СОП (стандартная операционная процедура) / СОП _Контроль сроков годности лекарств и медизделий, их уничтожение по истечении срока годности_-2

Муниципальное бюджетное учреждение «Центральная городская клиническая больница № 6»		СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА			НОМЕР: 02-003
					ЛИСТ: ВСЕГО:
НАЗВАНИЕ: Контроль сроков годности лекарственных препаратов и медицинских изделий в медицинской организации и их уничтожение по истечении срока годности				ОТДЕЛ: Все подразделения больницы
ДЕЙСТВУЕТ С: 1 января 2019 года	ЗАМЕНЯЕТ: СОП от 1 июля 2018 года		ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: изменение структуры подразделений
				ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА:
РАЗРАБОТАЛ: Провизор			УТВЕРДИЛ: Главный врач МБУ «ЦГКБ № 6» ___________/______________/ «10» января 2019 года

СОП «Контроль сроков годности лекарств и медизделий, их уничтожение по истечении срока годности»

Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – это недоброкачественные лекарственные препараты, которые запрещено использовать. Их нужно списать и уничтожить по Правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 года № 674). С 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности перемещайте в зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года).

Цель: минимизация рисков появления в подразделениях лекарственных препаратов (далее – ЛП) и медицинских изделий (далее – МИ) с истекшим сроком годности.

Область применения

Где: медицинская организация, структурные подразделения.

Когда: ежемесячно.

Ответственность: провизор, фармацевт, главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры подразделений.

Основная часть

1. Назначить приказом по больнице уполномоченного по качеству (заместитель главного врача по медицинской части) и ответственных за контроль сроков годности ЛП и МИ (старшие медицинские сестры подразделений, главная медицинская сестра, фармацевт, провизор).

2. Определить форму регистрации и учета ЛП и МИ с истекающим сроком годности.

2.1. Регистрацию и учет ЛП с истекающим сроком годности вести посредством программы «1С: Медицина».

2.2. Контроль остаточных сроков годности ЛП производить два раза в месяц в программе «1С: Медицина» (при списании израсходованных ЛП).

2.3. Контроль остаточных сроков годности МИ производить письменно один раз в месяц (при списании в конце месяца).

3. Остаточный срок годности ЛП/МИ менее трех месяцев считать истекающим и сообщить о нем провизору/фармацевту для рационального применения данной позиции в других подразделениях.

4. Контролировать рациональное применение ЛП/МИ на посту/в процедурных кабинетах/в комнатах хранения. В первую очередь должны быть израсходованы/отпущены ЛП/МИ с меньшим остаточным сроком годности.

5. При обнаружении ЛП/МИ с истекшим сроком годности поставить в известность об этом провизора/фармацевта и переместить обнаруженное в карантинную зону для уничтожения в течение одного рабочего дня.

6. МИ с истекшим сроком годности из карантинной зоны для фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП/МИ списать и уничтожить составлением акта (подписываемого комиссией).

7. ЛП с истекшим сроком годности из карантинной зоны для фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП/МИ списать и передать для уничтожения в стороннюю организацию по договору оказания услуг.

Нормативно-справочная документация

– Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

– постановление Правительства от 3 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;

– приказ Минздрава от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Распределение данного СОПа

Экземпляр Подразделение

Оригинал Заместитель главного врача по медицинской части, провизор/фармацевт, главная медицинская сестра

Копия Старшие медицинские сестры подразделений

Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять.

№ п/п	Подразделение/ответственный	Фамилия	Подпись	Дата