Офсетные котракты часть 2. Научная статья, Вестник Росздравнадзора

представляется целесообразным рассмотреть возможность выработки механизма заключения офсетных контрактов, согласовав данные решения с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (рис. 7).

На сегодняшний день актуальными и востребованными направлениями в части удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов и клинической практики являются:

обеспечение изготовления и повышение доступности «традиционного ассортимента» изготовленных ЛП; обеспечение изготовления и повышение доступности ЛП, применяющихся при оказании педиатрической и неонатальной медицинской помощи; обеспечение изготовления и повышение доступности противоопухолевых лекарственных препаратов и иммуномодуляторов, в том числе применяющихся при оказании медицинской помощи взрослому и детскому населению по профилю «Онкология»; обеспечение изготовления и повышение доступности орфанных ЛП;

развитие инфраструктуры для осуществления внутриаптечной (индивидуальной) фасовки зарегистрированных ЛП из крупных (балк) фасовок с целью перехода к учету курсовых доз, в том числе в рамках амбулаторного отпуска и льготного лекарственного обеспечения.

Например, потребность по номенклатуре индивидуально изготавливаемых ЛП, востребованных в педиатрической и неонатологической практике, включает 259 лекарственных форм, изготавливаемых на основе 215 МНН (из них 11 комбинаций МНН), из которых педиатрами отмечался высокий спрос на 193 лекарственные формы на основе 139 МНН (из них 7 комбинаций МНН), неонатологами отмечается высокая востребованность 50 лекарственных форм на основе 36 МНН (из них 1 комбинация МНН). Для целей уточнения потребности в объеме оказания услуг (работ) по изготовлению ЛП и внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП потребуется привлечение главных

внештатных специалистов Минздрава России и органов государственной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения.

Выводы

Перед Российской Федерацией стоит важнейшая задача по повышению национальной лекарственной безопасности с целью улучшения состояния здоровья граждан и снижения доли импортируемых ЛП, закупаемых за счет бюджетов всех уровней. В сфере обеспечения лекарственной безопасности ряд стратегических документов федерального и регионального уровней содержат основные императивы, связанные с обеспечением поддержки развития и создания современной фармацевтической инфраструктуры по наиболее актуальным и востребованным ЛП, в том числе ЛП, производство которых должно быть обеспечено по «полному циклу».

Представленные в виде двух взаимосвязанных работ результаты относятся к сфере развития системы здравоохранения, лекарственного обеспечения, осуществлению фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств на территории Российской Федерации, реализации промышленной и инновационной политики, а также соответствующих областей государственного регулирования.

Развитие механизма офсетных контрактов позволяет успешно стимулировать кооперацию и выстраивание производствен- но-технологических цепочек, в том числе в фармацевтической отрасли.

Реализация разработанных предложений позволит:

значительно увеличить масштаб и сферы применения офсетных контрактов, в том числе за счет их федерализации;

обеспечить согласованность между ценами на ЛП, зафиксированными в офсетном контракте, и предельными отпускными ценами, зарегистрированными в соответствии с ФЗ-61; синхронизировать обязательства закупки

ЛП по офсетным контрактам с их включением в стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации;

оптимизировать затраты бюджетов всех уровней на закупку орфанных ЛП и существенно увеличить количество обеспеченных граждан; разработать и внедрить новые формы

осуществления закупок в сфере лекарственного обеспечения, а также

расширить ответственность поставщиков инновационных ЛП перед национальной системой здравоохранения РФ; расширить возможности и практику применения офсетных контрактов, в том числе на изготавливаемые ЛП.

REFERENCES

1.Zakharochkina E.R., Ryazhenov V.V., Smolyarchuk E.A., Kudlay D.A., Bekhorashvili N.Yu., Zaveryachev S.A., Sologova S.S. Status and trends of legislative and regulatory regulation of off-label use of drugs: A review. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024; 96(4): 396–406. DOI: 10.26442/00403660.2024.04.202692. (In Russian).

2.Report of the «Circle of Good» Foundation for 2023 // URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/ attaches/000/067/051/original/%C2%AB%D0%9A%D1 %80%D1%83%D0%B3_%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1% 80%D0%B0%C2%BB _ 2023 _ %D0%B3%D0%BE%D0%B4 . pdf?1719317950 (Accessed: 25.06.2024). (In Russian).

3.List of rare (orphan) diseases, Ministry of Health of the Russian Federation, May 31, 2024, No. b/n.– URL: https://minzdrav.gov. ru/documents/9774-perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy. (In Russian).

4.Yurochkin D.S., Mamedov D.D., Erdni-Garyaev S.E., Makhova O.A., Molchanova S.Yu. On the directions of improving the mechanism for concluding long-term contracts with counter investment obligations. Part 1 – ways to federalize offset contracts. Vestnik Roszdravnadzora. 2024; 3: 6–21. (In Russian).

5.Kondratieva E.I., Voronkova A.Yu., Kashirskaya N.Yu., Krasovsky S.A., Starinova M.A., Amelina E.L., Avdeev S.N., Kutsev S.I. The Russian register of patients with cystic fibrosis: lessons and prospects. Pul'monologiya. 2023; 33 (2): 171–181.

DOI: 10.18093/0869-0189-2023-33-2-171-181. (In Russian).

6.Basis for forming a unified harmonizad system of regulation in the fields of compounding pharmacies: Monograph / I.A. Narkevich,

V.S. Fisenko, Z.M. Golant, D.S. Yurochkin, D.D. Mammadov,

S.E. Erdni-Garyaev, A.A. Leshkevich. – St. Petersburg: Mediapapir, 2023. 292 p. ISBN 978-5-00110-344-8. EDN PZEVDF. (In Russian).

7.Farrakhov A.Z., Solomatina T.V., Mammadov D.D., Yurochkin D.S., Golant Z.M., Narkevich I.A. Fundamentals of forming a strategy for the development of the segment of manufacturing and dispensing of medicines in the Russian Federation. Vestnik Roszdravnadzora. 2023; 6: 6–17. – EDN NAHOAC. (In Russian).

№4, 2024, В е с т н и к Р о с з д р а в н а д з о р а 1 7