Туберкулинодиагностикасыгралаогромную положительнуюрольввыявлении туберкулезнойинфекции,но

Обладаетнизкой специфичностьюу вакцинированныхдетей – не может отличитьпоствакцинальнуюаллергиюот инфекционной

Неможетотличитьактивную туберкулезную инфекциюотперенесенного спрошлом инфицирования илилокального туберкулезного процесса

Новаяступеньвдиагностике туберкулезнойинфекции

Применение кожной пробыспрепаратом

аллергентуберкулезный рекомбинантный 0,2 мкгв 0,1 мл растворадля внутривенноговведения (Диаскинтест®)

для идентификации туберкулезной инфекции и

диспансерного наблюдения в противотуберкулезных учреждениях

Разработчик: РОССИЯ, НИИ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МЕДИЦИНЫ ММА им.И.М.СЕЧЕНОВА Производитель: РОССИЯ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ «ЛЕККО»

Экспрессиябелков CFP10

и CFP10-ESAT6

M.tuberculosis в

клеткахE.coli

Всвязисихотсутствием

ввакцинномштамме

BCG (M.bovis BCG) и

большинстве

нетуберкулезных микобактерий,эти белкииспользованы приразработке специфическихтестов

В РоссиинаосновебелковCFP10иCFP10-

ESAT6 созданпрепаратдлявнутрикожной пробызамедленноготипа- Диаскинтест®

Аллергентуберкулезный рекомбининтный в стандартном разведении, продуцируемый генетически модифицированной культурой

Escherichiacoli BL21(DE3)/pCFP-ESAT

(производства «Фармстандарт»)

Применениекожного теста «Диаскинтест®»в клиническойпрактике

Приказ № 855 от 29 октября 2009 года Минздравсоцразвития России

О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003г. № 109

Применение кожного теста «Диаскинтест®» в клинической практике

«Диаскинтест®» - аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (рекомбинантный белок)

Одна доза препарата (0,1 мл) содержит CFP10-ESAT6 0,2 мкг (+консервант, стабилизатор, вода для инъекций)

Метод введения – внутрикожно с использованием туберкулиновых шприцев аналогии с туберкулиновыми пробами)

Заключение доклиническихиспытанийГИСК им.Л.А.Тарасевича

Концентрированный препаратДиаскинтест®:

1.Нетоксичен

2.Безвреден

3.Необладаетсенсибилизирующимисвойствами

4.Выявляеткожную ГЗТуживотных, зараженных вирулентными штаммами микобактерий туберкулеза

5.В отличиеоттуберкулина, животные, вакцинированные БЦЖ, нереагируютна Диаскинтест®

Цель исследования: применение кожного теста «Диаскинтест®» в клинической практике (ВОВСЕХ

ВОЗРАСТНЫХГРУППАХ)

Диагностика туберкулеза и оценка активности процесса

Оценка активности туберкулезной инфекции

Дифференциальная диагностика туберкулеза

Дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии

Контроль за эффективностью лечения

Противопоказанияк применению кожного теста «Диаскинтест®» в клинической практике

Заболевания (соматические, инфекционные) в острый период и период обострения

Распространенные кожные заболевания

Эпилепсия

Карантин по детским инфекциям в детских коллективах

Аллергические состояния