26.11.2024 ФОС ФИ 2020

Какие поисковые системы применяются для поиска информации о лекарственных средствах:

#Medline

#Medscape

#Клифар

#Государственный реестр лекарственных средств http://www.grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

*Все перечисленное верно

@

ДЕ-2 Вопрос_69 Систематические ошибки подразделяются на: *обусловленные отбором

#Обусловленные случайностью *Обусловленные измерением *Обусловленные вмешивающимися факторами

@

ДЕ-2 Вопрос_70 К аналитическим исследованиям относят:

#Клинические испытания

#Рандомизированные испытания *Исследования случай-контроль *Когортные исследования

@

ДЕ-2 Вопрос_71 Достоинствами исследования «описание серии случаев» является: *Дешевизна

#Высокая доказательность *Простота *Легкость восприятия

@

ДЕ-2 Вопрос_72 Неспецифическими эффектами при проведении неконтролируемых исследований являются:

#Эффект последействия *Эффект плацебо *Эффект Хауторна

@

ДЕ-2 Вопрос_73 Недостатками РКИ являются: *Дороговизна *Неэтичность

#Низкая достоверность *Низкая обобщаемость

@

ДЕ-2 Вопрос_74

Численность населения города 10 млн человек. В городе за год зарегистрировано 2000 случаев сальмонеллеза. Рассчитайте заболеваемость сальмонеллезом.

*0,0002

#0,002 *2 на 10000 человек

@

ДЕ-2 Вопрос_75 Систематические ошибки подразделяются на: *обусловленные отбором

#Обусловленные относительностью *Обусловленные измерением *Обусловленные вмешивающимися факторами

@

ДЕ-2 Вопрос_76 Неспецифическими эффектами при проведении неконтролируемых исследований являются:

#Эффект Мерфи *Эффект плацебо *Эффект Хауторна

@

ДЕ-2 Вопрос_77 Численность населения города 10 млн человек. В городе за год зарегистрировано 2000

случаев сальмонеллеза. Рассчитайте заболеваемость сальмонеллезом.

*0,0002

#0,02 *2 на 10000 человек

@

ДЕ-2 Вопрос_78 Численность населения города 10 млн человек. В городе за год зарегистрировано 2000

случаев сальмонеллеза. Рассчитайте заболеваемость сальмонеллезом.

*0,0002

#0,00002 *2 на 10000 человек

@

ДЕ-2 Вопрос_79 Укажите стадии жизненного цикла продукта. *Внедрение *Рост.

*Зрелость *Спад.

@

ДЕ-2 Вопрос_80 Стадия роста характеризуется

*Быстрым ростом объема продаж *Признанием продукта потребителями *Рост прибыльности

#Цены растут

@

ДЕ-2 Вопрос_81 Виды модификации ЛП:

*Изменение режима дозирования *Новая ЛФ препарата *Выявление новых показаний

#Признание продукта потребителями

@

ДЕ-2 Вопрос_82 Стадия роста характеризуется

*Быстрым ростом объема продаж

#Доля затрат на маркетинг растет *Рост прибыльности *Цены падают

@

ДЕ-2 Вопрос_83 Стадия зрелости характеризуется

#Ростом объема продаж *Усиливается конкуренция *Затраты на маркетинг увеличиваются

*Прибыль стабилизируется или снижается.

@

ДЕ-2 Вопрос_84 Для продления стадии спада необходимо:

*Модернизировать продукт *Снизить цену *Увеличить затраты на маркетинг

@

ДЕ-2 Вопрос_85 Виды модификации ЛП:

*Расширение применения лекарственного препарата другими возрастными группами *Новая упаковка лекарственного препарата

#Стабильный сбыт *Перевод препарата из рецептурной в безрецептурную форму отпуска.

@

ДЕ-2 Вопрос_86 Жизненный цикл продукта это:

#Производство товара

#Снятие с производства товара *Продажи товара

#Освоение в производстве *Рост продаж *Зрелость товара *Спад продаж

@

ДЕ-2 Вопрос_87 Все товары, находящиеся на фармацевтическом рынке имеют определенный цикл жизни.

Если продажу товара рассмотреть в динамике, то в результате этого можно получить определенную кривую, характеризующую жизненный цикл лечебных средств. Рядом с традиционной кривой жизненного цикла лекарственных средств существуют и другие. Какие возможные варианты кривых жизненного цикла вы знаете?

*«стиль»,

#«звезды» *«мода»

#«дойные коровы» *«бум» *«увлечение» *«провал»

@

ДЕ-2 Вопрос_88 Основные этапы, принятые при разработке и внедрении формулярной системы в лечебном учреждении:

*Административный

#Принятие годового бюджета на закупку лекарственных средств

#Список 10 по стоимости главных используемых препаратов *Разработка формулярного списка лекарственных средств

#Разработать данные о структуре заболеваемости *Разработка формулярного справочника *Процесс поддержания формулярной системы

@

ДЕ-2 Вопрос_89 Задачи фармакотерапевтического комитета:

*Разработка лекарственной политики учреждения *Разработка протоколов лечения основных заболеваний

#Разработка комплексных методов формирования спроса на товары и услуги фармацевтического профиля

#Разработку методов стратегического планирования, обеспечивающего рентабельность производства лекарственных средств и их реализации с учетом макроэкономической конъюктуры и собственного потенциала компании.

*Консультативная помощь медицинскому персоналу и администрации во всех вопросах по использованию ЛС.

#Анализ фармацевтического рынка, выявление особенностей фармацевтической продукции как товара, специфики спроса и предложения.

#Обеспечение медицинского персонала объективными и современными источниками информации.

@

ДЕ-2 Вопрос_90 Обязательными составляющими стандарта лечения являются: *Цели

#Разработка формулярного списка

#Наличие формулярной статьи *Критерии эффективности лечения. *Мониторинг лечения.

@

ДЕ-2 Вопрос_91 Шаги при разработке формулярного справочника:

*Разработать раздел «общая информация» *Разработать структуру информационных статей по лекарственным средствам.

#Разработать и внедрить стандарты качества лечения

#Разработать и внедрить программу мониторинга побочных реакций.

@

ДЕ-2 Вопрос_92 Процесс поддержания формулярных статей состоит из:

*Разработки и внедрения стандартов качества лечения.

*Разработки и внедрения программы мониторинга побочных реакций. *Регулярно обновляемого формулярного списка и справочника

#Разработки систем индексов-указателей для облегчения работы со справочником.

#Разработки структур информационных статей по лекарственным средствам.

@

ДЕ-2 Вопрос_93 Недостатки формулярной системы:

*Введение формулярной системы требует дополнительных организационных затрат *Изменением формуляра занимается формулярный комитет, что влияет на время согласования обновления формулярных списков.

#Создание и обновление стандартов качества лечения.

#Сокращение продолжительности лечения и пребывания пациентов в стационаре.

#Снижение общих расходов на закупку лекарственных средств.

@

ДЕ-2 Вопрос_94 Дайте определение понятию формулярный справочник:

#это - формулярный список, утвержденный МЗ РФ *это справочник, в котором представлена наиболее важная клинически ориентированная

информация о лекарственных средствах, включенных в формулярный список. *часть формулярной системы

#Все перечисленное верно

@

ДЕ-2 Вопрос_95 Описание здоровья популяции

#Случай-контроль *Поперечное исследование

#Описание случая

#Когортное исследование

@

ДЕ-2 Вопрос_96 Сообщение о новом заболевании

#Случай-контроль

#Поперечное исследование *Описание случая

#Когортное исследование

@

ДЕ-2 Вопрос_97 Изучение причин заболеваний, редко встречающихся заболеваний *Случай-контроль

#Поперечное исследование

#Описание случая

#Когортное исследование

@

ДЕ-2 Вопрос_98 Определение прогноза заболевания

#Случай-контроль

#Поперечное исследование

#Описание случая *Когортное исследование

@

ДЕ-2 Вопрос_99 Заболеваемость это:

#Частота смертельных исходов в группе больных данной болезнью

#Частота смертельных исходов в популяции

#Доля больных с определенным заболеванием в общей популяции *Число новых случаев заболевания в год

@

ДЕ-2 Вопрос_100 Распространенность это:

#Частота смертельных исходов в группе больных данной болезнью

#Частота смертельных исходов в популяции *Доля больных с определенным заболеванием в общей популяции

#Число новых случаев заболевания в год

@

ДЕ-2 Вопрос_101 Летальность это:

*Частота смертельных исходов в группе больных данной болезнью

#Частота смертельных исходов в популяции

#Доля больных с определенным заболеванием в общей популяции

#Число новых случаев заболевания в год

@

ДЕ-2 Вопрос_102 Смертность это:

#Частота смертельных исходов в группе больных данной болезнью *Частота смертельных исходов в популяции

#Доля больных с определенным заболеванием в общей популяции

#Число новых случаев заболевания в год

ДЕ 3. ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. РЕГИСТРАЦИЯ ЛП

@

ДЕ-3 Вопрос_1 Длительность наблюдения за животными при исследовании острой токсичности: *Не менее 14 дней #/Не менее 28 дней

#Не менее 90 дней

#Не менее 180 дней

@

ДЕ-3 Вопрос_2 Исследование гипотезы линейности фармакокинетики оригинального вещества:

#Одной дозы

#Не менее двух уровней доз *Не менее трех уровней доз

#На усмотрение исследователя

@

ДЕ-3 Вопрос_3 Тест Эймса это:

#Тест на аллергизирующее действие

#Тест на иммунотоксическое действие *Тест индуцирование генных мутаций

#Тест на цитогенетическую активность

@

ДЕ-3 Вопрос_4 Определение понятию «доклиническое исследование дано:

*Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ

#Государственной фармакопеей РФ XII издания

#Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 708н «Об утверждении Правил лабораторной практики»;

#ГОСТ Р 52379-2005

@

ДЕ-3 Вопрос_5

Длительность наблюдения за концентрацией ФВ в биоматериале должна быть:

#Не менее 1 периода полувыведения

#Не менее 2 периодов полувыведения

*Не менее 5 периодов полувыведения

#На усмотрение исследователя

@

ДЕ-3 Вопрос_6

При регистрации воспроизведенного лекарственного средства необходимо провести токсикологические исследования:

#В полном объеме

*Острую и подострую токсичность

#Острую, подострую и мутагенность

#не требуется

@

ДЕ-3 Вопрос_7

Изучение повреждающего действия фармакологического вещества при его длительном введении, выявление наиболее чувствительных органов и систем организма, а также исследование возможности обратимости вызываемых повреждений, это - …

#острая токсичность

#общая токсичность

*хроническая токсичность

#Иммунотоксичность

@

ДЕ-3 Вопрос_8

Задачей, какого этапа исследования репродуктивной токсичности является выявление возможного отрицательного действия фармакологического вещества на стадии гаметогенеза (формирование мужских и женских гамет), нарушение полового поведения и транспорта продуктов зачатия?

#Этапа по изучению влияния на репродуктивную (генеративную) функцию.

*Этапа по изучению эмбриотоксического действия, исследуемого фармакологического вещества, регистрируемого в антенатальном периоде.

#Этапа по изучению фетотоксического действия, исследуемого фармакологического вещества, регистрируемого в антенатальном периоде.

#Этапа по изучению эмбриотоксического действия, исследуемого фармакологического вещества,

регистрируемого в постнатальный период.

#Этапа по изучению фетотоксического действия, исследуемого фармакологического вещества, регистрируемого в постнатальный период.

@

ДЕ-3 Вопрос_9

Стандарт системы обеспечения качества проведения доклинических исследований определен:

#GCP

#GMP

*GLP

#CTD

@

ДЕ-3 Вопрос_10

Стандарт системы обеспечения качества проведения доклинических исследований определен:

#GMP

#BFG

*GLP

#LLC

@

ДЕ-3 Вопрос_11

Стандарт системы обеспечения качества проведения доклинических исследований определен:

#GMP

#LLC

*GLP

#Ltd.

@

ДЕ-3 Вопрос_12

Стандарт системы обеспечения качества проведения доклинических исследований определен:

#GLT

#CCL

*GLP

#LLC

@

ДЕ-3 Вопрос_13

Необходимый объем доклинического изучения безопасности, эффективности оригинального лекарственного средства, должен включать:

#Общетоксические свойства (острая и подострая (субхроническая) токсичность, хроническая токсичность, местно-раздражающее действие).

#Специфические виды токсичности (мутагенность; репродуктивная токсичность; канцерогенное действие; аллергизирующее действие; иммунотоксическое действие.

#Фармакологическая безопасность.

#Специфическая фармакологическая активность.

#Фармакокинетические исследования.

*Все перечисленное выше

@

ДЕ-3 Вопрос_14

Минимальная продолжительность введения фармакологического вещества в хроническом токсикологическом исследовании при планировании применения течение 1 мес в клинических исследованиях:

#12 месяцев

#6 месяцев

*3 месяца

#1 месяц

@

ДЕ-3 Вопрос_15

Надлежащая лабораторная практика: