
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)
- •Глава 1 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г. Глава 1. Общие положения
- •Часть 1 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 6 изменена с 11 января 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 271-фз
- •Глава 2. Основные принципы охраны здоровья
- •Часть 3 изменена с 24 июня 2023 г. - Федеральный закон от 13 июня 2023 г. N 256-фз
- •Часть 1 изменена с 17 марта 2019 г. - Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-фз
- •Часть 3 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 315-фз
- •Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья
- •Часть 1 статьи 14 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 1 дополнена пунктом 21 с 10 апреля 2022 г. - Федеральный закон от 26 марта 2022 г. N 64-фз
- •Часть 2 дополнена пунктом 3.1 с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 129-фз
- •Часть 2 дополнена пунктом 19.1 с 9 июня 2019 г. - Федеральный закон от 29 мая 2019 г. N 119-фз
- •Часть 2 статьи 15 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 7 дополнена пунктом 4.1 с 5 мая 2020 г. - Федеральный закон от 24 апреля 2020 г. N 147-фз
- •Часть 9 статьи 15 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 10 статьи 15 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 11 статьи 15 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 1 дополнена пунктом 19 с 16 декабря 2017 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 373-фз
- •Часть 1 дополнена пунктом 20 с 9 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 465-фз
- •Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
- •Часть 1 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 2 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 3 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 4 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 5 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 6 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 7 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 315-фз, Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 9 дополнена пунктом 1.1 с 5 января 2024 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2023 г. N 678-фз
- •Часть 9 дополнена пунктом 6 с 17 марта 2019 г. - Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-фз
- •Часть 10 дополнена пунктом 3 с 17 марта 2019 г. - Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-фз
- •Часть 10 дополнена пунктом 4 с 5 января 2024 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2023 г. N 678-фз
- •Часть 11 статьи 20 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 8 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 131-фз
- •Часть 2 изменена с 11 августа 2020 г. - Федеральный закон от 31 июля 2020 г. N 271-фз
- •Часть 4 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 315-фз
- •Часть 5 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 315-фз
- •Часть 5 изменена с 31 января 2019 г. - Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 309-фз
- •Глава 5. Организация охраны здоровья
- •Глава 5 дополнена статьей 29.1 с 9 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 465-фз
- •Часть 1 изменена с 1 сентября 2024 г. - Федеральный закон от 14 апреля 2023 г. N 135-фз (в редакции Федерального закона от 25 декабря 2023 г. N 625-фз)
- •Часть 1 изменена с 22 июня 2022 г. - Федеральный закон от 11 июня 2022 г. N 166-фз
- •Часть 2 изменена с 1 сентября 2024 г. - Федеральный закон от 14 апреля 2023 г. N 135-фз (в редакции Федерального закона от 25 декабря 2023 г. N 625-фз)
- •Часть 2 изменена с 22 июня 2022 г. - Федеральный закон от 11 июня 2022 г. N 166-фз
- •Часть 3 изменена с 22 июня 2022 г. - Федеральный закон от 11 июня 2022 г. N 166-фз
- •Часть 8 изменена с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-фз
- •Часть 1 изменена с 1 января 2019 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-фз
- •Часть 3 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 4 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 6 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 1.1 изменена с 25 декабря 2023 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2023 г. N 625-фз
- •Часть 15 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 3 изменена с 1 июля 2021 г. - Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-фз
- •Часть 4 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 5 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 5.1 изменена с 8 марта 2022 г. - Федеральный закон от 8 марта 2022 г. N 46-фз
- •Часть 6 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 8 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-фз
- •Часть 9 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 11 дополнена пунктом 11 с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 13 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 15 дополнена пунктом 3 с 29 декабря 2020 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 481-фз
- •Часть 15 дополнена пунктом 4 с 29 декабря 2020 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 481-фз
- •Часть 16 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 17 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 19 изменена с 13 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 314-фз
- •Часть 20 изменена с 13 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 314-фз
- •Часть 1 изменена с 9 мая 2023 г. - Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. N 174-фз
- •Часть 2 изменена с 9 мая 2023 г. - Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. N 174-фз
- •Часть 7 изменена с 1 января 2020 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 452-фз
- •Часть 8 изменена с 1 января 2020 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 452-фз
