Педиатрическ ие аспекты клинической фармакологи

и

ХVI Конгресс педиатров России,

24Сохраняется-27 февралякризисная демографическая2012 года ситуация, особенно, в отношении детского населения. Число детей в возрасте от рождения до 17 лет включительно уменьшилось с 31,6 млн. (2002 г.) до 25,4 млн. человек (2009 г.).

Снижение младенческой смертности (с 12,4 в 2003 г. до 8,2 в 2009 г. на 1 000 детей, родившихся живыми). Уровень этого показателя в настоящее время приближается к европейским значениям.

Показатели смертности детей в более старших возрастных группах на протяжении последних лет остаются стабильными.

XIV Конгресс педиатров России, февраль 2010 г.

Среди детей всех возрастов отмечается преимущественный рост хронической патологии. Её доля в структуре всех нарушений здоровья в настоящее время превышает 30%.

За последние пять лет частота психических расстройств и расстройств поведения среди детей в возрасте до 14 лет снизилась на 4,2%, а среди 15-17-летних произошёл рост показателя на 44,8%.

Снижается репродуктивное здоровье

молодёжи

По данным Всемирной организации здравоохранения

более 50% всех ЛС назначаются или распространяются нерационально,

50% пациентов неправильно принимают ЛС,

10% всех госпитализаций связано с побочным действием лекарств

Около 20% детей получают долговременную медикаментозную терапию по поводу хронических или инвалидизирующих заболеваний

70-80% лекарств, применяемых в педиатрии, не проходили клинические исследования у детей

(Конгресс Союза педиатров РФ 2008г, Антидоктор.ру, 2011.)

По данным Европейской Комиссии

более 50 % препаратов, используемых в педиатрии, не разрешены к применению у детей

в 25 % случаев применяются лекарства по незарегистрированным показаниям,

в отделениях реанимации новорожденные получают до 90 % «взрослых » препаратов.

В ходе проспективного исследования в госпиталях Германии, Италии, Великобритании, Швеции и Нидерландах

было установлено:

из 624 детей, получавших медицинскую помощь в стационарах

67% препаратов были назначены некорректно.

Причем 84% этих случаев касалось назначения

вне утвержденных показаний, 16% — применения препаратов, не разрешенных к использованию у детей.

Чаще всего это касалось анальгетиков или средств, применяемых при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

В педиатрии широко применяется практика назначения OFF LABEL (нелицензированные препараты)

Специальные клинические исследования лекарственного препарата у детей не проводились

Режим дозирования у детей строго не определен

Решение о назначении препарата принимается врачом

Предполагается, что препарат более эффективен/безопасен, чем разрешенные к применению у детей

Практика применения нелицензированных лекарств

(«Label-off») в педиатрии

90% лекарств назначаются новорожденным

45%10-20%

Отсутствует информация о долговременной эффективности, редких и отсроченных нежелательных явлениях

Последствия применения препаратов LABEL- OFF

Нерациональное использование ЛС

Развитие осложнений, прогрессирование болезни

Дискредитация лек. препаратов

!

Частота побочных эффектов ЛС у детей выше (8%), чем у взрослых (5%)

вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии, 2004

побочных эффектов у детей, получавших хотя

бы 1 не адаптированный к педиатрии препарат, повышается в 1,4 раза.