Эталон ответов

Вариант -1

1. Асептика — установленный режим работы, включающий ряд организационных мероприятий, минимизирующих возможность попадания микроорганизмов в лекарственные препараты на всех этапах их производства

2.

ППК (оборотная сторона) М магния сульфата 30,0 С мах = 3/0,5=6%,< С пр =20% Vводы для инъекций 50,0 – (30*0,5) = 135 мл Стерилизация 1200С 12мин. НДО = 3%; 145,5 - 154,5 (мл)

ППК (лицевая сторона) Дата № рецепта Aq. pro injectionibus 135 ml Magnesii sulfatis 30,0 х.ч. Sterilisetur! 1200 – 12 мин Vобщий 150 ml Vл.ф 150 ml Изготовил Проверил Расфасовал.

Магния сульфат соль образованная сильной кислотой и сильным основанием, растворы для инъекций стабилизации не требуют. Для изготовления водного раствора магния сульфата необходимо нагревание.

Вариант 2

1. Вода для инъекций должна быть апирогенной, стерильной и не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксида углерода, тяжелых металлов, ph от 5 до 7.

ППК (оборотная сторона) Мнатрия хлорида 10,0 Смах = 3/0,33= 9,09% < С практ=10% Vводы для инъекций 100 – (10,0* 0,33) = 96,7 мл Стерилизация 1200 С 8мин. НДО +/- 3%; 97 -103 мл

ППК (лицевая сторона) Дата № рецепта Aq. рro injectionibus 96,7 ml Natrii chloridi 10,0 х.ч Sterilisetur! 1200 -8 мин Vобщий 100 ml Vл.ф 100 ml №1 Изготовил Проверил Расфасовал.

Натрия хлорид соль образованная сильной кислотой и сильным основанием, растворы для инъекций стабилизации не требуют. Натрия хлорид хорошо растворяется в воде.

Вариант- 3.

1. К растворам для инъекций предъявляют следующие требования:

• стерильность;

• апирогенность;

• отсутствие механических включений;

• стабильность

2.

ППК (оборотная сторона) Vкальция хлорида 50% = 10% * 50мл /50% =10 мл Vводы для инъекций = 100 – 10 = 90мл Стерилизация 1200 С 8мин. НДО +/- 3%; 97 -103 мл

ППК (лицевая сторона) Дата № рецепта Aq. рro injectionibus 90 ml Sol. Calcii chloridi 50%- 10 ml Sterilisetur! 1200 -8 мин Vобщий 100 ml Vл.ф 100 ml №1 Изготовил Проверил Расфасовал.

Кальция хлорид гигроскопичен, готовим раствор из раствора концентрата. Кальция хлорид соль сильного основания и сильной кислоты.

Критерии оценки:

5 баллов	Выбрана верная технология изготовления л.ф., определение дано верно Расчёты произведены верно.
4 балла	Выбрана верная/частично верная технология изготовления л.ф., определение дано верно/частично верно Расчёты произведены верно.
3 балла	Выбрана верная/частично верная технология изготовления л.ф., определение дано верно/частично верно. Расчёты произведены верно/не верно.
2 балла	Выбрана неверная технология изготовления л.ф., определение дано неверно Расчёты произведены неверно.

Приложение 2.

Номенклатура растворов солей сильных кислот и сильных оснований по прописям рецептов поступающих в аптеки и требованиям учреждений здравоохранения:

1. Rp. Sol. Natrii chloridi 0.9% - 100ml Sterilisetur! Da. Signa.Для инъекций.	2. Rp. Sol. Сalcii chloridi 10 % - 100ml Sterilisetur! Da. Signa.Для инъекций.
3. Rp. Sol. Natrii bromidi 20 % - 50ml Sterilisetur! Da. Signa. В/в.	4. Rp. Sol. Magnesii sulfatis 20% - 150ml Sterilisetur! Da. Signa.Для инъекций..