Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ Ростгму Минздрава России)

Кафедра фармакологии и клинической фармакологии

ВВЕДЕНИЕ В КЛИНИЧЕСКУЮ ФАРМАКОЛОГИЮ

•Клиническая фармакоэкономика

•Доказательная медицина.

•Источники клинико-фармакологической информации.

•Клинические исследования.

•Формулярная система.

Доказательная медицина

Доказательная медицина

•Информационно-аналитический подход, обеспечивающий гарантию клинически и затратно эффективного лечения пациента, основанный на систематизированном и критическом анализе данных лучших из имеющихся доказательств.

•Интеграция сведений о проблемах пациента (или популяции), клинических особенностях заболевания (или клинической эпидемиологии), эффективности используемых лекарственных средств и фармакотерапевтических подходов (фармакоэпидемиология), экономических характеристик фармакотерапевтического процесса (фармакоэкономика) с критическим анализом достоверной информации о результатах терапевтических подходов (исследование исходов).

Основные понятия

Фармакоэпидемиология

•Наука о применении эпидемиологических знаний, методов и доводов при изучении благоприятных и нежелательных эффектов лекарств в целях их рационального использования в различных человеческих популяциях. Предметом исследования являются результаты наблюдений, собранные в процессе повседневной клинической работы с больными, в отличие от “рафинированных” данных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических испытаний. Как правило, целью фармакоэпидемиологических исследований является определение реальной эффективности лекарственных средств в клинической практике.

Фармакоэкономика

•Отрасль экономики здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных средств и различных вариантов фармакотерапии; наука, определяющая возможность эффективного использования ресурсов и средств в здравоохранении.

Исследование исходов

•Сбор и критический анализ данных по применению отдельных терапевтических программ, оценка эффективности их клинических и экономических результатов, определение влияния проводимого лечения на качество жизни пациента, а также его удовлетворенности проводимым лечением и его результатами.

Основные понятия

Эффективность лекарственной терапии

•Степень достижения терапевтических результатов (вероятность положительного результата) при применении лекарственного средства с лечебной или профилактической целью в реальных (обычных) условиях.

Побочный эффект лекарственной терапии

•Любая пагубная, неожиданная и нежелательная реакция, которая развилась у пациента в результате приема лекарственного средства, назначенного в нормальной дозе в целях профилактики, диагностики, лечения, или для изменения физиологической функции.

•Генерическое наименование более информативно, так как отражает принадлежность препарата к определенной химической структуре и определенному клинико-фармакологическому классу. Использование генерических наименований позволяет проводить генерическую замену (замену биоэквивалентных лекарственных препаратов, содержащих одинаковое активное вещество, химически идентичное по силе, концентрации, дозировке, лекарственной форме и путям введения), тогда как коммерческая номенклатура обязывает провизора отпускать только указанное в рецепте средство.

•Оперирование генерическими наименованиями позволяет экономить отпущенные денежные средства при проведении тендеров.

Фармакоэкономика

Фармакоэкономика

•Фармакоэкономика (Pharmacoeconomics) – это отрасль экономики

здравоохранения, изучающие клинические и экономические преимущества использования ЛС и схем лекарственной терапии. Фармакоэкономика позволяет облегчить принятие решений при выборе ЛС.

•Одним из наиболее рациональных способов решения фармако-экономических проблем является создание формулярной системы, разрабатываемой на основе результатов фармакоэкономических (клиническо-экономических) данных.

•Фармакоэкономика предполагает идентификацию, измерение и сравнение стоимости и эффективности использования ЛС при оказании медицинской помощи.

•Используя методы фармакоэкономического анализа, можно получить данные об экономической эффективности того или иного ЛС. Фармакоэкономика позволит облегчить принятие решений при выборе ЛС. Отсутствие законодательного акта по проблемам рациональной фармакотерапии является главным препятствием модернизации и рентабельности здравоохранения.

Основные методы фармакоэкономического

анализа

В настоящее время в мировой практике используется 4 основных метода:

Анализ по критерию «затраты- эффективность»;

Анализ «минимизации затрат»;Анализ «затраты-польза»;Анализ «затраты-прибыль».