3 курс / Вакцинология / занятие 3 ПФ осень (1)

Вторая часть национального календаря профилактических прививок

(прививки, проводимые по эпидемическим показаниям)

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19)

Новая коронавирусная инфекция представляет собой серьезную угрозу человечеству. Низкий охват прививками населения создает условия,

благоприятствующие циркуляции вируса, усилению его патогенных свойств и, как следствие, появлению новых штаммов-мутантов, потенциально способных избежать действия поствакцинального иммунитета. Учитывая сложившуюся ситуацию, чрезвычайно важным для прекращения циркуляции

SARS-CoV-2 и существования резервуара инфекции является проведение полномасштабной вакцинации против COVID-19 не только взрослого, но и детского населения.

В формировании защиты против новой коронавирусной инфекции важную роль играет поверхностный S-белок, содержащий рецептор-

связывающий домен (RBD), и нуклеокапсидный N-белок. К S-белку формируется Т-клеточный и гуморальный иммунитет, обусловленный вируснейтрализующими антителами к RBD-домену. Однако S-белок подвержен изменчивости, мутации в нем позволяют вирусу избегать действия вируснейтрализующих антител. Это увеличивает скорость распространения новой коронавирусной инфекции и тяжесть заболевания

[30].

При новой коронавирусной инфекции крайне важны как Т-клеточный иммунитет к S- и N-белкам, обеспечивающий долгосрочную защиту, так и гуморальный иммунитет, обусловленный действием вируснейтрализующих антител.

Стратегия вакцинации против новой коронавирусной инфекции направлена на создание напряженного поствакцинального иммунитета,

обеспечение максимального охвата населения прививками, соблюдение правил проведения вакцинации различных групп прививаемых и логистики вакцин. График проведения вакцинации подразумевает двукратное введение

вакцин с интервалом 3 недели, что обеспечивает формирование грунд-

иммунитета к новой коронавирусной инфекции с последующей ревакцинацией через 6 месяцев.

Для специфической профилактики COVID-19 у взрослых лиц в Российской Федерации зарегистрированы следующие вакцины:

- комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), или

«Спутник V», вакцина для профилактики COVID-19 «Спутник Лайт» и «Гам-

КОВИД-Вак-М», произведенные в ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;

-вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»),

разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора»;

- вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная («КовиВак») производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН.

Вакцинация и повторная вакцинация против COVID-19 взрослого населения проводится, согласно инструкции по применению, гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. При проведении вакцинации необходимо соблюдать порядок введения вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.

Вакцинация и повторная вакцинация граждан в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения разделяется на

«рутинную» и «экстренную». С учетом неблагоприятной эпидемической ситуации в Российской Федерации до достижения уровня коллективного иммунитета (не менее 60% от численности взрослого населения) в настоящий момент осуществляется «экстренная» вакцинация.

Согласно международным и российским исследованиям, устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ у лиц, переболевших новой коронавирусной инфекцией, сохраняется в течение в среднем 6 месяцев после перенесенной инфекции с постепенным его угасанием к 9–12 месяцам.

Также необходимо учитывать «новые» мутации вируса SARS-CoV-2,

при инфицировании которыми у переболевших граждан может развиваться инфекционный процесс из-за частичного «ускользания» штамма от ранее сформированного гуморального ответа.

В данной связи с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения до достижения уровня коллективного иммунитета населения необходимо проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 по эпидемическим показаниям после 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или после 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации («экстренная» вакцинация).

После достижения указанного целевого показателя уровня коллективного иммунитета можно будет переходить на «рутинную» вакцинацию в плановом режиме через 12 месяцев после перенесенного заболевания или вакцинации (повторной вакцинации) против новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Рекомендуется проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 без необходимости изучения и учета данных гуморального иммунитета. В настоящий момент не существует утвержденного маркера (определенного защитного уровня антител). Работы по выработке такого параметра находятся в стадии исследований и пока не приняты, в том числе ВОЗ.

«Гам-КОВИД-Вак», или «Спутник V»

Комбинированная векторная вакцина «Гам-КОВИД-Вак» получена биотехнологическим путем, при котором вирус SARS-CoV-2 не используется.

Препарат состоит из двух компонентов: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26-го серотипа, несущий ген S-белка

SARS-CoV-2 (компонент I), и рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5-го серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-

2 (компонент II).

Вакцину вводят двукратно (компонент I и компонент II) с интервалом в

21 день в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

«Спутник Лайт»

Вакцина «Спутник Лайт» представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26-го серотипа,

несущий ген S-белка SARS-CoV-2. Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл

вдельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча).

Улиц с существующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10-й день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

«Гам-КОВИД-Вак-М»

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М» предназначена для профилактики

COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (включительно). Данная вакцина содержит меньшее количество рекомбинантных аденовирусных частиц в I и II компонентах.

«ЭпиВакКорона»

Вакцина на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона» представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка

S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде). Вакцину вводят двукратно с интервалом 21 день в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

«КовиВак»

Инактивированная вакцина «КовиВак» представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2, штамм

«AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном. Вакцину вводят

двукратно с интервалом 14 дней в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

ПППИ: к побочным проявлениям после иммунизации относятся все, потребовавшие госпитализации либо закончившиеся летально, а также следующие осложнения:

-абсцесс, флегмона в месте введения;

-анафилактический шок/анафилактоидная реакция;

-коллапс/коллаптоидная реакция;

-энцефалическая реакция (энцефалопатия), синдром Гийена – Барре;

-судороги/судорожный синдром;

- острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая

пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.

Приказом МЗ РФ от 13 января 2022 года № 8н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции СОVID-19»

сформулированы медицинские противопоказания к проведению вакцинации, устанавливаемые бессрочно [2]:

1)гиперчувствительность к веществам, входящим в состав иммунобиологического лекарственного препарата для иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, или вакцине, в состав которой входят аналогичные вещества;

2)тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

3)тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40 °С, гиперемия или отек в месте инъекции) на предыдущее введение вакцины или любого из ее компонентов (в случае многокомпонентных вакцин).

Определены медицинские противопоказания к проведению

профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции

COVID-19, устанавливаемые на определенный срок:

1)острые инфекционные заболевания, протекающие в средней и тяжелой степени тяжести, неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – на период острого заболевания или обострения хронического заболевания и на 2–4 недели после выздоровления или наступления ремиссии;

2)острые респираторные вирусные заболевания, протекающие в легкой степени тяжести, острые инфекционные заболевания желудочно-

кишечного тракта – до нормализации температуры тела.

К медицинским противопоказаниям к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 также относятся:

1) злокачественные новообразования – в случае применения вакцин

«ЭпиВакКорона», вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, «КовиВак» (вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной);

2)беременность и период грудного вскармливания – в случае применения вакцин «Гам-КОВИД-Вак», «Гам-КОВИД-Вак-М», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «КовиВак»;

3)недостижение возраста 18 лет – в случае применения вакцин (за исключением вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М», комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2), для которых противопоказанием к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции

COVID-19 является возраст до 12 лет;

профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции

COVID-19, определенные инструкциями по медицинскому применению вакцин.

Для вакцинации против новой коронавирусной инфекции выделены приоритеты для прививаемых контингентов [34].

К приоритету 1-го уровня относятся: лица в возрасте 60 лет и старше;

взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям: работники медицинских, образовательных организаций, организаций социального обслуживания и многофункциональных центров; лица, проживающие в организациях социального обслуживания; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями бронхо-легочной системы,

сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и ожирением;

граждане, проживающие в городах с численностью населения 1 млн и более.

К приоритету 2-го уровня относятся: взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям: работники организаций транспорта и энергетики, сотрудники правоохранительных органов, государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу;

лица, работающие вахтовым методом; волонтеры; военнослужащие;

работники организаций сферы предоставления услуг.

К приоритету 3-го уровня относятся: государственные гражданские и муниципальные служащие; обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования старше 18 лет; лица, подлежащие призыву на военную службу.

В календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена вакцинация от коронавирусной инфекции подростков с

12 до 17 лет. Она будет проводиться добровольно по письменному заявлению одного из родителей.

Вакцинопрофилактика чумы

На территории России до настоящего времени существуют зоны,

опасные по возникновению чумы. К ним относятся Забайкалье, Горный Алтай, Волго-Уральское междуречье, верховье Кубани, Южный Дагестан. Однако в последние 50 лет эпидемические проявления чумы в этих регионах не регистрировались.

Используется отечественная живая чумная вакцина, изготавливаемая из живых бактерий вакцинного Yersinia pestis штамма ЕV линии Научно-

исследовательского института эпидемиологии и гигиены (НИИЭГ): для внутрикожного, подкожного, накожного введения, ингаляций, а также орального применения в виде таблеток. Одна прививочная доза (1 таблетка)

содержит от 30 до 50 млрд живых микробных тел. Используется в возрасте от 14 до 60 лет.

Вакцинация проводится определенным группам населения (группам риска) однократно в соответствии с Приложением 2 Приказа Минздрава РФ от 06.12.2021 № 1122н; ревакцинация – через 1 год, а при неблагоприятной эпидемической обстановке – через 6 мес. после вакцинации.

ПППИ возникают в 30% случаев и проявляются местными (гиперемия, отек в месте введения) и общими (региональный лимфаденит, субфебрилитет, реже – лихорадка до 38–39 °С в течение 3–6 суток) реакциями.

Поствакцинальный иммунитет формируется с первых дней после вакцинации, достигает максимума к концу 1-го месяца и сохраняется на этом уровне 3–6 мес., постепенно снижаясь к концу года. Заболеваемость в результате вакцинации снижается в 5–10 раз. Случаи чумы среди привитых возможны, но летальность при этом минимальна.

Абсолютными противопоказаниями к вакцинации чумной вакциной являются иммунодефициты (первичные подтвержденные), ВИЧ-инфекция с обнаружением нуклеиновых кислот, злокачественные заболевания крови и новообразования. К временным противопоказаниям относят острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания, обострение хронических заболеваний; терапию препаратами, подавляющими иммунитет, в течение 3 месяцев после окончания курса (глюкокортикоиды, алкилирующие

препараты, антиметаболиты, лучевая терапия др.); лактацию, беременность; введение препаратов крови (3–11 мес. с момента инъекции в зависимости от вида и дозы препарата).

Вакцинопрофилактика туляремии

Первая живая туляремийная вакцина была создана отечественными учеными Н.А. Гайским и Б.Я. Эльбертом в 1942–1946 гг. В настоящее время применяют живую туляремийную вакцину из штамма 15-й линии НИИЭГ. Вакцину вводят однократно накожно или внутрикожно, ревакцинацию – через 5 лет.

Вакцинацию проводят определенным группам населения (группам риска) в соответствии с Приложением 2 Приказа Минздрава РФ от 06.12.2021 № 1122н, а также в природных и антропургических очагах туляремии по эпидемическим показаниям лицам старше 2 лет. Перед каждой прививкой определяют наличие у вакцинируемого специфических противотуляремийных антител с помощью одной из серологических реакций (РА, РПГА, ИФА).

Поствакцинальный иммунитет у привитых формируется через 3–4 нед.,

продолжительность которого составляет не менее 5 лет.

ПППИ характеризуются местными реакциями (инфильтрат, гиперемия, зуд, везикулы на месте введения), которые наблюдаются у 95–98%

вакцинированных, и являются показателем качества проведенной вакцинации. Лица, реагирующие отрицательно, подвергаются вторичной проверке на 12–15-й день. После вторичной проверки лиц с отрицательными реакциями прививают еще раз.

Редко могут появляться общие реакции (региональный лимфаденит, субфебрилитет, лихорадка до 38–39 °С в течение 3–6 суток).

Противопоказания к вакцинации туляремийной вакциной аналогичны таковым к вакцинации чумной вакциной. Помимо этого, противопоказанием является заболевание туляремией в анамнезе данного лица (при наличии положительной аллергической пробы или подтверждающей справки от

местного лечебного или противоэпидемического учреждения).

Вакцинопрофилактика бруцеллеза

Применяют отечественную живую бруцеллезную вакцину,

представляющую собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью.

Ревакцинируют через 10–12 мес. накожно половинной дозой.

Вакцинируют определенные группы населения (группы риска) в

соответствии с Приложением 2, а также в природных и антропургических очагах лиц старше 18 лет при неблагополучии по бруцеллезу среди овец и при подтверждении миграции возбудителя козье-овечьего бруцеллеза среди крупного рогатого скота, в индивидуальных хозяйствах, а также детей с 10

лет.

Перед вакцинацией определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических (ИФА, РПГА) или кожно-аллергических реакций. Вакцинации подлежат лица с отрицательной реакцией.

Поствакцинальный иммунитет формируется через 20–30 дней после вакцинации. Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет

10–12 мес., максимальная напряженность сохраняется 5–6 мес. Вакцинацию следует проводить не позднее чем за 3–4 нед. до начала работы, связанной с риском заражения.

ПППИ незначительны: могут формироваться местные реакции через

24–48 ч (гиперемия, инфильтрат, узелки на месте введения) и общие

(головная боль, субфебрилитет).

Противопоказания к вакцинации бруцеллезной вакциной аналогичны противопоказаниям к вакцинации чумной вакциной Помимо этого,

вакцинация противопоказана лицам, перенесшим бруцеллез, а также имеющим положительный результат серологического исследования или