление инъекционных растворов

3.этикетировка ампул

4.организации зоны чистоты А

32.Класс чистоты В для производства стерильной продукции используется для:

1.технологических операций, требующих самого минимального риска контаминации

2.наполнения, укупорки в асептических условиях

3.формирования среды для зоны А

4.для ведения технологических операций, допускающих высокий риск контаминации

33.Стены чистых помещений делают из:

1.керамической плитки

2.сэндвич-панелей

3.окрашенных несущих стен

4. пластика

34. Классификация чистых помещений в соответствии с требованием GMP осуществляется для помещений в:

1.эксплуатируемом состоянии

2.после рабочей смены

3.до начала рабочей смены

4.в перерыве рабочей смены

35. Чистые помещения и чистые зоны классифицируются в зависимости от содержания

1.аэрозольных частиц в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

2.механических частиц в 1 куб м воздуха (классы 1, 2, 3, 4)

3.аэрозольных частиц и микроорганизмов в 1 куб м воздуха

4.микроорганизмов в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

36. В помещениях класса А проводятся следующие технологические операции:

1.наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации

2.приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для

последующего наполнения

3.приготовление растворов, подлежащих фильтрации

4.стерилизация готовой продукции

37. Условия хранения воды для инъекций:

1.в системах из инертного материала, в постоянном движении при высокой температуре (в пределах 80-95 °С), до 24 часов

2.в танках с распределительным контуром, без специального подогрева, до 24 часов

3.в системах из инертного материала, при температуре 8-10 °С, до 24 часов

4. при перемешивании в горизонтальный танках при температуре 60 ОС

38. Государственная Фармакопея допускает применение следующих методов стерилизации лекарственных средств:

1. насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом, фильтрованием, ионизирующим облучением

2.УФоблучением, горячим воздухом, автоклавированием,

3.ИК-облучением, паром под давлением, ионами серебра

4.микрофильтрацией, паром при 100 0С, хлором

39. Что необходимо предотвращать на всех стадиях производства

1.ошибки при взвешивании

2.какое-либо загрязнение

3.несоблюдение требований документации, используемой при производстве

4.использование неотобранного сырья

40. Укажите угрозы, во избежание которых были разработаны и внедрены в фармацевтическую практику принципы GMР

1.смешивание и перекрестная контаминация лекарственных препаратов

2.угроза неправильной маркировки конечной упаковки

3.неудовлетворенность пациентов качеством лекарственных препаратов

4.неправильное оформление документации, которая необходима для государственной инспекции

41. Что не относится к производственной документации

1. Спецификации межоперационного контроля

2. Руководство по качеству отдела контроля качества

3. Производственные рецептуры

4. Маршрутные карты

42. Жизненный цикл лекарственных препаратов это:

1. разработка лекарственного препарата, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство; 2.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата, нахождения на рынке

и до прекращения производства и медицинского применения препарата; 3.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до до прекращения производства и медицинского применения препарата;

4. фазы жизни препарата от начальной разработки, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата

43. В складских помещениях следует постоянно записывать и контролировать следующие параметры

1.количество людей, которые посещают складские помещения

2.температуру окружающей среды за пределами склада

3.интенсивность дневного и искусственного освещения

4.температуру и влажность

44.Стандартные операционные процедуры необходимы для того, чтобы

1. формально соблюдать требования GMP

2.быть уверенными в том, что персонал компании точно знает, что и когда делать

3.дать работу руководителям

4. дать возможность дополнительного контроля за персоналом

45. Стандартные операционные процедуры вводятся в действие только

1. после обязательного утверждения Уполномоченным лицом

2.после согласования и утверждения заранее выбранными должностными лицами

3.приказом генерального директора

4.после согласования с национальным регулирующим органом

46. Готовую продукцию необходимо

1. сразу после упаковки маркировать этикеткой КАРАНТИН отправить в зону

карантина с соответствующими условиями хранения до выдачи разрешения на реализацию

2. незамедлительно отдать в продажу, т.к. ее ждут пациенты, и она может спасти жизни людей 3. сразу после упаковки маркировать этикеткой РАЗРЕШЕНО к РЕАЛИЗАЦИИ и

отправить на карантинное хранение до получения сертификата ОКК 4. как можно быстрее отправить на склад, т.к. в цехе нет достаточно места для хранения

47. Проведение мониторинга показателей качества воды для производства необходимо для

1.определение лимитов по допустимой микробной контаминации

2.гарантии соответствия воды требованиям утвержденной спецификации

3.подтверждения правильности выбора системы водоподготовки при закупке

4.возможности употреблять воду для пищевых целей

48. Кто выполняет поточный контроль параметров технологического процесса

1. исключительно персонал отдела контроля качества по распоряжению начальника смены 2.производственный персонал по распоряжению отдела контроля качества

3.специально обученный и уполномоченный для этих целей персонал в соответствии

с имеющейся письменной программой

4.руководитель отдела контроля качества при оценке досье серии на препарат

49.Терапевтическая неэквивалентность – это явление, при котором лекарственные препараты

1. содержащие разные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают одинаковый терапевтический эффект 2. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, отличающиеся

составом действующих и вспомогательных веществ, технологией получения, оказывают разный терапевтический эффект

3. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект

4. не отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, оказывают разный терапевтический эффект

50. Явление при котором, таблетки ацетилсалициловый кислоты, изготовленные на двух заводах, оказали разный терапевтический эффект в отношении одного и того же больного

1.химической неэквивалентности

2.терапевтической неэквивалентности

3биологической неэквивалентности

4. фармацевтической неадекватности

51. Биологическая доступность – это

1. количество введенного в организм лекарственного вещества

2.доля попавшего в системные кровоток лекарственного вещества от общего содержания его во введенной лекарственной форме, степень и скорость всасывания и элиминации

3.отношение количества введенного лекарственного вещества к выведенному количеству с биожидкостями тела 4. терапевтический эффект лекарственного препарата

52. Стандартной лекарственной формой при определении абсолютной биодоступности является:

1.таблетки

2.порошки

3.раствор для приема внутрь

4.инъекционный раствор для внутривенного введения

53. Стандартной лекарственной формой при определении относительной биодоступности является:

1.таблетки

2.порошки

3.хорошо изученная лекарственная форма

4.инъекционный раствор для внутривенного введения

54. К фармацевтическим факторам относятся:

1. химическая модификация лекарственных веществ, физическое состояние лекарственных веществ, технологический процесс, механизм фармакологического действия

2. путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид

лекарственной формы, технологический процесс, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции

3.путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции, побочное действие лекарственных препаратов

4.путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, технологический процесс, физиологические особенности органов и тканей, доза лекарственного препарата

55. Биодоступность лекарственных препаратов определяется методом:

1.фармакокинетическим

2.фотометрическим

3.фармацевтическим

4.титрометрическим

56. 100% биодоступностью обладают:

1.таблетки

2.сиропы

3.капсулы

4.инъекционные препараты

57. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно: 1.микронизацией субстанции

2.введением оптимального количества разрыхлителей

3. гранулированием

4. изменением параметров прессования

58.С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются:

1.наполнители

2.корригенты вкуса

4.консерванты

5.ничего из перечисленного выше

59. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм:

1.мазей

2.таблеток

3.порошков

4.аэрозолей

60.Химическая модификация лекарственных веществ:

1. использование лекарственных веществ в виде различных солей, кислот,

оснований

2.аморфность или кристалличность, форма кристаллов

3.растворимость в различных растворителях

4. способность к комплексообразованию

61. Некоторые лекарственные вещества при высокой дисперсности проявляют

токсическое действие, потому что:

1.увеличивается скорость растворения, следовательно, количество попавшего в кровь лекарственного вещества, приводя к скачку концентрации

2.уменьшение размеров частиц вещества вызывает быструю инактивацию лекарственного

вещества

3.достижение высокой степени дисперсности способствует кумуляции лекарственного вещества в организме и оказанию токсического действия

4.измельчение лекарственных веществ приводит к изменению физических свойств препарата

62. Одной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является:

1. создание лекарственной формы с высокой механической прочностью 2. разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы

3. создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации

4. Обеспечение оптимальных условий и полноты высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы с последующим их всасыванием

63. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно:

1.введением в состав солюбилизаторов;

2.введением оптимального количества разрыхлителей;

3.гранулированием;

4.введением в состав антифрикционных веществ

64. Полиморфизм – это 1.способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с

различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе

2.явление, при котором лекарственные вещества разного количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах

3.явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.)

4.способность вещества растворяться в воде или другом растворителе

65. Биофармацевтическая классификационная система подразделяет лекарственные вещества на основании:

1.растворимости лекарственных веществ

2.степени всасывания лекарственных веществ

3.растворимости и абсорбции лекарственных веществ

4.степени всасывания и растворимости лекарственных веществ

66. В качестве среды растворения для анализа кишечнорастворимых твердых лекарственных форм используют:

1.воду

2.0,1 Н хлористоводородную кислоту

3.0,1 Н хлористоводородную кислоту и щелочные буферные растворы

4.изопропиловый спирт

5.0,1 Н хлористоводородную кислоту и этиловый спирт

67. Температура среды растворения для анализа суппозиториев:

1.32 ± 2°С;

2.32 ± 1°С;

3.35 ± 0,5°С;

4.37 ± 0,5°С

68. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев используют прибор:

1.мешалка над диском

2.проточная ячейка

3.качающаяся корзинка

4. качающийся держатель

69. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов

2.как показатель качества твердых лекарственных форм

3.для изучения фармакодинамических показателей лекарственных препаратов

4.для определения растворимости лекарственных веществ

70. Для каких лекарственных форм тест растворение проводят в две стадии (кислотную и щелочную):

1.таблеток для рассасывания

2.капсул

3.кишечнорастворимых таблеток

4.суппозиториев

71. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов;

2.как показатель качества жидких лекарственных форм;

3.для изучения фармакодинамики воспроизведенных лекарственных препаратов;

4.для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов.

72. Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если

1.они фармацевтически эквивалентны;

2.они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства;

3.содержат одно и тоже лекарственное вещество в одинаковых дозах и лекарственной форме;

4.имеют близкие профили высвобождения по тесту «Растворение»

73. Доклинические исследования проводят

1.in vitro;

2.на здоровых людях;

3.на животных;

4.на больных людях в условии клиники;

74. Вторая фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами;

4.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

75. Третья фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

4. сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами.

76. После проведения какой фазы клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата?

1.первой фазы;

2.второй фазы;

3.третьей фазы;

4.четвертой фазы;

77. Высвобождение лекарственных веществ из таблеток изучают на приборе:

1.диализная ячейка;

2.вращающаяся корзинка;

3.качающаяся корзинка;

4. лопасть над диском;

78. На лопастной мешалке изучают высвобождение из:

1.мазей;

2.капсул;

3.суспензий;

4. растворов.

79. Полиморфные модификации лекарственных веществ проявляют одинаковые физикохимические свойства, а именно:

1.температуру плавления;

2.растворимость и скорость растворения;

3.реакционную способность в жидкой среде;

4.ИК-спектры;

80. Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ:

1.качественные реакции;

2.ВЭЖХ;

3.ГЖХ;

4.ренгеноструктурный анализ

81. Сольваты – это

1.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

2.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы

растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

3. молекулы, отличающиеся пространственным расположением заместителей; 4. кристаллические структуры, идентичные химически, но отличающиеся физическими свойствами.

82. Чем меньше степень кристалличности вещества

1.меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

2.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

3.выше степень его аморфности, меньшее его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

4.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность;

83. Степень кристалличности можно измерить методом:

1.УФспектрометрии;

2.ВЭЖХ;

3.оптической микроскопии в поляризованном свете;

4. рефрактометрии;

84. Степень кристалличности – это

1.отношение массы аморфной части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

2.отношение средних размеров кусков материала до и после измельчения;

3.отношение массы измельченного материала к массе не измельченного, выраженное в процентах или долях;

4.отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

85. Дисперсность лекарственного вещества влияет на:

1.растворимость и биодоступность

2.химические свойства

3.полиморфизм

4.участок всасывания

86. На высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев влияет: 1. наличие и количество эмульгаторов

3.способ хранения;

4.метод анализа;

5.метод введения в основу.

87. Значение величины биодоступности важно для выбора:

1.пути введения ЛС;

2.скорости выведения;

3. эффективности препарата;

4. кратности введения.

88. При внутривенном введении лекарственного препарата биодоступность равна:

1.50%;

2.100%;

3.80%;

5.75%.

89. Вспомогательные вещества могут значительно влиять на терапевтический эффект лекарственного препарата:

1.оказывая собственное фармакологическое воздействие на организм;

2.увеличивая массу лекарственной формы;

3.обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в месте всасывания;

4.обеспечивая физико-химическую стабильность лекарственного вещества;

90. Какие характеристики фармацевтических субстанций заложены в основу биофармацевтической классификационной системы?

1.расторимость, биодоступность;

2. абсобция, выведение;

3.растворимость, абсорбция;

4. степень связывания с белками плазмы;

91. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 1 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

92. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 2 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

93. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 3 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

94. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 4 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

95. Низкая степень биодоступности, хорошо адсорбирующихся лекарственных веществ при приеме внутрь связана с:

1.низким печеночным клиренсом;

2.высоким печеночным клиренсом;

3.высоким процентом связывания с белками плазмы крови;

4.низким процентом связывания с белками плазмы крови;

96.Аэросил в составе таблеток выполняет функцию:

1.разрыхлителя;

2.консерванта;

3.прологатора;

4.скользящего;

97.Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор:

1.барабанный истиратель;

2.мешалку над диском;

3.лопастную мешалку;

4.качающуюся козинку;

98. Фактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев, является:

1. тип основы;

2. способ хранения;

3. метод анализа;

4. метод введения в основу

99. Консерванты – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предотвращающие рост микроорганизмов;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. вещества, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ.

100. Пластификаторы вводят в состав:

1.инъекционных растворов;

2.спреев;

3.суппозиториев;

4.сублингвальных таблеток;

101. Титана диоксид в составе лекарственных форм выполняет функцию:

1.корригент вкуса;

2.корригент запаха;

3.корригент цвета;

4.пролонгатор;

102. Разрыхлители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4. улучшения сыпучести порошковой массы;

103. Наполнители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4.улучшения сыпучести порошковой массы;

104. Антиоксиданты – это

1.вещества, снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.вещества, предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.вещества, увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4.вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме;

105. К стабилизаторам относятся:

1.консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы;

2.антиоксиданты, стабилизаторы pH, эмульгаторы, наполнители;

3. консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы pH, стабилизаторы агрегативной

устойчивости;

4. разрыхлители, наполнители, скользящие;

106. Спирт этиловый используется в технологии лекарственных форм как:

1. дезинтегрант;

2. консервант;

3. антиоксидант;

4. корригент вкуса.

107. Натрия метабифульфит в составе лекарственных форм выполнят функцию:

1.консерванта;

2.пролонгатора;

3.красителя;

4.антиоксиданта;

108. Эмульгаторы – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. повышающие агрегативную стабильность суспензий и эмульсий.

109. Какое высвобождение называют пролонгированным

1.замедленное непрерывное высвобождение;

2.контролированное высвобождение;

3.модифицированное высвобождение;

4.отсроченное высвобождение;

110.Какое высвобождение называют замедленным прерывистым

1.отсроченное;

2.контролируемое;

3.пролонгированное;

4.пульсирующее/ фазное.

111.Пример отсроченного высвобождения

1.рапид;

2.кишечнорастворимое;

3.ретард;

4. замедленное;

112. Комплексные соединения это -

1.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

2.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

3.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

4.соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно-акцепторному механизму.

113. Материалы для создания кишечнорастворимых покрытий

1. метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты;

2. поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза;

3. ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза;

4. крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт;

114. Материалы для создания нерастворимых покрытий:

1.этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза;

2.поливинилпирролидон;

3.сополимеры акриловой кислоты;

4.производные целлюлозы;

115. Механизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм:

1.диффузия через слой гидрогеля;

2. диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы;

3.биодеградация полимерной оболочки; 4. полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ.

116. Мультимодульные лекарственные формы:

1.демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка;

2.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств;

3.требуют высокоспециализированного технологического оборудования;

4.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств;

117. Мультимодульные лекарственные препараты

1.нитрогранулонг;

2.сустак, сустонит;

3.нитронг, нитро-мак ретард;

4.лосек;

118. Трансдермальные терапевтические системы это:

1.аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ;

2.аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных;

3.лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу, подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже;

4.аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела.

119. Эмульгатором типа масла в воде является:

1.натрия метабисульфит;

2.натрия лаурилсульфат;

3.спирты шерстного воска;

4.крахмал.

120. Диметилсульфоксид выполняют функцию в составе мягких лекарственных форм:

1.липофильной основы;

2.гелеобразователя;

3.активатора всасывания;

4.солюбилизатора;

121. Консервант, использующийся в технологии офтальмологических препаратов:

1.спирт этиловый;

2.трилон Б;

3.метилцеллюлоза;

4.бензалкония хлорид;

122. Химически индифферентная основа, устойчивая и не прогоркающая при хранении. Не раздражает кожу и слизистые. Плохо смешивается с водой, трудно смывается и удаляется с одежды. На поверхности кожи образует плотную пленку.

1.производные целлюлозы;

2.карбопол;

3.вазелин;

4.смесь растительных масел с эмульгаторами;

5.альгинаты.