- •Часть 2 дополнена пунктом 4.1 с 1 сентября 2023 г. - Федеральный закон от 29 декабря 2022 г. N 629-фз
- •Часть 3 изменена с 1 сентября 2022 г. - Федеральный закон от 1 мая 2022 г. N 129-фз
- •Часть 16 изменена с 1 сентября 2022 г. - Федеральный закон от 1 мая 2022 г. N 129-фз
- •Часть 1 изменена с 14 августа 2018 г. - Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 323-фз
- •Глава 6. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья
- •Часть 3 изменена с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 317-фз
- •Часть 1 изменена с 19 декабря 2022 г. - Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. N 538-фз
- •Часть 3 изменена с 19 декабря 2022 г. - Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. N 538-фз
- •Часть 9 изменена с 19 декабря 2022 г. - Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. N 538-фз
- •Часть 10 изменена с 19 декабря 2022 г. - Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. N 538-фз
- •Глава 7. Медицинская экспертиза и медицинское освидетельствование
- •Часть 2 изменена с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 126-фз
- •Часть 3.1 изменена с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 126-фз
- •Часть 3.2 изменена с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 126-фз
- •Часть 7 изменена с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. N 569-фз
- •Часть 2 изменена с 31 января 2019 г. - Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 309-фз
- •Глава 8. Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи со смертью человека
- •Часть 5 изменена с 1 июля 2021 г. - Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-фз
- •Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации
- •Часть 1 изменена с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 2 статьи 69 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2016 г.
- •Часть 2.1 изменена с 1 октября 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 312-фз
- •Часть 3 изменена с 1 октября 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 312-фз
- •Часть 5 изменена с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 6 изменена с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 7 статьи 69 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2016 г.
- •Часть 3 изменена с 1 января 2024 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2023 г. N 635-фз
- •Часть 1 изменена с 1 января 2019 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-фз
- •Часть 2 изменена с 1 января 2019 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-фз
- •Часть 3 дополнена пунктом 5 с 9 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 465-фз
- •Часть 1 дополнена пунктом 2.1 с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-фз
- •Часть 1 дополнена пунктом 15 с 9 июня 2019 г. - Федеральный закон от 29 мая 2019 г. N 119-фз
- •Часть 1 дополнена пунктом 16 с 1 марта 2022 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 313-фз
- •Часть 1 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 2 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 3 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 4 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 5 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 6 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 7 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 8 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 9 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 10 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 11 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 12 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 13 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 14 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Часть 16 изменена с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-фз
- •Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
- •Часть 2 изменена с 17 марта 2019 г. - Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-фз
- •Часть 7 изменена с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-фз
- •Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья
- •Часть 9.1 изменена с 1 сентября 2022 г. - Федеральный закон от 1 мая 2022 г. N 129-фз
- •Часть 9.2 изменена с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2022 г. N 469-фз
- •Часть 6 статьи 84 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 7 статьи 84 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Часть 8 статьи 84 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
- •Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья
- •Часть 1 изменена с 1 июля 2021 г. - Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-фз
- •Часть 2 изменена с 1 июля 2021 г. - Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-фз
- •Часть 2 дополнена пунктом 3 с 1 апреля 2024 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 462-фз
- •Часть 1 изменена с 1 июля 2021 г. - Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-фз
- •Часть 1 изменена с 1 января 2021 г. - Федеральный закон от 22 декабря 2020 г. N 438-фз
- •Часть 3 дополнена пунктом 2.1 с 1 сентября 2024 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 469-фз
- •Часть 3 дополнена пунктом 5.1 с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-фз
- •Часть 3 дополнена пунктом 6.1 с 1 марта 2022 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-фз
- •Часть 3 дополнена пунктом 7.1 с 22 декабря 2020 г. - Федеральный закон от 22 декабря 2020 г. N 438-фз
- •Часть 4 изменена с 1 сентября 2024 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 469-фз
- •Часть 4 изменена с 1 марта 2022 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-фз
- •Часть 6 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-фз
- •Часть 6 дополнена пунктом 6.1 с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 6 дополнена пунктом 8 с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-фз
- •Часть 8 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 9 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 1 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 2 изменена с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-фз
- •Часть 3 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 4 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Глава 12 дополнена статьей 93.1 с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
- •Часть 1 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 3 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 5 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Часть 6 изменена с 11 мая 2021 г. - Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-фз
- •Глава 13. Ответственность в сфере охраны здоровья
- •Глава 14. Заключительные положения
- •Часть 15 изменена с 1 января 2021 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 478-фз
Глава 12 дополнена статьей 93.1 с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-фз
Статья 93.1. Сведения о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 93.1 настоящего Федерального закона
В целях ведения персонифицированного учета лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, осуществляется обработка следующих персональных данных:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) дата регистрации;
9) место регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) сведения об образовании:
а) уровень профессионального образования;
б) код и наименование специальности среднего профессионального образования, код и наименование специальности, направления подготовки высшего образования, шифр и наименование научной специальности высшего образования (по программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры, программам ординатуры, программам подготовки научных и научно-педагогических кадров в аспирантуре (адъюнктуре);
в) наименование организации, осуществляющей образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;
г) форма обучения (очная, очно-заочная, заочная);
д) источник финансирования получения образования (обучение за счет бюджетных ассигнований или за счет средств физических и (или) юридических лиц);
12) период освоения образовательной программы (дата начала и дата окончания обучения), срок освоения образовательной программы;
13) сведения об отчислении с обучения по образовательной программе или о переводе на обучение по другой образовательной программе, в другую организацию, осуществляющую образовательную деятельность (при наличии);
14) сведения о целевом обучении (при наличии):
а) заказчик целевого обучения (наименование федерального государственного органа, органа государственной власти субъекта Российской Федерации, органа местного самоуправления или юридического лица либо индивидуальный предприниматель);
б) реквизиты договора о целевом обучении, наименование организации, в которую будет трудоустроен гражданин в соответствии с договором о целевом обучении.
Информация об изменениях:
Статья 94 изменена с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
См. предыдущую редакцию
Статья 94. Сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 94 настоящего Федерального закона
В системе персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);
12) анамнез;
13) диагноз;
Информация об изменениях:
Пункт 14 изменен с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
См. предыдущую редакцию
14) сведения об организации, осуществляющей медицинскую деятельность;
15) вид оказанной медицинской помощи;
16) условия оказания медицинской помощи;
17) сроки оказания медицинской помощи;
Информация об изменениях:
Пункт 18 изменен с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
См. предыдущую редакцию
18) объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных медицинских услугах;
19) результат обращения за медицинской помощью;
20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);
Информация об изменениях:
Пункт 21 изменен с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
См. предыдущую редакцию
21) сведения о проведенных медицинских экспертизах, медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и их результаты;
Информация об изменениях:
Пункт 22 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ
См. предыдущую редакцию
22) примененные клинические рекомендации;
Информация об изменениях:
Пункт 23 изменен с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
См. предыдущую редакцию
23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.
Информация об изменениях:
Статья 95 изменена с 1 июля 2021 г. - Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ
См. предыдущую редакцию
Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 95 настоящего Федерального закона
1. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий являются:
1) соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе:
а) требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение;
б) требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
2) соблюдение лицензионных требований к деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
3) соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с настоящим Федеральным законом.
3. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
1) документарная проверка;
2) выездная проверка;
3) выборочный контроль;
4) контрольная закупка;
5) инспекционный визит;
6) наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).
4. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
5. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий утверждается Правительством Российской Федерации.
ГАРАНТ:
Статья 96 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
Статья 96. Мониторинг безопасности медицинских изделий
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 96 настоящего Федерального закона
Информация об изменениях: