СОП

КГБУЗ «Дивногорская межрайонная больница»

Утверждаю

от__.__.2018 г.

ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Главный врач КГБУЗ «Дивногорская МБ»

В.М. Кеуш

Цель:

Стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (далее – ЛП).

Средства индивидуальной защиты

нет

Область применения

Где: КГБУЗ «Дивногорская межрайонная больница», зона хранения ЛП.

Когда: ежедневно.

Ответственность: фельдшер по ЛО, старшие медицинские сестры подразделений.

Нормативно-справочная документация:

Закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15».

Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

• Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Основная часть СОП

1. Подготовительные операции.

1.1. Определить места хранения ЛП:

• - требующих защиты от света;

• - для внутреннего применения;

• - для инъекционного введения;

• - для наружного применения;

• - взрывоопасных – металлический бикс;

• - находящихся на предметно-количественном учете – закрывающийся металлический (или деревянный) шкаф;

• - термолабильных с интервалом хранения от 0 до +5 ºС;

• - термолабильных с интервалом хранения от +8 до +12 ºС.

2. Хранение лекарственных препаратов.

2.1. Разместить ЛП по местам хранения в соответствии с требованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП, с учетом:

- физико-химических свойств лекарственных средств;

- фармакологических групп;

- способа применения (внутреннее, наружное);

- агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

2.2. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", хранятся:

- наркотические и психотропные лекарственные средства;

- сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

2.3. Заполнить (или распечатать) стеллажную карту: наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель ЛП.

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

3. Обеспечение необходимых условий хранения.

3.1. Ежедневно контролировать влажность и температуру, фиксировать в журнале. Температура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влажность должна быть от 50 до 65 процентов.

3.1.2. Если температура выше +25 °С – включить кондиционер (или отключить отопление).

3.1.3. Если температура ниже +15 °С – включить обогреватель.

3.2. Контролировать температуру в холодильниках в 8.00 (в начале смены) и в 17.00 (в конце смены), фиксировать в журнале «Температурный режим в холодильнике»:

3.2.1. Если в холодильниках с интервалом хранения от 0 до +5 ºС температура ниже +2 °С или в холодильнике с интервалом хранения от +8 до +12 ºС – ниже +8 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не поднялась до +2 °С, отключить холодильник на 10 минут. Поставить в известность начальника АХЧ и инженера по медицинской технике.

3.2.2. Если в холодильниках с интервалом хранения от 0 до +5 ºС температура выше +8 °С или в холодильнике с интервалом хранения от +8 до +12 ºС выше + 12 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не снизилась, переместить ЛП в резервный холодильник или в термоконтейнер с хладоэлементами. Поставить в известность начальника АХЧ и инженера по медицинской технике.

3.3. По окончании рабочего дня опечатать шкаф с ЛП, подлежащими ПКУ.

3.4. Оборудование для хранения убирать один раз в неделю.

3.5. Контроль за сроками годности проводить, например, первого числа каждого месяца.

Или: контроль за сроками годности проводить в электронном виде с архивацией, например, в 12.00 1-го числа каждого месяца.

3.6. При выявлении ЛП с остаточным сроком годности, например, меньше двух месяцев, записать в журнал «ЛП с ограниченным сроком годности», поставить в известность заместителя главного врача по медицинской части, председателя формулярной комиссии, заведующих отделениями стационара.

3.7. При выявлении ЛП с вышедшим сроком годности, поместить данный ЛП в карантинную зону, поставить в известность заместителя главного врача по медицинской части, председателя формулярной комиссии, заведующих отделениями стационара, составить акт о списании ЛП и сдать фельдшеру по ЛО для сдачи на уничтожение.

Ответственность

Должность

Фамилия, инициалы

Подпись

Дата

Согласовал

Заместитель главного врача по медицинской части

Никитин П.В.

Согласовал

Врач клинический фармаколог

Шкобенева Л.А.

Разработал

Главная медицинская сестра

Смолина М.В.

Разработал

Фельдшер по лекарственному обеспечению

Ковалева Т.В.