123. Сорбиновая кислота – это:

1.корригент вкуса;

2.наполнитель;

3.пластификатор;

4.консервант;

124. К липофильным основам для мазей относятся:

1.вазелин, силиконы, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

2.метилцеллюлоза, полиэтилены, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

3.вазелин, силиконы, масло какао, производные акриловой кислоты, растительные масла, полиэтиленгликоли

4.жир свиной, силиконы, альгинаты, гидрогенизированные жиры, растительные масла, полоксамеры

125. К гидрофильным основам для мягких лекарственных форм относятся:

1.производные целлюлозы, карбопол, углеводороды, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

2.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

3.растительные масла, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

4.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, силиконы, полиэтиленгликоли, карагинаны, парафин

126. В состав мягких лекарственных форм вводят следующие вспомогательные вещества:

1.наполнители, разрыхлители, корригенты цвета, лубриканты, пеногасители, солюбилизаторы, консерванты;

2.солюбилизаторы, эмульгаторы, растворители, консерванты, дезинтегранты, активаторы

всасывания;

3.регуляторы вязкости, эмульгаторы, растворители, консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания;

4.солюбилизаторы, эмульгаторы, пластификаторы, консерванты, дезинтегранты, подсластители;

127. К гидрофильнным основам для суппозиториев относится:

1.витепсол;

2.масло какао;

3.твердый жир;

4.полиэтиленгликоли.

128. В состав дифильных основ для суппозиториев обязательно входят:

1.гидрофильные растворители;

2.эмульгаторы;

3.пластификаторы;

4.твердые жиры;

129. Свойство масла какао, ограничивающее его применение как основы для суппозиториев промышленного производства:

1. гигроскопичность;

2. термостабильность;

3. пластичность;

4. полиморфизм.

130. Твердый жир используется в технологии:

1. мазей;

2. кремов;

3. суппозиториев

4. пластырей.

131. К липофильным основам для суппозиториев относятся:

1. масло какао, твердый жир, бутирол, гидрогенизированные масла;

2.гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин, витепсол, полиэтиленгликоли;

3.вазелин, силиконы, масло какао, полиэтиленгликоли;

4.жир свиной, силиконы, полоксамеры,масло какао, твердый жир, бутирол;

132. Витепсол – основа для получения:

1.пластырей;

2.паст;

3. мазей;

4. суппозиториев.

133. Нипагин (метилпарабен) - это

1.консервант;

2.эмульгатор;

3.пеногаситель;

4.наполнитель;

134. Вспомогательные вещества, улучшающие прессуемость и прочность таблеток:

1.разрыхлители;

2.пластификаторы;

3.связывающие;

4. антифрикционные.

135. Дезинтегрантами являются:

1.лактоза, сорбит, маннитол, сахароза, аспартам;

2.поливинилпирролидон, крахмал, микрокристаллицеская целлюлоза, лактоза;

3.поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, аэросил, тальк;

4.крахмал, амилопекти, кроскармелоза натрия, метилцеллюлоза;

136. Какой краситель запрещен для применения в лекарственных препаратах?

1.хлорофилл;

2.рибофлавин;

3.амарант;

4.куркумин.

137. Синтетическим сахарозаменителем, безопасным для приема больным сахарным диабетом, широко применяющимся для получения таблеток рассасывающихся и диспергируемых в ротовой полости, является:

1.фруктоза;

2.лактоза;

3.тауматин;

4.маннитол;

138. Ксилитол – это:

1.ароматизатор;

2.сахарозаменитель

3.консервант;

4.краситель.

139. Ароматизатор, обладающий местноанестезирующими и антисептическими свойствами, со специфическим запахом:

1.ванилин;

2.аспартам;

3.глицерризин;

5.ментол.

140. Аспартам - это

1. непрямой антиоксидант;

2. низкокалорийный интенсивный подсластитель;

4.природный сахарозаменитель;

5.консервант.

141. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для получения определенной массы таблетки при небольшой дозировке лекарственного вещества:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4. наполнители.

142. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для улучшения прессуемости таблетируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4.связывающие;

143. Набухающими дезинтегрантами являются:

1. кроскармелоза натрия, натрия крахмала гликолят;

2.полисорбат -80, нарий лаурилсульфат;

3.смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной;

4.сорбитол, мальтитол;

144. Вещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы:

1.стеарат магния;

2.щеллак;

3.поливинилпирролидон;

4.лактоза;

145. Содержание в таблетках не должно превышать 10 %:

1.талька;

2.аэросила;

3.крахмала;

4.лактозы.

146. Содержание в таблетках не должно превышать 1 %:

1.крахмала;

2.поливинилпирролидона;

3.тартразина

4.полисорбата-80;

147. Вещество, улучшающее сыпучесть гранулята:

1. тальк;

2.лактоза;

3.мальтитол;

4.амарант;

148. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.микрокристаллическая целлюлоза;

2.цикламат;

3.кальция стеарат;

4.желатин;

149. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.лактоза;

2.аэросил;

3.аспартам;

4.поливинилстирол;

150. Наполнители в производстве таблеток выполняют функцию:

1.улучшения сыпучести порошковой массы;

2.модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы;

3.получения таблеток определенной массы;

4.увеличения прочности лекарственной формы;

151. Содержание наполнителей в готовой лекарственной форме:

1.до 50% от массы лекарственной формы;

2.не более 3%;

3.примерно 2-5%;

4. не нормируется;

5. не более 20%.

152.В качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество:

1.глюкоза;

2.крахмал;

3.ксилитол;

4.аспартам;

153. К связывающим веществам в технологии таблеток относится:

1.раствор поливинилпирролидона;

2.минеральные масла;

3. аспартам;

5. сорбитол.

154. В состав желатиновой массы вводят следующие группы вспомогательных веществ:

1.лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы;

2.пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, ПАВы;

3.разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие;

4.активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители;

155. Для улучшения смачиваемости в технологии таблеток используют:

1.спирт этиловый;

2.сорбитол;

3.твин-80;

5. воду очищенную

156. Превращение жидкого сырья в сухой продукт посредством его распыления в горячем сушильном агенте это -

1.выпаривание;

2.сублимационная сушка;

3.распылительная сушка;

4.радиационная сушка;

157. Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя – это:

1.соединения включений;

2.матричные системы;

3. твердые дисперсии;

4. комплексы с циклодекстринами.

158. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала, использующиеся для повышения растворимости лекарственных веществ –это:

1.биодеградируемые полимеры;

2.твердые дисперсии;

3.циклодекстрины;

4.полимеры для создания матриц;

159. Вещество, повышающее температуру плавления суппозиторных основ:

1.полисорбат -80;

2.вазелиновое масло;

3.витепсол;

4. парафин.

160. Вспомогательные вещества в аэрозолях:

1.пропелленты, растворители и сорастворители, ПАВ, консерванты, корригенты;

2.основы, разбавители, скользящие;

3.дезинтегранты, полимеры, пропелленты;

4.распылители, растворители, стабилизаторы;

161. Пропелленты это – вещества обеспечивающие

1.эвакуацию содержимого из аэрозольных баллонов;

2.скольжение содержимого аэрозольных баллонов в тонких каналах клапанно-распылительной системы;

3.агрегативную стабильность содержимого аэрозольных баллонов при хранении;

4. точность дозирования.

162. Укажите пропелленты из группы сжиженных газов:

1.хлорированные углеводороды, фреоны, углеводороды парафинового ряда, гидрофторалканы;

2.азот, двуокись углерода;

3.легколетучие органические соединения;

4.полиолы природные и синтетические;

163. Поверхностно-активные вещества обязательный компонент основ:

1.гидрофильных;

2.липофильных;

3.углеводородных;

4.дифильных.

164. Для получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят:

1.метилцеллюлозу;

2.сополимер акриловой кислоты;

3.кроскармелозу нартия;

4. полиэтиленоксид.

165. Вспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ:

1.эмульгаторы;

2.разрыхлители;

3.пролонгаторы;

4.солюбилизаторы;

166. В качестве сухого склеивающего вещества при производстве таблеток используют:

1.лактозу;

2.стеарат кальция;

3.микрокристаллическую целлюлозу;

4.полисорбат-80;

167. Желатин в технологии лекарственных форм используют как:

1.наполнитель в таблетках;

2.основа для мазей;

3.материал для оболочек капсул;

4.скользящее в таблетках;

168. К биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся 1. полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды;

2.ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт; 3. фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал; 4.полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт;

169. Методы определения размеров нанообъектов:

1.электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно–силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния;

2.ИК–фурье, седиментационной анализ, рентгено–фазный анализ;

3.фотометрически–счетный, интерференционная микроскопия;

4.люминесцентная микроскопия, по величине электрокинетического потенциала;

170. Укажите нанотехнологические процессы с применением наноматериалов:

1. ультрафильтрация, обратный осмос, ионный обмен;

2.радиационная стерилизация, коацервация, ректификация;

3.микрофильтрация, термогравиметрия, жидкостная экстракция;

4.дефлегмация, возгонка, суперфильтрация;

171. Преимущества наноносителей лекарственных веществ:

1.повышение биодоступности, снижение токсичности, нацеливание на клетки, ткани,

системы (например, ретикуло–эндотелиальная), транспорт лекарственных веществ внутрь клетки;

2. повышение биодоступности, длительная стабильность, стандартность; 3.регенерация клеток и тканей в результате применения наноносителей лекарственных средств, биоэквивалентность; 4. безопасность, эффективность, терапевтическая эквивалентность;

172. Укажите наноносители лекарственных веществ:

1.полимерные наноносители, липосомы, мицеллы, соединения–включения, дендримеры;

2.графены, полиморфы, изомеры, ниосомы;

3.наносистемы, коацерваты, коагулянты;

4. коллоиды, ультрапленки, наносомы;

173. Липосомы – это:

1.искусственно-создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные)

или многих (мультиламеллярные) липидных бимолекулярных мембран, обычно построенных из фосфолипидов, молекулы которых вводной среде самопроизвольно образуют замкнутые структуры;

2.соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида;

3.искусственно создаваемые пузырьки из ПАВ с лекарственным веществом, помещенными в ядро;

4.отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки;

174. К методам микронизации относится:

1.экструзия расплава;

2.помол, дробление;

3.технологии с применением сверхкритических флюидов;

4.сушка в аппарате с псевдоожиженным слоем;

175. Микронизация - это:

1.процесс уменьшения размера частиц лекарственного вещества до микронных и субмикронных размеров;

2.процесс уменьшения размеров частиц твердого тела до требуемых размеров путем

механического воздействия;

3.коллоидное растворение, самопроизвольное и обратимое проникание какого-либо низкомолекулярного вещества, слаборастворимого в данной жидкой среде, внутрь находящихся в ней мицелл поверхностно-активного вещества или молекулярных клубков (глобул) высокомолекулярного соединения;

4.процесс принудительного удаления жидкости (чаще всего влаги/воды, реже иных жидкостей, например, летучих органических растворителей) из веществ и материалов;

176. Твердые дисперсии (solid dispersions) представляют собой:

1. двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую

фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя;

2. углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала; 3. вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к

группе разрыхлителей; 4.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из

молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

177. Метод получения со-кристаллов:

1.распылительная сушка;

2.экструзия расплава;

3.возгонка;

4.совместное плавление с последующим измельчением;

178.Механическая активация это - физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием 1. механической энергии;

2.УФ-света;

3.радиационного излучения;

4.высокого давления;

179. Механическая активация применяется для модификации свойств:

1.малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением;

2.фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС;

3.лекарственного растительного сырья;

4.хорошо растворимых лекарственных субстанций;

180.Механоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество:

1.термического воздействия и давления;

2.ИК-излучения и температуры;

3.механическое давление и ультразвук;

5. механическое воздействие комбинации давления и сдвига.

181. Метод определения размеров нанообъектов:

1.массспектроскопия;

2.электронная сканирующая микроскопия;

3.люминисцентрая микроскопия;

4.рентгенофазный анализ;

Фармацевтическая технология (1 курс экзамен)

1. Промышленный регламент это - технологический документ

1.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработку метода производства лекарственного средства

2.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

4.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

2. Серийный выпуск лекарственных средств в качестве товарной продукции осуществляется на основе:

1.ФСП

2.промышленного регламента

3.пускового регламента

4.ОСТ

3. Лабораторный регламент это - технологический документ

1.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработку метода производства лекарственного средства

2.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства

на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

4.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

4. Стадия технологического производства это – совокупность технологических операций, приводящее к

1.изменению исходного продукта

2.получению конечного продукта

3.получению промежуточного (или конечного) продукта

4.получению продукта только на одном технологическом аппарате

5. Сертификат качества свидетельствует о:

1.высоком качестве лекарственного средства.

2.легальности продажи.

3.соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)

4.валидированном процессе производства.

6. Валидация, это понятие - означающее

1.постоянный контроль и оценку всего производства

2.обязанности ООК

3.проверку в случае чрезвычайных ситуаций

4.проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов

7. Аппаратурная схема производства это - схема, отражающая на одном чертеже всё

1. имеющиеся на производстве на разных участках технологическое оборудование, с указанием направления технологического процесса

2.имеющиеся на производстве и участвующие в процессе на разных участках технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

3.участвующие в процессе производства на отдельном его участке технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

4.все имеющиеся на производстве оборудование, с указанием его спецификации

8. Контроль качества эточасть системы GMP, которая

1.гарантирует качество исходного сырья, материалов и продукции

2.гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, а продукция не была разрешена для продажи или поставки прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

3.охватывает отбор проб, проведение анализов и проверку готовой продукции

4. гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

9. Во время технологического процесса необходимо осуществлять контроль

1.всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию

2.всех параметров, определенных ОКК

3.всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

4.наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха

10. Государственные стандарты, определяющие качество лекарственных средств описаны в:

1.промышленном регламенте

2.государственной фармакопее

3.правилах GMP

4.отраслевом стандарте

11. Система требований по организации промышленного производства лекарственных средств изложена в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

12. Условия производства конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

13. Контроль качества конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.фармацевтической статье предприятия

3.правилах GMP

4.правилах GPP

14. Методы контроля качества лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1. правилах GMP

2.промышленном регламенте

3.приказах Минздрава РФ

4.правилах GPP

15. Характеристика первичной упаковки лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1.правилах GMP

2.правилах GLP

3.приказах МЗ РФ

4.промышленном регламенте

16.Контроль качества лекарственного средства на промышленном предприятии производится в помещениях организованных в соответствии с:

1.правилами GMP

2.правилами GLP

3.приказами Минздрава РФ

4.промышленным регламентом

5.ни в одном из перечисленных документов

17.«Чистая зона» это

1.локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

2.огороженная зона внутри вспомогательного производства

3.огороженная защитная зона вокруг предприятия

4.локальная зона на складе

18. Укажите основной источник микробных загрязнений в «чистых помещениях»

1.вспомогательные вещества

2.персонал

3.воздух

4.компоненты фильтров

19. Перепад давления между помещениями разного класса чистоты создается для

1.создания комфортности персонала

2.облегчения проведения технологических операций

3.снижения риска контаминации производимого продукта

4.автоматического закрытия дверей в чистое помещение

20. Срок действия промышленного регламента:

1.3 года;

2.5 лет;

3.10 лет;

4.не ограничен

21. В разделе "Охрана окружающей среды" технологического регламента приводятся данные по:

1.токсическим свойства полупродуктов

2.выбросам в атмосферу, сточным водам

3.пожаровзрывоопасным свойствам сырья

4. коэффициенты полезного использования сырья и материалов

22. Фармакологическое средство – это:

1.лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество

2.лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы

3.дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата

4.вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний

23. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний, это

1.лекарственный препарат

2.лекарственное вещество

3.фармакологическое средство

4.лекарственная форма

24. Правила GMP не регламентируют

1.фармацевтическую терминологию

2.требования к персоналу

3.требования к зданиям помещениям фармацевтических предприятий

4.требования к биологической доступности препарата

25. Класс чистоты помещений производства инъекционных растворов устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздуха

1.аэрозольных частиц

2.микроорганизмов

3.аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов

4.микроорганизмов и дрожжевых грибов

26.“Чистые” помещения класса А - это помещения использующиеся

1.для санитарной обработки персонала

2.для наполнения ампул инъекционными растворами

3.для стерилизации продукции

4.для анализа продукции

27. Аквадистилляторы, использующие центробежный способ улавливания капельной фазы:

1.трехступенчатый горизонтальный

2.трехступенчатый колонный

3. финн-аква

4. термокомпрессионный

28.Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной:

1.ни одним из перечисленных методов

2.сепарацией газовой фазы от капельной

3.кипячением воды при температуре 1000C в течение 2 часов

4.фильтрованием

29.Деминерилизацию воды осуществляют:

1.на ионнообменных смолах

2.кипячением

3.ультрафильтрацией

4.с помощью ультразвука

30.Хранение воды для инъекций осуществляют:

1.в петле циркуляции

2.при непрерывном кипячении

3.в нержавеющих баках

4.в емкости из кварцевого стекла

31.Помещение класса чистоты В используют для следующих технологических операций:

1.мойка дрота

2.приготовление инъекционных растворов

3.этикетировка ампул

4.организации зоны чистоты А

32.Класс чистоты В для производства стерильной продукции используется для:

1.технологических операций, требующих самого минимального риска контаминации

2.наполнения, укупорки в асептических условиях

3.формирования среды для зоны А

4.для ведения технологических операций, допускающих высокий риск контаминации

33.Стены чистых помещений делают из:

1.керамической плитки

2.сэндвич-панелей

3.окрашенных несущих стен

4. пластика

34. Классификация чистых помещений в соответствии с требованием GMP осуществляется для помещений в:

1.эксплуатируемом состоянии

2.после рабочей смены

3.до начала рабочей смены

4.в перерыве рабочей смены

35. Чистые помещения и чистые зоны классифицируются в зависимости от содержания

1.аэрозольных частиц в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

2.механических частиц в 1 куб м воздуха (классы 1, 2, 3, 4)

3.аэрозольных частиц и микроорганизмов в 1 куб м воздуха

4.микроорганизмов в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

36. В помещениях класса А проводятся следующие технологические операции:

1.наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации

2.приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для

последующего наполнения

3.приготовление растворов, подлежащих фильтрации

4.стерилизация готовой продукции

37. Условия хранения воды для инъекций:

1.в системах из инертного материала, в постоянном движении при высокой температуре (в пределах 80-95 °С), до 24 часов

2.в танках с распределительным контуром, без специального подогрева, до 24 часов

3.в системах из инертного материала, при температуре 8-10 °С, до 24 часов

4. при перемешивании в горизонтальный танках при температуре 60 ОС

38. Государственная Фармакопея допускает применение следующих методов стерилизации лекарственных средств:

1. насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом, фильтрованием, ионизирующим облучением

2.УФоблучением, горячим воздухом, автоклавированием,

3.ИК-облучением, паром под давлением, ионами серебра

4.микрофильтрацией, паром при 100 0С, хлором

39. Что необходимо предотвращать на всех стадиях производства

1.ошибки при взвешивании

2.какое-либо загрязнение

3.несоблюдение требований документации, используемой при производстве

4.использование неотобранного сырья

40. Укажите угрозы, во избежание которых были разработаны и внедрены в фармацевтическую практику принципы GMР

1.смешивание и перекрестная контаминация лекарственных препаратов

2.угроза неправильной маркировки конечной упаковки

3.неудовлетворенность пациентов качеством лекарственных препаратов

4.неправильное оформление документации, которая необходима для государственной инспекции

41. Что не относится к производственной документации

1. Спецификации межоперационного контроля

2. Руководство по качеству отдела контроля качества

3. Производственные рецептуры

4. Маршрутные карты

42. Жизненный цикл лекарственных препаратов это:

1. разработка лекарственного препарата, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство; 2.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата, нахождения на рынке

и до прекращения производства и медицинского применения препарата; 3.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до до прекращения производства и медицинского применения препарата;

4. фазы жизни препарата от начальной разработки, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата

43. В складских помещениях следует постоянно записывать и контролировать следующие параметры

1.количество людей, которые посещают складские помещения

2.температуру окружающей среды за пределами склада

3.интенсивность дневного и искусственного освещения

4.температуру и влажность

44.Стандартные операционные процедуры необходимы для того, чтобы

1. формально соблюдать требования GMP

2.быть уверенными в том, что персонал компании точно знает, что и когда делать

3.дать работу руководителям

4. дать возможность дополнительного контроля за персоналом

45. Стандартные операционные процедуры вводятся в действие только

1. после обязательного утверждения Уполномоченным лицом

2.после согласования и утверждения заранее выбранными должностными лицами

3.приказом генерального директора

4.после согласования с национальным регулирующим органом

46. Готовую продукцию необходимо

1. сразу после упаковки маркировать этикеткой КАРАНТИН отправить в зону

карантина с соответствующими условиями хранения до выдачи разрешения на реализацию

2. незамедлительно отдать в продажу, т.к. ее ждут пациенты, и она может спасти жизни людей 3. сразу после упаковки маркировать этикеткой РАЗРЕШЕНО к РЕАЛИЗАЦИИ и

отправить на карантинное хранение до получения сертификата ОКК 4. как можно быстрее отправить на склад, т.к. в цехе нет достаточно места для хранения

47. Проведение мониторинга показателей качества воды для производства необходимо для

1.определение лимитов по допустимой микробной контаминации

2.гарантии соответствия воды требованиям утвержденной спецификации

3.подтверждения правильности выбора системы водоподготовки при закупке

4.возможности употреблять воду для пищевых целей

48. Кто выполняет поточный контроль параметров технологического процесса

1. исключительно персонал отдела контроля качества по распоряжению начальника смены 2.производственный персонал по распоряжению отдела контроля качества

3.специально обученный и уполномоченный для этих целей персонал в соответствии

с имеющейся письменной программой

4.руководитель отдела контроля качества при оценке досье серии на препарат

49.Терапевтическая неэквивалентность – это явление, при котором лекарственные препараты

1. содержащие разные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают одинаковый терапевтический эффект 2. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, отличающиеся

составом действующих и вспомогательных веществ, технологией получения, оказывают разный терапевтический эффект

3. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект

4. не отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, оказывают разный терапевтический эффект

50. Явление при котором, таблетки ацетилсалициловый кислоты, изготовленные на двух заводах, оказали разный терапевтический эффект в отношении одного и того же больного

1.химической неэквивалентности

2.терапевтической неэквивалентности

3биологической неэквивалентности

4. фармацевтической неадекватности

51. Биологическая доступность – это

1. количество введенного в организм лекарственного вещества

2.доля попавшего в системные кровоток лекарственного вещества от общего содержания его во введенной лекарственной форме, степень и скорость всасывания и элиминации

3.отношение количества введенного лекарственного вещества к выведенному количеству с биожидкостями тела 4. терапевтический эффект лекарственного препарата

52. Стандартной лекарственной формой при определении абсолютной биодоступности является:

1.таблетки

2.порошки

3.раствор для приема внутрь

4.инъекционный раствор для внутривенного введения

53. Стандартной лекарственной формой при определении относительной биодоступности является:

1.таблетки

2.порошки

3.хорошо изученная лекарственная форма

4.инъекционный раствор для внутривенного введения

54. К фармацевтическим факторам относятся:

1. химическая модификация лекарственных веществ, физическое состояние лекарственных веществ, технологический процесс, механизм фармакологического действия

2. путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид

лекарственной формы, технологический процесс, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции

3.путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции, побочное действие лекарственных препаратов

4.путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, технологический процесс, физиологические особенности органов и тканей, доза лекарственного препарата

55. Биодоступность лекарственных препаратов определяется методом:

1.фармакокинетическим

2.фотометрическим

3.фармацевтическим

4.титрометрическим

56. 100% биодоступностью обладают:

1.таблетки

2.сиропы

3.капсулы

4.инъекционные препараты

57. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно: 1.микронизацией субстанции

2.введением оптимального количества разрыхлителей

3. гранулированием

4. изменением параметров прессования

58.С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются:

1.наполнители

2.корригенты вкуса

4.консерванты

5.ничего из перечисленного выше

59. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм:

1.мазей

2.таблеток

3.порошков

4.аэрозолей

60.Химическая модификация лекарственных веществ:

1. использование лекарственных веществ в виде различных солей, кислот,

оснований

2.аморфность или кристалличность, форма кристаллов

3.растворимость в различных растворителях

4. способность к комплексообразованию

61. Некоторые лекарственные вещества при высокой дисперсности проявляют

токсическое действие, потому что:

1.увеличивается скорость растворения, следовательно, количество попавшего в кровь лекарственного вещества, приводя к скачку концентрации

2.уменьшение размеров частиц вещества вызывает быструю инактивацию лекарственного

вещества

3.достижение высокой степени дисперсности способствует кумуляции лекарственного вещества в организме и оказанию токсического действия

4.измельчение лекарственных веществ приводит к изменению физических свойств препарата

62. Одной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является:

1. создание лекарственной формы с высокой механической прочностью 2. разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы

3. создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации

4. Обеспечение оптимальных условий и полноты высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы с последующим их всасыванием

63. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно:

1.введением в состав солюбилизаторов;

2.введением оптимального количества разрыхлителей;

3.гранулированием;

4.введением в состав антифрикционных веществ

64. Полиморфизм – это 1.способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с

различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе

2.явление, при котором лекарственные вещества разного количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах

3.явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.)

4.способность вещества растворяться в воде или другом растворителе

65. Биофармацевтическая классификационная система подразделяет лекарственные вещества на основании:

1.растворимости лекарственных веществ

2.степени всасывания лекарственных веществ

3.растворимости и абсорбции лекарственных веществ

4.степени всасывания и растворимости лекарственных веществ

66. В качестве среды растворения для анализа кишечнорастворимых твердых лекарственных форм используют:

1.воду

2.0,1 Н хлористоводородную кислоту

3.0,1 Н хлористоводородную кислоту и щелочные буферные растворы

4.изопропиловый спирт

5.0,1 Н хлористоводородную кислоту и этиловый спирт

67. Температура среды растворения для анализа суппозиториев:

1.32 ± 2°С;

2.32 ± 1°С;

3.35 ± 0,5°С;

4.37 ± 0,5°С

68. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев используют прибор:

1.мешалка над диском

2.проточная ячейка

3.качающаяся корзинка

4. качающийся держатель

69. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов

2.как показатель качества твердых лекарственных форм

3.для изучения фармакодинамических показателей лекарственных препаратов

4.для определения растворимости лекарственных веществ

70. Для каких лекарственных форм тест растворение проводят в две стадии (кислотную и щелочную):

1.таблеток для рассасывания

2.капсул

3.кишечнорастворимых таблеток

4.суппозиториев

71. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов;

2.как показатель качества жидких лекарственных форм;

3.для изучения фармакодинамики воспроизведенных лекарственных препаратов;

4.для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов.

72. Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если

1.они фармацевтически эквивалентны;

2.они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства;

3.содержат одно и тоже лекарственное вещество в одинаковых дозах и лекарственной форме;

4.имеют близкие профили высвобождения по тесту «Растворение»

73. Доклинические исследования проводят

1.in vitro;

2.на здоровых людях;

3.на животных;

4.на больных людях в условии клиники;

74. Вторая фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами;

4.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

75. Третья фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

4. сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами.

76. После проведения какой фазы клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата?

1.первой фазы;

2.второй фазы;

3.третьей фазы;

4.четвертой фазы;

77. Высвобождение лекарственных веществ из таблеток изучают на приборе:

1.диализная ячейка;

2.вращающаяся корзинка;

3.качающаяся корзинка;

4. лопасть над диском;

78. На лопастной мешалке изучают высвобождение из:

1.мазей;

2.капсул;

3.суспензий;

4. растворов.

79. Полиморфные модификации лекарственных веществ проявляют одинаковые физикохимические свойства, а именно:

1.температуру плавления;

2.растворимость и скорость растворения;

3.реакционную способность в жидкой среде;

4.ИК-спектры;

80. Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ:

1.качественные реакции;

2.ВЭЖХ;

3.ГЖХ;

4.ренгеноструктурный анализ

81. Сольваты – это

1.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

2.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы

растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

3. молекулы, отличающиеся пространственным расположением заместителей; 4. кристаллические структуры, идентичные химически, но отличающиеся физическими свойствами.

82. Чем меньше степень кристалличности вещества

1.меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

2.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

3.выше степень его аморфности, меньшее его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

4.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность;

83. Степень кристалличности можно измерить методом:

1.УФспектрометрии;

2.ВЭЖХ;

3.оптической микроскопии в поляризованном свете;

4. рефрактометрии;

84. Степень кристалличности – это

1.отношение массы аморфной части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

2.отношение средних размеров кусков материала до и после измельчения;

3.отношение массы измельченного материала к массе не измельченного, выраженное в процентах или долях;

4.отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

85. Дисперсность лекарственного вещества влияет на:

1.растворимость и биодоступность

2.химические свойства

3.полиморфизм

4.участок всасывания

86. На высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев влияет: 1. наличие и количество эмульгаторов

3.способ хранения;

4.метод анализа;

5.метод введения в основу.

87. Значение величины биодоступности важно для выбора:

1.пути введения ЛС;

2.скорости выведения;

3. эффективности препарата;

4. кратности введения.

88. При внутривенном введении лекарственного препарата биодоступность равна:

1.50%;

2.100%;

3.80%;

5.75%.

89. Вспомогательные вещества могут значительно влиять на терапевтический эффект лекарственного препарата:

1.оказывая собственное фармакологическое воздействие на организм;

2.увеличивая массу лекарственной формы;

3.обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в месте всасывания;

4.обеспечивая физико-химическую стабильность лекарственного вещества;

90. Какие характеристики фармацевтических субстанций заложены в основу биофармацевтической классификационной системы?

1.расторимость, биодоступность;

2. абсобция, выведение;

3.растворимость, абсорбция;

4. степень связывания с белками плазмы;

91. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 1 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

92. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 2 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

93. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 3 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

94. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 4 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

95. Низкая степень биодоступности, хорошо адсорбирующихся лекарственных веществ при приеме внутрь связана с:

1.низким печеночным клиренсом;

2.высоким печеночным клиренсом;

3.высоким процентом связывания с белками плазмы крови;

4.низким процентом связывания с белками плазмы крови;

96.Аэросил в составе таблеток выполняет функцию:

1.разрыхлителя;

2.консерванта;

3.прологатора;

4.скользящего;

97.Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор:

1.барабанный истиратель;

2.мешалку над диском;

3.лопастную мешалку;

4.качающуюся козинку;

98. Фактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев, является:

1. тип основы;

2. способ хранения;

3. метод анализа;

4. метод введения в основу

99. Консерванты – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предотвращающие рост микроорганизмов;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. вещества, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ.

100. Пластификаторы вводят в состав:

1.инъекционных растворов;

2.спреев;

3.суппозиториев;

4.сублингвальных таблеток;

101. Титана диоксид в составе лекарственных форм выполняет функцию:

1.корригент вкуса;

2.корригент запаха;

3.корригент цвета;

4.пролонгатор;

102. Разрыхлители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4. улучшения сыпучести порошковой массы;

103. Наполнители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4.улучшения сыпучести порошковой массы;

104. Антиоксиданты – это

1.вещества, снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.вещества, предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.вещества, увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4.вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме;

105. К стабилизаторам относятся:

1.консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы;

2.антиоксиданты, стабилизаторы pH, эмульгаторы, наполнители;

3. консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы pH, стабилизаторы агрегативной

устойчивости;

4. разрыхлители, наполнители, скользящие;

106. Спирт этиловый используется в технологии лекарственных форм как:

1. дезинтегрант;

2. консервант;

3. антиоксидант;

4. корригент вкуса.

107. Натрия метабифульфит в составе лекарственных форм выполнят функцию:

1.консерванта;

2.пролонгатора;

3.красителя;

4.антиоксиданта;

108. Эмульгаторы – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. повышающие агрегативную стабильность суспензий и эмульсий.

109. Какое высвобождение называют пролонгированным

1.замедленное непрерывное высвобождение;

2.контролированное высвобождение;

3.модифицированное высвобождение;

4.отсроченное высвобождение;

110.Какое высвобождение называют замедленным прерывистым

1.отсроченное;

2.контролируемое;

3.пролонгированное;

4.пульсирующее/ фазное.

111.Пример отсроченного высвобождения

1.рапид;

2.кишечнорастворимое;

3.ретард;

4. замедленное;

112. Комплексные соединения это -

1.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

2.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

3.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

4.соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно-акцепторному механизму.

113. Материалы для создания кишечнорастворимых покрытий

1. метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты;

2. поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза;

3. ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза;

4. крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт;

114. Материалы для создания нерастворимых покрытий:

1.этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза;

2.поливинилпирролидон;

3.сополимеры акриловой кислоты;

4.производные целлюлозы;

115. Механизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм:

1.диффузия через слой гидрогеля;

2. диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы;

3.биодеградация полимерной оболочки; 4. полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ.

116. Мультимодульные лекарственные формы:

1.демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка;

2.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств;

3.требуют высокоспециализированного технологического оборудования;

4.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств;

117. Мультимодульные лекарственные препараты

1.нитрогранулонг;

2.сустак, сустонит;

3.нитронг, нитро-мак ретард;

4.лосек;

118. Трансдермальные терапевтические системы это:

1.аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ;

2.аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных;

3.лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу, подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже;

4.аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела.

119. Эмульгатором типа масла в воде является:

1.натрия метабисульфит;

2.натрия лаурилсульфат;

3.спирты шерстного воска;

4.крахмал.

120. Диметилсульфоксид выполняют функцию в составе мягких лекарственных форм:

1.липофильной основы;

2.гелеобразователя;

3.активатора всасывания;

4.солюбилизатора;

121. Консервант, использующийся в технологии офтальмологических препаратов:

1.спирт этиловый;

2.трилон Б;

3.метилцеллюлоза;

4.бензалкония хлорид;

122. Химически индифферентная основа, устойчивая и не прогоркающая при хранении. Не раздражает кожу и слизистые. Плохо смешивается с водой, трудно смывается и удаляется с одежды. На поверхности кожи образует плотную пленку.

1.производные целлюлозы;

2.карбопол;

3.вазелин;

4.смесь растительных масел с эмульгаторами;

5.альгинаты.

123. Сорбиновая кислота – это:

1.корригент вкуса;

2.наполнитель;

3.пластификатор;

4.консервант;

124. К липофильным основам для мазей относятся:

1.вазелин, силиконы, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

2.метилцеллюлоза, полиэтилены, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

3.вазелин, силиконы, масло какао, производные акриловой кислоты, растительные масла, полиэтиленгликоли

4.жир свиной, силиконы, альгинаты, гидрогенизированные жиры, растительные масла, полоксамеры

125. К гидрофильным основам для мягких лекарственных форм относятся:

1.производные целлюлозы, карбопол, углеводороды, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

2.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

3.растительные масла, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

4.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, силиконы, полиэтиленгликоли, карагинаны, парафин

126. В состав мягких лекарственных форм вводят следующие вспомогательные вещества:

1.наполнители, разрыхлители, корригенты цвета, лубриканты, пеногасители, солюбилизаторы, консерванты;

2.солюбилизаторы, эмульгаторы, растворители, консерванты, дезинтегранты, активаторы

всасывания;

3.регуляторы вязкости, эмульгаторы, растворители, консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания;

4.солюбилизаторы, эмульгаторы, пластификаторы, консерванты, дезинтегранты, подсластители;

127. К гидрофильнным основам для суппозиториев относится:

1.витепсол;

2.масло какао;

3.твердый жир;

4.полиэтиленгликоли.

128. В состав дифильных основ для суппозиториев обязательно входят:

1.гидрофильные растворители;

2.эмульгаторы;

3.пластификаторы;

4.твердые жиры;

129. Свойство масла какао, ограничивающее его применение как основы для суппозиториев промышленного производства:

1. гигроскопичность;

2. термостабильность;

3. пластичность;

4. полиморфизм.

130. Твердый жир используется в технологии:

1. мазей;

2. кремов;

3. суппозиториев

4. пластырей.

131. К липофильным основам для суппозиториев относятся:

1. масло какао, твердый жир, бутирол, гидрогенизированные масла;

2.гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин, витепсол, полиэтиленгликоли;

3.вазелин, силиконы, масло какао, полиэтиленгликоли;

4.жир свиной, силиконы, полоксамеры,масло какао, твердый жир, бутирол;

132. Витепсол – основа для получения:

1.пластырей;

2.паст;

3. мазей;

4. суппозиториев.

133. Нипагин (метилпарабен) - это

1.консервант;

2.эмульгатор;

3.пеногаситель;

4.наполнитель;

134. Вспомогательные вещества, улучшающие прессуемость и прочность таблеток:

1.разрыхлители;

2.пластификаторы;

3.связывающие;

4. антифрикционные.

135. Дезинтегрантами являются:

1.лактоза, сорбит, маннитол, сахароза, аспартам;

2.поливинилпирролидон, крахмал, микрокристаллицеская целлюлоза, лактоза;

3.поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, аэросил, тальк;

4.крахмал, амилопекти, кроскармелоза натрия, метилцеллюлоза;

136. Какой краситель запрещен для применения в лекарственных препаратах?

1.хлорофилл;

2.рибофлавин;

3.амарант;

4.куркумин.

137. Синтетическим сахарозаменителем, безопасным для приема больным сахарным диабетом, широко применяющимся для получения таблеток рассасывающихся и диспергируемых в ротовой полости, является:

1.фруктоза;

2.лактоза;

3.тауматин;

4.маннитол;

138. Ксилитол – это:

1.ароматизатор;

2.сахарозаменитель

3.консервант;

4.краситель.

139. Ароматизатор, обладающий местноанестезирующими и антисептическими свойствами, со специфическим запахом:

1.ванилин;

2.аспартам;

3.глицерризин;

5.ментол.

140. Аспартам - это

1. непрямой антиоксидант;

2. низкокалорийный интенсивный подсластитель;

4.природный сахарозаменитель;

5.консервант.

141. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для получения определенной массы таблетки при небольшой дозировке лекарственного вещества:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4. наполнители.

142. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для улучшения прессуемости таблетируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4.связывающие;

143. Набухающими дезинтегрантами являются:

1. кроскармелоза натрия, натрия крахмала гликолят;

2.полисорбат -80, нарий лаурилсульфат;

3.смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной;

4.сорбитол, мальтитол;

144. Вещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы:

1.стеарат магния;

2.щеллак;

3.поливинилпирролидон;

4.лактоза;

145. Содержание в таблетках не должно превышать 10 %:

1.талька;

2.аэросила;

3.крахмала;

4.лактозы.

146. Содержание в таблетках не должно превышать 1 %:

1.крахмала;

2.поливинилпирролидона;

3.тартразина

4.полисорбата-80;

147. Вещество, улучшающее сыпучесть гранулята:

1. тальк;

2.лактоза;

3.мальтитол;

4.амарант;

148. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.микрокристаллическая целлюлоза;

2.цикламат;

3.кальция стеарат;

4.желатин;

149. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.лактоза;

2.аэросил;

3.аспартам;

4.поливинилстирол;

150. Наполнители в производстве таблеток выполняют функцию:

1.улучшения сыпучести порошковой массы;

2.модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы;

3.получения таблеток определенной массы;

4.увеличения прочности лекарственной формы;

151. Содержание наполнителей в готовой лекарственной форме:

1.до 50% от массы лекарственной формы;

2.не более 3%;

3.примерно 2-5%;

4. не нормируется;

5. не более 20%.

152.В качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество:

1.глюкоза;

2.крахмал;

3.ксилитол;

4.аспартам;

153. К связывающим веществам в технологии таблеток относится:

1.раствор поливинилпирролидона;

2.минеральные масла;

3. аспартам;

5. сорбитол.

154. В состав желатиновой массы вводят следующие группы вспомогательных веществ:

1.лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы;

2.пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, ПАВы;

3.разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие;

4.активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители;

155. Для улучшения смачиваемости в технологии таблеток используют:

1.спирт этиловый;

2.сорбитол;

3.твин-80;

5. воду очищенную

156. Превращение жидкого сырья в сухой продукт посредством его распыления в горячем сушильном агенте это -

1.выпаривание;

2.сублимационная сушка;

3.распылительная сушка;

4.радиационная сушка;

157. Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя – это:

1.соединения включений;

2.матричные системы;

3. твердые дисперсии;

4. комплексы с циклодекстринами.

158. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала, использующиеся для повышения растворимости лекарственных веществ –это:

1.биодеградируемые полимеры;

2.твердые дисперсии;

3.циклодекстрины;

4.полимеры для создания матриц;

159. Вещество, повышающее температуру плавления суппозиторных основ:

1.полисорбат -80;

2.вазелиновое масло;

3.витепсол;

4. парафин.

160. Вспомогательные вещества в аэрозолях:

1.пропелленты, растворители и сорастворители, ПАВ, консерванты, корригенты;

2.основы, разбавители, скользящие;

3.дезинтегранты, полимеры, пропелленты;

4.распылители, растворители, стабилизаторы;

161. Пропелленты это – вещества обеспечивающие

1.эвакуацию содержимого из аэрозольных баллонов;

2.скольжение содержимого аэрозольных баллонов в тонких каналах клапанно-распылительной системы;

3.агрегативную стабильность содержимого аэрозольных баллонов при хранении;

4. точность дозирования.

162. Укажите пропелленты из группы сжиженных газов:

1.хлорированные углеводороды, фреоны, углеводороды парафинового ряда, гидрофторалканы;

2.азот, двуокись углерода;

3.легколетучие органические соединения;

4.полиолы природные и синтетические;

163. Поверхностно-активные вещества обязательный компонент основ:

1.гидрофильных;

2.липофильных;

3.углеводородных;

4.дифильных.

164. Для получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят:

1.метилцеллюлозу;

2.сополимер акриловой кислоты;

3.кроскармелозу нартия;

4. полиэтиленоксид.

165. Вспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ:

1.эмульгаторы;

2.разрыхлители;

3.пролонгаторы;

4.солюбилизаторы;

166. В качестве сухого склеивающего вещества при производстве таблеток используют:

1.лактозу;

2.стеарат кальция;

3.микрокристаллическую целлюлозу;

4.полисорбат-80;

167. Желатин в технологии лекарственных форм используют как:

1.наполнитель в таблетках;

2.основа для мазей;

3.материал для оболочек капсул;

4.скользящее в таблетках;

168. К биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся 1. полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды;

2.ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт; 3. фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал; 4.полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт;

169. Методы определения размеров нанообъектов:

1.электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно–силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния;

2.ИК–фурье, седиментационной анализ, рентгено–фазный анализ;

3.фотометрически–счетный, интерференционная микроскопия;

4.люминесцентная микроскопия, по величине электрокинетического потенциала;

170. Укажите нанотехнологические процессы с применением наноматериалов:

1. ультрафильтрация, обратный осмос, ионный обмен;

2.радиационная стерилизация, коацервация, ректификация;

3.микрофильтрация, термогравиметрия, жидкостная экстракция;

4.дефлегмация, возгонка, суперфильтрация;

171. Преимущества наноносителей лекарственных веществ:

1.повышение биодоступности, снижение токсичности, нацеливание на клетки, ткани,

системы (например, ретикуло–эндотелиальная), транспорт лекарственных веществ внутрь клетки;

2. повышение биодоступности, длительная стабильность, стандартность; 3.регенерация клеток и тканей в результате применения наноносителей лекарственных средств, биоэквивалентность; 4. безопасность, эффективность, терапевтическая эквивалентность;

172. Укажите наноносители лекарственных веществ:

1.полимерные наноносители, липосомы, мицеллы, соединения–включения, дендримеры;

2.графены, полиморфы, изомеры, ниосомы;

3.наносистемы, коацерваты, коагулянты;

4. коллоиды, ультрапленки, наносомы;

173. Липосомы – это:

1.искусственно-создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные)

или многих (мультиламеллярные) липидных бимолекулярных мембран, обычно построенных из фосфолипидов, молекулы которых вводной среде самопроизвольно образуют замкнутые структуры;

2.соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида;

3.искусственно создаваемые пузырьки из ПАВ с лекарственным веществом, помещенными в ядро;

4.отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки;

174. К методам микронизации относится:

1.экструзия расплава;

2.помол, дробление;

3.технологии с применением сверхкритических флюидов;

4.сушка в аппарате с псевдоожиженным слоем;

175. Микронизация - это:

1.процесс уменьшения размера частиц лекарственного вещества до микронных и субмикронных размеров;

2.процесс уменьшения размеров частиц твердого тела до требуемых размеров путем

механического воздействия;

3.коллоидное растворение, самопроизвольное и обратимое проникание какого-либо низкомолекулярного вещества, слаборастворимого в данной жидкой среде, внутрь находящихся в ней мицелл поверхностно-активного вещества или молекулярных клубков (глобул) высокомолекулярного соединения;

4.процесс принудительного удаления жидкости (чаще всего влаги/воды, реже иных жидкостей, например, летучих органических растворителей) из веществ и материалов;

176. Твердые дисперсии (solid dispersions) представляют собой:

1. двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую

фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя;

2. углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала; 3. вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к

группе разрыхлителей; 4.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из

молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

177. Метод получения со-кристаллов:

1.распылительная сушка;

2.экструзия расплава;

3.возгонка;

4.совместное плавление с последующим измельчением;

178.Механическая активация это - физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием 1. механической энергии;

2.УФ-света;

3.радиационного излучения;

4.высокого давления;

179. Механическая активация применяется для модификации свойств:

1.малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением;

2.фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС;

3.лекарственного растительного сырья;

4.хорошо растворимых лекарственных субстанций;

180.Механоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество:

1.термического воздействия и давления;

2.ИК-излучения и температуры;

3.механическое давление и ультразвук;

5. механическое воздействие комбинации давления и сдвига.

181. Метод определения размеров нанообъектов:

1.массспектроскопия;

2.электронная сканирующая микроскопия;

3.люминисцентрая микроскопия;

4.рентгенофазный анализ;

Вопросы по дисциплине «Промышленное производство ЛП» Ординатура 2-й год обучения

Вопрос_1 ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ – ЭТО ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ

1.научные исследования в лабораторных условиях по разработке метода производства лекарственного средства

2.отработку новой технологии производства лекарственного средства на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

4.ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

Вопрос_2 ВО ВРЕМЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ

КОНТРОЛЬ ВСЕХ ПАРАМЕТРОВ

1.определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

2.за исключением тех, которые прошли валидацию

3.определенных ОКК

4.за исключением тех, которые не прошли валидацию

Вопрос_3 ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВО

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОПИСАНЫ В

1.промышленном регламенте

2.государственной фармакопее

3.правилах GMP

4.отраслевом стандарте

Вопрос_4 СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПРОМЫШЛЕННОГО

ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНА В

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GPP

4.правилах GMP

Вопрос_5 СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ К ПЕРСОНАЛУ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНА В

1.правилах GPP

2.правилах GMP

3.промышленном регламенте

4.приказах Минздрава РФ

Вопрос_6 СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ

ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНЫ В 1. промышленном регламенте

2.правилах GPP

3.правилах GMP

4.приказах Минздрава РФ

Вопрос_7 УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В

1.промышленном регламенте

2.приказах Минздрава РФ

3.правилах GMP

4.правилах GPP

Вопрос_8 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В

1.приказах Минздрава РФ

2.правилах GMP

3.фармацевтической статье предприятия

4.правилах GPP

Вопрос_9 МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,

ПРОИЗВЕДЕННОГО НА ПРОМЫШЛЕННОМ ПРЕДПРИЯТИИ, ИЗЛОЖЕНЫ В

1.правилах GMP

2.приказах Минздрава РФ

3.промышленном регламенте

4.правилах GPP

Вопрос_10 ХАРАКТЕРИСТИКА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,

ПРОИЗВЕДЕННОГО НА ПРОМЫШЛЕННОМ ПРЕДПРИЯТИИ, ИЗЛОЖЕНЫ В

1.правилах GMP

2.правилах GLP

3.приказах МЗ РФ

4.промышленном регламенте

Вопрос_11 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПРОМЫШЛЕННОМ

ПРЕДПРИЯТИИ ПРОИЗВОДИТСЯ В ПОМЕЩЕНИЯХ ОРГАНИЗОВАННЫХ В СООТВЕТСТВИИ С

1.правилами GMP

2.приказами Минздрава РФ

3.правилами GLP

4.промышленным регламентом

Вопрос_12 СЕРИЙНЫЙ ВЫПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КАЧЕСТВЕ ТОВАРНОЙ

ПРОДУКЦИИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ НА ОСНОВЕ

1.ФСП

2.промышленного регламента

3.лабораторного регламента

4.пускового регламента

Вопрос_13 «ЧИСТАЯ ЗОНА» ЭТО

1.огороженная зона внутри вспомогательного производства

2.огороженная защитная зона вокруг предприятия

3.локальная зона на складе

4.локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

Вопрос_14 ОСНОВНОЙ ИСТОЧНИК МИКРОБНЫХ ЗАГРЯЗНЕНИЙ В «ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ»

1.персонал

2.вспомогательные вещества

3.воздух

4.компоненты фильтров

Вопрос_15 ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЕТСЯ ДЛЯ

1.создания комфортности персонала

2.облегчения проведения технологических операций

3.автоматического закрытия дверей в чистое помещение

4.снижения риска контаминации производимого продукта

Вопрос_16 ДЕЙСТВИЯ ПРОМЫШЛЕННОГО РЕГЛАМЕНТА 3 года

не ограничен

5 лет

10 лет

Вопрос_17 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ПЕРЕСМАТРИВАЕТСЯ ДОСРОЧНО В СЛУЧАЕ

1.введения в действие федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации, Федеральными органами надзора России новых положений и ограничений, которые противоречат пунктам или разделам регламента

2.аварий при производстве продукции, произошедших по причине недостаточного отражения в технологическом регламенте безопасных условий эксплуатации

3.наличия принципиальных изменений аппаратурном оформлении

4.наличия принципиальных изменений в технологии

Вопрос_18 РЕГЛАМЕНТНОГО РАСХОДНОГО КОЭФФИЦИЕНТА (КР) ПРОИЗВОДИТСЯ ПО

ФОРМУЛЕ: КОЛИЧЕСТВО_______ВЕЩЕСТВА/КОЛИЧЕСТВА______ВЕЩЕСТВА 1. получаемого / загружаемого

2.загружаемого /получаемого

3.получаемого /потерь

4.загружаемого / потерь

Вопрос_19 РАЗДЕЛЕ "ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ" ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО

РЕГЛАМЕНТА ПРИВОДЯТСЯ ДАННЫЕ ПО

1.выбросам в атмосферу, сточным водам

2.токсическим свойства полупродуктов

3.пожаро-взрывоопасным свойствам сырья

4.коэффициенты полезного использования сырья и материалов

Вопрос_20 СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И

ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЕТСЯ

1.ГФ

2.приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств

3.ГОСТ

4.GMP

Вопрос_21 НАПРАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА НЕ ЯВЛЯЕТСЯ условия и технология изготовления лекарственных препаратов

работа по созданию средств механизации технологических процессов

контроль качества лекарственных препаратов состав препаратов

Вопрос_22 ВЕЩЕСТВО ИЛИ СМЕСЬ ВЕЩЕСТВ С УСТАНОВЛЕННОЙ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ

АКТИВНОСТЬЮ, ЯВЛЯЮЩЕЕСЯ ОБЪЕКТОМ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ, ЭТО лекарственный препарат лекарственное вещество лекарственное средство

фармакологическое средство

Вопрос_23 ЛАБОРАТОРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ – ЭТО ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ

1.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

2.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

3.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

4.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработки метода производства лекарственного средства

Вопрос_24 ЭНТЕРАЛЬНЫЕ ФОРМЫ – ЭТО, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ВВОДИМЫЕ ПУТЕМ

1.нанесения на кожу и слизистые оболочки организма

2.инъекций в сосудистое русло (артерию, вену)

3.через рот

4. инъекций под кожу или мышцу

Вопрос_25 ПАРЕНТЕРАЛЬНЫЕ ФОРМЫ – ЭТО, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ВВОДИМЫЕ ПУТЕМ

1.инъекций

2.сублингвальным

3.через рот

4.ректальным

Вопрос_26

КЖИДКИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ НЕ ОТНОСЯТСЯ

1.растворы

2.спреи

3.настойки

4.сиропы

Вопрос_27

КМЯГКИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ ОТНОСЯТСЯ

1.линименты

2.сборы

3.спансулы

4.капсулы

Вопрос_28

КГАЗООБРАЗНЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ НЕ ОТНОСЯТСЯ

1.аэрозоли

2.пары

3.медулы

4.газы

Вопрос_29

КТВЕРДЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ НЕ ОТНОСЯТСЯ

1.таблетки

2.драже

3.суппозитории

4.гранулы

Вопрос_30 ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ ИМЕЕТ ХАРАКТЕР

1.рекомендательный

2.обязательный

3.законодательный

4.информационный

Вопрос_31 ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ ЯВЛЯЕТСЯ СБОРНИКОМ СТАНДАРТОВ И

ПОЛОЖЕНИЙ, КОТОРЫЕ НОРМИРУЮТ

1.применение лекарственных средств (ЛС)

2.цены на ЛС

3.качество лекарственных препаратов промышленного производства

4.качество ЛС и вспомогательных веществ, лекарственных форм и препаратов

Вопрос_32 СТАДИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА – ЭТО СОВОКУПНОСТЬ

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ, ПРИВОДЯЩЕЕ К ПОЛУЧЕНИЮ ПРОДУКТА

1.серийного

2.промежуточного или конечного

3.конечного

4.промежуточного

Вопрос_33 СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О

1.высоком качестве лекарственного средства

2.соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)

3.легальности продажи

4.валидированном процессе производства

Вопрос_34 ВАЛИДАЦИЯ - ЭТО ПОНЯТИЕ ОЗНАЧАЮЩЕЕ КОНТРОЛЬ

1.в случае внесения изменений в действующие НД

2.при чрезвычайных ситуациях

3.технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов

4.и оценку всего производства

Вопрос_35 АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА – ЭТО СХЕМА, ОТРАЖАЮЩАЯ НА

ОДНОМ ЧЕРТЕЖЕ ВСЁ ИМЕЮЩИЕСЯ НА ПРОИЗВОДСТВЕ

1.на разных участках, технологическое оборудование, с указанием направления технологического процесса

2.и участвующие в процессе на разных участках технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

3.на отдельном участке технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

4.оборудование, с указанием его спецификации

Вопрос_36

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭТО ЧАСТЬ СИСТЕМЫ GMP, КОТОРАЯ ГАРАНТИРУЕТ

1.качество исходного сырья, материалов и продукции

2.что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

3.что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, а продукция не была разрешена для продажи или поставки прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

4.что исходное сырье не было разрешено для использования прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

Вопрос_37 ЧТО ВКЛЮЧАЕТ ПОНЯТИЕ "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ"

1.только контроль качества

2.обеспечение качества, GMP, контроль качества

3.только обеспечение качества

4.GMP и контроль качества

Вопрос_38 «ОПЕРАЦИОННЫЙ» (ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ) КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА – ЭТО,

СОВОКУПНОСТЬ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА

1.всесторонний контроль работы персонала, который выполняет наиболее ответственные операции на производстве

2.контроль полупродуктов и материалов перед их переходом на следующие стадии обработки в течение всего производственного цикла

3.контроль готовой продукции

4.контроль закупаемого сырья, материалов и полупродуктов перед их запуском в производство

Вопрос_39 СОГЛАСНО ФЗ №61-ФЗ (от 12.04.2010) К ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ (ЛС)» НЕ ОТНОСИТСЯ

1.распространение ЛС

2.разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества

3.производство, изготовление, хранение

4.перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама

Вопрос_40 ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЕДЕНИЕ

ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТНОСЯТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ

1.Минздрава России

2.Росздравнадзора

3.Роспотребнадзора

4.Организаций-производителей ЛП

Вопрос_41 ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТАХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ

1.Государственный реестр ЛС

2.Регистр ЛС России

3.Энциклопедия ЛС

4.ГФ

Вопрос_42 СОГЛАСНО ФЗ №61-ФЗ (от 12.04.2010) «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ (ЛС)», ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОПРЕДЕЛЕН, КАК ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ

1.оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку

2.поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям

3.отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

4.производство лекарственных средств, их хранение, перевозку

Вопрос_43

ФЗ №\n61-ФЗ (от 12.04.2010) «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС)», ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОПРЕДЕЛЕНО КАК ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

1.по производству организациями-производителями ЛС на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных ЛС

2.включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и розничную торговлю ЛС

3.по поставке ЛС медицинским и аптечным организациям

4.по изготовлению лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

Вопрос_44 СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛС

1.ложной информацией о его составе и (или) производителе

2.не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае её отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

3.находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

4.находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

Вопрос_45 СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛС

1.не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

2.находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

3.находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

4.с истёкшим сроком годности

Вопрос_46 СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

КОНТРАФАКТНЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛС

1.находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

2.сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

3.не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

4.находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

Вопрос_47 РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ НАЛИЧИЕМ У НЕЁ

1.лицензии

2.промышленного регламента

3.устава организации

4.заключения о соответствии организации требованиям GMP

Вопрос_48

ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

1.декларация о соответствии

2.сертификат соответствия

3.свидетельство об утверждении типа средств измерений

4.свидетельство о государственной регистрации

Вопрос_49

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА (GMP) - ЭТО СВОД ПРАВИЛ ИЗ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ, ВЫПОЛНЕНИЕ КОТОРЫХ ПРЕДПРИЯТИЕМПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО

1.ЛС является эффективными и безопасными для использования, а их потребительские характеристики отвечают наивысшим мировым стандартам качества

2.ЛС отвечают требованиям ведущей фармакопеи мира (USP, BP и тому подобное)

3.ЛС производятся в условиях помещений наивысшего класса чистоты А

4.ЛС постоянно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, которые отвечают их назначению, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье

Вопрос_50 ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ (КРОМЕ ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ЛП) ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

1.декларация о соответствии

2.свидетельство об утверждении типа средств измерений

3.свидетельство о государственной регистрации

4.сертификат соответствия

Вопрос_51 СРОК ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1.равен сроку годности ЛП

2.бессрочен

3.равен сроку реализации ЛП в аптеке

4.не устанавливается

Вопрос_52 СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

1.документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов

2.документ о качестве, выданный производителем

3.протокол испытаний, выданный аккредитованной лабораторией

4.документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

Вопрос_53 ДЕРЖАТЕЛЕМ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ЯВЛЯЕТСЯ

1.юридическое лицо любой организационно-правовой формы или физическое лицо, на имя которого оформлен сертификат соответствия

2.орган, выдавший сертификат

3.аптека

4. поставщик

Вопрос_54 ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

1.документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов

2.документ о качестве, выданный производителем

3.протокол испытаний, выданный аккредитованной лабораторией

4.документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

Вопрос_55 К ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКАМ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕННЫХ

НЕПРИГОДНЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛП ОТНОСЯТ

1.информационные письма, содержащие решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти

2.сведения, полученные от поставщиков / владельцев/ производителей ЛС

3.сведения, полученные из СМИ

4.информацию, полученную от населения

Вопрос_56 ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ ПО ЛС, КОТОРЫЙ СОДЕРЖИТ ОФИЦИАЛЬНО-

РЕГЛАМЕНТИРОВАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ЛС, ЯВЛЯЕТСЯ

1.государственный реестр ЛС

2.справочник «лекарственные средства» под ред. Машковского М.Д.

3.справочник «Видаль»

4.регистр лекарственных средств «Энциклопедия лекарств»

Вопрос_57 СОГЛАСНО ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС» НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП НЕ

УКАЗЫВАЕТСЯ ИНФОРМАЦИЯ О

1.условиях хранения

2.сроке годности

3.номере серии

4.наименовании лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование)

Вопрос_58 СОГЛАСНО ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС» НА ВТОРИЧНОЙ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ)

УПАКОВКЕ ЛП НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ ИНФОРМАЦИЯ О

1.способе применения и дозы

2.номере серии

3.сроке годности

4.наименовании производителя лекарственного препарата

Вопрос_59 СООТВЕТСТВИЕ ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ КОНТРОЛИРУЕТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ

1.маркировка

2.описание

3.упаковка

4.первичная упаковка

Вопрос_60 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, НОМЕР СЕРИИ, СРОК

ГОДНОСТИ И ДОЗИРОВКА УКАЗЫВАЮТСЯ НА

1.первичной упаковке

2.вторичной упаковке

3.потребительской упаковке

4.упаковочном вкладыше

Вопрос_61 НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО

УДОСТОВЕРЕНИЯ, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА УКАЗЫВАЮТСЯ

1.на вторичной упаковке

2.на первичной упаковке

3.в договоре поставки

4.в товарной накладной

Вопрос_62 ЛП, КОТОРЫЙ ИМЕЕТ ТАКОЙ ЖЕ КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ

СОСТАВ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ТАКОЙ ЖЕ ЛФ, ЧТО И РЕФЕРЕНТНЫЙ ЛП, БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ИЛИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ КОТОРОГО РЕФЕРЕНТНОМУ ЛП ПОДТВЕРЖДЕНА СООТВЕТСТВУЮЩИМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ, ЯВЛЯЕТСЯ ЛП

1.воспроизведённым

2.контрафактным

3.фальсифицированным

4.недоброкачественным

Вопрос_63 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПРИСВОЕННОЕ ЕГО

РАЗРАБОТЧИКОМ, ДЕРЖАТЕЛЕМ ИЛИ ВЛАДЕЛЬЦЕМ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ЯВЛЯЕТСЯ

1.торговым

2.международным непатентованным

3.группировочным

4.химическим

Вопрос_64 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ОРГАНИЗАЦИИ

1.производители лекарственных средств

2.оптовой торговли лекарственными средствами

3.аптечные, индивидуальные предприниматели

4.медицинские и их структурные подразделения, расположенные в сельских населѐнных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

Вопрос_65 ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

1.декларация о соответствии

2.технологический регламент

3.удостоверение о качестве и безопасности

4. регистрационное удостоверение

Вопрос_66 РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

1.документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата

2.количество лекарственного средства, произведѐнное в результате одного технологического цикла его производителем

3.кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации

4.кодовое обозначение, присвоенное результату единовременного исследования химической эквивалентности лекарственных препаратов

Вопрос_67 ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ВЫДАЁТСЯ НА

1.лекарственные средства

2.очковую оптику

3.биологически активные добавки

4.детское питание

Вопрос_68 НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ

1.«продукция прошла радиационный контроль»

2.«изготовлено из качественного сырья»

3.«не является лекарственным средством»

4.«гомеопатическое лекарственное средство»

Вопрос_69 НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК

ОБЯЗАТЕЛЬНА НАДПИСЬ

1.«не является лекарственным средством»

2.«принимать по назначению врача»

3.«клинически апробировано»

4.«является лекарственным препаратом»

Вопрос_70 ДОКУМЕНТОМ, УТВЕРЖДЁННЫМ УПОЛНОМОЧЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ

ОРГАНОМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ И СОДЕРЖАЩИМ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЯВЛЯЕТСЯ

1.фармакопейная статья

2.стандарт GMP

3.спецификация на лекарственное средство

4.промышленный регламент

Вопрос_71 ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ - ДОКУМЕНТ

1.утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства

2.содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем

3.утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья

4.утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий описание биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства

Вопрос_72 МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС -

1.соотношение между количеством продукции или материалов и количеством продукции или материалов, фактически использованным в производстве и фактически полученным в результате производства

2.документально оформленное описание операций, подлежащих выполнению, мер предосторожности и мероприятий, прямо или косвенно относящихся к производству промежуточной продукции, фармацевтической субстанции или лекарственного средства

3.совокупность взаимосвязанных действий и технических средств, образующих единое целое для организации производства и контроля качества лекарственных средств

4.все операции, связанные с производством лекарственного средства или фармацевтической субстанции, начинающиеся с приемки исходного сырья, продолжающиеся обработкой и упаковкой и завершающиеся получением готовой продукции

Вопрос_73 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС -

1.соотношение между количеством продукции или материалов, и количеством продукции или материалов, фактически использованным в производстве и фактически полученным в результате производства

2.документально оформленное описание операций, подлежащих выполнению, предосторожности и мероприятий, относящихся к производству промежуточной продукции, фармацевтической субстанции или ЛС

3.совокупность взаимосвязанных действий и технических средств, образующих единое целое для организации производства и контроля качества ЛС

4.все операции, связанные с производством ЛС или фармацевтической субстанции, начинающиеся с приемки исходного сырья, продолжающиеся обработкой и упаковкой и завершающиеся получением готовой продукции

Вопрос_74 ПЕРЕКРЕСТНАЯ КОНТАМИНАЦИЯ - ЭТО

1.загрязнение исходного сырья, материала или продукции другим исходным сырьем, материалом или продукцией

2.действия по ограничению распространения биологических агентов или других контаминатов за пределы определенного пространства

3.предотвращение проникновения биологического агента во внешнюю окружающую среду или в другие рабочие зоны

4.заражение посторонними биологическими агентами и способность к

распространению инфекции Вопрос_75

СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА (СОП), ЭТО

1.инструкция по эксплуатации прибора (оборудование, устройство)

2.лабораторный или промышленный регламент на производство ЛС

3.документально оформленный алгоритм выполнения действий, которые нужно осуществить, чтобы произвести ту или иную работу

4.досье производственного участка фармацевтического предприятия

Вопрос_76

ТЕРМИН "РИСК" В ТРАКТОВКЕ РУКОВОДСТВА ICH Q9 ОБЪЯСНЯЕТСЯ КАК

1.достоверность наступления нежелательной ситуации

2.возможность отклонений результата процесса от запланированных значений

3.комбинация вероятности причинения вреда и тяжести этого вреда

4.количественно выраженное значение отказов, отклонений, ошибок и других несоответствий, которые случались раньше в пределах определенного процесса

Вопрос_77 ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНУЮ ТРАКТОВКУ ТЕРМИНА "УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ

КАЧЕСТВА", КОТОРЫЙ ПРИМЕНЯЕТСЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ

1.специальная методика управления некоторыми процессами предприятия, которые связаны с контролем качества продукции и ее реализацией

2.систематический процесс для общего оценивания, контроля, информирования и обзора рисков для качества лекарственного средства в течение его жизненного цикла

3.комплекс управленческих действий, направленных на уменьшение финансовых рисков для предприятия, связанных с неподобающим качеством продукции

4.количественно выраженное значение отказов, отклонений, ошибок и других несоответствий, которые случались раньше в пределах определенного процесса

Вопрос_78 ПЕРСПЕКТИВНАЯ ВАЛИДАЦИЯ – ЭТО ВАЛИДАЦИЯ, КОТОРАЯ

1.должна быть завершена к началу производства готовой продукции, предназначенной для реализации

2.проводится в ходе серийного производства продукции, предназначенной для продажи

3.повторяется частично или в полном объеме, при внесении изменений в процесс или оборудование

4.производится для серийного процесса производства реализуемого продукта, основанная на собранных данных о производстве и контроле серий продукции

Вопрос_79 КВАЛИФИКАЦИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ – ЭТО ДОКУМЕНТАЛЬНОЕ

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ТОГО, ЧТО

1.помещение, системы и оборудование (установленные или модифицированные) функционируют в соответствии с предъявляемыми требованиями во всех предусмотренных режимах работы

2.помещение, системы и оборудование (установленные или модифицированные) функционируют при оптимальных режимах работы

3.технические и программные составные системы при ее монтаже и дальнейшей эксплуатации и обслуживания не выходили из строя

4.оборудование/ системы работают правильно и надежно при нормальных условиях Вопрос_80

GLР РЕГЛАМЕНТИРУЕТ

1.лабораторные исследования

2.планирование поисковых работ

3.набор тестов при предклинических испытаниях

4.методы математической обработки данных

Вопрос_81 НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ, КОТОРЫЙ РАЗРАБОТАН НА ОСНОВЕ

КОНСЕНСУСА, ПРИНЯТ ПРИЗНАННЫМ СООТВЕТСТВУЮЩИМ ОРГАНОМ И УСТАНАВЛИВАЕТ ДЛЯ ВСЕОБЩЕГО И МНОГОКРАТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРАВИЛА, ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ИЛИ ХАРАКТЕРИСТИКИ, КАСАЮЩИЕСЯ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИЛИ ИХ РЕЗУЛЬТАТОВ, И КОТОРЫЙ НАПРАВЛЕН НА ДОСТИЖЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОЙ СТЕПЕНИ УПОРЯДОЧЕНИЯ В ОПРЕДЕЛЕННОЙ ОБЛАСТИ– ЭТО

1.постановление правительства

2.технические условия

3.стандарт

4.технический регламент

Вопрос_82 ДОКУМЕНТ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ, КОТОРЫМ

ДОЛЖНА УДОВЛЕТВОРЯТЬ ПРОДУКЦИЯ ИЛИ УСЛУГА, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРЫ, С ПОМОЩЬЮ КОТОРЫХ МОЖНО УСТАНОВИТЬ, СОБЛЮДЕНЫ ЛИ ДАННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ – ЭТО

1.национальный стандарт

2.технические условия

3.сертификат

4.рекомендации по стандартизации Вопрос_83

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ

1.по всему жизненному циклу продукции

2.при проектировании

3.при изготовлении

4.при эксплуатации

Вопрос_84 ДОКУМЕНТ, УДОСТОВЕРЯЮЩИЙ СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕКТА ТРЕБОВАНИЯМ

ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ, ПОЛОЖЕНИЯМ СТАНДАРТОВ ИЛИ УСЛОВИЯМ ДОГОВОРОВ – ЭТО

1.аттестат

2.знак соответствия

3.сертификат соответствия

4.свидетельство о соответствии

Вопрос_85

ПРОИЗВОДСТВО И ХРАНЕНИЕ ИССЛЕДУЕМЫХ ПРОДУКТОВ, А ТАКЖЕ ОБРАЩЕНИЕ С НИМИ НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ

1.производственной практики (GMP)

2.лабораторной практики (GLP)

3.клинической практики (GCP)

4.аптечной практики, реализации в аптеках (GPP)

Вопрос_86 ВЕРИФИКАЦИЯ —

1.разовый процесс, призванный подтвердить заявленные характеристики системы перед использованием

2.подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены

3.квалификация критического оборудования и вспомогательных систем

4.определение критических стадий процесса и критерии приемлемости

Вопрос_87 АСЕПТИКА – ЭТО

1.условия изготовления стерильных лекарственных средств

2.комплекс мер, направленных на предупреждение микробной контаминации лекарственных средств в процессе их производства и хранения

3.взаимосвязь химических веществ, вызывающих гибель микробов при соприкосновении с ними

4.способ биологического и химического обеззараживания

5.способ умерщвления патогенных микроорганизмов на поверхности

Вопрос_88 ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА – ЭТО

1.результат системного и независимого анализа, позволяющего определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям\n</p>

2.документ, регламентирующий конкретные меры в области качества\n</p>

3.соответствие помещений, технических средств, документации и продукции, поставляемой поставщиком, установленным требованиям качества\n</p>

4.количественная характеристика свойств продукта (лекарственного средства), характеризующая его качество, рассматриваемая применительно к условиям его потребления

5.стандарт качества продукта под торговым названием

Вопрос_89 ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯ (ФСП) НА ПРОДУКТ

(ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СУБСТАНЦИЮ) – ЭТО

1.государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства

2.стандарт качества продукта под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества, учитывающий конкретную технологию конкретного предприятия

3.производственный документ, содержащий подробное описание технологии производства, обеспечивающий надлежащее качество лекарственного средства

4.инструкция, касающаяся стандартных работ, процедур, операций, выполняемых на предприятии

5.официальное письменное предписание

Вопрос_90 ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) – ЭТО

ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ ПРОИЗВОДСТВО ЛС В СООТВЕТСТВИИ С

1.требованиями ФЗ «О лекарственных средствах» и ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

2.постановлением Правительства РФ

3.планом производства

4.статьями ФС «О лицензировании отдельных видов деятельности»

5.бизнес-планом

Вопрос_91 СТЕРИЛИЗАЦИЮ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ПРОВОДЯТ

1.химическим путем

2.фильтрованием

3.паром под давлением

4.газом

5.горячим воздухом

Вопрос_92 ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ ФИЛЬТРОВАНИЕМ ИСПОЛЬЗУЮТ

1.мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм

2.мембранные фильтры с порами 0,45 мкм

3.глубинные фильтры

4.фильтры ХНИХФИ

5.насыпные фильтры

Вопрос_93 ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НА

ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ В

1.10% ампул

2.50% ампул

3.75% ампул

4.90% ампул

5.100% ампул

Вопрос_94 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НЕ

ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ

1.пирогенности

2.стерильности

3.отсутствия механических включений

4.качественного и количественного анализа действующих веществ

5.изоионичности

Вопрос_95 ТЕРМИЧЕСКАЯ СТОЙКОСТЬ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОЦЕНИВАЕТСЯ ПО

СПОСОБНОСТИ ВЫДЕРЖИВАТЬ 1. агрессивность среды внутреннего содержимого

2.длительное замораживание

3.длительное нагревание

4.перепады температуры от 180°С до 20°С

5.кратковременное нагревание

Вопрос_96 ДЛЯ МЕХАНИЧЕСКОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ В ВЯЗКОЙ СРЕДЕ ИСПОЛЬЗУЮТ

1.пропеллерные мешалки

2.ультразвук

3.турбинные мешалки

4.жидкостной свисток

5.якорные мешалки

Вопрос_97 КОЛИЧЕСТВО ВЫСВОБОДИВШЕГОСЯ ИЗ ТАБЛЕТОК ЛЕКАРСТВЕННОГО

ВЕЩЕСТВА ПО ТЕСТУ «РАСТВОРЕНИЕ» ДОЛЖНО СОСТАВЛЯТЬ

1.30% за 45 минут

2.40% за 15 минут

3.100% за 60 минут

4.75% за 45 минут

5.50% за 30 минут

Вопрос_98

ПРАВИЛА GМР НЕ РЕГЛАМЕНТИРУЮТ

1.требования к чистоте помещений

2.требования к биологической доступности препарата

3.требования к зданиям и помещениям фармпроизводства

4.требования к персоналу

5.необходимость валидации

Вопрос_99 ДЛЯ АНАЛИЗА ГРАНУЛЯТА НЕ ИСПОЛЬЗУЮТ СЛЕДУЮЩИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

1.среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности

2.гранулометрический состав

3.насыпную плотность

4.сыпучесть

5.влагосодержание

Вопрос_100 РАСПАДАЕМОСТЬ ТАБЛЕТОК РЕГУЛИРУЕТСЯ

1.количеством скользящих веществ

2.давлением прессования

3.формой частиц порошка

4.количеством антифрикционных веществ

5.массой таблеток

Вопрос_101 ПОКРЫТИЕ ТАБЛЕТОК ОБОЛОЧКАМИ НЕ ВЛИЯЕТ НА

1.точность дозирования лекарственных веществ

2.защиту от воздействия внешней среды

3.локализацию действия

4.улучшение органолептических свойств таблеток

5.пролонгирование действия

Вопрос_102 ОЧИСТКУ НАСТОЕК ОСУЩЕСТВЛЯЮТ СПОСОБОМ

1.диализа

2.высаливания

3.спиртоочистки

4.отстаивания и фильтрации

5.сорбции

Вопрос_103 КАЧЕСТВО НАСТОЕК В СООТВЕТСТВИИ С ГФ НЕ ОЦЕНИВАЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ

1.содержание спирта

2.содержание тяжелых металлов

3.сухой остаток

4.содержание действующих веществ

5.содержание воды

Вопрос_104

КГАЛЕНОВЫМ ПРЕПАРАТАМ ОТНОСЯТСЯ

1.настойки

2.спансулы

3.микстуры

4.болюсы

5.дурулы

Вопрос_105 ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА МАКСИМАЛЬНО ОЧИЩЕННЫХ

ФИТОПРЕПАРАТОВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ

1.экстракцию лекарственного растительного сырья

2.очистку извлечения

3.выпаривание, сушку

4.химическую стерилизацию

5.получение лекарственной формы

Вопрос_106 ПРИ ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЖИДКИХ ЭКСТРАКТОВ НЕ ПРОВЕРЯЮТСЯ ПОКАЗАТЕЛИ

1.содержания спирта

2.содержания действующих веществ

3.содержания влаги

4.плотности

5.сухого остатка

Вопрос_107 МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ НАСТОЕК

1.противоточная экстракция и перколяция

2.перколяция и ускоренная дробная мацерация

3.экстракция сжиженными газами

4.реперколяция

5.циркуляционная экстракция

Вопрос_108 КОНЦЕНТРАЦИЮ ЭТАНОЛА В НАСТОЙКАХ ОПРЕДЕЛЯЮТ

1.с помощью ареометра

2.с помощью денсиметра

3.металлическим спиртомером

4.стеклянным спиртомером

5.путем отгонки

Вопрос_109 ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НОРМИРУЕТСЯ

1.требованиями ВОЗ

2.технологическим регламентом

3.рецептом

4.инструкцией

5.лицензией

Вопрос_110 ОЦЕНКА СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ПРОВОДИТСЯ ПО

1.сухому остатку

2.содержанию влаги

3.плотности

4.содержанию спирта

5.содержанию наполнителей

Вопрос_111

ВСОСТАВ ФИТОПРЕПАРАТОВ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ВХОДЯТ

1.индивидуальное действующее вещество

2.термостабилизирующие добавки

3.сопутствующие вещества

4.комплексные соединения

5.смолы

Вопрос_112 МАСЛЯНЫЕ ЭКСТРАКТЫ ПОЛУЧАЮТ

1.реперколяцией

2.барботированием

3.мацерацией с нагреванием

4.перколяцией

5.циркуляционной экстракцией

Вопрос_113 ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ НЕ ИСПОЛЬЗУЮТ

1.перколяцию

2.экстракцию сжиженными газами

3.циркуляционную экстракцию

4.мацерацию

5.противоточную экстракцию

Вопрос_114 ОЦЕНКУ КАЧЕСТВА МАЗЕЙ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА НЕ

ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ

1.количественного содержания лекарственных веществ

2.рН водного извлечения

3.размера частиц суспензионных мазей

4.намазываемости

5.однородности

Вопрос_115

КМАЗЕВЫМ ОСНОВАМ ПРЕДЪЯВЛЯЮТСЯ СЛЕДУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.низкая температура плавления

2.совместимость с лекарственными веществами

3.прозрачность\

4.прочность

5.чистота

Вопрос_116 ХИМИЧЕСКАЯ СТОЙКОСТЬ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОЦЕНИВАЕТСЯ ПО

ИЗМЕНЕНИЮ РН ВОДЫ ДО И ПОСЛЕ

1.стерилизации ампул

2.запайки ампул

3.кипячения ампул

4.отжига ампул

5.резки капилляров ампул

Вопрос_117 ПИРОГЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ИЗ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ УДАЛЯЮТ

1.термической обработкой в автоклаве при 120°С в течение одного часа

2.центрифугированием

3.микрофильтрованием

4.ультрафильтрованием

5.отстаиванием

Вопрос_118 КАЧЕСТВО ЗАПАЙКИ АМПУЛ БЕЗ РИСКА КОНТАМИНАЦИИ ПРОВЕРЯЮТ

1.визуальным осмотром

2.микроскопией капилляров

3.в камерах под вакуумом

4.в камерах под давлением

5.с помощью метиленовой сини после автоклавирования

Вопрос_119

ВПРОМЫШЛЕННОСТИ СУСПЕНЗИИ НЕ ПОЛУЧАЮТ

1.акустическим перемешиванием

2.диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде

3.конденсацией

4.ультразвуковым диспергированием

5.с помощью турбинных мешалок

Вопрос_120 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ НЕ ВКЛЮЧАЕТ РАЗДЕЛ

1.характеристика готового продукта

2.технологическая схема производства

3.аппаратурная схема производства

4.спецификации оборудования

5.химическая схема стабилизации лекарственных препаратов

Вопрос_121 В СООТВЕТСТВИИ С ГФ ВИЗУАЛЬНО ОДНОРОДНОСТЬ СУППОЗИТОРИЕВ

ОПРЕДЕЛЯЮТ

1.сделав поперечный срез

2.рассмотрев предварительно деформированную массу

3.сделав продольный срез

4.изучив поверхность суппозитория

5.только до стадии дозирования

Вопрос_122 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ СПЛАВЛЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ МАЗЕВЫХ ОСНОВ

1.в порядке возрастания температуры плавления

2.в порядке убывания температуры плавления

3.сначала - углеводородные основы, затем - жировые

4.сначала - жировые, затем - углеводородные основы

5.растворение компонентов основы при нагревании в жирных и минеральных маслах

Вопрос_123 ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ В ПРОМЫШЛЕННЫХ УСЛОВИЯХ ИСПОЛЬЗУЮТ

1.барботирование

2.жидкостной свисток

3.дисмембраторы

4.дезинтеграторы

5.коллоидные мельницы

Вопрос_124 НЕОБХОДИМЫМ УСЛОВИЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ

1.наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии

2.производство в условиях GMP

3.стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ

4.производственный контроль и валидация

5.организация перекрестных технологических потоков

Вопрос_125 КЛАСС ЧИСТОТЫ ПОМЕЩЕНИЙ УСТАНАВЛИВАЮТ ПО ПРЕДЕЛЬНОМУ

СОДЕРЖАНИЮ, В 1 м3 ВОЗДУХА

1.аэрозольных частиц

2.микроорганизмов

3.углерода диоксида

4.микроорганизмов и дрожжевых грибов

5.аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов

Вопрос_126 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ

ЗАГРЯЗНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

1.путь введения лекарственной формы

2.вид лекарственной формы

3.технологическая схема производства

4.материальные потери производства

5.соответствие правилам GМР

Вопрос_127 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА – ЭТО

1.обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, государственную регистрацию, стандартизацию и т.д.

2.часть (концепции) обеспечения качества, гарантирующая последовательную выработку и контроль продуктов по стандартам качества

3.система мероприятий по обеспечению качества, позволяющие определить количественные и качественные показатели свойств и характеристик изделий и процессов

4.процесс прохождения документации внутри организации или системы управления

5.система мероприятий, обеспечивающих хранение готовой продукции

Вопрос_128 ГОТОВАЯ ПРОДУКЦИЯ – ЭТО

1.вещественный или нематериальный результат деятельности или процессов

2.продукт биотрансформации лекарственных средств

3.продукция, прошедшая все последовательные стадии технологического процесса, включая упаковку, маркировку, контроль качества, и готовая к реализации

4.удобное для применения состояние, придаваемое лекарственному средству, при котором достигается максимальный лечебный эффект

5.готовая лекарственная форма (таблетки, капсулы, свечи и т.д.)

Фармацевтическая технология (1 курс экзамен)

1. Промышленный регламент это - технологический документ

1.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработку метода производства лекарственного средства

2.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

4.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

2. Серийный выпуск лекарственных средств в качестве товарной продукции осуществляется на основе:

1.ФСП

2.промышленного регламента

3.пускового регламента

4.ОСТ

3. Лабораторный регламент это - технологический документ

1.завершающий научные исследования в лабораторных условиях разработку метода производства лекарственного средства

2.завершающий отработку новой технологии производства лекарственного средства на созданной для этих целей, опытно-промышленной установке

3.регламентирующий ввод в эксплуатацию и освоение вновь создаваемого промышленного производства лекарственного средства

4.регламентирующий действующее серийное производство лекарственного средства

4. Стадия технологического производства это – совокупность технологических операций, приводящее к

1.изменению исходного продукта

2.получению конечного продукта

3.получению промежуточного (или конечного) продукта

4.получению продукта только на одном технологическом аппарате

5. Сертификат качества свидетельствует о:

1.высоком качестве лекарственного средства.

2.легальности продажи.

3.соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)

4.валидированном процессе производства.

6. Валидация, это понятие - означающее

1.постоянный контроль и оценку всего производства

2.обязанности ООК

3.проверку в случае чрезвычайных ситуаций

4.проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов

7. Аппаратурная схема производства это - схема, отражающая на одном чертеже всё

1. имеющиеся на производстве на разных участках технологическое оборудование, с указанием направления технологического процесса

2.имеющиеся на производстве и участвующие в процессе на разных участках технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

3.участвующие в процессе производства на отдельном его участке технологическое и вспомогательное оборудование, с указанием направления технологического процесса

4.все имеющиеся на производстве оборудование, с указанием его спецификации

8. Контроль качества эточасть системы GMP, которая

1.гарантирует качество исходного сырья, материалов и продукции

2.гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, а продукция не была разрешена для продажи или поставки прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

3.охватывает отбор проб, проведение анализов и проверку готовой продукции

4.гарантирует, что исходное сырье и материалы не были разрешены для использования, прежде, чем их качество не было признано удовлетворительным

9. Во время технологического процесса необходимо осуществлять контроль

1.всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию

2.всех параметров, определенных ОКК

3.всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

4.наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха

10. Государственные стандарты, определяющие качество лекарственных средств описаны в:

1.промышленном регламенте

2.государственной фармакопее

3.правилах GMP

4.отраслевом стандарте

11. Система требований по организации промышленного производства лекарственных средств изложена в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

12. Условия производства конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.промышленном регламенте

3.правилах GMP

4.правилах GPP

13. Контроль качества конкретного лекарственного средства изложены в:

1.приказах Минздрава РФ

2.фармацевтической статье предприятия

3.правилах GMP

4.правилах GPP

14. Методы контроля качества лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1. правилах GMP

2.промышленном регламенте

3.приказах Минздрава РФ

4.правилах GPP

15.Характеристика первичной упаковки лекарственного средства, произведенного на промышленном предприятии, изложены в:

1.правилах GMP

2.правилах GLP

3.приказах МЗ РФ

4.промышленном регламенте

16.Контроль качества лекарственного средства на промышленном предприятии производится в помещениях организованных в соответствии с:

1.правилами GMP

2.правилами GLP

3.приказами Минздрава РФ

4.промышленным регламентом

5.ни в одном из перечисленных документов

17.«Чистая зона» это

1.локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

2.огороженная зона внутри вспомогательного производства

3.огороженная защитная зона вокруг предприятия

4.локальная зона на складе

18. Укажите основной источник микробных загрязнений в «чистых помещениях»

1.вспомогательные вещества

2.персонал

3.воздух

4.компоненты фильтров

19. Перепад давления между помещениями разного класса чистоты создается для

1.создания комфортности персонала

2.облегчения проведения технологических операций

3.снижения риска контаминации производимого продукта

4.автоматического закрытия дверей в чистое помещение

20. Срок действия промышленного регламента:

1.3 года;

2.5 лет;

3.10 лет;

4.не ограничен

21. В разделе "Охрана окружающей среды" технологического регламента приводятся данные по:

1.токсическим свойства полупродуктов

2.выбросам в атмосферу, сточным водам

3.пожаровзрывоопасным свойствам сырья

4. коэффициенты полезного использования сырья и материалов

22. Фармакологическое средство – это:

1.лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество

2.лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы

3.дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата

4.вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний

23. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний, это

1.лекарственный препарат

2.лекарственное вещество

3.фармакологическое средство

4.лекарственная форма

24. Правила GMP не регламентируют

1.фармацевтическую терминологию

2.требования к персоналу

3.требования к зданиям помещениям фармацевтических предприятий

4.требования к биологической доступности препарата

25. Класс чистоты помещений производства инъекционных растворов устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздуха

1.аэрозольных частиц

2.микроорганизмов

3.аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов

4.микроорганизмов и дрожжевых грибов

26.“Чистые” помещения класса А - это помещения использующиеся

1.для санитарной обработки персонала

2.для наполнения ампул инъекционными растворами

3.для стерилизации продукции

4.для анализа продукции

27. Аквадистилляторы, использующие центробежный способ улавливания капельной фазы:

1.трехступенчатый горизонтальный

2.трехступенчатый колонный

3. финн-аква

4. термокомпрессионный

28.Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной:

1.ни одним из перечисленных методов

2.сепарацией газовой фазы от капельной

3.кипячением воды при температуре 1000C в течение 2 часов

4.фильтрованием

29.Деминерилизацию воды осуществляют:

1.на ионнообменных смолах

2.кипячением

3.ультрафильтрацией

4.с помощью ультразвука

30.Хранение воды для инъекций осуществляют:

1.в петле циркуляции

2.при непрерывном кипячении

3.в нержавеющих баках

4.в емкости из кварцевого стекла

31.Помещение класса чистоты В используют для следующих технологических операций:

1.мойка дрота

2.приготовление инъекционных растворов

3.этикетировка ампул

4.организации зоны чистоты А

32.Класс чистоты В для производства стерильной продукции используется для:

1.технологических операций, требующих самого минимального риска контаминации

2.наполнения, укупорки в асептических условиях

3.формирования среды для зоны А

4.для ведения технологических операций, допускающих высокий риск контаминации

33.Стены чистых помещений делают из:

1.керамической плитки

2.сэндвич-панелей

3.окрашенных несущих стен

4. пластика

34. Классификация чистых помещений в соответствии с требованием GMP осуществляется для помещений в:

1.эксплуатируемом состоянии

2.после рабочей смены

3.до начала рабочей смены

4.в перерыве рабочей смены

35. Чистые помещения и чистые зоны классифицируются в зависимости от содержания

1.аэрозольных частиц в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

2.механических частиц в 1 куб м воздуха (классы 1, 2, 3, 4)

3.аэрозольных частиц и микроорганизмов в 1 куб м воздуха

4.микроорганизмов в 1 куб м воздуха (классы А, В, С, D)

36. В помещениях класса А проводятся следующие технологические операции:

1.наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации

2.приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для последующего наполнения

3.приготовление растворов, подлежащих фильтрации

4.стерилизация готовой продукции

37. Условия хранения воды для инъекций:

1.в системах из инертного материала, в постоянном движении при высокой температуре (в пределах 80-95 °С), до 24 часов

2.в танках с распределительным контуром, без специального подогрева, до 24 часов

3.в системах из инертного материала, при температуре 8-10 °С, до 24 часов

4. при перемешивании в горизонтальный танках при температуре 60 ОС

38. Государственная Фармакопея допускает применение следующих методов стерилизации лекарственных средств:

1. насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом, фильтрованием, ионизирующим облучением

2.УФоблучением, горячим воздухом, автоклавированием,

3.ИК-облучением, паром под давлением, ионами серебра

4.микрофильтрацией, паром при 100 0С, хлором

39. Что необходимо предотвращать на всех стадиях производства

1.ошибки при взвешивании

2.какое-либо загрязнение

3.несоблюдение требований документации, используемой при производстве

4.использование неотобранного сырья

40. Укажите угрозы, во избежание которых были разработаны и внедрены в фармацевтическую практику принципы GMР

1.смешивание и перекрестная контаминация лекарственных препаратов

2.угроза неправильной маркировки конечной упаковки

3.неудовлетворенность пациентов качеством лекарственных препаратов

4.неправильное оформление документации, которая необходима для государственной инспекции

41. Что не относится к производственной документации

1. Спецификации межоперационного контроля

2. Руководство по качеству отдела контроля качества

3. Производственные рецептуры

4. Маршрутные карты

42. Жизненный цикл лекарственных препаратов это:

1. разработка лекарственного препарата, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство; 2.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата, нахождения на рынке

и до прекращения производства и медицинского применения препарата; 3.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до до прекращения производства и медицинского применения препарата;

4. фазы жизни препарата от начальной разработки, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата

43. В складских помещениях следует постоянно записывать и контролировать следующие параметры

1.количество людей, которые посещают складские помещения

2.температуру окружающей среды за пределами склада

3.интенсивность дневного и искусственного освещения

4.температуру и влажность

44.Стандартные операционные процедуры необходимы для того, чтобы

1. формально соблюдать требования GMP

2.быть уверенными в том, что персонал компании точно знает, что и когда делать

3.дать работу руководителям

4. дать возможность дополнительного контроля за персоналом

45. Стандартные операционные процедуры вводятся в действие только

1. после обязательного утверждения Уполномоченным лицом

2.после согласования и утверждения заранее выбранными должностными лицами

3.приказом генерального директора

4.после согласования с национальным регулирующим органом

46. Готовую продукцию необходимо

1. сразу после упаковки маркировать этикеткой КАРАНТИН отправить в зону

карантина с соответствующими условиями хранения до выдачи разрешения на реализацию

2. незамедлительно отдать в продажу, т.к. ее ждут пациенты, и она может спасти жизни людей 3. сразу после упаковки маркировать этикеткой РАЗРЕШЕНО к РЕАЛИЗАЦИИ и

отправить на карантинное хранение до получения сертификата ОКК 4. как можно быстрее отправить на склад, т.к. в цехе нет достаточно места для хранения

47. Проведение мониторинга показателей качества воды для производства необходимо для

1.определение лимитов по допустимой микробной контаминации

2.гарантии соответствия воды требованиям утвержденной спецификации

3.подтверждения правильности выбора системы водоподготовки при закупке

4.возможности употреблять воду для пищевых целей

48. Кто выполняет поточный контроль параметров технологического процесса

1. исключительно персонал отдела контроля качества по распоряжению начальника смены 2.производственный персонал по распоряжению отдела контроля качества

3.специально обученный и уполномоченный для этих целей персонал в соответствии

с имеющейся письменной программой

4.руководитель отдела контроля качества при оценке досье серии на препарат

49.Терапевтическая неэквивалентность – это явление, при котором лекарственные препараты

1. содержащие разные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают одинаковый терапевтический эффект 2. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, отличающиеся

составом действующих и вспомогательных веществ, технологией получения, оказывают разный терапевтический эффект

3. полностью отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект

4. не отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, оказывают разный терапевтический эффект

50. Явление при котором, таблетки ацетилсалициловый кислоты, изготовленные на двух заводах, оказали разный терапевтический эффект в отношении одного и того же больного

1.химической неэквивалентности

2.терапевтической неэквивалентности

3биологической неэквивалентности

4.фармацевтической неадекватности

51. Биологическая доступность – это

1. количество введенного в организм лекарственного вещества

2.доля попавшего в системные кровоток лекарственного вещества от общего содержания его во введенной лекарственной форме, степень и скорость всасывания и элиминации

3.отношение количества введенного лекарственного вещества к выведенному количеству с биожидкостями тела 4. терапевтический эффект лекарственного препарата

52. Стандартной лекарственной формой при определении абсолютной биодоступности является:

1.таблетки

2.порошки

3.раствор для приема внутрь

4.инъекционный раствор для внутривенного введения

53. Стандартной лекарственной формой при определении относительной биодоступности является:

1.таблетки

2.порошки

3.хорошо изученная лекарственная форма

4.инъекционный раствор для внутривенного введения

54. К фармацевтическим факторам относятся:

1. химическая модификация лекарственных веществ, физическое состояние лекарственных веществ, технологический процесс, механизм фармакологического действия

2. путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид

лекарственной формы, технологический процесс, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции

3.путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции, побочное действие лекарственных препаратов

4.путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, технологический процесс, физиологические особенности органов и тканей, доза лекарственного препарата

55. Биодоступность лекарственных препаратов определяется методом:

1.фармакокинетическим

2.фотометрическим

3.фармацевтическим

4.титрометрическим

56. 100% биодоступностью обладают:

1.таблетки

2.сиропы

3.капсулы

4.инъекционные препараты

57. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно: 1.микронизацией субстанции

2.введением оптимального количества разрыхлителей

3. гранулированием

4. изменением параметров прессования

58.С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются:

1.наполнители

2.корригенты вкуса

4.консерванты

5.ничего из перечисленного выше

59. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм:

1.мазей

2.таблеток

3.порошков

4.аэрозолей

60.Химическая модификация лекарственных веществ:

1. использование лекарственных веществ в виде различных солей, кислот,

оснований

2.аморфность или кристалличность, форма кристаллов

3.растворимость в различных растворителях

4. способность к комплексообразованию

61. Некоторые лекарственные вещества при высокой дисперсности проявляют

токсическое действие, потому что:

1.увеличивается скорость растворения, следовательно, количество попавшего в кровь лекарственного вещества, приводя к скачку концентрации

2.уменьшение размеров частиц вещества вызывает быструю инактивацию лекарственного вещества

3.достижение высокой степени дисперсности способствует кумуляции лекарственного вещества в организме и оказанию токсического действия

4.измельчение лекарственных веществ приводит к изменению физических свойств препарата

62. Одной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является:

1. создание лекарственной формы с высокой механической прочностью 2. разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы

3. создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации

4. Обеспечение оптимальных условий и полноты высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы с последующим их всасыванием

63. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих труднорастворимое в воде лекарственное вещество, возможно:

1.введением в состав солюбилизаторов;

2.введением оптимального количества разрыхлителей;

3.гранулированием;

4.введением в состав антифрикционных веществ

64. Полиморфизм – это 1.способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с

различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе

2.явление, при котором лекарственные вещества разного количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах

3.явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.)

4.способность вещества растворяться в воде или другом растворителе

65. Биофармацевтическая классификационная система подразделяет лекарственные вещества на основании:

1.растворимости лекарственных веществ

2.степени всасывания лекарственных веществ

3.растворимости и абсорбции лекарственных веществ

4.степени всасывания и растворимости лекарственных веществ

66. В качестве среды растворения для анализа кишечнорастворимых твердых лекарственных форм используют:

1.воду

2.0,1 Н хлористоводородную кислоту

3.0,1 Н хлористоводородную кислоту и щелочные буферные растворы

4.изопропиловый спирт

5.0,1 Н хлористоводородную кислоту и этиловый спирт

67. Температура среды растворения для анализа суппозиториев:

1.32 ± 2°С;

2.32 ± 1°С;

3.35 ± 0,5°С;

4.37 ± 0,5°С

68. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев используют прибор:

1.мешалка над диском

2.проточная ячейка

3.качающаяся корзинка

4.качающийся держатель

69. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов

2.как показатель качества твердых лекарственных форм

3.для изучения фармакодинамических показателей лекарственных препаратов

4.для определения растворимости лекарственных веществ

70. Для каких лекарственных форм тест растворение проводят в две стадии (кислотную и щелочную):

1.таблеток для рассасывания

2.капсул

3.кишечнорастворимых таблеток

4.суппозиториев

71. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1.для изучения биодоступности лекарственных препаратов;

2.как показатель качества жидких лекарственных форм;

3.для изучения фармакодинамики воспроизведенных лекарственных препаратов;

4.для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов.

72. Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если

1.они фармацевтически эквивалентны;

2.они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства;

3.содержат одно и тоже лекарственное вещество в одинаковых дозах и лекарственной форме;

4.имеют близкие профили высвобождения по тесту «Растворение»

73. Доклинические исследования проводят

1.in vitro;

2.на здоровых людях;

3.на животных;

4.на больных людях в условии клиники;

74. Вторая фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами;

4.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

75. Третья фаза клинических исследований заключается в:

1.определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата;

2.изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата;

3.расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке;

4. сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами.

76. После проведения какой фазы клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата?

1.первой фазы;

2.второй фазы;

3.третьей фазы;

4.четвертой фазы;

77. Высвобождение лекарственных веществ из таблеток изучают на приборе:

1.диализная ячейка;

2.вращающаяся корзинка;

3.качающаяся корзинка;

4. лопасть над диском;

78. На лопастной мешалке изучают высвобождение из:

1.мазей;

2.капсул;

3.суспензий;

4. растворов.

79. Полиморфные модификации лекарственных веществ проявляют одинаковые физикохимические свойства, а именно:

1.температуру плавления;

2.растворимость и скорость растворения;

3.реакционную способность в жидкой среде;

4.ИК-спектры;

80. Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ:

1.качественные реакции;

2.ВЭЖХ;

3.ГЖХ;

4.ренгеноструктурный анализ

81. Сольваты – это

1.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

2.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы

растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

3. молекулы, отличающиеся пространственным расположением заместителей; 4. кристаллические структуры, идентичные химически, но отличающиеся физическими свойствами.

82. Чем меньше степень кристалличности вещества

1.меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

2.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

3.выше степень его аморфности, меньшее его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность;

4.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность;

83. Степень кристалличности можно измерить методом:

1.УФспектрометрии;

2.ВЭЖХ;

3.оптической микроскопии в поляризованном свете;

4. рефрактометрии;

84. Степень кристалличности – это

1.отношение массы аморфной части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

2.отношение средних размеров кусков материала до и после измельчения;

3.отношение массы измельченного материала к массе не измельченного, выраженное в процентах или долях;

4.отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе,

выраженное в процентах или долях;

85. Дисперсность лекарственного вещества влияет на:

1.растворимость и биодоступность

2.химические свойства

3.полиморфизм

4.участок всасывания

86. На высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев влияет: 1. наличие и количество эмульгаторов

3.способ хранения;

4.метод анализа;

5.метод введения в основу.

87. Значение величины биодоступности важно для выбора:

1.пути введения ЛС;

2.скорости выведения;

3. эффективности препарата;

4. кратности введения.

88. При внутривенном введении лекарственного препарата биодоступность равна:

1.50%;

2.100%;

3.80%;

5.75%.

89. Вспомогательные вещества могут значительно влиять на терапевтический эффект лекарственного препарата:

1.оказывая собственное фармакологическое воздействие на организм;

2.увеличивая массу лекарственной формы;

3.обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в месте всасывания;

4.обеспечивая физико-химическую стабильность лекарственного вещества;

90. Какие характеристики фармацевтических субстанций заложены в основу биофармацевтической классификационной системы?

1.расторимость, биодоступность;

2. абсобция, выведение;

3.растворимость, абсорбция;

4. степень связывания с белками плазмы;

91. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 1 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

92. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 2 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

93. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 3 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

94. Какими характеристиками растворимости и абсорбции обладают субстанции 4 класса биофармацевтической классификационной системы?

1.высокая растворимость, высокая абсорбция;

2.низкая растворимость, низкая абсорбция;

3.низкая растворимость, высокая абсорбция;

4.высокая растворимость, низкая абсорбция;

95. Низкая степень биодоступности, хорошо адсорбирующихся лекарственных веществ при приеме внутрь связана с:

1.низким печеночным клиренсом;

2.высоким печеночным клиренсом;

3.высоким процентом связывания с белками плазмы крови;

4.низким процентом связывания с белками плазмы крови;

96.Аэросил в составе таблеток выполняет функцию:

1.разрыхлителя;

2.консерванта;

3.прологатора;

4.скользящего;

97.Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор:

1.барабанный истиратель;

2.мешалку над диском;

3.лопастную мешалку;

4.качающуюся козинку;

98. Фактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев, является:

1. тип основы;

2. способ хранения;

3. метод анализа;

4. метод введения в основу

99. Консерванты – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предотвращающие рост микроорганизмов;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. вещества, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ.

100. Пластификаторы вводят в состав:

1.инъекционных растворов;

2.спреев;

3.суппозиториев;

4.сублингвальных таблеток;

101. Титана диоксид в составе лекарственных форм выполняет функцию:

1.корригент вкуса;

2.корригент запаха;

3.корригент цвета;

4.пролонгатор;

102. Разрыхлители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4. улучшения сыпучести порошковой массы;

103. Наполнители в технологии лекарственных форм используются для:

1.получения определенной массы лекарственной формы;

2.улучшение прессуемости, увеличение прочности лекарственных форм;

3.механического разрушения лекарственной формы в жидкой среде;

4.улучшения сыпучести порошковой массы;

104. Антиоксиданты – это

1.вещества, снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.вещества, предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.вещества, увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4.вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме;

105. К стабилизаторам относятся:

1.консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы;

2.антиоксиданты, стабилизаторы pH, эмульгаторы, наполнители;

3. консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы pH, стабилизаторы агрегативной

устойчивости;

4. разрыхлители, наполнители, скользящие;

106. Спирт этиловый используется в технологии лекарственных форм как:

1. дезинтегрант;

2. консервант;

3. антиоксидант;

4. корригент вкуса.

107. Натрия метабифульфит в составе лекарственных форм выполнят функцию:

1.консерванта;

2.пролонгатора;

3.красителя;

4.антиоксиданта;

108. Эмульгаторы – это вещества

1.снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2.предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия;

3.увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. повышающие агрегативную стабильность суспензий и эмульсий.

109. Какое высвобождение называют пролонгированным

1.замедленное непрерывное высвобождение;

2.контролированное высвобождение;

3.модифицированное высвобождение;

4.отсроченное высвобождение;

110.Какое высвобождение называют замедленным прерывистым

1.отсроченное;

2.контролируемое;

3.пролонгированное;

4.пульсирующее/ фазное.

111.Пример отсроченного высвобождения

1.рапид;

2.кишечнорастворимое;

3.ретард;

4. замедленное;

112. Комплексные соединения это -

1.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

2.смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

3.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

4.соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно-акцепторному механизму.

113. Материалы для создания кишечнорастворимых покрытий

1. метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты;

2. поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза;

3. ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза;

4. крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт;

114. Материалы для создания нерастворимых покрытий:

1.этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза;

2.поливинилпирролидон;

3.сополимеры акриловой кислоты;

4.производные целлюлозы;

115. Механизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм:

1.диффузия через слой гидрогеля;

2. диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы;

3.биодеградация полимерной оболочки; 4. полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ.

116. Мультимодульные лекарственные формы:

1.демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка;

2.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств;

3.требуют высокоспециализированного технологического оборудования;

4.получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств;

117. Мультимодульные лекарственные препараты

1.нитрогранулонг;

2.сустак, сустонит;

3.нитронг, нитро-мак ретард;

4.лосек;

118. Трансдермальные терапевтические системы это:

1.аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ;

2.аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или

слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных; 3. лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу,

подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже; 4. аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела.

119. Эмульгатором типа масла в воде является:

1.натрия метабисульфит;

2.натрия лаурилсульфат;

3.спирты шерстного воска;

4.крахмал.

120. Диметилсульфоксид выполняют функцию в составе мягких лекарственных форм:

1.липофильной основы;

2.гелеобразователя;

3.активатора всасывания;

4.солюбилизатора;

121. Консервант, использующийся в технологии офтальмологических препаратов:

1.спирт этиловый;

2.трилон Б;

3.метилцеллюлоза;

4.бензалкония хлорид;

122. Химически индифферентная основа, устойчивая и не прогоркающая при хранении. Не раздражает кожу и слизистые. Плохо смешивается с водой, трудно смывается и удаляется с одежды. На поверхности кожи образует плотную пленку.

1.производные целлюлозы;

2.карбопол;

3.вазелин;

4.смесь растительных масел с эмульгаторами;

5.альгинаты.

123. Сорбиновая кислота – это:

1.корригент вкуса;

2.наполнитель;

3.пластификатор;

4.консервант;

124. К липофильным основам для мазей относятся:

1.вазелин, силиконы, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

2.метилцеллюлоза, полиэтилены, вазелиновое масло, гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин

3.вазелин, силиконы, масло какао, производные акриловой кислоты, растительные масла, полиэтиленгликоли

4.жир свиной, силиконы, альгинаты, гидрогенизированные жиры, растительные масла, полоксамеры

125. К гидрофильным основам для мягких лекарственных форм относятся:

1.производные целлюлозы, карбопол, углеводороды, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

2.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

3.растительные масла, карбопол, альгинаты, бентониты, полиэтиленгликоли, карагинаны, полоксамеры;

4.производные целлюлозы, карбопол, альгинаты, силиконы, полиэтиленгликоли, карагинаны, парафин

126. В состав мягких лекарственных форм вводят следующие вспомогательные вещества:

1.наполнители, разрыхлители, корригенты цвета, лубриканты, пеногасители, солюбилизаторы, консерванты;

2.солюбилизаторы, эмульгаторы, растворители, консерванты, дезинтегранты, активаторы

всасывания;

3.регуляторы вязкости, эмульгаторы, растворители, консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания;

4.солюбилизаторы, эмульгаторы, пластификаторы, консерванты, дезинтегранты, подсластители;

127. К гидрофильнным основам для суппозиториев относится:

1.витепсол;

2.масло какао;

3.твердый жир;

4.полиэтиленгликоли.

128. В состав дифильных основ для суппозиториев обязательно входят:

1.гидрофильные растворители;

2.эмульгаторы;

3.пластификаторы;

4.твердые жиры;

129. Свойство масла какао, ограничивающее его применение как основы для суппозиториев промышленного производства:

1. гигроскопичность;

2. термостабильность;

3. пластичность;

4. полиморфизм.

130. Твердый жир используется в технологии:

1. мазей;

2. кремов;

3. суппозиториев

4. пластырей.

131. К липофильным основам для суппозиториев относятся:

1. масло какао, твердый жир, бутирол, гидрогенизированные масла;

2.гидрогенизированные жиры, растительные масла, парафин, витепсол, полиэтиленгликоли;

3.вазелин, силиконы, масло какао, полиэтиленгликоли;

4.жир свиной, силиконы, полоксамеры,масло какао, твердый жир, бутирол;

132. Витепсол – основа для получения:

1.пластырей;

2.паст;

3. мазей;

4. суппозиториев.

133. Нипагин (метилпарабен) - это

1.консервант;

2.эмульгатор;

3.пеногаситель;

4.наполнитель;

134. Вспомогательные вещества, улучшающие прессуемость и прочность таблеток:

1.разрыхлители;

2.пластификаторы;

3.связывающие;

4. антифрикционные.

135. Дезинтегрантами являются:

1.лактоза, сорбит, маннитол, сахароза, аспартам;

2.поливинилпирролидон, крахмал, микрокристаллицеская целлюлоза, лактоза;

3.поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, аэросил, тальк;

4.крахмал, амилопекти, кроскармелоза натрия, метилцеллюлоза;

136. Какой краситель запрещен для применения в лекарственных препаратах?

1.хлорофилл;

2.рибофлавин;

3. амарант;

4. куркумин.

137. Синтетическим сахарозаменителем, безопасным для приема больным сахарным диабетом, широко применяющимся для получения таблеток рассасывающихся и диспергируемых в ротовой полости, является:

1.фруктоза;

2.лактоза;

3.тауматин;

4.маннитол;

138. Ксилитол – это:

1.ароматизатор;

2.сахарозаменитель

3.консервант;

4.краситель.

139. Ароматизатор, обладающий местноанестезирующими и антисептическими свойствами, со специфическим запахом:

1.ванилин;

2.аспартам;

3.глицерризин;

5.ментол.

140. Аспартам - это

1. непрямой антиоксидант;

2. низкокалорийный интенсивный подсластитель;

4.природный сахарозаменитель;

5.консервант.

141. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для получения определенной массы таблетки при небольшой дозировке лекарственного вещества:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4.наполнители.

142. Вещества, добавляемые к таблеточной массе, для улучшения прессуемости таблетируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток:

1.разрыхлители;

2.скользящие;

3.пластификаторы;

4.связывающие;

143. Набухающими дезинтегрантами являются:

1. кроскармелоза натрия, натрия крахмала гликолят;

2.полисорбат -80, нарий лаурилсульфат;

3.смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной;

4.сорбитол, мальтитол;

144. Вещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы:

1.стеарат магния;

2.щеллак;

3.поливинилпирролидон;

4.лактоза;

145. Содержание в таблетках не должно превышать 10 %:

1.талька;

2.аэросила;

3.крахмала;

4.лактозы.

146. Содержание в таблетках не должно превышать 1 %:

1.крахмала;

2.поливинилпирролидона;

3.тартразина

4.полисорбата-80;

147. Вещество, улучшающее сыпучесть гранулята:

1. тальк;

2.лактоза;

3.мальтитол;

4.амарант;

148. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.микрокристаллическая целлюлоза;

2.цикламат;

3.кальция стеарат;

4.желатин;

149. К наполнителям в технологии таблеток относится:

1.лактоза;

2.аэросил;

3.аспартам;

4.поливинилстирол;

150. Наполнители в производстве таблеток выполняют функцию:

1.улучшения сыпучести порошковой массы;

2.модификации высвобождения действующих веществ из лекарственной формы;

3.получения таблеток определенной массы;

4.увеличения прочности лекарственной формы;

151. Содержание наполнителей в готовой лекарственной форме:

1.до 50% от массы лекарственной формы;

2.не более 3%;

3.примерно 2-5%;

4. не нормируется;

5. не более 20%.

152.В качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество:

1.глюкоза;

2.крахмал;

3.ксилитол;

4.аспартам;

153. К связывающим веществам в технологии таблеток относится:

1.раствор поливинилпирролидона;

2.минеральные масла;

3. аспартам;

5. сорбитол.

154. В состав желатиновой массы вводят следующие группы вспомогательных веществ:

1.лубриканты, дезъинтегранты, пластификаторы, стабилизаторы;

2.пластификаторы, консерванты, красители, замутнители, ПАВы;

3.разрыхлители, консерванты, красители, солюбилизаторы, скользящие;

4.активаторы всасывания, растворители, регуляторы вязкости, красители;

155. Для улучшения смачиваемости в технологии таблеток используют:

1.спирт этиловый;

2.сорбитол;

3.твин-80;

5. воду очищенную

156. Превращение жидкого сырья в сухой продукт посредством его распыления в горячем сушильном агенте это -

1.выпаривание;

2.сублимационная сушка;

3.распылительная сушка;

4.радиационная сушка;

157. Двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя – это:

1.соединения включений;

2.матричные системы;

3. твердые дисперсии;

4. комплексы с циклодекстринами.

158. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала, использующиеся для повышения растворимости лекарственных веществ –это:

1.биодеградируемые полимеры;

2.твердые дисперсии;

3.циклодекстрины;

4.полимеры для создания матриц;

159. Вещество, повышающее температуру плавления суппозиторных основ:

1.полисорбат -80;

2.вазелиновое масло;

3.витепсол;

4. парафин.

160. Вспомогательные вещества в аэрозолях:

1.пропелленты, растворители и сорастворители, ПАВ, консерванты, корригенты;

2.основы, разбавители, скользящие;

3.дезинтегранты, полимеры, пропелленты;

4.распылители, растворители, стабилизаторы;

161. Пропелленты это – вещества обеспечивающие

1.эвакуацию содержимого из аэрозольных баллонов;

2.скольжение содержимого аэрозольных баллонов в тонких каналах клапанно-распылительной системы;

3.агрегативную стабильность содержимого аэрозольных баллонов при хранении;

4. точность дозирования.

162. Укажите пропелленты из группы сжиженных газов:

1.хлорированные углеводороды, фреоны, углеводороды парафинового ряда, гидрофторалканы;

2.азот, двуокись углерода;

3.легколетучие органические соединения;

4.полиолы природные и синтетические;

163. Поверхностно-активные вещества обязательный компонент основ:

1.гидрофильных;

2.липофильных;

3.углеводородных;

4.дифильных.

164. Для получения капсул, растворимых в кишечнике, в состав оболочек вводят:

1.метилцеллюлозу;

2.сополимер акриловой кислоты;

3.кроскармелозу нартия;

4. полиэтиленоксид.

165. Вспомогательные вещества, применяющиеся для повышения растворимости плохо растворимых лекарственных веществ:

1.эмульгаторы;

2.разрыхлители;

3.пролонгаторы;

4.солюбилизаторы;

166. В качестве сухого склеивающего вещества при производстве таблеток используют:

1.лактозу;

2.стеарат кальция;

3.микрокристаллическую целлюлозу;

4.полисорбат-80;

167. Желатин в технологии лекарственных форм используют как:

1.наполнитель в таблетках;

2.основа для мазей;

3.материал для оболочек капсул;

4.скользящее в таблетках;

168. К биодеградируемым материалам, применяемым в технологии средств доставки лекарств относятся 1. полимолочная, полигликолевая кислоты, хитозан, фосфолипиды;

2.ацетилцеллюлоза, желатин, поливинилацетат, поливиниловый спирт; 3. фталильные производные целлюлозы, шеллак, крахмал; 4.полиметакриловая кислота и ее сополимеры, поливиниловый спирт;

169. Методы определения размеров нанообъектов:

1.электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно–силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния;

2.ИК–фурье, седиментационной анализ, рентгено–фазный анализ;

3.фотометрически–счетный, интерференционная микроскопия;

4.люминесцентная микроскопия, по величине электрокинетического потенциала;

170. Укажите нанотехнологические процессы с применением наноматериалов:

1. ультрафильтрация, обратный осмос, ионный обмен;

2.радиационная стерилизация, коацервация, ректификация;

3.микрофильтрация, термогравиметрия, жидкостная экстракция;

4.дефлегмация, возгонка, суперфильтрация;

171. Преимущества наноносителей лекарственных веществ:

1.повышение биодоступности, снижение токсичности, нацеливание на клетки, ткани,

системы (например, ретикуло–эндотелиальная), транспорт лекарственных веществ внутрь клетки;

2. повышение биодоступности, длительная стабильность, стандартность; 3.регенерация клеток и тканей в результате применения наноносителей лекарственных средств, биоэквивалентность; 4. безопасность, эффективность, терапевтическая эквивалентность;

172. Укажите наноносители лекарственных веществ:

1.полимерные наноносители, липосомы, мицеллы, соединения–включения, дендримеры;

2.графены, полиморфы, изомеры, ниосомы;

3.наносистемы, коацерваты, коагулянты;

4. коллоиды, ультрапленки, наносомы;

173. Липосомы – это:

1.искусственно-создаваемые замкнутые везикулы, состоящие из одной (моноламеллярные)

или многих (мультиламеллярные) липидных бимолекулярных мембран, обычно построенных из фосфолипидов, молекулы которых вводной среде самопроизвольно образуют замкнутые структуры;

2.соединения, образующиеся в результате внедрения молекул одного вида в полости кристаллической решётки или молекул другого вида;

3.искусственно создаваемые пузырьки из ПАВ с лекарственным веществом, помещенными в ядро;

4.отдельная частица высокодисперсной коллоидной системы с жидкой дисперсионной средой, состоящая из ядра и поверхностной стабилизирующей оболочки;

174. К методам микронизации относится:

1.экструзия расплава;

2.помол, дробление;

3.технологии с применением сверхкритических флюидов;

4.сушка в аппарате с псевдоожиженным слоем;

175. Микронизация - это:

1.процесс уменьшения размера частиц лекарственного вещества до микронных и субмикронных размеров;

2.процесс уменьшения размеров частиц твердого тела до требуемых размеров путем

механического воздействия;

3.коллоидное растворение, самопроизвольное и обратимое проникание какого-либо низкомолекулярного вещества, слаборастворимого в данной жидкой среде, внутрь находящихся в ней мицелл поверхностно-активного вещества или молекулярных клубков (глобул) высокомолекулярного соединения;

4.процесс принудительного удаления жидкости (чаще всего влаги/воды, реже иных жидкостей, например, летучих органических растворителей) из веществ и материалов;

176. Твердые дисперсии (solid dispersions) представляют собой:

1. двухили многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую

фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя;

2. углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала; 3. вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к

группе разрыхлителей; 4.соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из

молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина;

177. Метод получения со-кристаллов:

1.распылительная сушка;

2.экструзия расплава;

3.возгонка;

4.совместное плавление с последующим измельчением;

178.Механическая активация это - физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием 1. механической энергии;

2.УФ-света;

3.радиационного излучения;

4.высокого давления;

179. Механическая активация применяется для модификации свойств:

1.малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением;

2.фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС;

3.лекарственного растительного сырья;

4.хорошо растворимых лекарственных субстанций;

180.Механоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество:

1.термического воздействия и давления;

2.ИК-излучения и температуры;

3.механическое давление и ультразвук;

5. механическое воздействие комбинации давления и сдвига.

181. Метод определения размеров нанообъектов:

1.массспектроскопия;

2.электронная сканирующая микроскопия;

3.люминисцентрая микроскопия;

4.рентгенофазный анализ;

Кафедры 138. Фармацевтической технологии ИФиТМ

Программаспециалитета33.05.01 Фармация

ВО специалитет33.05.01 Фармация

I. Фонд оценочных средств для централизованноготестирования дисциплины «Фармацевтическая технология» 2017/2018 учебный год.

Наименование дисциплины

Фармацевтическая технология (экзамен) Ф4 Фармация 4 курс

Вид и тип оценочного средства – ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ для централизованного тестирования

1.ТЕМА:ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОСНОВЫ НОРМИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.

ВЫБЕРИТЕ ОДИН ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ.

001.ЗАДАЧИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ:

1.разработка технологии новых лекарственных средств

2.выбор вспомогательных компонентов при проведении фармацевтической разработки

3.создание оптимальных ЛФ

4.повышение биологической доступности ЛВ

5.все верно

002. СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЕТСЯ

1.ГФ

2.приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств

3.ГОСТ

4.справочник фармацевта

5.GMP

003. НАПРАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА НЕ ЯВЛЯЕТСЯ

1.условия и технология изготовления лекарственных препаратов

2.контроль качества лекарственных препаратов

3.состав препаратов

4.работа по созданию средств механизации технологических процессов

5.право на фармацевтическую деятельность

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]